药物分析杂志
Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 0254-1793
- 国内刊号： 11-2224/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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左甲状腺素钠片在三种溶出液中溶出程度的比较
左甲状腺素钠片是由德国进口的产品,国内生产较少,临床上主要用于由于碘缺乏所造成的疾病.左甲状腺素钠在很多溶剂中溶解性都不理想,本实验通过测定50μg和100μg两种规格左甲状腺素钠片在三种不同溶出液中各个时间段的溶出量,可以比较出优方法.
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洛美利嗪片剂与胶囊的溶出度比较
随着生活节奏的加快和工作压力的增大,偏头痛在中国的发病率已呈现不断上升的趋势,成为困扰现代人的常见病.据不完全统计,我国成年人偏头痛的患病率大约7.7%～18.7%,其中四分之三的偏头痛患者是女性.
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浅议溶出度测定值的准确性
溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.2000版以前的<中国药典>多采用对照品法进行计算.即取对照品适量制成与供试液浓度一致的溶液,在指定波长处分别测对照溶液及供试液A值,再根据二者计算出供试液中样品的浓度.此法简便易行,但也存在不足.大的问题是其准确性值得推敲.因其对照液与供试液不一致,对照液由是纯对照品制得;而供试液中除有规定药物外,还有敷料和包衣,虽经过滤处理,但仍可能有部分敷料和包衣溶于供试液中,影响检测结果.而吸收系数法因无平行试验,误差就更大.
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国内外单硝酸异山梨酯缓释制剂释放度比较
单硝酸异山梨酯(isosorbide mononitrate,ISMN)为新一代硝酸酯类抗心绞痛用药,是硝酸异山梨酯(ISDN)体内的主要活性代谢产物[1,2].临床上主要用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死伴有心绞痛症状的后期治疗[3].为了延长药物在体内的释药时间,减少患者用药次数、避免患者用药后出现较大的峰谷现象,从而改善患者用药的依从性,近年来国内外已有单硝酸异山梨酯缓释片和缓释胶囊上市.有关单硝酸异山梨酯缓释制剂释放度的研究已有文献报道,对不同厂家不同剂型的释放度比较尚未见报道.本文通过考察四个国内厂家和一个国外厂家生产的两种剂型的缓释制剂的释放度,并对其进行统计学方面的比较,目的在于通过比较国内外制剂的释放度,为国内厂家制剂处方或制剂工艺的改进、医院临床用药提供一些参考.
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国产药物溶出仪发展近况一瞥
二十多年来,药物溶出仪由单杯式、3杯式、6杯式发展到8杯式.仪器型号,特别是天津大学无线电厂推出了ZRS-2型、-3型、-4型、-8型等一系列产品,更有ADUV8自动溶出-紫外分析检测系统问世,填补了国内空白.
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甲氧氯普胺片的溶出度的测定
甲氧氯普胺片为<中国药典>2000年版(二部)(以下简称<药典>)收载的品种[1].临床上主要是通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区.具有强大的中枢性镇吐作用和胃肠道兴奋作用[2].该片剂的规格为5mg.就药物本身的性质而言,不溶于水,在酸性溶液中溶解.原标准没有溶出度检查项目,为有效控制药品质量,保证服药后机体能有效的吸收,本文建立溶出度的测定方法.
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头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
对于药品质量控制来说,体外溶出度实验作为衡量口服制剂质量的重要研究和检验项目,其作用有二:一是作为药品质量控制手段;二是考察制剂的辅料、载体和工艺,科学地筛选出佳处方.头孢拉定胶囊剂作为2002年国家抽验计划中的重点评价品种之一,我们对其体外溶出度进行了大量的实验.
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利福定胶囊溶出度的方法研究
利福定胶囊是抗结核抗生素,国内已有数家药厂生产,由于利福定疏水性较强,制剂的原料、辅料、工艺都将直接影响其内在的溶出度和吸收.因此,有必要对利福定胶囊进行溶出度的检查,本文利用增溶剂,采用分光光度法测定利福定胶囊的溶出量,方法简便、可靠.
