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23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验
目的 评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性.方法 23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%.2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%.全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%.试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%.试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义.试验组与阳性对照组的免疫原性相近.结论 23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 临床研究 抗体滴度 -
太原铁路管区健康人群麻疹抗体水平调查
为了解太原铁路管区内健康人群麻疹抗体水平,预测麻疹的流行趋势,制定相应的预防对策,制定合理的免疫接种计划,达到控制和消除麻疹的目标,于2001年6～9月对管区内健康人群进行了麻疹IgG抗体水平监测,现将结果报告如下.
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由鼠伤寒菌引起食物中毒的人体抗体水平测定报告
今年8月中旬,宣汉县柳池乡一村民,因为丧宴而引起鼠伤寒沙门氏菌爆发流行.进餐人数共620人,调查了371人,其中,发病309人,发病率为83.39%;死亡1人,病死率为0.32%,这次食物中毒波击面广、中毒人数多,在我县尚属首次.我们为了探讨鼠伤寒菌感染时人体抗体滴度水平,自己制备了鼠伤寒0抗原和H抗原,同食品中毒病人血清做试管凝集反应,现将结果报告如下.
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重组戊型肝炎氢氧化铝佐剂疫苗的磷含量与免疫效力关系研究
目的 探索氢氧化铝佐剂戊肝疫苗的免疫原性与疫苗中PO_4~(3-)浓度的关系,并分析抗体滴度与抗原在羊淋巴液中吸附率有无相关性.方法 用不同浓度PO_4~(3-)处理氧氧化铝佐剂制备试验疫苗,腹腔免疫Balh/c小鼠,ELISA法定量检测免疫后不同时间血清抗体滴度,同时采用铜酸铵还原法检测试验疫苗离心沉淀中的磷含量,根据兰格缪尔方程计算抗原在含不同浓度PO_4~(3-)的佐剂表面的大吸附量(Гm).试验疫苗在羊淋巴液中的抗原吸附率采用ELISA法检测.结果 随疫苗中PO_4~(3-)浓度增加,抗原大吸附量(Гm)减小,抗原在羊淋巴液中的吸附率下降,免疫血清抗体滴度渐次增加,直至达到平稳状态.结论 在一定范围内增加疫苗磷酸根含量可减小抗原在羊淋巴液中吸附率,降低佐剂对抗原的吸附程度,提高疫苗免疫抗体滴度.
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迟缓爱德华菌全菌及外膜蛋白的免疫力比较
目的比较观察Et ATCC15947株的全菌(WCB)及外膜蛋白(OMP)对小鼠和鲫鱼免疫效果.方法用全菌凝集试验及ELISA测定抗体滴度,以迟发性变态反应(DTH)观察细胞免疫情况.结果免疫小鼠抗体滴度14 d时,以全菌组高,而在28 d时以OMP+LPS组高.保护率分别是:OMP+沙门氏菌IPS＞全菌组＞OMP＞OMP+FCA.免疫鲫鱼第1周OMP+LPS注射组即能测到抗体,而全菌组则需2～3周,但强化免疫后均能升高至相似的滴度,浸泡组则只在刚免疫的2～3周可测到低滴度的凝集抗体.保护率:OMP+LPS注射组＞全菌注射组＞全菌浸泡组.结论给小鼠和鲫鱼注射全菌和OMP均能提供良好的免疫保护,在有佐剂LPS存在下,OMP效果更好.
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微柱凝胶卡及试管法对抗-D效价检测的比较
抗-D可引起新生儿溶血病(HDN),一般情况下,血型抗体的效价与 HDN的病情程度成正比,特别对于曾发生过Rh (D) HDN的妇女,在其后的妊娠过程中,HDN将一次比一次严重,且严重程度与抗体效价呈正相关[1,2].因而对伴有抗-D的孕妇进行抗体效价的检测,对HDN的早期诊断及治疗具有非常重要的意义.
