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珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的疗效观察
目的 观察珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的疗效.方法 选择本中心眼科门诊慢性结膜炎患者107名,随机分为试验组(n=46)、对照A组(n=41)和对照B组(n=20),分别予以珍珠明目滴眼液、氧氟沙星滴眼液和行为干预治疗2周,并分析比较3组临床疗效.结果 试验组总有效率达65.22%,与对照A组和B组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎较安全可靠.
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珍珠明目滴眼液中16种元素的测定与分析
目的:考察原料的质量和制剂工艺对珍珠明目滴眼液中微量元素的影响,为制剂质量控制和质量安全提供依据.方法:采用微波消解电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS),对7批珍珠(层、母)粉和7家企业102批珍珠明目滴眼液样品中的铅、镉、砷、汞、铜、镁、铝、钾、钙、铬、锰、锌、锶、钯、钡、钨16种微量元素的含量进行测定.结果:各元素呈现良好的线性关系(r ＞0.999),回收率在78.6％～97.6％,RSD在2.5％～9.5％,表明该方法准确可靠.结论:结果显示部分样品砷汞含量超标;少数企业成品中微量元素含量与其他企业存在明显的差异,且同一企业生产的成品微量元素含量也存在较大波动.
关键词： 电感耦合等离子体质谱法 珍珠粉 珍珠明目滴眼液 微量元素 -
自体血清联合珍珠明目滴眼液的临时配制和应用
本文介绍眼科门诊自行制取患者自体血清,给予结膜下注射,又可制成由患者自行滴用的临时配制的滴眼液,增加了自体血清眼局部用药的给药方式,提高了临床疗效,是眼科外治法的创新与应用.
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气相色谱法测定珍珠明目滴眼液中的乙醇残留量
目的:建立珍珠明目滴眼液中乙醇残留量的测定方法.方法:采用气相色谱法,键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱,载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为190℃,检测器温度为250℃,柱温采用程序升温,初始温度为50℃,保持3 min,再以50℃/min的升温速率升温至200℃,保持5 min.载气流速1.5 mL/min,空气流量450 mL/min;氢气流量45 mL/min,分流比为30:1.结果:乙醇浓度在21.01~105050.48μg/mL内具有良好的线性关系,72批样品中有18批样品的乙醇残留量超过0.5%.结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,适用于珍珠明目滴眼液中乙醇残留量的检测.
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珍珠明目滴眼液中的絮状物来源分析
目的:明确珍珠明目滴眼液中的絮状物的形成原因,为指导合理用药提供依据.方法:对出现絮状物的珍珠明目滴眼液进行无菌检验,并取留样进行可见异物检查和无菌检验;通过实验对比不同的使用方法可能导致珍珠明目滴眼液出现的变化.结果:出现絮状物的珍珠明目滴眼液无菌检验不合格,但留样未检出可见异物,且无菌检验合格;正确使用的珍珠明目滴眼液使用过程未出现絮状物,部分不正确使用(使用过程接触到眼睛或长时间暴露空气中)的珍珠明目滴眼液在使用过程出现絮状物或可见异物.结论:出现絮状物的珍珠明目滴眼液已被微生物污染,不正确的使用方法可导致微生物污染药液,出现絮状物.
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珍珠明目滴眼液中的可见异物来源分析
目的:明确珍珠明目滴眼液中可见异物的来源,为在工艺上予以解决提供参考.方法:对珍珠明目滴眼液用内包装材料及药液灌装的各个环节进行验证.结果:十万级洁净厂房内生产的滴眼液用内包装材料携带有大量纤维毛、塑料屑块、白点、小白点等可见异物,但滴眼液灌装机的气洗系统能有效地对塑料瓶进行清洁;验证样品主要在灌装过程的上内塞和外盖环节出现小白点,原因是灌装过程灌装机抓塞筒和抓盖筒与内塞、外盖摩擦产生塑料粉尘.结论:珍珠明目滴眼液中的可见异物主要来源于内包装材料及药液灌装过程中上塑料内塞和外盖摩擦产生的塑料粉尘.
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原子吸收分光光度法测定珍珠明目滴眼液中钙元素残留量
目的 建立珍珠明目滴眼液中钙元素残留量的测定方法.方法 采用原子吸收分光光度法(火焰法).结果 钙元素在0.0～6.0μg·mL-1范围内与其422.7nm处的吸光度成良好线性关系,钙检出限为0.001μg·mL-1,定量限为0.003μg·mL-1.结论 该方法具有灵敏、简便、快速、准确、重复性好,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙元素残留量测定方法.
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珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量测定
目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相;检测波长:254 nm;流速:1.0 mL· min-1;柱温:35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10～961.0 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06％(n=6),RSD为0.27％.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考.
