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肺源性心脏病心力衰竭合并2型糖尿病临床治疗体会
慢性肺源性心脏病(CPHD)合并2型糖尿病(T2DM)属于内科危重症,易导致机体高炎症状态和明显的能量代谢紊乱,破坏机体内环境稳定,反过来加重病情甚至导致死亡[1].2006年1月和8月美国糖尿病学会制定了危重症患者血糖控制的目标值:即危重症患者的空腹血糖(FBG)应尽量接近6.1mmol/L,一般要<10.0 mmol/L.FBG达标是糖化血红蛋白(HbA1c)达标的首要目标,如未检测HbA1c,FBG可作为其有效替代指标[2].
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痰瘀互结证病证结合研究疗效评价指标回顾分析
目的:探讨痰瘀互结证病证结合疗效评价指标分布特征.方法:通过检索中国期刊全文数据库,对其1982-2016年间病证结合治疗痰瘀互结证的临床随机对照试验进行资料提取并建立数据库.经过资料规范统一化处理后,对痰瘀互结证疗效评价指标进行频次、频率统计分析.结果:①纳入108个痰瘀互结证病证结合临床研究中,95.4%的Jadad评分≤3分,高质量文献只有5篇(≥4分).②痰瘀互结证病证结合临床疗效评价指标中,理化指标出现频率高(81.5%),其次是总体疗效(67.6%)、症状或证候计分(63.9%)、生存质量(13.9%).③2011-2016年的临床研究中总体疗效出现频率较2000-2010年增加,其它指标呈下降趋势.④痰瘀互结证病证结合疗效评价指标种类数多为2种或3种,分别占52.8%和28.7%.⑤高脂血症和脂肪性肝病痰瘀互结证的全部临床研究都将理化指标作为评价指标之一.症状或证候计分在冠心病、脂肪性肝病痰瘀互结证临床研究中出现的频率较乳腺增生病和高脂血症高.结论:目前痰瘀互结证病证结合临床研究质量较低,疗效评价指标主要以替代指标为主.亟需提高临床研究质量控制意识,同时积极探索更符合临床实际的,操作性和可行性更高的观察终点指标的方法.
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应用循证医学方法促进中医肿瘤研究的发展
目前我国的中医肿瘤学总体上仍停留在经验医学的水平,而将其上升发展为循证医学还存在着许多问题和挑战,它们包括:1 建立科学合理的中医肿瘤疗效评价标准长期以来,缺乏科学合理的疗效评价标准始终制约着中医肿瘤研究的发展.以往中医采用的疗效标准多为证候标准,虽然能够突出中医药的治疗特点但相对现代医学标准差异明显,不利于学术交流,而且主观因素强,缺乏统一尺度,不甚精确.现代医学的疗效标准以近期瘤体变化来判定,缺乏对远期疗效及生活质量的评价而往往使之片面.其对应的是生物医学模式下"无瘤生存"的治疗理念,不仅现有的技术条件使"无瘤生存"的目标在实践中相当多的肿瘤无法达到,且往往会造成过度治疗,给患者造成诸多医源性损害.循证医学强调疗效评价终点指标和替代指标的区别,在肿瘤治疗中患者的生存时间和生存质量是疗效判定的终点指标,肿瘤大小则属于替代指标,因此肿瘤的疗效标准应从瘤体的反应性(或稳定性)特别是生存质量和生存时间三方面进行综合评价.
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替代指标和中间指标及其在中医药疗效评价研究中应用价值的思考
论述了替代指标、中间指标的概念,其与主要结局指标之间的关系以及替代指标在临床疗效评价研究中的应用条件,同时讨论了在中医药疗效评价研究中如何选择替代指标和中间指标的问题.基于中医药整体性特点,使用单一替代指标难以全面而客观地反应中医药的疗效,合理地选择重要临床症状、若干症状的组合、病人的主观感觉、对于治疗的总体满意度等中间指标和生存质量,将有助于客观评价中医药干预措施的效能.
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证候指数证候替代指标方法对中医临床疗效评价的关键突破性作用简介
介绍了证候指数、证候替代指标方法的特点和对中医临床疗效评价的作用。
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资源有限地区HIV/AIDS疾病进展监测及抗病毒治疗疗效评价的替代指标
外周血CD4+T淋巴细胞计数和血浆病毒载量是监测HIV/AIDS疾病进展及评价高效抗逆转录病毒治疗(HAART)疗效的两项关键指标.目前公认的主流检测手段包括:经流式细胞术检测CD4+T淋巴细胞计数,采用实时荧光定量PCR技术分析血浆HIV RNA.这两种方法均要求专门仪器及配套试剂,价格昂贵,对操作者要求也较高,难以在资源有限地区广泛应用.因此,寻找适合我国国情的技术简便、费用相对低廉、结果可靠的替代指标具有重要的现实意义.