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ALZA释放度测试仪在透皮贴剂释放度测定中的应用
1概述透皮贴剂属于经皮给药系统(Transdermal Therapeutic System,Transdermal Drug Delivery system,简称TTS或TDD),是指经皮肤敷贴方式用药,药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现治疗或预防疾病的一类制剂.透皮贴剂由背衬层、有(或无)控释膜的药物贮库、黏合剂层及用前需除去的保护层组成.药物作用的时间由透皮贴剂的药物含量及释药速率决定.
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盐酸环丙沙星片溶出度的HPLC分析
口服药物的生物利用度是决定药品的使用剂量的重要因素,药物生物利用度高的药品使用剂量小,杂质摄入量也偏低,从而使疗效增强及副作用减小.对药物溶出度的测定是考察药物生物利用度的重要指标.而我国目前的国家标准中多采用紫外分光光度法来测定片剂溶出度,这在某种程度上存在着专属性不强,容易为有相近吸收波长的物质所混淆的缺陷.当前国际上已在不断研究以高效液相法(HPLC)取代紫外法测定药物溶出度,并已成功应用于多种药物质量的检测上,我国在这方面的研究还相对极少.然而,为了更准确有效地监测药物的生物利用度,从而促进我国生产出生物利用度更高的药品,我们就必须顺应世界发展潮流,努力跟上药品检测的发展步伐.所以,我们拟对某些可行的药物片剂的溶出度的方法进行改进.
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阿司匹林肠溶片释放度分析考察
阿司匹林(Aspirin)具消炎、抗风湿作用.为风湿热、风湿性关节炎及类风湿性关节炎的首选药物,但由于其对胃部的刺激作用,一般均制成肠溶衣,检查在胃液及肠液中的释放量是该品种质量标准中一个重要指标[1,2].检验中发现,个别厂家的阿司匹林肠溶片在缓冲液中有溶出不完全的现象.为此,我们对不同生产厂家的阿司匹林肠溶片(0.3g规格)的释放度[3]进行了考察,结果显示阿司匹林肠溶片在缓冲液中不能完全溶出,肠溶包衣材料和产品的生产工艺对测定结果有一定影响.
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紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度
维生素B4原料及片剂的含量测定均采用凯氏定氮法,收载于部颁准中.由于该法操作繁琐且不适用于片剂溶出度测定,而且维生素B4溶于沸水中,在冷水中微溶,因此进行体外溶出度研究是有必要的.维生素B4在紫外区有吸收,试用紫外分光光度法测定比较维生素B4片在蒸馏水和0.02 mol·L-1盐酸溶液中的溶出度情况.
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7种头孢克洛胶囊溶出度比较
头孢克洛(cefaclor)对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等均有良好的抗菌作用[1],临床常用的剂型为胶囊剂.目前溶出度和释放度试验已经成为药品制剂质量评价、控制及生产工艺监测的重要方法和手段,为此,本文对7个不同厂家生产的胶囊做了体外溶出度比较试验以期为临床选择药品提供参考.
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反相高效液相色谱法测定萘哌地尔缓释片含量
萘哌地尔(Naftopidil,Naf)是一种新型选择性的突触后(1-受体阻滞剂,兼有钙通道拮抗和5-HT1A受体激动的作用,降压效果显著,副作用小[1],作为一种颇有前途的新型抗高血压药物,国内外均在进行研究、开发.由于该品口服生物半衰期较短(约6h)[2],维持有效治疗浓度需用每日给药2～3次[3],长期使用,患者顺应性较差.
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不同厂家复方黄连素片溶出度试验
复方黄连素片收载于2000年版中国药典一部,处方由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍四味组成,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.本文对复方黄连素片进行溶出度试验,考察传统中成药建立溶出度检查项目的可行性,同时对该制剂不同厂家的溶出度检查结果作出分析,为其工艺改进提供参考数据.
