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早期结直肠癌局部切除与根治性术后生存比较
目的:研究早期结直肠癌局部切除术与根治性术后患者生存期的差异.方法:回顾性分析1998/2008年SEER数据库中符合筛选条件的患者,根据手术方式分为局部切除组和根治性手术组,并根据肿瘤部位分为结肠癌亚组和直肠癌亚组,通过绘制Kaplan-Meier生存曲线,比较两组患者的生存期差异及独立预后因素.结果:本研究共入组13795例患者,根治性切除的共13647例,其中结肠癌10389例,直肠癌3258例;局部切除的共148例,其中结肠癌62例,直肠癌86例.T1期更倾向于接受局部切除,而T2期则更倾向于接受根治性切除(P<0.001).单因素生存分析结果显示:T1期结肠癌根治性手术组与局切手术组患者的5年和10年生存率有统计学差异(P=0.0069);T2期两组并无统计学差异(P=0.278).T1和T2期直肠癌根治性手术组与局切手术组患者的5年和10年生存率均无统计学差异P=0.253,0.975).多生存因素分析结果显示:性别、年龄、种族、肿瘤大小、肿瘤分化程度和手术方式是影响预后的独立因素,但结直肠癌有各自的特点.结论:对于T1、T2期直肠癌,行局部切除可以达到根治性手术的效果,获得同等的生存率;T1期结肠癌,根治性切除比局部切除能获得更好的生存率;T2期结肠癌有待增加样本量后进一步对比分析.
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β受体阻断剂在慢性充血性心力衰竭的应用
心力衰竭是一种严重的临床综合征,为多数器质性心脏病难以避免的结局.尽管血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的广泛临床应用已使心力衰竭患者的预后改观,在北欧依那普利多中心协作生存研究(The Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Stadg,CONSESUS)中,即使用ACE抑制剂,严重心力衰竭第一年的死亡率仍高达36%,中度心力衰竭4年内死亡率为35%.
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醛固酮受体拮抗剂在慢性心力衰竭中的应用
传统的观念认为慢性心力衰竭(CHF)主要表现为血流动力学变化,治疗以改善血流动力学药物为多.近年来,随着对心力衰竭(心衰)的研究逐渐深入,学者们认识到神经内分泌的长期过度激活在心衰的发生、发展中起到重要的作用,而拮抗神经内分泌过度激活亦成为治疗心衰的关键.已有大量的临床试验证实,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β受体阻滞剂能显著降低心衰的病死率 [1,2],而近期的螺内酯随机评价研究(RALES)及依普利酮治疗心肌梗死后心力衰竭的疗效和生存研究(EPHESUS)显示醛固酮受体拮抗剂能显著降低心衰和急性心肌梗死(AMI)后心衰患者的病死率 [3,4].我们就醛固酮对心衰的影响、"醛固酮逃逸"及其醛固酮拮抗剂治疗心衰的作用机制、应用作一综述.
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尚无确切证据提示他汀类药物增加癌症风险
他汀类药物的临床应用已20余载,从北欧辛伐他汀生存研究(4S)开始,一系列经典的临床试验结果提示他汀类药物在显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的同时使心血管死亡和发病风险明显下降,奠定了他汀类药物在动脉粥样硬化疾病防治中的基石地位.
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心血管高危者积极应用他汀:LDL-C降至越低获益越大
已发表5项著名的大规模临床试验,为他汀药物防治冠心病提供了坚实的证据,如北欧辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇和再发事件研究(CARE)、普伐他汀长期治疗缺血性疾病研究(LIPID)、西苏格兰冠心病预防研究(WOSCOPS)和德克萨斯空军冠状动脉粥样硬化预防研究(AFCAPS/TexCAPS).这5项大规模临床试验被荣为在冠心病防治史上具有里程碑的意义,其共同的特点是:试验所采用的都是他汀类药物;TC、LDL-C和甘油三酯(TG)都有降低,高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)有升高,其中特别显著的是LDL-C有大幅度的降低;冠心病死亡率和致残率明显降低,尤其是总体死亡率显著降低;非心血管病死亡率(如癌症、自杀等)并未增加.这些研究结果充分肯定了应用他汀类药物进行降脂治疗的临床益处,并明确了他汀类降脂药物长期应用具有良好的安全性.
