药物分析杂志
Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 0254-1793
- 国内刊号： 11-2224/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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注射用硫酸长春地辛制剂纯度检验方法的研究
我院自应用硫酸长春地辛(去乙酰长春花碱酰胺酶Vindesine,VDS)粉针以来,发现试制剂具有吸湿性,遇光、受热后易变性,贮藏条件苛刻.为提高我院的用药水平,确保用药质量,必须对VDS进行严格的纯度检验.文献[1]用HPLC法考察了VDS加热降解过程,文献[2,3]用HPLC法考察了VDS原料的纯度检验方法.本文对HPLC法的条件作了改进,并对硫酸长春地辛制剂进行了考察.
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间接碘量法测定注射用甲氧异腈中二氧硫脲的含量
99mTc-MIBI是用于心肌灌注显像的锝[99mTc]标记放射性药,同时其用于恶性肿瘤的阳性显像日益受到关注,多见应用于肺癌、乳腺癌的诊断[1～3].目前卫生部部标准(暂行)[4]中,注射用甲氧异腈中还原剂二氧硫脲的含量测定,实际上是限度检查,不定量.我们根据二氧硫脲的还原特性,设计了间接碘量法[5]测定二氧硫脲的含量.结果表明,本法操作简便、稳定,灵敏度高.
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奥沙普秦(恶丙秦)片溶出度测定方法的研究
奥沙普秦(Oxaprozin),原名恶丙秦,化学名称是4,5-二苯基恶唑-2-丙酸,属非甾体抗炎药,该药具有消炎、镇痛、解热作用,疗效好,副作用小.目前生产有原料、片剂(规格为0.1g每片),均为上市品种.根据国家药品监督管理部门对新药审批要求,固体制剂必须作溶出度试验,提高生物利用度,本文对片剂的溶出度测定方法进行了研究,报道如下.
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转篮工作位置对溶出度的影响
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.溶出度的测定结果受到仪器性能、实验操作、样品质量等诸多因素的影响.我国有近3000台的溶出度试验仪,在测定溶出度中,2种溶出仪测定同一种样品,同样的转速和温度,桨、篮、杯符合要求,有时测定结果不同.我们所做溶出试验的结果表明,移动容器(杯)位置使容器中心与轴心偏离或改变轴心的垂直角度,对溶出度有一定影响,是使测定结果不同的重要原因.
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高效液相色谱法测定清宣颗粒剂中麻黄碱的含量
清宣颗粒剂是由麻黄、甘草、苦杏仁、生石膏、川贝母、枇杷叶等组成的中药复方制剂,具有清热宣肺、止咳平喘之功效,临床上用于痰热郁肺所致咳喘的治疗.处方以麻黄为君药,为有效控制产品质量,保证临床用药安全有效,本文参照文献[1]研究建立了高效液相色谱法测定清宣颗粒剂中麻黄碱,该法简便、灵敏、准确,为控制该制剂质量提供了依据.
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阿奇霉素微生物检定法的改进
阿奇霉素(Azithromycin)是南斯拉夫 Pliva公司创制的第一个15元环大环内酯类抗生素[1]. 该药具有对酸稳定、抗菌谱较红霉素广、生物利用度高等优点,在90年代被广泛应用.其质量标准USPⅩⅩⅢ已收载(原料、胶囊),含量测定采用的是HPLC法[2].我国在1995年批准的标准中亦用HPLC法,后含量测定方法改用微生物检定法[WS-256(X-221)-96, 阿奇霉素原料(石家庄第一制药厂)].笔者在测定该药含量的过程中发现,由于培养基的组成较复杂,影响因素众多,得到的抑菌圈边缘不清晰,实验误差较大.改用短小芽孢杆菌测定其含量并作出标准曲线,实验表明其方法可行,对含量测定结果无影响.
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滴鼻净的紫外分光光度测定法
滴鼻净主要成分为盐酸萘甲唑啉和尼泊金乙酯,2个组分的水溶液在190～400nm的波长范围内都有紫外吸收.中国药典[1]采用对照品在281nm的波长处用分光光度法测定盐酸萘甲唑啉的含量,但尼泊金乙酯水溶液在281nm处有紫外吸收,可使盐酸萘甲唑啉含量测定值偏高.文献报道[2],采用二阶导数光谱法可消除尼泊金乙酯的干扰.本文根据盐酸萘甲唑啉在221nm有较强吸收,而尼泊金乙酯和其它组分吸收相对较低的特点,建立了紫外分光光度法测定盐酸萘甲唑啉含量,同时作了2种方法的对照试验.结果表明,本法与二阶导数分光光度测定法结果一致(表1).本法操作简便,结果准确,便于普及.