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心脏和血管疾病的早期检测:功能性替代指标(上)
心脑血管疾病已成为威胁人群健康的首要敌人,随着我们对心血管疾病的发生和发展机制的深入认识,早期检测心脏和血管病变的指标对于降低上述疾病所致的临床后果极为重要.如血栓形成的信号,内皮功能障碍的信号,斑块形成的信号,以及其他在动脉粥样硬化发生发展过程中出现的早期信号等.本文着重阐述功能性替代指标的识别及其相关检测技术.
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动脉僵硬的机制、病理生理学及治疗策略(上)
中央动脉僵硬性改变是衰老的重要标志,同时也是许多疾病状态如糖尿病、动脉粥样硬化和慢性肾病的后果.伴随衰老过程,反映血管僵硬度的替代指标如脉压和收缩期高血压与预后的关系愈加明显.动脉僵硬度增加也是心血管危险的信号,包括心肌梗死、心力衰竭、总死亡率、卒中、痴呆和肾病等.
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动脉粥样硬化患者颈动脉内膜中层厚度与血浆溶血磷脂酸含量的变化
颈动脉内膜中层厚度(IMT)增加是预测心血管患病率及死亡率的独立危险因素,测量颈动脉IMT可作为早期动脉粥样硬化可靠的替代指标[1,2].溶血磷脂酸(LPA)是由活化的血小板和低密度脂蛋白(LDL)在轻度氧化的过程中产生的一种重要的脂类分子,特别是它在启动动脉粥样硬化与缺血性心脑血管病中的重要作用已经开始引起人们的广泛关注[3,4].本研究旨在探讨二者之间的关系,为动脉粥样硬化及缺血性心脑血管病的早期干预提供相关依据.
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Copeptin的生物特性及与疾病的关系研究进展
1895年发现的精氨酸加压素(arginine-vasopressin,AVP)具有缩血管、抗利尿和参与应激反应等多方面生理效应,但因半衰期短,体外测定困难使其临床应用受到限制.Copeptin即和肽素弥补了AVP的不足,而两者反映的病理生理信息相同,目前已将Copeptin代替AVP用于研究.近年来,研究发现Copeptin水平在急性心梗、心力衰竭、脑卒中、肺部感染、创伤及危重症患者中显著升高[-4],在疾病早期诊断和预后评价方面显示一定的临床价值.因此,Copeptin有望作为新的生物标志物用于临床实践.
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美国FDA对抗抑郁药物可能导致自杀倾向增加的警告为何引发争议?
摘译:2004年底美国FDA决定:“在抗抑郁药物的包装上必须醒目提示青少年人群使用这类药物有增加自杀倾向的风险。”从此关于这一警告的质疑不断,到2007年达高峰,有论文发表了两组数据,一组数据显示全美抗抑郁药物的使用量逐年递增,2005年抗抑郁药物处方量突然下降;另一组数据显示美国青少年自杀率逐年降低,2004年突然增加。有人会认为两组数据是有关联的,为反对FDA的决定提供了有力的依据(译者注:反对者认为该警告会导致抑郁症患者拒绝服用药物,使患者不能及时治疗,自杀率反而增加,2004年自杀率上升可能与药物警告有关)。事实上,美国青少年自杀率在2004年短暂升高,而在2005年后的数年内青少年自杀率一直呈下降趋势,这种数据的变化很可能是随机的自然波动,很难证实与药物警告有关,而且抗抑郁症药物的处方量至2005年才开始减少,而青少年自杀率在2004年就已升高,且高峰仅维持了1年。近十年来关于FDA药物警告的是与非一直争论不休,2014年有作者(见上文)把抗抑郁药物的处方总量与精神类药物中毒病例数进行了比较,并把精神类药物中毒武断地视为自杀倾向的替代指标,而不管精神类药物中毒是意外中毒还是有意自杀,实际数据显示属于精神类药物意外中毒病例数远高于服药自杀。一些人始终纠缠于某些问题,除增加对某些不可能发生的事情担忧外,不会有任何意义。
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血清胱抑素C在糖尿病肾病早期诊断中的意义
糖尿病肾病(DN)是糖尿病终末期重要的并发症之一,但由于DN起病隐匿、进展缓慢、早期症状不明显,故易被忽视.血清胱抑素C(CysC)是近几年发现的反映肾功能变化的一个较好的标志物,而且CysC与肾小球滤过率(GFR)之间有良好相关性,因而可将CysC作为GFR的替代指标用于肾病的诊断.本文探讨CysC检测对糖尿病肾病早期诊断中意义.
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替代指标在心血管疾病临床决策中的正确认识
在心血管疾病临床试验中,替代指标常用于评价干预措施的疗效.但替代指标在心血管疾病临床试验中非常复杂,因此,心血管医生在解读和评价心血管疾病临床试验的结果时,应正确认识替代指标的内涵、应用背景及其局限性,同时,还应客观地评价相关替代指标的证据强度,以寻找好的医学证据指导其临床决策和实践.