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原发性高血压63例随访分析
近年来,高血压患者生存研究得到了国内外的关注,减少脑卒中等复合终点事件已成为研究的重点[1~4].我们从1994年1月~2004年1月对63例原发性高血压进行随访观察,以及时控制高血压,使脑卒中等并发症得到了早期预防.现将结果报告如下.
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抗高血压药物治疗的新里程碑--解读LIFE研究的临床意义
高血压患者生存研究(The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension Study,LIFE)的主要研究结果已经在美国第51届心脏病学院年会(亚特兰大,2002年3月20日)和英国柳叶刀杂志(Lancet 2002;359:995)上发表.这项研究入选了9193例有心电图示有左心室肥厚的高血压患者(平均年龄67岁),随机分组采用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)氯沙坦(losartan)或β肾上腺素能受体阻滞剂阿替洛尔(atenolol)为主的联合治疗方案.
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血管紧张素受体拮抗剂治疗心力衰竭的二线地位终于确定:解读CHARM试验
6年前发表的一项老年心力衰竭患者肾功能研究(ELITE试验)意外地发现,氯沙坦组的总死亡率及猝死发生率显著低于卡托普利组[1].这一结果曾错误地提示人们,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)可取代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),作为治疗慢性心力衰竭的首选药物2,3.为了进一步阐明ARB在心力衰竭中的地位,人们设计了三项随机双盲、以安慰剂对照的大规模临床试验[4-6],分别为氯沙坦心力衰竭生存研究(ELITE Ⅱ)、缬沙坦心力衰竭试验(Val-HeFT)和康得沙坦降低心力衰竭死亡率病残率评估研究(CHARM).现在,这三项试验都已结束,ARB治疗心力衰竭的地位也终于确定.
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他汀类药物强化降脂治疗临床证据的解读和思考
1995~2001年间,北欧辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇事件复发的研究(CARE)、普伐他汀长期治疗缺血性疾病研究(LIPID)、西苏格兰冠心病(CHD)预防研究(WOSCOPS)、德克萨斯空军冠状动脉粥样硬化预防研(AFCAPS/TexCAPS)、前瞻性普伐他汀汇总研究(PPP)、积极降脂治疗减少心肌缺血事件研究(MIRACL)和随机的血脂与CHD研究(L-CAD)等大规模临床试验证实[1,2]:①血总胆固醇(TC)下降20%~25%、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降25%~35%;②CHD事件减少23%~34%;③CHD死亡减少30%~42%;④经皮冠状动脉腔内血管成行术(PTCA)或冠状动脉旁路移植术(CABG)需求减少24%~27%;⑤脑卒中减少20%~31%;⑥总死亡率减少22%~30%;⑦严重不良反应(肌病、横纹肌溶解及肝功能受损)罕见.
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美国胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告要点
美国胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组第三次报告指南(ATPⅢ)于今年5月已正式发表[1].ATPⅡ是于1993年公布的,在随后的8年中,临床血脂的研究取得了突飞猛进的进展,特别是自1994年北欧辛伐他汀生存研究(4S)发表[2]后,相继有西苏格兰冠心病预防研究(WOSCOPS)[3]、胆固醇和冠心病复发事件试验(CARE)[4]、普伐他汀对缺血性心脏病的长期干预(LIPID)[5]、空军得州克萨斯冠状动脉粥样硬化预防研究(AFCAPS/TexCAPS)[6]公布.这五项具有里程碑意义的大规模的临床试验证实,积极降低血浆胆固醇水平,可显著降低冠心病事件,并能降低冠心病死亡率和总死亡率.正是由于这些研究结果的发表,为ATPⅢ的制定提供了充分的科学证据.
