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口腔专科医院消毒剂的监测与管理
医院消毒灭菌质量与医院感染密切相关,一旦消毒剂达不到有效浓度或被病原微生物污染,就有可能导致严重后果,给国家、医院和个人带来经济损失和社会影响[1],因此加强口腔医院各种消毒剂的管理和监测,已成为口腔专科医院感染控制的重要内容.
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陕西省12种中药饮片微生物污染调查及风险评估
目的：调查陕西省12种常见中药饮片的微生物污染状况,并评估其潜在风险。方法按照《中国药典》2015年版和《食品安全国家标准》方法对金银花等12种中药饮片进行需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌数及控制菌检查。结果中药饮片 TAMC>104 cfu·g-1的为70%(84/120),TYMC>102 cfu·g-1的为65%(78/120),耐热菌数>102 cfu·g-1的为49.2%(59/120),预培养处理有助于耐胆盐革兰阴性菌的检出,为75.0%(90/120),大肠埃希菌的检出率为3.33%,铜绿假单胞菌的检出率为7.5%。结论中药饮片微生物污染情况比较严重,卫生质量亟待提高,应建立合理的微生物质量控制标准。
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外科手术部位感染的预防与控制措施——手术前皮肤准备操作规程(SOP)
外科手术必然会带来手术部位皮肤和组织的损伤,当手术切口的微生物污染达到一定程度时,会发生手术部位的感染.手术部位感染的危险因素包括患者方面和手术方面,而手术方面的主要因素之一是"备皮方式及时间"[1].2010年11月29日卫生部下发的<外科手术部位感染预防和控制技术指南(试行)>(下称指南),为了指导并规范外科手术部位感染预防与控制工作,降低发生医院感染的风险,提高医疗质量和保证医疗安全,特制订我院<手术部位皮肤术前准备操作规程(SOP)>,介绍如下.
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医院感染的危险因素、控制与预防
医院是一个传染病源相对密集的场所,医疗设施和环境中存在着一定的危险,医护人员在医疗活动中常与被病源微生物污染的物品接触,从而可直接或间接,即刻或潜在地受到感染随着现代医学技术的逐步发展,抗菌药物在临床大量应用,耐药菌株迅速变迁,各种侵入性操作增多,其工作环境中存在着诸多的危险因素,采取科学有效的措施,控制医院感染的危险因素,防止医院感染的发生,保护医务工作者的身心健康,是非常重要而且十分必要的.
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浅谈注射剂生产的微生物控制
注射剂的质量关乎患者生命安危，因此我国GMP无菌附录规定“注射剂的生产须满足其质量和预定用途的要求，应大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。”通过分析微生物的主要污染因素和防治措施，为注射剂生产的微生物控制和降低污染提供参考。
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浅谈消毒供应室工作人员的职业防护
消毒供应室是各种无菌物品的供应单位，是保证医疗、护理工作顺利进行、防止院内感染的重要部门。承担着各种可重复使用物品的回收、分类、清洗、包装、消毒、灭菌、发放等工作，既是无菌物品存储、发放场所，也是污染物品回收、清点场所，更是集中处理大量受到病原微生物污染的医疗用品的场所；同时下收下送、清洗、包装及消毒灭菌过程需付出较大的体力；而大多数消毒因子对人体是有害的。所以消毒供应室工作人员的职业防护自然就成为一重要课题。
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供应室护士潜在职业危险和防护方法
供应室是集中处理大量被病原微生物污染的医疗用品的部门，供应室工作人员长期与致病原，锐器、化学消毒液接触，在工作中经常使用多种电器及压力容器，加上工作环境的噪音、潮湿等。诸多不良因素都会对工作人员健康及安全造成威胁，是医源性感染的高危人群之一，因此加强工作人员自我防护意识，掌握相关的防护措施，尽量避免有害因素对自身的损害，维护身心健康。
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2013年东营市农村生活饮用水水质状况分析
目的：调查分析东营市农村生活饮用水水质状况，为改善农村饮用水安全提供科学依据。方法分析2013年东营市农村生活饮用水水样检测资料。结果检测水样192份，合格率为70.83%。水样合格率，地面水源水为79.17%，地下水源水为62.50%(<0.01)。检测的192份水样中，色度(度)、PH值、耗氧量、砷、硝酸盐氮等5项合格；单项指标合格率分别为院浑浊度85.94%，铁95.83%，锰93.75%，氯化物78.65%，硫酸盐85.42%，溶解性固体83.85%，总硬度83.33%，氨氮95.83%，氟化物96.35%，菌落总数72.92%，大肠菌群83.85%。结论东营市农村生活饮用水水质合格率偏低，以地下水为源水的水质卫生问题比较严重，主要的问题是部分化学指标超标，水质受到微生物污染。
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一起由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒事件的调查分析
目的：及时应对因微生物污染食物所致的中毒事件，查找致病原因，为学校饮食管理提供依据，预防此类事件再次发生。方法采用流行病学调查与实验室检测相结合的方法。结果累计发病师生255人，所有患者具有食用同种食物史；实验室共采集患者呕吐物6份，食品样品14份，并在食品样品和患者呕吐物中均检出金黄色葡萄球菌。该次中毒是一起由于学生食用了由金黄色葡萄球菌污染的食物而引起的的群体性食物中毒事件。结论有关部门应加强对学校饮食的管理，加大对学校饮食工作的监管力度，以确保学校师生饮食安全。
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中成药、民族药MUG-Indole法大肠杆菌检查
药品微生物学是近年来新发展的一门涉及多学科多领域的综合应用学科.药品在生产过程、贮存阶段、使用过程中均有可能受到外界微生物的侵袭,从而造成污染.药品受到微生物污染后,可引起药品质量的变异,从而产生一定的危害.