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ABO非同型血小板输注的有效性和安全性
2014年初,中国医师协会和中华医学会临床输血学分会发布了《特殊情况紧急抢救输血推荐方案》[1],对特殊情况紧急抢救输注血小板提出的建议有:“首选与受血者ABO/RhD血型同型血小板输注;在紧急抢救患者生命时,发现患者血型难以判断或血小板供应短缺时,可以选择不同血型的单采血小板输注;输注不同血型的单采血小板,应选择抗-A、抗-B效价≤64的供者,儿童应尽量减少血小板中的血浆量”等.2014年7月全国临床输血研讨大会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授做了“ABO非同型血小板输注的风险与可行性”的报告[2].由此看来,有必要对血小板非同型输注的问题进行探讨.
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心理影响是严重急性呼吸综合征随访的一个重要方面
严重急性呼吸综合征(SARS)大规模流行已经过去一年多了,对SARS的随访研究正在深入进行.就迄今所见国内文献,SARS随访研究主要涉及SARS患者体内SARS-CoV抗体滴度和免疫功能的动态变化,影像学改变(胸片、CT、MRI)特别是肺纤维化的转归及其对肺功能的影响,肺功能的长期追踪特别是弥散功能和运动耐力的改变,患病期间治疗措施如大剂量激素的后遗症,如无菌性股骨头坏死,等等.本期我刊发表的论著基本上属于以上范围的研究.在国外以及港台地区的研究还涉及到胸部影像学改变和病毒载量对预后的预测价值,儿童与成人的不同转归以及妊娠对预后的影响,特别值得注意的是,陆续有研究涉及到SARS对心理和情绪的影响[1,2],而这一方面是国内研究所欠缺的.
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不同血液病患者巨细胞病毒抗体滴度比较
人巨细胞病毒(Human cytomegalovirus,HCMV)是常见的机会性感染病毒,在健康人群中不致病,但机体免疫系统下降时可导致严重的HCMV疾病.目前研究多集中于新生儿和器官移植病人的研究,少有血液疾病HCMV感染的报道.本研究集中于7种血液疾病42例患者,检测其体内抗HCMV-IgG和IgM抗体滴度.结果表明在3种血液肿瘤(急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病)中抗体滴度高,而在其余4种非肿瘤血液疾病中抗体滴度相对较低,表明血液肿瘤对免疫系统的损害高于非肿瘤血液疾病.
关键词： 人巨细胞病毒 抗HCMV-IgG/IgM抗体 抗体滴度 血液疾病 -
重组酵母乙肝疫苗的免疫学效果及不良反应的年龄分组比较
目的探讨重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)接种成人后22～<35岁和35～≤58岁两组成人的抗体滴度和阳性率的改变. 方法在辽宁省北票市部分学校选择22～58岁教师124名,接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV.结果教师接种乙肝疫苗后抗-HBs阳性率和平均滴度均在免疫后7个月(22～<35岁组:88.5%和313.72 mIU/ml;35～≤58岁组:77.4%和503.69 mIU/ml)时达高峰,在12个月后,抗-HBs阳性率和平均滴度出现下降.抗体滴度在免疫后3、7个月为35～≤58岁组高于22～＜35岁组,而在免疫后12、24个月时情况相反;但差异均无统计学意义(P>0.05).35岁以下组阳性率高于35岁以上组,但只在免疫后12个月时才观察到二者之间差异有统计学意义(P<0.01).结论 YDV对成人具有良好的免疫原性,其抗-HBs持续时间有待进一步观察.
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辨证论治桥本甲状腺炎的临床研究现况
桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis,HT)是自身免疫性甲状腺疾病,也是常见的慢性淋巴细胞性甲状腺炎(chronic lymphocytic thyroiditis,CLT),约占甲状腺疾病的22.5%[1],国外报道本病的患病率高达3%~4%,女性的发病率显著高于男性[1、2],近年来本病的发病率呈上升的趋势.HT的发病与遗传、免疫和环境因素有关.公认的环境因素与碘过量等有关[3].西医对HT治疗主要是纠正甲状腺功能异常,近年来发现补硒有助于治疗HT,然而有过敏、肝损害等不良反应.而中医通过辨证论治HT,具有调节免疫,降低自身抗体滴度等优势.笔者查阅相关资料,综述辨证论治HT的临床研究现况.