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MIRACL试验介绍及其意义
背景对于冠心病二级预防,他汀类药物治疗应从何时开始?过去3项里程碑式的大型临床试验如北欧辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇和冠心病复发事件试验(CARE)及缺血性心脏病普伐他汀生存研究(LIPID)都是在心肌梗死(MI)、不稳定性心绞痛(UA)3~6个月后开始用调脂药物他汀类的.由于MI及UA患者,80%以上都是由于冠脉内粥样斑块不稳定、发生斑块破裂、致血栓形成阻塞冠脉引起的急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS).而他汀类药物已证明不仅降脂而且具有稳定斑块、迅速改善血管内皮功能、清除炎症等所谓非调脂作用.因此,主张在ACS患者应该越早用越好.
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强化降脂与心脑血管病
1994年以来具有里程碑意义的5项大规模临床试验[北欧辛伐他汀生存研究 (4S)[1]、西苏格兰冠心病预防研究 (WOSCOPS) [2]、胆固醇和冠心病复发事件试验 (CARE) [3]、普伐他汀对缺血性心脏病的长期干预 (LIPID)[4]和空军/得州冠状动脉粥样硬化预防研究 (AFCAPS/TEXCAPS) [5]]充分证明降脂治疗具有能显著减少冠心病事件的巨大益处,奠定了他汀类药物在冠心病防治中的重要地位.随着循证医学的迅猛发展,调脂治疗的观念也在不断更新,认识不断深化.强化降脂是相对于一般降脂而言更为积极的降脂治疗,强调达到目标值或更低.越来越多的证据表明强化降脂可进一步减少高危患者心血管事件的发生,改善生存质量.
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冠心病患者低密度脂蛋白胆固醇降至越低临床获益越大
已发表的5项著名的大规模临床试验,如北欧辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇和再发事件研究(CARE)、普伐他汀长期治疗缺血性疾病研究(LIPID)、西苏格兰冠心病预防研究(WOSCOPS)和德克萨斯空军冠状动脉(冠脉)粥样硬化预防研究(AFCAPS/TexCAPS),为应用他汀类药物降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)防治冠心病提供了坚实的科学基础.这5项大规模临床试验认为在冠心病防治史上具有里程碑的意义,其共同的特点是:试验所采用的都是他汀类药物;总胆固醇(TC)、LDL-C和甘油三酯(TG)都有显著降低,高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)有升高,其中特别显著的是LDL-C有大幅度的降低;冠心病死亡率和致残率明显降低,尤其是总体死亡率降低明显;非心血管病死亡率(如癌症、自杀等)并未增加.这些研究结果充分肯定了应用他汀类药积极降低LDL-C在冠心病防治中的临床益处.
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氯沙坦心衰生存研究:ELITE Ⅱ的所见与含义
ELITE Ⅱ(Evaluation of Losartan In the lderly Ⅱ)是继ELITE后又一个氯沙坦心衰生存研究,设计为大样本、随机化、双盲、双模研究,以比较氯沙坦与开搏能在所有原因引起的死亡率及发病率、耐受性等方面的作用.
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氯沙坦与卡托普利对症状性心衰病人死亡率影响的比较:氯沙坦心衰生存研究ELITEⅡ
目的 ELITE研究显示,在老年心衰病人的治疗中,采用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AⅡA)氯沙坦较血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)卡托普利更能提高病人的生存率,且氯沙坦具有良好的耐受性.但ELITE研究的病例数尚少.为了进一步证实上述结论,进行了更大规模随机双盲的ELITEⅡ研究-即氯沙坦心衰生存研究.