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兰州市部分医疗机构口腔诊疗用水污染现状与分析
目的 了解甘肃省兰州市医疗机构口腔诊疗用水微生物污染现状,为提高口腔诊疗用水质量提供科学依据.方法 2015-2017年选择兰州市开展口腔诊疗活动的二级和三级医院各一家,每家每季度随机选择一台使用中的口腔综合治疗台采集水源水、储水罐水、手机喷水和冲洗水,参照《消毒技术规范》(2002年版)中活菌计数方法进行细菌培养和计数,参考《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006作为判定依据,连续监测3年. 结果 3年共采集各类口腔诊疗用水79份,合格17份、合格率21.52％,第四季度合格率高(30.43％);所采集的4种类型水样中,水源水合格率高(35.00％),3年合格率无明显变化,三级医院合格率(38.46％)高于二级医院(5.00％). 结论 兰州市医疗机构口腔诊疗用水微生物污染状况严重,尤其是手机喷水合格率低;各医疗机构应高度重视,开展相关研究,探索切实可行的解决方法.
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兰州铁路局旅客列车空调通风系统微生物污染状况调查
目的 了解兰州铁路局所属旅客列车空调通风系统和车厢空气卫生状况. 方法 依据《公共场所集中空调通风系统卫生规范》WS 394-2012和《旅客列车卫生及检测技术规范》,对兰州铁路局40列正常运行旅客列车送风中和风管内微生物指标进行检测. 结果 旅客列车运行中空调系统送风中、风管内细菌总数和真菌总数普遍超标,送风中的细菌总数超标率为52.50％ ～ 72.50％,不同车厢空调送风中细菌总数超标率间差异无统计学意义(x2=3.517,P＞0.05);真菌菌落总数超标率为30.00％ ～ 37.50％,不同车厢送风中真菌菌落总数超标率间差异无统计学意义(x2=1.439,P＞0.05);旅客列车空调风管内表面细菌总数平均值为167.69cfu/m2、平均超标率为77.50％,真菌总数平均值为108.83 cfu/m2、平均超标率为28.75％,风管内细菌总数的平均值和超标率均高于真菌总数,且超标率差异有统计学意义(x2=76.348,P＜0.05). 结论 兰州铁路局旅客列车空调通风系统污染严重,应引起铁路管理和卫生部门的重视.
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生猪屠宰加工过程中微生物的污染与控制
为确保生猪屠宰加工产品的卫生质量,通过对生猪屠宰加工过程中微生物污染来源和关键控制点的监测分析.提出控制微生物污染肉品的措施,以期达到提高肉品卫生质量,确保肉品安全.
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医院病区手卫生现状分析及对策
医院感染已成全球关注的公共卫生问题,而医院感染主要来源于病人与病人之间、病人与医院职工或医院职工与病人的直接感染.通过药品、空气及清洁不严的器械等间接感染(外源性感染).根据研究表明,在外源性医院感染中,经手引起的直接和间接感染占首位,手的微生物污染相当严重,所以在控制医疗感染的众多措施中,手部皮肤的清洁和消毒是重要和简单的措施之一.
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口服补液盐微生物限度检查方法验证
口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方,其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖,加水后饮用,用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水,临床疗效显著.为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者,笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》[1 ]的要求:当建立微生物限度检查方法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验.笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验,以期获得更具科学性,可以有效提高微生微生物污染检出率,从而保证检验结果准确性的检验方法,现介绍如下.