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酸性染料比色法测定盐酸埃他卡林片的含量及其溶出度的方法学研究
盐酸埃他卡林(Iptakallm hydrochlride)化学名为N-(1-甲基乙基)-2,3-二甲基-2-丁胺盐酸盐.该药具有新颖、独特的抗高血压作用[1].体内盐酸埃他卡林的测定采用GC-MS[2].由于该药化学结构及理化性质的特殊性,无法进行紫外检测.本文根据有机含氮化合物可与酸性染料络合形成溶剂可萃取的有色离子对的原理,建立了测定该片含量的溶剂萃取酸性染料比色法.该药在pH3.5条件下与溴甲酚绿(B.C.G)能络合形成可被溶剂萃取的有色离子对[3～8].在412 nm处有大吸收,其可能的分解产物对测定无干扰.本法简便、准确、专属,可用于该片的含量均匀度、溶出度、含量测定及稳定性样品分析.
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The Structure and Drug Delivery Effect of Self- assembled Nano Hydroxyapatite Microspheres
Hydroxyapatite ( Ca10 ( PO4 ) 6 (OH) 2, HA) is a bioactive material and the main component of human bone. Its biocompatibility and osteoconductive properties make it desirable as an implant material and drug delivery agent. 1 -4 Therefore, the development of the particulate systems HA - drug, e. G. Antibiotics, antimicrobial agent, growth factor, etc., with controlled drug release kinetics seems to be an important problem,in view of the rate of infection in bone surgery. 5 Porous spherical HA maybe has a greater effect.
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青霉素Ⅴ钾片的溶出度考察
青霉素Ⅴ钾片是临床常用的β-内酰胺类口服制剂,国内外均有生产.据临床反应,进口片剂疗效优于国产片剂.对此,本文考察了国内5个厂家和进口1个厂家的药品的溶出速率.
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用高效液相法测定诺氟沙星混合样品溶出度
诺氟沙星胶囊为用量较大的常用药.<中国药典>2000年版对其含量测定原方法为非水滴定法,已修定为高效液相法.这是由于原方法专属性较差,易受其它弱碱性物质的干扰,给制造假药的不法分子留下了机会.而HPLC法专属性强,可有效地排除其它物质的干扰.
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盐酸左氧氟沙星胶囊溶出度考察
左氧氟沙星(左旋氧氟沙星)是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋异构体,其抗菌谱与氧氟沙星相同,但抗菌作用强1倍,且毒性更低.临床主要用于治疗由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括复杂泌尿道感染、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病等,还用于治疗细菌性胃肠炎、呼吸道尤其是下呼吸道感染、肺炎、胆囊炎、骨髓炎、皮肤和软组织感染、耳鼻喉感染等疾病.目前,国内有多个厂家生产,为考察其内在质量,本文对国内6个厂家·批次的盐酸左氧氟沙星胶囊进行溶出度测定,以供临床选择药物的依据.
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紫外分光光度法测定罗红霉素分散片溶出度
罗红霉素为大环内酯类抗生素[1],其抗菌谱广,抗菌活性强,不易产生耐药性.由于罗红霉素在水中几乎不溶,故制成分散片,可在水中迅速崩解均匀分散,能增加其生物利用度.分散片要求进行溶出度检查,而现行标准[2]中无此项检查,本文报道罗红霉素分散片的溶出度的测定方法.
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布洛芬口腔崩解片崩解时限和溶出度测定方法的研究
布洛芬口腔崩解片是浙江贡肽药业有限责任公司研究开发的四类新药,主要用于消炎、解热、镇痛.口腔崩解片是一种新剂型,其特点为:不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效.因此该剂型可方便吞咽困难的患者(尤其是老人和儿童)或特殊不能得到水的环境下的病人用药.中国药典2000年版和国外现行版药典均未收载该剂型,故尚无明确的技术要求,只是从有关文献了解到该剂型与普通制剂相区别主要的质控指标为崩解度和溶出度,但关于具体如何操作尚未见文献报道.本文研究并制定了布洛芬口腔崩解片的崩解时限和溶出度测定方法,方法简便可行,结果可靠.
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自身对照溶出度测定法在药物分析中的应用
1自身对照溶出度测定法产生的背景随着药物溶出度检查的重要性逐渐被人们所重视,越来越多的口服制剂品种在质量标准中增订了这项检查.1995年版中国药典中有十几个抗生素制剂按经典的溶出度测定模式制订了溶出度检查项.但在经过一段时间的应用之后,渐渐暴露出一些问题,如测定方法的准确度不好,回收率不符合要求,测定结果有时会超过标示量的120.0%等.
