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静脉输液发热反应的护理
静脉输液是临床常用的给药方法,输液具有高效的治疗特点,可用于:(1)维持体液容量;(2)供给营养;(3)维持和补充电解质;(4)抢救危重病人能有效地提高治愈率,但不可否认它也可能给临床带来不良反应.其中发热反应为常见,静脉输液发热反应四季可见,但多见于夏季由于致热源甚至微生物污染了液体及输液器具,操作环境不清洁等多种原因所致,我们经过临床观察,总结出典型的发热反应.
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超净层流手术室
超净层流手术室( ultra clean laminar flow operating room)是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温度、湿度,创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境,使病人在手术时组织受到尽可能少的损伤,并大大减低感染率保证病人术后能更快更好地恢复。
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键盘保护膜对降低电脑键盘微生物污染的作用
目的:评价键盘保护膜对降低IC U键盘微生物污染的效果,以预防医院感染。方法2014年2-4月某医院两个IC U的109个键盘配备键盘保护膜为研究对象,根据对键盘保护膜的清洗消毒方式分为两组,外科重症监护病房(SICU )50个键盘保护膜采用有效氯消毒液进行擦拭,外科重症监护病房A (SICU-A )59个键盘保护膜用流动水冲洗,对清洗前后的键盘及键盘保护膜进行采样,监测和计算污染菌落数。结果两组IC U 采集键盘样本,清洗干预前后键盘菌落均数分别为349.3 CFU/10键、226.2 CFU/10键,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);SICU-A清洗后的菌落均数173.5 CFU/10键,远低于清洗前的458.6 CFU/10键(P=0.01),SICU 擦拭前后的菌落数差异无统计学意义。结论键盘保护膜可降低电脑键盘的微生物污染程度,对键盘保护膜的清洗消毒,水洗比擦拭更有效。
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医院使用中消毒剂的监测结果分析与管理
目的 了解使用中消毒剂的微生物污染状况,探讨使用中消毒剂的管理方法.方法 对全院各科室使用中消毒剂包括戊二醛、75%乙醇、聚维酮碘、快速手消毒液、碘酊进行采样检测,采样过程中记录消毒剂使用不规范的环节,分析原因,制定干预措施,督导干预措施有效实施,比较实施干预措施前后使用中消毒剂微生物污染状况.结果 实施干预措施前采集使用中消毒剂样本414份,合格363份,合格率87.68%,实施干预措施后采集使用中消毒剂样本361份,合格351份,合格率97.23%,实施干预措施前后比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 必须重视使用中消毒剂的监测及管理,规范临床消毒剂的使用管理,正确使用消毒剂,有效预防和控制医院感染.
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国内外牙科手机灭菌方法现状与进展
牙科手机是口腔科临床治疗中常用的设备,由于它在治疗过程中密切接触患者唾液、血液、 龈沟液和牙菌斑,所以它的表面和机头内部涡轮组件及管道在使用后均可能受到不同程度的 病原微生物污染[1],因此它属于高度危险性物品,必须经灭菌处理.如果灭菌不合 格,其潜在的交叉感染危险性极大[2].据文献报道,口腔就医患者在就医过程中可被感染乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)和一些其他系统性疾病[3,4].M atsuyama等[5]学者从用于艾滋病(acquived immune deficiency syndrome, AIDS) 患者治疗的牙科手机上已分离出HIV.牙科手机无疑是口腔科临床上造成交叉感染具危 险性的器械之一,有关它的灭菌问题也是目前口腔界亟待解决的一个严峻课题.
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密闭环境中悬浮颗粒物上附着微生物的检测
目的分析检测密闭环境中悬浮颗粒物上附着微生物的种类及数量,为航天器舱内大气污染的控制和监测提供参考依据.方法依据U.S.A EPA IP-10方法,在密闭环境中用大流量冲击式采样器分3级连续采样,颗粒物的空气动力学直径(AD)分别为:100 μm≥AD>10 μm、10 μm≥AD>2 μm及AD≤2 μm.选择室外较洁净空气以同样方法采样作为对照.对采集的颗粒物精密称量.分别培养颗粒物上的吸附微生物,并进行分离鉴定和分类计数. 结果计算出密闭环境中总悬浮颗粒物(TSP)、可吸入颗粒物(IP)的质量浓度.检测出密闭环境中悬浮颗粒物上附着的微生物的种类包括:细菌6个种类、放线菌2个属、真菌6个属. 结论密闭环境中的悬浮颗粒物对人体健康和仪器设备可能产生一定影响.