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中药制剂微生物污染的因素及对策
中药制剂微生物污染是导致药品不良反应的重要因素，从药品生产所用的物料、器具设备、生产环境、公用介质、操作人员5个方面浅析产生微生物污染的原因，并提出相应的预防对策，确保中药制剂的临床应用安全有效。
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固体药用硬片的微生物污染状况分析
目的:通过对158批聚氯乙烯固体药用硬片的微生物限度检查及其污染菌株的鉴定与分析,探讨国内固体药用硬片的微生物污染现状,为制定其微生物限度检查项和限值提供参考.方法:按照《国家药包材标准》,分别采用《中华人民共和国药典》2010年版二部和《中华人民共和国药典》2015年版四部的微生物限度检查方法对聚氯乙烯固体药用硬片进行细菌数、霉菌和酵母菌数、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定以及大肠埃希菌的检查,并利用全自动微生物鉴定系统对样品中检出的污染菌株进行鉴定.结果:《中华人民共和国药典》2015年版四部的微生物限度检查方法对于聚氯乙烯固体药用硬片中污染微生物的检出率明显高于《中华人民共和国药典》2010年版二部,样品中检出的污染菌株中既有革兰氏阳性芽孢菌,也有革兰氏阴性菌.结论:固体药用硬片的生产和储运流程中存在微生物污染的风险,应建立关键环节的微生物污染物监控和追溯调查体系,并建议进一步完善其微生物限度检查标准和方法.
关键词： 聚氯乙烯固体药用硬片 微生物污染 菌株鉴定 监控和追溯调查体系 标准和方法 -
葡萄球菌属不同靶基因序列种水平鉴定能力的比较评价研究
目的:比较评价靶基因16S rRNA、tufA、femA、rpoB和gap序列对葡萄球菌种水平的鉴定能力.方法:选择60株菌种鉴定明确的葡萄球菌(涵盖18个种),比较评价16S rRNA基因序列及VITEK 2全自动微生物生化鉴定系统对常见葡萄球菌鉴定的准确性;采用PCR方法特异扩增60株菌tufA、femA、rpoB和gap的基因序列,并对阳性扩增产物进行核酸测序,利用Mega 7.0和DNASP 5.0软件分析靶基因序列多样性,通过序列聚类关系分析,进一步评价不同靶基因序列对葡萄球菌种水平的分子鉴定能力.结果:16S rRNA基因序列比对不能有效区分山羊葡萄球菌和头状葡萄球菌,而VITEK方法则将巴氏葡萄球菌错误鉴定为沃氏葡萄球菌.序列多样性分析表明,尽管靶基因tufA、femA、rpoB和gap序列比16S rRNA基因序列多样性更强,但基于tufA、femA、rpoB和gap序列的聚类分析在种水平仍会错误鉴定部分葡萄球菌,如表皮葡萄球菌、头状葡萄球菌、腐生葡萄球菌和科氏葡萄球菌等.进一步评价16S rRNA基因序列分别与靶基因tufA、femA、rpoB和gap的串联序列对葡萄球菌种水平的鉴定能力,结果表明只有靶基因emA与16S rRNA基因的串联组合能够实现对18种葡萄球菌的准确鉴定,而其他靶基因与16S rRNA基因的串联组合对于葡萄球菌种水平的鉴定能力没有明显改善.结论:基于单个靶基因的序列分析会造成部分葡萄球菌种水平的错误鉴定,而基于16S rRNA与femA基因的串联序列分析则能够显著提高对葡萄球菌种水平鉴定的准确性.
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复方益肝灵制剂中检出微生物的分型溯源与产品质量评价
目的:对复方益肝灵制剂中检出的微生物进行鉴定与分型,评估产品微生物污染的风险,评价产品质量.方法:收集整理2014年国家药品评价性抽验中,复方益肝灵制剂共计138件,经微生物限度方法学验证,对制剂中检出的微生物共36株,利用革兰染色、镜检、生化鉴定、16S rDNA测序、RiboPrinter核糖体分型等方法,进行鉴定、分型与溯源.结果:生化方法无法有效鉴定该微生物污染物;核酸测序与核糖体分型的鉴定结果一致,均为弯曲芽孢杆菌(Bacillus flexus).核糖体分型的类聚分析结果表明:微生物污染物可分为2个亚型,其中亚型Ⅰ包含24个菌株,菌株间同源性关系＞94％,亚型Ⅱ包含12个菌株,菌株间同源性关系＞99％,2个亚型之间的同源性关系仅为87.2％;菌株分型结果与产品抽样批号的比较中发现,微生物各亚型的分布、同源性关系与产品的生产时段、生产批号呈现集中性和一致性的特点.结论:该制剂生产工艺流程中存在微生物污染的风险,应在生产过程中进行微生物监控,及时排查污染隐患.本研究通过上述案例分析,拟建立非无菌制剂中微生物的鉴定与分型方法及微生物污染物调查和追溯解决方案,为非无菌制剂的质量控制、监督抽验和用药风险评估提供技术手段和数据支持.
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汕头市食品卫生状况和病原菌检测结果分析
据统计结果显示,全球70％儿童腹泻病例由各类致病微生物污染食品和水源所致[1].致病性微生物污染已成为公共卫生问题之一.为了解汕头市食品中病原菌污染状况,现将汕头市2011年食品卫生检测结果报道如下.1 材料与方法1.1样品来源及数量 样品以无菌操作采集于市内几个主要的集贸市场和超市,7类食品共21 1份.采样中充分考虑所采集样品的代表性、典型性和适时性,所有样品按照无菌操作采集和保存,并在冷藏条件下4h内送达实验室检验.