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复方丹参片体外溶出度考察
复方丹参片是由丹参、三七、冰片等成分组成的复方制剂.主药是丹参,丹参中提取的化学成分有脂溶性和水溶性两类,脂溶性成分有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、、丹参酮ⅡB、隐丹参酮等,水溶性成分有原儿茶醛、丹参素、丹参酸乙、镁一丹参酚性酸B(LSA-B)等.丹参具有活血化淤、养血安神之功效.临床上用于多种疾病的治疗,并取得了很好的疗效.本文根据其0.1mol·L-1 HCl溶液在280nm波长处有大吸收的特点,采用转篮法测定国内五厂家生产的6批复方丹参片的体外溶出度,为提高产品质量,改进生产工艺提供参数及方法.
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释放度测定方法在缓控释制剂研究中的应用进展
口服药物缓控释制剂因具有延长药物作用时间、提高患者治疗顺应性、平稳血药浓度和减小药物毒副作用的特点,成为近20年来国内外医药产品发展的重要方向.今后缓控释制剂的发展将是在实现上述目标的基础上进一步达到提高患者疾病状态下的药效[1],以期开发适合现代临床药物治疗的择时、择位、择速、可控的药物传输系统(drug delivery system,DDS).据统计[2],国外上市的缓控释制剂品种达200余种,500多个规格;中国药典(CP1990)收载2个品种,CP1995收载6个品种,CP2000收载9个品种,而国内实际上市品种已达数十种,更多品种尚在研发、临床试验和审批之中.体外释放度是保证和衡量口服缓控释制剂处方、生产工艺是否合理与稳定的较为灵敏、可靠和有重现性的重要指标.
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药物溶出度新研究进展
近五年来,据800多篇文献报导我国对500多种药物制剂进行了溶出度的研究.
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日本药局方第14改正版溶出度法收载品种简介
日本药局第14改正版,收载了溶出度三种方法:转篮法,浆法和流室法,前两种方法与其他国家药典规定的方法大同小异.
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溶出度在新药、药物制剂疑难剂型检定中的应用研究
1.溶出度基本知识简单介绍:溶出度的概念;进行溶出度检查的意义;生物等效性与生物利用度;生物制药学分类系统的定义等.
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酮洛芬控释胶囊释放度检查方法的改进
NFXIII曾建议使用一种转瓶释放装置测定缓释制剂的溶出速率,此装置中有五个长度约为150mm的瓶子,每个瓶中装有100ml溶剂和被测制剂;将瓶子置于37℃的水浴中.转速及取样时间的间隔均可改变,常用转速为30rpm,但对某些特殊要求的试液可在6-50rpm的范围内变动.在每一个取样时间末,仪器停止转动,通过40目筛倾出各瓶中的上清液,残渣留在瓶内,瓶中注入新的溶剂,在水浴中继续转动一定时间,重复收集上清液的操作.
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β-内酰胺抗生素口服制剂溶出度评价模型的建立及2002年国内制剂溶出度的评价总结
根据2002年国家药品抽验计划,β-内酰胺抗生素口服制剂将作为重点评价品种.其中对头孢拉定胶囊及片剂、头孢克洛胶囊及片剂、阿莫西林/克拉维酸钾片的溶出度作为重点评价指标.希望通过对国内该类制剂与国外同类制剂溶出特性相似性的比较,客观地评价国内口服β-内酰胺抗生素品种的质量现状,同时也为提高口服β-内酰胺抗生素产品质量明确努力方向.本课题是在中国药品生物制品检定所的统一指导和协调下,由部分省、市级药检所共同实验完成的.本所负责溶出度评价模型的建立及溶出度的评价总结.
