首页 > 文献资料
-
调理猪肉制品的微生物控制初探
-
一种新型的微生物控制技术-噬菌体溶菌技术
在传染病预防和疫情控制措施中,消毒技术的实施是重要的工作环节.其中,食品卫生维持、饮用水净化处理、动物饲养场所和环境物体表面的病原体清除都大量使用了物理和化学消毒技术.从实际工作中可以发现,现有的消毒技术存在刺激强、腐蚀大、稳定性差、可能会引起环境污染、容易产生病原体抗力增加以及高耗能等问题.从人类可持续发展、有效控制传染病和新发传染病的角度出发,寻找环保概念、靶向特异杀菌、长期持续作用、对人畜安全的生物消毒剂已显得格外迫切.高效毒(裂菌)性噬菌体具有这些特点,有望开发成为新型生物消毒剂,适宜于大规模的水体、土壤、物体表面净化,食品和加工食品的卫生处理,对于传染病的控制有着根本和深远的意义.
-
国内微生物灭蚊剂的应用研究
自50年代 DDT、马拉硫磷和DDV等化学杀虫剂引入我国,在广大疟疾和丝虫病流行区,为蚊媒的控制提供了相当简单和廉价的方法.然而,由于媒介蚊虫对化学杀虫剂抗性的出现和扩散、化学杀虫剂污染环境和对非靶生物的毒害以及开发新化学杀虫剂的高投入,使化学杀虫剂的应用受到了限制.70年代末,生物防治开始引起科学家的关注.在中国,蚊媒的微生物控制尤其受到重视.其中对苏云金杆菌以色列变种(Bti)和球形芽孢杆菌(Bs)的研究深入,并投入到大面积现场应用中.Bti-1897和Bs-2362分别于1979年和1985年从美国引进。浇
-
碳酸盐透析液的制备工艺及微生物控制
目的分析原碳酸盐透析液的制备工艺和微生物实验结果,找出在制备过程中易受微生物污染的环节,列出内毒素(ET)主要的感染原因、部位和处理主法.方法在新的制备工艺中选择使用健之素等高效消毒剂,并采用针用活性碳及板框压滤机-微孔滤器滤过、分装等方法.结果新的制备工艺可使配制的B液放置一周内微生物控制符合质量标准:透析液"入口"细菌数<200CFU/ml,透析液"出口"细菌数<2000CFU/ml.结论采用健之素作为消毒剂及板框压滤机-滤器滤过,可达到医院透析液制剂大批量生产的目的.
关键词: 碳酸盐(百特)透析液 制备工艺 微生物控制 -
实验室的科学管理与实验动物的微生物控制
动物实验是进行生命科学手段,对实验动物的微生物控制是实验动物质量控制以及确保动物实验结果可靠重要环节,对实验动物微生物控制需要实验动物管理人员和实验动物使用者的共同参与,主要包括以下几个方面:
-
FTIR法用于药品检出菌与药品微生物检验洁净室环境菌的相关性考察
应用FTIR法对药品检出菌与微生物检验洁净室环境菌进行相关性考察,通过临界匹配值法和聚类分析法比较药品检出菌与环境菌FTIR图谱的相似性;构建了洁净室环境菌的FTIR光谱谱库,确定了快速判断药品检出菌是否为环境菌污染的指标,为药品无菌检查一次性报告的准确性提供了保证,并可以实现对洁净室环境微生物的动态监控;方法简便、准确、快捷,易于在药品微生物控制中推广.
-
水分活度与非无菌药品微生物控制
目的:通过控制非无菌药品的水分活度来控制微生物.方法:通过水分活度的概念和各种微生物的低生长水分活度寻找控制微生物的途径.结果与结论:通过干燥除水、剂型改造、添加组分和降低温度等方法降低水分活度来提高非无菌药品的稳定性.
-
实验动物运输承载人类健康--国内首台SPF实验动物运输车研制成功
四川省医学科学院实验动物研究所在四川省科技厅支持下,经过全体科研人员的努力,与上海绍丰实验动物设备有限公司合作,今年8月国内首台SPF实验动物运输车研制成功.该车为南京依维柯车改型,安装IVC系统,实现了IVC移动.车内宽敞、明亮、舒适,适宜人员操作,IVC固定牢固,防震性能好,双电源(车载电和市电),温、湿度可控,计算机可记录,IVC提供的环境保证动物不与外界接触,对微生物控制级别较高的大小鼠有一个相对较好的运输环境,达到安全运输要求.
-
正确认识空气净化措施在医药工业洁净厂房中的作用
阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求,以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术,分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用,并提出正确认识其作用.
-
碳酸盐透析液的工艺改进及微生物控制
目的:改进原碳酸盐透析B液的制备工艺(75%乙醇消毒处理),找出细菌污染的原因、部位,提出控制微生物感染的具体方法.方法:在改进工艺中两次加入注射用活性炭(活化处理)吸附细菌、热原,使用0.5%健之素高效消毒剂消毒处理,在10万级洁净环境下,对两种制备工艺、消毒方法配制的B液分别放置72,120,168h,用琼脂培养基作细菌培养,作细菌学对比实验.结果:原制备工艺生产的B液,细菌菌落数均值为103.8,271.3,478.8CFU/mL;改进工艺后所生产的B液,细菌菌落数均值为2.1,5.5,11.1CFU/mL.结论:改进后的工艺合理,健之素高效消毒剂有效,细菌数得到控制,所配制的B液放置168h内细菌控制符合质量标准.
-
无菌药品灭菌前微生物控制研究
目的 强调无菌药品灭菌前微生物控制的重要性并提出监控措施.方法 通过分析我国药品生产企业无菌保证存在的问题及GMP法规条文上的缺失,提出灭菌前微生物污染水平的监控措施.结果 与结论无菌产品灭菌前微生物污染水平与终产品的无菌保证水平相关.无菌药品生产企业必须对此进行监控.
-
药品微生物控制中水分活度测定的应用前景
主要分析了水分活度与药品微生物控制的相关问题,涉及水分活度概念与发展历程,以及水分活度与微生物控制的关系和原理、应用现状和应用前景等内容,探讨了水分活度在药品微生物控制方面的应用趋势,为水分活度测定在我国非无菌制剂微生物控制中的应用和2020年版《中国药典》相关内容的修订提供参考.
-
浅谈注射剂生产的微生物控制
注射剂的质量关乎患者生命安危,因此我国GMP无菌附录规定“注射剂的生产须满足其质量和预定用途的要求,应大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。”通过分析微生物的主要污染因素和防治措施,为注射剂生产的微生物控制和降低污染提供参考。
-
浅析水分活度测定在非无菌制剂微生物控制中的应用
以美国药典(USP)收载的1112章节“水分活度测定在非无菌制剂中的应用”为参考,从水分活度的概念,测定原理与方法、与微生物的关系以及在药品质量控制中的应用、意义、问题和不足等角度,介绍和分析水分活度测定在非无菌制剂中的应用.USP率先将水分活度应用于制药领域微生物控制,代表了非无菌制剂的微生物控制由微生物限度测试逐渐向微生物风险评估下的参数放行转变的发展趋势,其理念更为科学合理,控制方法更为简便灵活.对水分活度的理解和认识有助于推动《中华人民共和国药典》2020年版相关内容的增订与推广.