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β-淀粉样蛋白在阿尔茨海默病诊断中的应用
阿尔茨海默病的诊断一直缺乏统一的临床替代指标.其发病率不断上升及针对疾病模拟治疗方式的开展,促使阿尔茨海默病的临床诊断替代指标产生.β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的特征性生化指标之一.众多临床研究提示血液、脑脊液和脑组织内的β淀粉样蛋白水平异常与阿尔茨海默病的病程进展相关.其中β-淀粉样蛋白显像技术(尤其是正电子发射断层成像-β淀粉样蛋白放射配体显像),脑脊液中的β淀粉样蛋白水平及新近发现的血清中56-kDa β淀粉样蛋白,在阿尔茨海默病的临床诊断中具有较强的应用前景,同时多种β淀粉样蛋白检测手段的结合可提高疾病诊断的敏感度和特异性.
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F2噬菌体对常用消毒处理的抗力测定
在消毒与灭菌效果评价中,作为指示微生物的有细菌繁殖体、分支杆菌、细菌芽孢、真菌、病毒等.其中由于病毒试验要求高、培养时间长,对部分化学消毒剂需较长作用时间而不适用,寻找病毒替代指标一直受到广泛的关注.为了观察噬菌体对常用消毒处理的抵抗力,验证其作为指示微生物的可行性,我们采用悬液定量灭活试验测试了F2噬菌体对热力、含氯消毒液、过氧乙酸、二氧化氯、戊二醛、碘伏、乙醇的抵抗能力,为寻找一种新的指示微生物提供依据.现将研究结果报告如下:
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未来急性卒中治疗试验的设计
只有极少数急性卒中治疗试验显示,受试药物对预先指定的主要转归指标有效.从那些得出中性结果的研究中,我们可以总结出许多教训.临床前期研究存在很多缺陷,如采用的是短暂性而不是永久性脑缺血模型;治疗的目的是保护脑灰质而不是白质;缺血性损伤后在过短的时间窗内给药;采用短期替代指标而不是长期功能改善;样本量较小等.临床试验也受到许多因素干扰,如卒中病因的异质性和无法根据病因分出亚型;能够用来挽救缺血脑组织的时间非常短;梗死脑组织经常因出血性转化而导致严重功能缺损;缺乏有效、可信、敏感和简单的评估功能转归的方法;重要的是,难以发现或推翻微弱的治疗效果.在本文中,我们对所有缺血性卒中治疗对照试验的设计和结果加以分析,以期为改进今后治疗的评估提供依据.
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诊疗指南
替代指标评价肿瘤治疗效果问题重重抗肿瘤药物的治疗效果应该以提高病人的生存质量为准,还是以通过替代指标进行评价,成为一个争议性问题。近期,华尔街日报(10/28)在网络上对该争论进行了调查并提供了实时报道。该调查指出《密尔沃基前哨报》和《今日医学新闻》提供的分析数据表明,通过评价过去十年中54例肿瘤治疗案例发现将近3/4的肿瘤患者生存期没有延长,生存质量没有提高。该结果使诸如肿瘤尺寸的减小等替代指标在抗肿瘤治疗中的应用越来越受到质疑,该分析还强调了通过替代指标评价肿瘤治疗效果的其他若干个缺点。
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老年高血压患者动脉重塑与脉压及左室结构和功能的关系
原发性高血压的危害是其对重要靶器官的结构和功能的损害.研究证实高血压通过损害血管的结构和功能导致心脑肾等重要器官并发症的发生.颈动脉内膜中层厚度(intimal-medial thickness,IMT)增加常被视为全身动脉硬化的一个窗口,是心脑血管事件的独立危险因子[1,2].本文通过颈动脉超声检查,探讨反映血管重塑替代指标的颈动脉IMT与脉压及左室结构和功能的关系.
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替代指标在临床试验中的应用与局限性
本文依据国内外临床试验中结局指标选择的现状,论述了替代指标与终点指标的概念及其关系,以及在临床试验中结局指标选择基本方法及其当前存在的问题.强调只有对患者有直接影响的终点指标才能够证实干预措施的真正疗效,而以实验室为主的生物学指标和患者的临床症状或体征等替代指标,只有被证实与真正临床结局具有因果关系且能客观反映临床措施对临床结局净效应的情况下,才能够作为代替终点指标的评价指标使用.
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脑梗死疗效评价中替代指标的应用及其局限性
替代指标是以流行病学、治疗学、病理生理等为基础,能够预测或大可能地预测临床获益.据其定义,如果干预对替代指标有所改善,那么同时也意味着其对临床结局也有改善.在脑梗死的临床研究中,大多采用梗塞灶的面积、神经功能缺损等作为替代指标,虽然这些替代指标有时可以预测临床结局,但在实际的临床中,由于研究方法或干预的因果通道不同,采用这些替代指标可能存在一定的局限性.