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十一酸睾酮胶囊溶出度测定方法的建立
十一酸睾酮为一雄性激素类药,原主要用于男性性激素分泌不足的替代治疗,如男性性功能低下症.但近来研究发现,这种从体外补充的雄性激素还可抑制精子的生成.由此,十一酸睾酮将起到男性避孕的作用.<中国药典>2000年版只收载了十一酸睾酮注射液一种制剂.目前也有本品的软胶囊上市,但尚未见到生产十一酸睾酮硬胶囊的报道.本文所报道的十一酸睾酮硬胶囊为北京蕾波制药厂试制的一种新剂型.因本品为口服固体制剂,因此在制定质量标准时设立了溶出度检查项.本品的主成分为水不溶性物质,在乙醇中溶解度也较低,因此不能采用常用的溶出介质作为溶剂.经实验摸索,现建立了以0.2%十二烷基硫酸钠的0.1mol·L-1的盐酸溶液为溶剂的溶出度检查方法,并进行了方法学验证.结果显示本法具良好的线性、回收率和精密度,可以较好地控制产品的质量.
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药物溶出度仪研究进展
固体药物制剂溶出度或释放度试验是溶出度是评价制剂配方、生产工艺、生物利用度和制剂均匀度的一种方法.药厂、药检所、临床医院、药物研究和药学教育单位都需要开展此项工作.手工取样进行溶出度或释放度试验,不仅操作繁杂、工作量大,并且数据不完整.因此,Hanson等公司从80年代即开始研制溶出度自动分析仪.目前已经达到比较成熟的阶段.经历了"药物溶出仪+蠕动泵+检测器(紫外分光光度计或高效液相色谱仪)"、"药物溶出仪+紫外光纤传感器+(紫外分光光度计或二极管阵列光纤光谱仪)"及"药物溶出仪+多元猝灭光纤化学传感器+二极管阵列光纤光谱仪"等三个阶段.自动溶出试验仪的专用计算机软件自动采集处理数据、提取溶出度参数、显示溶出曲线.指导操作者完成样品溶出/释放试验[1-5].
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氧氟沙星片溶出度的测定
中国药典2000年版收载的氧氟沙星片是临床上非常普及的一种抗菌药.作者对自身对照法测定其溶出度,并与中国药典方法进行了比较,结果基本一致.
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明胶硬胶囊的交联反应和溶出
1概述在生产和存放过程中,由于各种因素的作用,明胶硬胶囊制剂因为胶囊壳发生了一定程度的交联,导致体外溶出测试结果不符合要求;但却不明显影响其体内的生物药效率.一些科学家,研究了明胶的交联化学;证实了一些引起交联的因素;并根据理论和研究结果,对明胶硬胶囊制剂的溶出测试方法进行了改进以更好地表征其体内溶出状况.
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8种市售格列吡嗪片的溶出度比较
格列吡嗪(glipizide)是第二代口服磺脲类降血糖药.其降血糖作用迅速而强,作用机理是刺激胰岛β细胞,使胰岛素分泌增加,同时亦刺激胰岛α细胞使高血糖素分泌受抑制[1].临床反映使用不同厂家生产的格列吡嗪片疗效有差异,为此,本文按照中国药典及美国药典,对市售8种格列吡嗪片分别进行溶出度测定,旨在考察各制剂的质量.
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BC-Ⅱ缓释降压胶囊体外释放特性的比较研究
BC-Ⅱ缓释降压胶囊是以一种新的药物筛选方法--细胞膜色谱法(CMC)筛选得到的一种现代中药制剂.本文以其主要药效成分欧前胡素为指标,采用HPLC法进行了体外释放度测定,并与市售同类降压药物缓释异搏定对照,进行了体外释药动力学研究.
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青霉素Ⅴ钾片溶出方法的改进
溶出度试验是区分药物固体制剂体外溶出速率的一种有效手段,是控制药物质量的检查项目.现行药典采用对照品法测定青霉素Ⅴ钾片的溶出度,作者参照其它制剂的检查方法[1],采用自身对照法代替对照品法,其结果基本一致.故本品采用自身对照法进行溶出速率检查是可行的.
