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温肾壮骨颗粒治疗原发性Ⅰ型骨质疏松症28例
目的 观察温肾壮骨颗粒治疗原发性Ⅰ型骨质疏松症的临床疗效.方法 将56例原发性Ⅰ型骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组各28例.对照组采用钙尔奇D常规治疗,治疗组在对照组基础上加服温肾壮骨颗粒治疗.两组均治疗6个月,6个月后统计疗效.结果 治疗组总有效率89.3%,对照组总有效率50.0%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 温肾壮骨颗粒治疗原发性Ⅰ型骨质疏松症疗效满意.
关键词: 温肾壮骨颗粒 原发性Ⅰ型骨质疏松症 骨转换标记物 骨密度 -
温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究
目的 优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效.方法 采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数.结果 佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz.通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点.结论 所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据.
关键词: 温肾壮骨颗粒 干法制粒 正交试验 Box-Behnken响应面优化 成型率