关键词: 密闭环境 悬浮颗粒物 空气动力学直径(AD) 微生物检定 微生物污染 -
坑道空气微生物污染的形成及健康效应分析
目的:探讨坑道空气微生物污染的形成及其对人体健康的影响.方法:采用沉降法对坑道不同部位空气进行细菌总数、真菌数及厌氧菌检测,并鉴定真菌菌种.结果:密闭式坑道的通道及房间空气的厌氧菌数明显高于对照组;半密闭式坑道的通道及房间空气的细菌总数、真菌数、厌氧菌数与对照组比较,也有差异或差异显著;通风式坑道的房间空气细菌总数及真菌数均高于通道.结论:坑道空气中微生物污染严重,应给予重视.
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预防输液发热反应的体会
静脉输液是抢救病人和治疗疾病的关键,如果输入药物、输液器具或配液加药及滴注过程被热原、细菌或微生物污染,可导致病人发热,轻者于停止输液数小时内体温恢复正常,重者初起寒战,继之高热(可达40℃以上),伴随呼吸困难、紫绀,还可引起休克甚至死亡.为有效地预防输液发热反应的发生,现就工作中的体会介绍如下:
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基于生物热动力学的注射剂无菌检查新方法研究
为弥补药典常规无菌检查方法周期长、灵敏度低、易误判等局限,尝试建立基于生物热动力学的注射剂无菌检测新方法.依据微生物生长代谢过程中存在热量变化的普遍现象,采用生物热动力学法,以微生物生长速率k≥0及热功率差值Pi-Po大于3倍基线噪音为评价指标,检测其热量变化规律以考察新建方法对无菌检查方法学要求菌株及注射剂实际样本中微生物的检测效力.结果显示,新建方法可在10 h内检出规定的革兰阳性菌、革兰阴性菌和真菌,且灵敏度均小于100 CFU·mL-1;同时在不同灭菌处理的注射剂实际样本中(复方茵陈注射液、注射用双黄连粉针、复方曲安奈德混悬型注射液)成功应用.研究提示,生物热动力学法用于注射剂无菌检查具有快速、灵敏等技术优势,有望为常规无菌检查方法带来有益的补充.
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关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考
眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等[1].目前,国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装,在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要,除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外,为了防止眼用制剂在使用和保存过程中被微生物污染,多数眼用制剂中都添加有抑菌剂.因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已经成为保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一.
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四国药典中抑菌剂效力检查法的比较
眼用制剂是常见的非处方药,目前市售的眼用制剂基本为多剂量包装.由于在使用和保存过程中可能被泪液或空气中的微生物污染,因此,大部分眼用制剂(包括抗生素类产品)中都添加有抑菌剂,以防止或抑制微生物的生长与繁殖.对抑菌剂的合理选择、使用和监管一直是我国药监及药检人员关注的问题[1-3].虽然<中国药典>(ChP)、<美国药典>(USP)、<欧洲药典>(EP)和<日本药局方>(JP)中均收载有抑菌剂效力检查法,但其中的测定方法和标准并不统一.ChP2010年版收载的抑菌剂效力检查法与USP基本一致,但实验操作过程并不完全相同.为深刻理解四国药典中的抑菌剂效力检查法在眼用制剂应用中的差异,本文以氯霉素滴眼液为例,对其进行系统的比较.
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浅谈HPLC法测定苯扎氯铵含量的计算方法
眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染,为了大限度抑制微生物的生长,一般在眼用制剂组方中加入防腐剂,苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂.但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏,对眼表造成损害,Lee等[1]研究表明,苯扎氯铵浓度即使在0.001%以下,如果经常使用或超过30 min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍,破坏角膜上皮的屏障.
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美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南
译者按:值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA<药品质量控制微生物实验室检查指南>一文翻译推荐给大家.通过该文,可以了解和借鉴FDA的一些先进的观点.如:对化学、生化药品是否需要进行微生物限度检查?如何评价微生物污染在非无菌药品中的重要性.制订非无菌药品微生物限度的原则.无菌和微生物限度检查的培养时间、初试阳性结果后,是否复试及如何复试的规定.微生物实验中建立阳性、阴性对照的重要性.参加检查或验收微生物实验室时应重视和注意的问题等.