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影响溶出度试验结果的因素
溶出度的初概念是指药物从片剂或胶囊剂等口服制剂,在规定介质中,在一定条件下的溶出速度和溶出程度.它是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法[1].现在溶出度的范围已经应用到滴丸、固体分散剂、栓剂、微球、子宫给药系统、微囊等[2].USPXⅦ版第二增补本首先介绍了溶出度试验,USPXⅧ开始收载6个品种;随后1975年的BP73增补本、1981年第十一改正日本药局方也开始收载该试验.中国药典1977版开始在附录收载溶出度试验,1985年版收载了7个品种,以后逐版扩大[3].
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热分析技术及其在药物研究开发中的应用
自1887年Lechatelier提出差热分析至今,热分析(Thermal analysis,TA)方法已发展成为专门的分析技术,且广泛应用于金属、矿物、陶瓷、有机高聚物、无机、生化、药学等材料的性能分析.目前在药学领域中,热分析技术是与四大光谱并列且互为补充的一种仪器分析方法.由于TA技术具有灵敏、用量少、操作简便快速、图形简明易懂、数据可储存于磁盘及在较短的时间内可获得需要复杂技术或长期研究才能得到的各种信息等优点,使其在药学领域中的应用越来越受瞩目.热分析法不仅广泛应用于质量控制,而且在药物结构分析、药物剂型的开发和研究等方面起着重要的作用.目前,热分析法已被美、英、日等国收录到本国的药典中,成为药物质量控制中常用的分析方法之一[1-3].
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热分析与量热学术语及其定义的沿革与发展
综述热分析与量热学术语及其定义的历史演变过程,讨论热分析实验和数据表达方面目前尚存分歧的述语,并就目前尚无明确定义热分析方法等提出建议.
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热分析在人工骨珊瑚相变研究中的应用
1引言珊瑚和珊瑚改性的羟基磷灰石材料是医学临床使用的重要人工骨材料和药物缓释材料[1],珊瑚一般为文石相结构碳酸钙.室温下文石碳酸钙是亚稳相,而方解石相碳酸钙是稳定相,在一定条件下文石结构会转变为方解石相.这对于人工骨的制备和植入人体后的降解过程起作重要的作用.其相互之间的相变受到人们关注.1973年,F.Lippman得到了碳酸钙的相图[2](Fig1).
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琥乙红霉素的量热学研究与热分析
红霉素是大环内酯类抗生素.自1952年首次被用来治疗感染以来,是广泛应用于临床的疗效确切的老产品.它发展很快,国内有多家工厂生产红霉素及其系列产品,琥乙红霉素就是其中之一.它的热性能研究对该药的进一步研制、临床应用及保存具有重要的意义.
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微量量热法研究中药麻黄及其有效成分对大肠杆菌的抑制作用
麻黄Herba Ephedrae为麻黄科植物草麻黄的草质茎.主要化学成分1-麻黄碱、d-伪麻黄碱等.性温,味辛、微苦.功能主治发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿.用于风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘.同属植物中麻黄、木贼麻黄的草质茎亦作麻黄药用.文献中对麻黄的研究,多集中于其化学成分的提取分离、含量测定及结构鉴定方面[1],本文用微量量热法研究了麻黄及其有效成分对大肠杆菌的代谢作用,利用2277型热活性检测仪测定了不同浓度的药液对大肠杆菌代谢作用的热功率-时间曲线,以Logistic模型[2]处理数据,得到了生长速率常数,建立了生长速率常数与药物浓度的关系,确立了佳用药量.
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应用微量量热法研究甘草及其主要成分对大肠杆菌生长代谢的影响
甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)功能补益心脾,润肺止咳,泻火解毒,缓急,调和诸药[1].近来研究表明,甘草可以治疗和预防肝炎,并具抗爱滋病病毒作用、抗真菌作用和免疫促进作用.近年来,国外有用甘草甜素治疗慢性肝炎、慢性乙肝炎、甲型郁胆型肝炎和对致肝癌的保护作用等方面的报道[2].作者对甘草的主要化学成分加以提取,并进行了生物活性的测定.