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顺铂联合不同化疗方案初始治疗晚期非小细胞肺癌的生存研究
背景与目的:晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)预后差,以铂类为基础的两药联合化疗虽可延长生存期,但如何选择化疗方案值得探讨.本研究旨在对比3种顺铂联合化疗方案(NP、TP、GP)初始治疗晚期NSCLC的有效率和生存时间.方法:晚期NSCLC患者192例,随机分为3组.NP组(64例):长春瑞滨25 mg/m2,第1、8天,顺铂75 mg/m2,第2天;TP组(63例):紫杉醇175 mg/m2,第1天,顺铂75 mg/m2,第1天;GP组(65例):吉西他滨1250 mg/m2,第1、8天,顺铂75 mg/m2,第1天;21~28 d为1个周期,至少化疗2个周期后评估有效率和药物不良反应,对比生存时间.结果:GP、TP和NP组的总有效率分别为29.69%、33.33%和32.30%,中位生存时间分别为9.8、9.9和9.5个月,1年生存率分别为40%、38%和37%,差异均无统计学意义(P>0.05).白细胞减少症发生率NP组每周期45%明显高于TP组每周期32%和GP组每周期18% (P<0.001),血小板减少症发生率6P组16%明显高于NP组1%和TP组2% (P<0.001),脱发和周围神经毒性发生率TP组较高,恶心、呕吐的发生率NP组较高(P<0.05).结论:尽管不同化疗方案的不良反应不同,但是各组之间疗效终点差异无统计学意义(P>0.05),3种顺铂联合化疗方案治疗晚期NSCLC己处于平台期,化疗方案应当个体化.
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治疗高脂血症预防老年卒中
有关血脂异常与老年人卒中的相关性有一些互相矛盾的资料[1-4].尽管如此,斯堪的那维亚辛伐他汀生存研究[5]、胆固醇与血管意外复发试验[6-10]和缺血性疾病普伐他汀长期干预试验[11,12]已表明,辛伐他汀和普伐他汀可使患有冠状动脉疾病(CAD)的老年人卒中发病率显著下降.
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非霍奇金淋巴瘤老年患者的临床病理特点和生存状况研究
目的:研究30例非霍奇金淋巴瘤老年患者的临床病理资料和生存情况,探讨其中规律。方法回顾性分析30例非霍奇金淋巴瘤老年患者的临床病理特点、预后情况,探讨临床病理因素与生存率之间的关系。结果初治者在1年、2年、5年生存率方面均优于复治者(P<0.05),性别、病理类别对生存率无影响(P>0.05),有B组症状者以及分期较高者的生存率显著降低(P<0.05)。结论非霍奇金淋巴瘤老年患者病理分型复杂,以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主,复治、有B组症状以及分期较高均为降低生存率的因素,其他因素影响尚不明显。
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慢性充血性心力衰竭的药物治疗
(续2001年第17卷第10期第484页)3.2 CHF应用βB的大型临床试验MDC(Metoprololin Dilated Cardiomyopathy)研究(1993年):第一个βB美托洛尔治疗CHF的双盲、安慰剂对照、多中心试验.383例扩张型心肌病LVEF<40%,90%患者为心功能NYHAⅡ~Ⅲ级,治疗组194例,5 mg/d起始,靶量150 mg/d,平均108 mg/d,安慰剂组189例,已用ACEI.随访12~18个月,主要终点为死亡或心脏移植.经12个月治疗,死亡率无影响,但治疗组较安慰剂组危险性降低34%(P=0.058),尤其需要心脏移植者显著减少(2:19,P <0.001).SPIC研究(1998年):586例扩张型心肌病长期生存研究,平均随访(52±32)个月,在常规ACEI应用基础上175例美托洛尔治疗组比对照组生存率高,总死亡率下降30%.CIBIS(The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study)研究(1994年):评估比索洛尔对HF死亡率的影响.亦为随机双盲、安慰剂对照多中心研究.641例各种病因HF,年龄18~75岁,心功能Ⅲ~Ⅳ级,LVEF<40%,除肥厚性、限制性及3个月内AMI病例外.在常规用利尿剂、血管扩张剂(包括ACEI)的基础上,比索洛尔靶量达5 mg/d,随访(1.9±0.1)年.
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生存研究样本量测定引论
为论述生存研究样本量测定的基本原理和方法,将用于比例检验样本量测定的经典渐近正态法加以扩展以适应终检形成广义渐近正态法.结果显示,与已有校正终检样本量测定方法相比,该方法的特点是与生存率检验相匹配,摆脱了指数分布的假设,在无终检时还原为经典方法.该方法适用于癌症生存研究的设计.