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欧洲药典推荐的溶液和培养基
下列溶液和培养基符合药典规定的微生物污染检查的要求,对被检查的微生物具有同样营养和选择性的其它培养基也可以用.
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部分地区瓜蒌饮片的微生物污染状况分析
目的 考察瓜蒌饮片的微生物污染现状,为中药饮片微生物限度检查方法及其限度标准的完善提供参考.方法 对瓜蒌中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐革兰阴性菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门菌进行检测.结果 瓜蒌饮片中的需氧菌总污染率100%,霉菌和酵母菌总污染率59%,耐热菌总污染率91%,耐胆盐革兰阴性菌总污染率91%,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌或沙门菌均未检出.结论 从安全性角度建议对瓜蒌饮片从需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐革兰阴性菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门菌方面进行全面的微生物控制.
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常用中药饮片两头尖和桑寄生中微生物污染的检测及分析
目的 考察中药饮片两头尖和桑寄生中微生物污染状况,为中药饮片微生物限度标准的制定提供参考.方法 按《中国药典》2015年版非无菌药品微生物限度标准(公示稿)对两头尖和桑寄生进行微生物污染检测,并按中国食品药品检定研究院下发的课题方案补充了耐热菌及其他控制菌的检测.结果 对2个品种共23批样品检测发现微生物污染较为严重.结论 中药饮片中微生物污染亟须进行控制,以提升我国中药饮片及中药制剂的质量.
关键词: 中药饮片 两头尖 桑寄生 微生物污染 《中国药典》2015年版 -
珍珠明目滴眼液中的絮状物来源分析
目的:明确珍珠明目滴眼液中的絮状物的形成原因,为指导合理用药提供依据.方法:对出现絮状物的珍珠明目滴眼液进行无菌检验,并取留样进行可见异物检查和无菌检验;通过实验对比不同的使用方法可能导致珍珠明目滴眼液出现的变化.结果:出现絮状物的珍珠明目滴眼液无菌检验不合格,但留样未检出可见异物,且无菌检验合格;正确使用的珍珠明目滴眼液使用过程未出现絮状物,部分不正确使用(使用过程接触到眼睛或长时间暴露空气中)的珍珠明目滴眼液在使用过程出现絮状物或可见异物.结论:出现絮状物的珍珠明目滴眼液已被微生物污染,不正确的使用方法可导致微生物污染药液,出现絮状物.
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湖北省药品微生物污染的现状及思考
微生物学检验,是一门应用微生物技术对药品在研制、生产、贮藏过程中进行质量检测和安全性评价的专业技术学科.<中国药典>在2000年版正式收载药品微生物限度检查法.为了更好地开展这项工作,我所组织省内各地市药检所对近五年来的药品微生物限度检查结果(共12889批)进行统计和汇总.此外,还对35家生产经营企业以及药品检验机构的工作人员进行了摸底调查,共同探讨了药品微生物污染的现状,通过将获取的信息进行综合性分析,期望对我省近五年来的不同来源、不同剂型的药品微生物污染情况作一个全面评价,为全国的药品微生物污染现状提供一个分析平台,并且为药品监管部门提供数据和技术支持,为药品生产经营和使用单位提供今后的努力方向,同时也希望对药品标准的制定提供依据.
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药品微生物污染的几起特例报告与分析
笔者在多年的药品微生物学检验的实践中,从无菌试验,微生物限度试验检查中共发现170多批微生物学检验不合格的检品[1].有的已经造成了不同程度的不良反应,个别造成人员伤亡.其中几批微生物污染的特例,颇有实际价值,特作如下报导及分析,供制药、药检及药学研究者参考,以便更好的加强药品微生物的质量监管,防止微生物污染,同时也为药品微生物学的研究提供一些资料.
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药品无菌检查OOS结果的调查与分析
目的:对药品无菌检查实验进行回顾性调查分析,探索药品无菌检查阳性结果调查的规范操作规程.方法:参照新版GMP中的超限度(OOS)调查章节,逐条分析可能引入微生物污染的相关因素,并针对性地分析现场环境引入污染的可能性.结果:初步建立了药品无菌检查阳性结果调查的分析方案.调查结果表明,检出菌并非实验室检验过程带来的污染,而是来自样品本身.结论:微生物实验室建立完善的OOS调查方案用于规范调查操作过程,对微生物实验室的质量管理具有重要的指导意义.