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消渴颗粒剂成型工艺的研究
消渴颗粒剂是在我院糖尿病研究中心总结多年临床经验研制成的内部制剂基础上，进一步开发的新制剂，其主要药味为黄芪、葛根、山茱萸等。其成型工艺为用药物乙醇提取、水提取得到的浸膏粉与辅料混合，以适量乙醇润湿制粒。由于提取所得浸膏粉易吸潮，拟对加入……
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参术健脾颗粒成型辅料筛选研究
目的 筛选出参术健脾颗粒的优成型辅料及其配比,并考察其吸湿性.方法 以颗粒剂的溶化时间、崩解度、吸湿率为指标筛选出制备参术健脾颗粒的佳辅料品种、配比和用量.结果 参术健脾颗粒浸膏粉采用湿法制粒时筛选出的佳辅料为乳糖和糊精,其佳处方组成为浸膏粉∶乳糖∶糊精＝10∶3∶2混合制粒,按此比例所制的颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想.结论 优选的成型处方组成合理,工艺简便.
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固体稳定性和辅料相容性的研究进展
固体稳定性和辅料相容性对新产品研制起着重要作用,现综述固体药物的稳定性和辅料相容性的研究进展,通过对固体稳定性的动力学模型以及影响固体稳定性的化学和物理因素的分析,提出提高固体稳定性、辅料相容性研究的多种方法,为新剂型开发提供有用信息.
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药物粉体可压性影响因素及改善策略
目的 介绍根据颗粒间结合面积(bonding area)和结合强度(bonding strength)量化药物粉体可压性的模型(简称BABS 模型),从该模型角度,分析影响药物粉体可压性的因素.方法 查阅国内外近期文献.结果与结论 对于改善药物可压性的两种新方法:晶体工程(特别是共晶)和表面改性.其中,表面改性因其优点突出,将成为改善药物粉体可压性的通用方法.药物粉体压缩性质对于片剂的处方筛选和工艺优化有着重要意义,不同粉体间压缩性质存在较大差异.
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基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究
目的 优选抗甲方颗粒佳干法制粒工艺.方法 考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对佳工艺进行验证.结果 确定佳润滑剂及辅料配比分别为0.5％硬脂酸镁和20％的糊精(嘉兴白浪厂家),佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5r/min和压辊压力7 MPa.结论 优选佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行.
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基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选
目的 利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺.方法 通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数.结果 确定佳辅料为糊精,佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min.结论 制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理.
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维吾尔药孜海甫片的辅料筛选研究
目的:指定孜海甫片的佳崩解剂及润湿剂.方法:以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标,指定佳崩解剂及润湿剂.结果:薰鲁香与芦荟等6味药材的细粉分别制柱,5%速崩王内加和5%PVPP外加为崩解剂,片剂硬度为3～4kg.结论:该方法简便、快速、能控制该制剂的质量.
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库克亚片的辅料筛选研究
目的:指定库克亚片的佳崩解剂及润湿剂.方法:以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标.指定佳崩解剂及润湿剂.结果:熏鲁香与浸膏及芦萎以及司卡摩尼亚脂等细粉分别制粒,5.94%速崩王内加和5.76%PVPP外加为崩解剂,片剂硬度为3～4kg.结论:该方法简便、快速、能控制该制剂的质量.
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通窍阿亚然及派克日片的辅料筛选研究
目的:指定通窍阿亚然及派克日片的佳崩解剂及润湿剂.方法:以制粒情况、压片情况、硬度、脆碎度、崩解时限等为考察指标,指定佳崩解剂及润湿剂.结果:熏鲁香与浸膏及芦荟以及西红花等细粉分别制粒,加入6.94％淀粉及6％低取代羟丙基纤维素以及10％微晶纤维素外加为崩解剂,片剂硬度为3-4kg.结论:该方法简便、快速、能控制该制剂的质量.
关键词： 通窍阿亚然及派克日片 辅料筛选 -
复方银杏叶片成型工艺的研究
复方银杏叶片是由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿等5味中药组成,具有活血化瘀,祛痰通络的功效,临床用于血管性痴呆有确切的疗效.本文在提取工艺研究的基础上,对该制剂成型工艺进行了研究,为其进一步临床研究奠定基础.
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银杏叶片剂制备工艺研究
银杏叶片[1]是银杏叶中提取有效成分而制成的片剂,具有扩张冠脉血管,促进脑血液循环,改善脑细胞代谢,防止血栓形成和抗血小板聚集的作用.用于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不全、心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛等.选用不同的辅料筛选佳配方,并对其素片及薄膜衣片的工艺进行了研究.
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精源胶囊辅料筛选与成型工艺研究
目的:对精源胶囊成型辅料进行筛选考察,确定该胶囊佳辅料及其配比,为产品实际生产和应用提供实验依据.方法:通过精源胶囊使用辅料与配比进行研究,测定休止角、相对临界湿度,对成品产品性质参数进行对比,优选佳辅料与药辅配比.结果:浸以膏粉、微粉硅胶、淀粉比例为10∶0.5∶0.5制备胶囊内容物,获得的工艺参数CRH约62％,休止角α小于40°,可满足生产需要.结论:经过筛选获得精源胶囊的佳辅料及辅料配比,使其更高效、稳定、可靠,提高了中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证.
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柴银感冒颗粒(无糖型)辅料筛选研究
目的:对柴银感冒颗粒(无糖型)成型工艺进行研究,确定其辅料组成.方法:以颗粒的成型率和吸湿百分率为考察指标,对单一辅料以及混合辅料进行筛选.结果:乳糖与甘露醇(4:1)的混合辅料制成的颗粒成型率好,吸湿性小,符合颗粒剂的质量要求.结论:乳糖与甘露醇(4:1)的混合辅料可以作为柴银感冒颗粒(无糖型)的辅料.