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重组凝乳酶原基因的原核表达及其抗血清的制备
目的:原核细胞表达密码子优化的凝乳酶原并制备抗血清.方法:以大肠杆菌密码子的偏爱性整合牛、羊和骆驼的凝乳酶原(pCHY)序列后分别克隆至大肠杆菌原核表达载体pET-30a和真核高效抗体制备核酸疫苗载体pcDNA3-AAT-COMP-C3d3( pcD-ACC)上.原核表达质粒pET30a-pCHY转入大肠杆菌后经IPTG的诱导得到高表达的凝乳酶原,作为检测抗原.真核表达质粒pcDNA3-AAT-COMP-pCHY-C3d3(pACCC)用水动力转染法验证其在mRNA水平的表达后,采用DNA prime-protein boost的策略免疫新西兰大白兔后制备抗体并检测其特异性和效价.结果:SDS-PAGE和Western blot检测表明,成功表达出与预期相对分子质量大小相符的重组凝乳酶原；ELISA检测表明获得高效价的凝乳酶原抗血清.结论:通过密码子优化及核酸疫苗载体pcD-ACC联合DNAprime-protein boost的免疫策略可制备高表达量的重组凝乳酶原,得到接近于蛋白免疫水平的高滴度抗体.
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不同免疫方案制备抗HAb18G/CD147胞外区多克隆抗血清的比较
目的: 制备针对肝癌相关抗原HAb18G/CD147胞外区不同表位的抗血清, 比较不同免疫方案的免疫效果.方法: 以原核表达的GST-HAb18GEF融合蛋白、重组真核表达质粒pcDNA3/HAb18G及HCC细胞为免疫原, 分别采用蛋白常规免疫、 DNA肌肉免疫及pcDNA3/HAb18G-HCC booster(DNA-cell booster)免疫接种BALB/c小鼠.采用间接ELISA和细胞ELISA, 同时测定免疫血清中抗变性和天然HAb18GEF IgG抗体的滴度和Ig亚类.用Western blot检测各免疫方案制备的抗血清, 与变性HAb18GEF抗原结合的特异性.用免疫荧光法验证DNA-cell booster免疫接种法制备的抗血清, 与细胞膜上天然HAb18G抗原的结合特异性.结果: 以GST-HAb18GEF常规免疫后, 可诱导高滴度的IgG1抗体产生, 但针对的多为HAb18GEF的变性或线性表位; 以pcDNA3/HAb18G肌肉免疫后, 可诱导针对其天然表位的IgG2a抗体产生, 但滴度较低; 以DNA-cell booster免疫后, 可诱导中等滴度、针对其天然表位的IgG2a和IgG1抗体产生.结论: 不同免疫方案可诱导针对HAb18GEF不同表位、不同滴度的多克隆抗血清, 为淘筛针对其不同表位的多样性抗体奠定了基础.
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抗体滴度检测在诊断儿童肺炎支原体急性期感染中的意义
目的 探讨抗体滴度在诊断儿童肺炎支原体(mycoplasma pneumonia,MP)急性期感染中的意义.方法 明胶颗粒凝集法检测2012年6月～2013年6月103例住院患儿血清MP抗体滴度,比较2周后抗体滴度变化≥4倍和＜4倍的例数差异;并通过与MP-DNA荧光定量PCR法做比较,分析MP抗体滴度在诊断儿童MP急性期感染的符合程度.结果 MP抗体滴度≥1:80与抗体滴度≥1:160间隔2周后抗体滴度变化≥4倍例数比较,差异有统计学意义(χ2=6.610,P=0.01);抗体滴度≥1:160与抗体滴度≥1:320间隔2周后抗体滴度变化≥4倍例数比较,差异无统计学意义(χ2=0.046,P=0.830);MP抗体滴度(滴度≥1:160)用于检测患儿急性期感染的灵敏度为94.5%,特异度为93.8%,Youden指数为88.3,阳性预测值和阴性预测值分别为0.945和0.938;MP抗体(滴度≥1:160)与MP-DNA荧光定量PCR两种方法检测结果差异无统计学意义(P=0.388),一致率为88.3%,κ值为0.765.结论 MP抗体滴度≥1:160提示患儿急性期感染的可能性较大.