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珍珠明目滴眼液质量评价
目的：对国内7家不同生产企业的102批珍珠明目滴眼液的质量进行对比研究，评价该品种的质量现状。方法：采用法定标准检验方法对102批样品进行检验，并采用探索性研究方法对制剂原辅料、生产工艺、渗透压、乙醇量、抑菌剂和抑菌效力、微量元素及有害元素、多肽、总蛋白量、氨基酸、包装材料及贮存条件等进行考察。结果：102批样品按法定标准检验均合格；探索性研究显示该品种渗透压项目控制较宽。结论：该品种质量符合现行标准要求，质量标准有待提高。
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珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的疗效分析
目的观察珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的疗效分析。方法将慢性结膜炎患者120例240眼随机分为治疗组和对照组，治疗组60例用珍珠明目滴眼液治疗；对照组60例用0.25%氯霉素滴眼液治疗，4周为一疗程，一个疗程结束后评定近期疗效。结果治疗后2组在眼干涩、异物感、目痒等眼部症状均有明显改善，且对缓解视疲劳、睑结膜充血及乳头、滤泡等眼部体征的治疗，治疗组明显优于对照组（P＜0.01或P＜0.05）；2组近期疗效评价差异有非常显著意义（P＜0.01）。结论珍珠明目滴眼液是治疗慢性结膜炎和视疲劳症的首选药物，疗效显著，值得临床推广使用。
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珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的分析
目的 分析不同厂家珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的差异,为保证原料药生产工艺的稳定性,有效地控制珍珠明目滴眼液的质量提供参考依据.方法 采用UPLC-Q-TOF MS正离子模式进行分析,鉴定珍珠明目滴眼液及珍珠液中的肽类成分,Acquity UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色谱柱,乙腈-0.1％甲醇水溶液作为流动相;柱前衍生化HPLC-DAD法测定珍珠明目滴眼液中16种氨基酸.结果 不同生产企业的珍珠明目滴眼液及珍珠液中多肽的相对分子质量(Mw)、16种氨基酸分别占总氨基酸量的百分比差异较大.5家企业中3家的原料药珍珠液中肽的Mw均小于2 000,另2个厂家珍珠液中肽的Mw为500～4 746,以大于2 000的肽为主.7个厂家的珍珠明目滴眼液样品中,2个厂家样品中肽的Mw以2 000～4 000为主,并含有4 000以上的肽,另5个厂家样品中不含4 000以上的肽.7个厂家的珍珠明目滴眼液中16种氨基酸质量浓度相对总氨基酸质量浓度的百分比差异较大,2个厂家采用酸/酶水解工艺的珍珠液中脯氨酸与丙氨酸质量浓度的比值＞1,5个厂家采用水直接提取工艺的二者比值小于1.结论 建议修订珍珠液质量标准,明确制备工艺为水直接提取,确保滴眼液中的有效成分多肽(Mw在500～5 000),珍珠液及珍珠明目滴眼液质量标准增加检查项脯氨酸与内氨酸质量浓度的比值及定量测定项氨基酸总量,以有效控制珍珠明目滴眼液的质量,确保其有效性.
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珍珠明目滴眼液改善高渗诱导角膜上皮细胞损伤的作用机制研究
目的 探讨珍珠明目滴眼液(ZMED)对高渗诱导人角膜上皮细胞(HCEC)损伤的保护作用及相关机制.方法 采用110 mmol/L氯化钠高渗溶液刺激离体培养的HCEC建立干眼损伤模型,药物组分别给予不同稀释倍数的ZMED;分别采用MTT法、乳酸脱氢酶(LDH)实验检测ZMED对高渗诱导损伤HCEC的保护作用;采用流式细胞术分析各组细胞凋亡率;采用AO/EB双染法和Hochest荧光染色法观察各组细胞凋亡形态的差异;通过Western blotting法检测Caspase凋亡通路上关键蛋白表达水平的变化.结果 ZMED可以明显增加高渗诱导损伤的HCEC存活率并降低其LDH释放量;ZMED稀释25倍以下作用于高渗诱导HCEC后,细胞凋亡率较模型组明显降低,且凋亡的HCEC数量呈浓度依赖性减少;ZMED给药后剪切态的Caspase-9、Caspase-3、PARP呈浓度依赖性下调.结论 ZMED对110 mmol/L氯化钠高渗溶液诱导损伤的HCEC有明显的保护作用,该作用可能与其抑制线粒体介导的Caspase-9/Casepase-3细胞调亡通路相关.
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理气活血法治疗视疲劳的临床疗效
目的:观察理气活血法治疗视疲劳的临床疗效.方法:将98例视疲劳患者随机分为两组均局部滴珍珠明目滴眼液,4v6次/d,1～2滴/次,治疗组加用自拟消疲汤(红花、当归、郁金、熟地、香附、丹参、黄芪、川芎、三七、女贞子),1剂/d,分两次煎服,两组均以1个月为1个疗程.对比两组疗效.结果:对照组总有效率51％,治疗组总有效率96％,两组比较具有显著差异(P＜0.05).结论:理气活血法治疗视疲劳,能够显著提高疗效,为视疲劳的治疗提供了安全、有效的途径.