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热分析法在药物分析中的应用与展望
热分析技术广泛应用于研究物质的各种转变与反应,并可用于物质的鉴定、测定物质的组成以及特性参数等.热分析法是在程序控制温度条件下,精确记录待测物质的理化性质与温度的关系,研究其受热(或冷却)过程中发生的物理变化和化学变化,可用于药物的理化性质及其热动力学参数等方面的研究.由于各种各样的物质随着温度的变化,诸如质量、温度、热量以及力学、光学、磁学量等的变化,由此便发展构成了各种相应的热分析测试技术.常用的测试方法有热重法(TG)、差热分析(DTA)、差示扫描热量法(DSC).近几年来,随着科学技术的进步和电子计算机的应用,热分析法得到了迅猛发展,出现了多种新型测量仪器和方法,又如:热机械分析(TMS)、动力机械热分析(DMTA)、声纳热分析(STA)等各种热分析法[1].
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离析气体检测(EGD)和离析气体分析(EGA)技术及其应用
离析气体检测(EGD)和离析气体分析(EGA)技术是热分析技术中应用仅次于差热分析(DTA)、热重(TG)和示差扫描量热(DSC)技术的热分析技术.随着科学技术的发展和热分析技术应用领域的扩大,使用这三种常用热分析技术越来越显示出他们的不足,这就为离析气体检测和离析气体分析这样的热分析技术提供了用武之地.离析气体检测(EGD)技术是针对化学反应过程中释放出的气体的量的检测,它的作用和热重分析的作用基本上相同,故其重要性大为下降.离析气体分析技术是针对释放出的气体的组成的分析,它对确定反应过程的路径很有帮助.
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热分析法在化学药品对照品中的应用
1有关化学药品对照品的现状药品是保障人类生存并与疾病作斗争的有力武器,而化学药品又在其中担负着重要的作用.药品的质量直接关系到人类的健康,因此对药品的质量进行控制具有重要意义.
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热分析技术在药物分析中的应用
热分析法(TA)是在程序控制温度的条件下,精确记录待测物质的理化性质与温度的关系,研究其受热(或冷却)过程中发生的物理变化和化学变化,是与四大光谱并列且互为补充的一种仪器分析方法.
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热分析在药物分解动力学中的应用进展
热分析是药物分析测试中极为有用的技术.除了在研究药物性能和纯度等方面的应用外,作为热分析中的动力学研究方法(Thermal Analysis Kinetics,TAK)则既是一门专门学科、而又是一个用途广泛的工具.
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生物胺与细菌作用的微量量热法研究
利用微量量热法研究药物对细菌的作用具有独特的优势[1].用热活性检测系统连续测定细菌代谢过程的热量变化,可获得反映细菌代谢规律的完整热谱曲线,若在培养基中加入药物,则热谱曲线就反映了细菌在药物作用下的代谢情况.本文用2277型热活性检测仪测定了不同浓度的生物胺对大肠杆菌的热功率-时间曲线即Pt-t曲线,用Malthus 生长模型[2]处理曲线得到了生长速率常数,并用计算机拟合出非线性方程,确定了大肠杆菌对生物胺的识别规律.
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热分析在抗生素及其新药研究中的应用
热分析在抗生素中的应用是多方面的.首先是在抗生素标准物质中的应用.如:熔点、多晶型、水分等方面的测定.同时应用在具体抗生素品种上.
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热分析氨基甲酸甲酯类驱虫药剂的研究
随着热分析仪的研发水平的提高,热分析的应用范围不断扩大,热分析方法研究药剂日益受到人们的重视.氨基甲酸甲酯类驱虫药剂是目前常用的驱虫类药,收载于中国药典2000年版(Ⅱ).本文用差热分析法(DTA)、热重法(TG)及%热重法,并结合药典对甲苯咪唑和丙硫咪唑进行了多角度、全息三维立体的检验探讨,得到了满意的结果.
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注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠的细菌内毒素检查法建立
注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠由浙江康裕制药有限公司生产的国家四类新药,也是今年治疗"非典"的基本药物,国家药品监督管理局标准试行)WS-538(X-445)-2002(1)规定热原检查为家兔法(PT).文献迄今未见该粉针剂用细菌内毒素检查的报道.