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抗链球菌溶血素"O"和抗DNA酶B测定的比较
链球菌溶血素"O"是A组溶血性链球菌的重要代谢产物之一,可刺激机体产生ASO.DNA酶B是A组溶血性链球菌产生的一种细胞外产物,对人体有较强的抗原性, 刺激机体亦可产生相应抗体.检测人体ASO和抗DNA酶B抗体滴度升高与否对链球菌感染的诊断有重要的临床价值,目前临床上常用的是乳胶法测定ASO,而抗DNA酶B的测定较少,本文用微量法测抗DNA酶B并与ASO相比较.
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Graves病动物模型研究进展
Graves病(Graves disease,GD)是一种以甲状腺功能亢进为主征的器官特异性自身免疫性疾病.在环境与遗传因素的相互作用下,机体免疫系统产生了针对促甲状腺激素受体(Thyrotropin receptor,THSR)的抗体(TRAb).其中,刺激性抗体(TSAb)可模拟TSH功能,导致甲状腺激素过度分泌.90%以上初诊Graves患者血清中存在TSAb[1],标准化、符合临床实际的GD动物模型,有助于研究TSAb产生的免疫机制.早期的研究者们做了诸多的探索,如免疫可溶性TSHR抗原肽、肌注TSHR裸cDNA、甲状腺组织异体移植、原核细胞重组TSHR多肽等.上述方法存在的共同问题,为无法维持TSHR抗体滴度、不能激发和保持TSHR在动物体内的生物活性,距离理想的GD动物模型仍有差距.本文对此领域近年来的研究进展加以综述.
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甘肃省流感监测研究
目的掌握我省每年流感活动的规律.方法采用全球流感监测网络实验室通用方法.主要的研究内容为流感样病例的监测、病毒分离、对正常人群抗体水平及疫苗免疫后血清学效果的考核.结果2001～2005年儿科门诊流感样病例占儿科门诊就诊总数的比例为14.81%,内科门诊占2.97%.儿童2003年度较高为33.27%.成年人流感样病例占总就诊人数的比例在0.66%～8.38%之间波动.暴发多发生在相对偏远的地区,以集体居住,宿舍拥挤,取暖、通风条件极差的学校为主.从采集的1 798份咽拭子标本中分离到流感病毒240株,分离率为13.35%;其中甲3型(H3N2)162株、占67.50%,甲1型(H1N1)52株、占21.67%,乙型(B)26株、占10.83%.不同年份流行不同血清型流感病毒,其人群抗体水平也不同,H3N2和H1N1抗体水平较乙型流感病毒高.疫苗接种30天后,疫苗接种者H1N1、H3N2流感病毒抗体的GMT分别为1:221.76、1:189.58,保护性抗体(HI滴度≥1:40)均达91.72%;乙型Victorian系毒株为1:43.04和59.38%,乙型Yamagata系毒株为1:71.04和71.03%.结论每年都有程度不等的流感流行,不同年份流感流行的病毒亚型不同,流感病毒血清型有交替活动的规律或称周期性,人群流感抗体水平与上一年度流感流行的病毒亚型及强度密切相关,疫苗免疫效果好.