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高效液相色谱法测定十大功劳属植物中的7种生物碱成分
十大功劳属(Mahonia)植物在我国约有50种,分布于南方各地.该属植物主要以根、茎入药,称"刺黄连、刺黄柏、功劳木"等;有的地区以叶入药,称"功劳叶"[1,2].有的用作提取"黄连素"、异汉防己甲素(isotetrandrine)的原料.已从该属植物中发现20多种苄基异喹啉类生物碱,其中双苄基异喹啉类的尖刺碱(oxyacanthine,Ⅰ)、小檗胺(berbamine,Ⅱ)、异汉防己甲素(Ⅴ)和原小檗碱类的小檗碱(berberine,Ⅶ)、药根碱(jatrorrhizine,Ⅳ)、巴马亭(palmatine,Ⅵ)、非洲防己胺(columbamine,Ⅲ)等成分分布广泛,含量较高.现代药理实验和临床应用结果表明,这些成分具有抗菌、消炎、抗病毒、降血压、降血脂、抗心率失常、抗血小板聚集、抗衰老、镇痛等生理活性[3～11].
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基因工程药物的现代仪器分析法
随着分子生物学的发展,出现了许多基于重组DNA技术的特效药物,如治疗肾性贫血的基因工程人红细胞生成素(rHuEPO),治疗白细胞缺乏的基因工程人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rHuGM-CSF),这些药物与传统的化学合成药物不同,其结构复杂,生产难度大,很难或无法采用分析小分子化学药物的手段表征其纯度、含量和结构.美国FDA在审批这些药品时,严格控制其生产过程和生产地点.如果能建立一套仪器分析方法,像表征小分子合成药物那样简便,则可使基因工程药物的开发时间缩短,生产成本降低.
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紫杉醇提取分离和分析检测研究进展
紫杉醇(Taxol)是从红豆杉属植物(Taxus spp.)中分离获得的、具有紫杉烷独特骨架的二萜类化合物.由于其良好的抗癌活性和独特的作用机理而受到广泛关注.为解决紫杉醇的药源问题,国内外学者围绕红豆杉的栽培、紫杉醇的化学合成(包括全合成和半合成)、红豆杉组织细胞培养等领域进行了广泛的研究.据不完全统计,从各种红豆杉资源途径中已分离到200多种紫杉烷类化合物.无论从天然红豆杉植物中还是从培养的植物细胞中提取紫杉醇,都涉及到如何分离并去掉与紫杉醇类似的化合物,因而,开发出高效快捷、经济实用的提取分离和分析检测手段显得尤为重要.本文拟对有关研究进展作一概述.
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复方扶芳藤合剂质量检验方法的研究
目的:建立复方扶芳藤合剂的质量检验方法.方法:用薄层色谱法对该合剂中的扶芳藤、黄芪和红参进行定性鉴别;用薄层扫描法测定该合剂中的黄芪甲苷(Astragaloside Ⅳ)含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;黄芪甲苷斑点在2～10μg之间与其吸收度积分值呈线性关系,r=0.9993,平均回收率为98.6%(RSD=2.7%,n=5).结论:本法可有效地控制复方扶芳藤合剂的质量.
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毛细管气相色谱法测定戒毒药(康灵片)中微量东莨菪碱的含量
目的:用液液萃取法从复方中药戒毒制剂康灵片中提取分离出微量东莨菪碱,并采用气相色谱(GC/FID)内标法测定东莨菪碱含量.方法:用Untrl1(HP)SE-30毛细管柱(25m×0.22mm,0.33μm),柱温为250℃,检测器为FID. 结果:东莨菪碱的回收率为97.97%,RSD为1.8%.结论:方法灵敏度高,测定结果准确可靠.
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中药材珍珠的X衍射Fourier谱研究
目的:珍珠为常用名贵中药,应用粉末X衍射Fourier谱分析,建立各类珍珠的X衍射特征标记峰,对其进行鉴定.方法:本文应用粉末X衍射方法对珍珠贝科海水(天然与人工养殖)、淡水珍珠、蚌科三角帆蚌壳、珍珠末与珍珠层粉等9个样品进行了X衍射Fourier谱分析计算.结果:海水珍珠、淡水珍珠、珍珠粉与珍珠层粉中的主要成分为珍珠文石型碳酸钙;但后二者中尚含有10%以下方解石型碳酸钙.同时,获得了有别于文石矿的珍珠文石型碳酸钙的标准X衍射谱.结论:X衍射Fourier谱分析方法在中药材鉴定中具有广阔的应用前景.