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耳穴贴压治疗视疲劳(肝肾不足证)的临床疗效观察
目的:观察耳穴贴压治疗视疲劳(肝肾不足证)的临床疗效,并探索其作用机理.方法:成都中医药大学附属医院眼科门诊相同入选和排除标准病例113例,按就诊顺序完全随机分为试验组1、试验组2及对照组.试验组1给予耳穴贴压配合珍珠明目滴眼液点眼,试验组2给予耳穴贴压,对照组给予珍珠明目滴眼液点眼,疗程10 d.观察治疗前后明视持久度百分比,眼部及全身症状等疗效指标.结果:治疗后试验组1明视持久度百分比为(83.84±10.43)％,试验组2为(80.44±8.61)％,对照组为(66.90±9.81)％,试验组1、试验组2明显优于对照组(P＜0.01),试验组1优于试验2组(P＜0.05);试验组1总有效率为85.71％;试验组2总有效率为77.14％;对照组总有效率为55.56％.试验组1及试验组2显效率及有效率均明显优于对照组(P＜0.01),试验组1优于试验组2(P＜0.05),中医症状改善试验组1明显,试验组2次之,对照组较差(P＜0.01).结论:耳穴贴压配合珍珠明目滴眼液滴眼对视疲劳有明显缓解作用,能增强患者明视持久度时间,显著改善患者的眼部及全身症状.
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珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的临床研究
目的观察珍珠明目滴眼液治疗慢性结膜炎的临床疗效.方法将慢性结膜炎患者76例152眼随机分为2组,每组76眼,治疗组用珍珠明目滴眼液治疗,对照组用0.25%氯霉素滴眼液治疗,4周为一疗程.结果治疗组总疗效优于对照组(P<0.05);两组治疗后眼干涩、异物感、目痒等眼部症状均有明显改善,且对缓解视疲劳、睑结膜充血及乳头、滤泡等眼部体征的治疗,治疗组明显优于对照组(P<0.05).结论珍珠明目滴眼液是治疗慢性结膜炎和视疲劳症的首选药,疗效显著,值得临床推广应用.
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珍珠明目滴眼液改善兔眼球结膜微循环的实验研究
目的:观察珍珠明目滴眼液对兔眼微循环的影响.方法:采用静脉注射高分子右旋糖苷(Dextran T 500)复制家兔眼球结膜微循环障碍模型,利用动物微循环仪观察并分析珍珠明目滴眼液对兔眼微循环的改善作用.结果:珍珠明目滴眼液给药5、15和30 min能明显加快球结膜微动脉和微静脉血流速度,改善血液流态,降低血液流态积分.结论:珍珠明目滴眼液对家兔眼球结膜微循环障碍有良好的改善作用.
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七叶洋地黄双苷滴眼液和珍珠明目滴眼液治疗视疲劳的疗效对比
目的 对比七叶洋地黄双苷滴眼液和珍珠明目滴眼液治疗视疲劳的临床疗效.方法 入选2016年3月至2017年3月的视疲劳患者60例.随机分成对照组与观察组,各30例.对照组应用珍珠明目滴眼液治疗,观察组采用七叶洋地黄双苷滴眼液治疗,比较两组的临床疗效.结果 在临床疗效方面,观察组与对照组的治疗总的有效率分别为90.0％与66.7％,观察组的临床疗效优于对照组,差异有统计学的意义(P<0.05).结论 七叶洋地黄双苷滴眼液治疗视疲劳的临床疗效更好,值得临床中的推荐应用.
关键词： 七叶洋地黄双苷滴眼液 珍珠明目滴眼液 视疲劳 临床疗效 -
HPLC测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯的含量
目的：建立测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱，流动相为甲醇-1％冰醋酸溶液（55∶45），检测波长254nm，流速0.8mL· min 1。结果羟苯乙酯的线性范围为15.05～301μg· mL 1（r＝1.000），平均回收率为99.72％，RSD为0.33％（n＝6）；结论该方法简便、准确、重复性好，适用于检测珍珠明目滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。
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珍珠明目滴眼液的药效学初步研究
以珍珠明目滴眼液局部给药,对巴豆油所致兔眼结膜炎有明显的抑制作用,对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用;本品滴眼对兔眼瞳孔有较弱的扩张作用,对大鼠离体胃肌条有直接松弛作用,并有拮抗乙酰胆碱兴奋胃肌条的作用.以上作用给其临床用于结膜炎、视力疲劳症提供了一定的实验依据.
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HPLC法测定珍珠明目滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量
目的：建立高效液相色谱法测定珍珠明目滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量。方法采用 Agilent Poroshell 120 SB－C18柱（100mm ×4．6mm，2．7μm）；流动相：乙腈－水（25∶75）流速：0．5mL? min －1；检测波长：254nm；柱温：35℃。结果对羟基苯甲酸乙酯的线性范围为9．6～793．6μg? mL－1，相关系数均为0．9998；加样回收率分别为97．7％；RSD分别为0．8％（n＝9）。结论本法专属性好，准确度、重现性好，可作为制剂的定量分析方法。