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带状疱疹减毒活疫苗在50岁以上成人肌内注射与皮下注射用法的比较：随机、非劣性临床试验
Zostavax是一种针对50岁以上人群水痘带状疱疹及带状疱疹后遗神经痛研发的带状疱疹病毒( VZV)减毒活疫苗。在Zostavax的临床研究期间，主要是在美国，疫苗是通过皮下( SC )注射途径给予。在欧洲，许多医疗保健专业人士更喜欢通过肌内( IM)注射途径给予疫苗。这是一项对354名50岁以上受试者的非盲、随机试验。主要目的是证明，在糖蛋白酶联免疫吸附试验测量的疫苗接种后4周抗体的几何平均滴度( GMTs )以及可满意的抗体滴度几何平均倍增率( GMFR )方面，肌内注射不劣于皮下注射。预先指定的非劣效性被设定为GMT比率(IM/ SC)95%可信区间(CI)的下限>0.67。为肌内注射途径预先指定的满意的GMFR的95%可信区间的下限>1.4。
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H因子结合蛋白的非功能变异体作为脑膜炎球菌的候选疫苗
脑膜炎奈瑟菌是人类专属病原体，是脑膜炎和败血症的主要病因。 H因子结合蛋白（ fHbp ）是一种毒力因子，它通过高亲和性地结合人的补体调节因子H（ fH）保护脑膜炎奈瑟菌不受天然免疫力的伤害，同时也是正在研发中的预防脑膜炎球菌病疫苗中的关键抗原。 fHbp可分为3个不同的群（ V1、V2和V3），都能诱导有限的免疫交叉反应性。 fH与fHbp的相互作用能损害这种抗原的免疫原性，因为这阻碍了向fHbp中的抗原表位的接近，这为研究非功能性fHbp作为疫苗候选物提供了依据。这里作者鉴定了两个非功能性V3 fHbps fHbp T286A和fH-bpE313A ，各自含有一个单氨基酸替代从而导致与fH亲和性的显著减弱而又不影响该蛋白的折叠。非功能性fHbps的免疫原性用表达单一嵌合性fH （其上含有人fH中涉及与fHbp相结合的区域）的转基因小鼠进行评估。野生型V3 fHbp、V3 fHbpT286A 和V3 fHbpE313A 所诱导的抗V3 fHbp 的抗体滴度没有差异，说明非功能性fHbp保留了它们的免疫原性。此外，非功能性V3 fHbp诱导的血清杀菌活性等同于或高于野生型蛋白。作者的发现为合理设计下一代含非功能性V3 fHbp 的疫苗提供了根据。
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破伤风类毒素 CD4＋T细胞表位 P2增强重组轮状病毒ΔVP8*亚单位疫苗的免疫原性
目前市面上的口服活轮状病毒疫苗Rotarix ?和RotaTeq ?疫苗，在发达国家非常有效。然而，此类疫苗的免疫原性和疗效在一些发展中国家较低。我们以前报道，在肌注免疫动物中细菌表达轮状病毒ΔVP8*亚单位疫苗候选物，具P［8］、P［4］或P［6］，能特异性引发高滴度的病毒中和抗体。值得注意的是，发现P ［8］ΔVP8*疫苗诱导产生的抗体既中和同型P ［8］又中和异型P ［4］轮状病毒毒株。为了进一步改善其疫苗的潜力，将破伤风类毒素的通用的CD4（＋）T 细胞表位P2引入到P ［8］或P［6］ΔVP8*。在大肠杆菌中表达所得到的重组融合蛋白具有高溶解性和高收率。在豚鼠中肌肉注射P2－P ［8］ΔVP8*疫苗或P2－P ［6］ΔVP8*疫苗的两种剂量（10或20微克／剂量）并加磷酸铝佐剂引起显著高的几何均值的同源性中和抗体滴度大于无P2的疫苗。有趣的是，3种剂量的P2－P ［8］ΔVP8*疫苗持续在豚鼠中诱发至少6个月高水平的中和抗体应答。此外，在无菌仔猪攻击研究中，使用有毒力的人轮状病毒Wa （G1P［8］）菌株口服累积腹泻评分发现3种肌内注射剂量的（50微克／剂）具有磷酸铝佐剂的P2－P［8］ΔVP8*疫苗显著的延迟腹泻的发作和显著减少腹泻的持续时间。事先服用P2－P ［8］ΔVP8*疫苗可产生血清病毒中和抗体和VP4特异性的IgG抗体，服用后在猪身上可以产生高滴度的抗体和系统性的肠道病毒特异性的产γ干扰素的CD4（＋） T细胞免疫应答。两种亚单位疫苗在双价配方制剂中使用可能对全世界有重要影响的G型提供抗原覆盖。