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HPLC法测定北细辛中芝麻脂素和细辛脂素的含量
目的:建立北细辛中L-芝麻脂素和L-细辛脂素的含量测定方法,为该药材提供质量控制标准.方法:以醋酸乙酯为溶剂,加热回流120min提取;用HPLC法测定:使用Hypersil BDS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(50:50),流速1.2mL.min-1,检测波长:287nm,纸速:2mm.min-1,进样量:10μL,外标法定量.结果:两组分的平均回收率分别为芝麻脂素100.4%(RSD=1.9%)和细辛脂素100.2% (RSD=1.6%).结论:方法快速简便,结果准确,可用于细辛药材质量控制.
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盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定
目的:采用HPLC法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量.方法:以Nova-PakC18为色谱柱,乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)为流动相,检测波长为263nm.结果:线性关系r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5).结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析.
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微波技术在试样干燥失重分析中的应用
目的:将微波技术用于试样干燥失重的测定.方法:分别对扑热息痛、硫酸奎宁、无水碳酸钠、硫酸钙等含有自由水和结合水的有机和无机药品的微波功率、干燥时间及试样数量与干燥失重率的关系进行研究.结果:本法结果准确,精密度高,各供试品均可在10min内完成测定,与烘箱法比较,节省能源95%以上,提高工作效率15倍以上.结论:本法适用于化学药品干燥失重的常规分析.
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应用HPLC/ELSD法测定西洋参中拟人参皂苷F11的含量
目的:测定西洋参中拟人参皂苷F11的含量.方法:应用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC/ELSD), Platinum C18色谱柱,乙腈-水(30∶70)为流动相,并优化选择了蒸发光散射检测器参数,测定了西洋参中拟人参皂苷F11的含量.结果:拟人参皂苷F11在2.192～10.96 μg范围内呈良好线性(r＝0.9992,n=5),回收率为(102.6±4.1)%.结论:本方法精密度、重现性良好,适用于人参皂苷类成分的分析测定.
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高效液相色谱法分析组合化学合成结构相似小分子多肽
目的:为组合化学合成结构相似小分子多肽提供快速准确的HPLC分析方法.方法:Resolv C18柱(5μm,4.6mm×200mm).流动相:乙腈-水(20:80),内含0.1%三氟乙酸为流动相酸性调节剂.检测波长:214nm.结果:目标多肽纯度范围26.36%～77.02%,迁移时间2.89～30.15min.7号多肽纯度和迁移时间的RSD分别为1.9%和1.4%.结论:应用本方法可快速准确分离分析结构相似的小分子多肽,尤其是组合化学合成的多肽.
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钙铝混悬液对小鼠的抗腹泻作用及拆方分析
目的:考察钙铝混悬液的药理学作用,并对其组方的合理性进行探讨.方法:制备蓖麻油所致的小鼠腹泻动物模型,经口灌胃给药,25mL·kg-1和12.5mL·kg-1两剂量.结果:在腹泻动物模型上表现出明显的抗腹泻作用,并且抑制由蓖麻油引起的小鼠小肠推进运动.以高剂量(25mL·kg-1)在腹泻模型上进行拆方分析,方剂中单味药物组方均未表现出明显的抗腹泻作用,两味药物组方中除丁香罗勒油和三硅酸镁或碳酸钙的组方呈现抗腹泻作用外,其余组方没有抗腹泻作用,而3味药物组方中,丁香罗勒油和碳酸钙以及三硅酸镁或氢氧化铝两组方表现明显的抗腹泻作用,丁香罗勒油和氢氧化铝及三硅酸镁组方也有抗腹泻作用,但较前两组方作用稍弱.结论:钙铝混悬液具有明显的抗腹泄作用,其方中丁香罗勒油作用强,碳酸钙次之,氢氧化铝和三硅酸镁作用不明显.
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用随机扩增多态DNA(RAPD)技术鉴别中药材天花粉及其类似品
目的:对来源于13个种3个变种的天花粉及其类似品进行鉴别研究,并进行方法学的探讨.方法:应用随机扩增多态DNA(RAPD)技术进行鉴别,采用聚类分析方法分析结果,并对药材贮存时间及产地对实验结果的影响进行探讨.结果:把天花粉正品与类似品有效地分成三大类.结论:认为在实验时采取设对照组,对结果采用聚类分析等方法,RAPD技术鉴别药材具有一定的可靠性和实用价值,这为解决粉末及破碎药材的鉴别提供了新的方法.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 |
| 1998 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1997 | 05 |