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TAM Ⅲ -A New Generation Multichannel Microcalorimetric System from Thermometric for Use Within the Pharmaceutical Field
Thermometric AB in Sweden, recently introduced TAM Ⅲ--a new generation multichannel microcalorimetric system. TAM Ⅲ can be used to study various phenomena in the pharmaceutical field such as stability and shelf life, compatibility screening, amorphicity and crystallinity and, polymorphism in terms of heat, heat flow and heat capacity. In a calorimetric experiment a sample is introduced into a reaction vessel, which is subsequently loaded into a calorimeter. The calorimeter is permanently immersed in a precision thermostat that controls the temperature of the calorimeter to within 0. 000001 ℃. The experimental conditions can be controlled by use of various auxiliary equipments. The heat flow caused by the sample is monitored continuously as function of time.
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热分析在药品检验中的应用
热分析(Thermal Analysis)简称TA,在药品检验中常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG).目前,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及新剂型的开发主要检测方法之一.美国药典第25版(2002年),英国药典2000年版,中国药典二部2000年版,日本药局方第14改正版(2001年版)均收载了热分析方法.在国内外将热分析技术应用在药品领域越来越广泛,将热分析得到的数据同时与其他仪器分析一起相互印证,综合分析,成为发展趋势.
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咖啡因、茶碱和氨茶碱的热稳定性研究
咖啡因(Caffeine)、茶碱(Theophylline)、氨茶碱(Aminophylline)是黄嘌呤甲基衍生物;茶碱和氨茶碱比咖啡因少一个-CH3,它们都具有重要的药理功能,在临床上的应用均十分广泛.它们的热稳定性对于药物的生产、临床上的应用与保存是十分重要的.近些年来,热分析方法在药物研究领域获得了越来越广泛的应用[1,2].本文用热重法和差示扫描量热法研究了这三种药物的热稳定性;根据热重结果计算出了热分解反应表观活化能,根据差示扫描量热结果确定了熔化过程的热力学参数.
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结晶水含量对头孢克肟热降解稳定性的影响
活化能是预测药物稳定性的主要动力学参数.作为药物理化常数之一,活化能通常可通过热分析方法求算[1-2].此外,对同类化合物或同系物,通过活化能测定,可评价药物热降解稳定性,如郑颉等报道的有关12个头孢类药物的热降解稳定性研究[3].
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热分析法在中药鉴别中的应用
中药鉴别技术随着自然科学的发展而经历了一个长期的发展过期.特别是近几十年来,随着物理学、生物学等相关学科的迅速发展,许多新技术、新方法被应用到中药鉴别中来,使中药鉴别从过去的以主观经验鉴别为主逐步过渡到客观、快速的鉴别方法上来,大大促进了中药鉴别技术的发展.
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各国药典热分析方法概述
热分析是在程序温度作用下,测量物质的理化性质与温度和/或时间关系的一类技术.用以研究物质在加热或冷却过程中所发生的各种物理或化学变化.该方法具有用样量少、灵敏、快速的特点.与常规的熔点、干燥失重等测定方法比较具有客观、可提供长久保存记录的优点.热分析方法目前已广泛应用于标准物质的标化、新药研究等药物分析领域.美国药典(USP)、英国药典(BP)/欧洲药典(EurP)、日本药局方(JP)均收载了热分析方法.中国药典2000年版收载了热分析方法,对热分析在药品质量控制中的应用起到指导作用.各国药典所载热分析方法侧重点各不相同,据笔者查阅,USP及BP在少量品种项下用到热分析方法测定干燥失重,中国药典及日本药局方具体品种项下未用到热分析方法.下面就围绕几个主要方面对各国药典热分析方法进行介绍.
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差示扫描量热仪(DSC)测量药物熔点的测量不确定度评定
差示扫描量热法(DSC)作为药物熔点测定方法之一,其应用越来越普遍.通常用DSC测定熔点有两个主要目的:一是与熔点仪测量值或文献值比较;二是帮助建立熔点的质量控制标准.因此,作者认为对DSC测量熔点的测量不确定度进行评定是非常必要的.
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| 年 | 期数 |
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| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 1998 | 01 02 03 04 05 06 |
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