首页 > 文献资料
-
我院53例药品不良反应分析
药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外有害的反应,因此,临床用药的根本原则是使患者的受益大,由于药物在上市和批准前,药物试验和临床验证,仅在有限和特定条件下进行观察,因而许多ADR的出现,还需在临床广泛应用中逐渐发现.
-
米非司酮用于紧急避孕国际学术研讨会纪要
2000年8月20~22日由国家计划生育委员会/洛氏基金组织的米非司酮用于紧急避孕国际学术研讨会在北京召开。会议主要交流了全世界人工流产状况和紧急避孕的需求;米非司酮用于事后避孕的国内外进展;国内外预防和减少人工流产的新技术发展趋势。以及按国际标准开展产品生产管理规范化(GMP)改造和符合国际标准-临床药物试验管理规范(TCH-GCP)的临床研究模式等方面的经验。以促进我国的生殖健康事业。来自洛氏基金会、创意基金会、WHO、柏斯卫生科技项目(PATH)、国际计划生育联合会(IPPF)、国际避孕药研究工厂联合组织/避孕药研究与开发(CICCR/CONRAD)、泰国、斯里兰卡、越南、罗马尼亚、土耳其以及国内科研、临床和公司的100多位专家学者参加了本次会议。
-
肺心病急性期的治疗
控制呼吸道感染呼吸道感染是肺心病急性加重的主要诱因,因此,积极控制呼吸道感染是处理肺心病急性加重期的重要措施.目前主张联合用药.宜根据痰培养和致病菌对药物敏感的测定结果选用,但不要受痰菌药物试验的约束.
-
某医院近3年206项伦理审查分析
目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等.
-
美国欲扩大临床试验数据库规模
据《中国科学报》报道,美国国会近日提交的一项草案要求实验研究的赞助商公开汇报其研究结果,即便他们并未制造出可获批准的产品,医药公司必须与公众共享的临床数据数量将很快增大.根据这项提案,试验赞助商需要报告药物试验的研究结果以及未获批的医疗器械,而不仅仅是对那些已经进入市场的产品进行汇报.
-
护理管理在临床药物试验研究中的作用
目的 探讨临床药物试验护理管理方法.方法 结合临床护理工作,从护理团队、时间,受试者、药品等方面进行护理管理.结果 2005年9月至2010年5月,共完成药物临床试验4项,180例受试者均完成用药和随访.结论 科学、有效的护理管理能够提高受试者的依从性,保证试验的安全、顺利进行.
-
蕃泻叶治疗截瘫病人便秘剂量、饮水量及浸泡时间的选择
蕃泻叶 是一种草药,含有蕃泻甙A、蕃泻甙B,可刺激大肠增加结肠张力和蠕动,减少肠道对水分重 吸收,导致排便。蕃泻叶作为一种强效泻药,大剂量服用,对肠壁有较强的刺激性,致肠蠕 动亢进,腹痛、腹胀明显。临床应用中,剂量、饮水量及侵泡时间随意性较大。我们根据药 典的服用剂量进行了药物试验和 临床实验,结果是:应用4g蕃泻叶用400ml开水浸泡15min,为治疗截瘫病人便秘的佳选择 。
-
负荷超声心动图诊断冠心病的研究现状与展望
负荷超声心动图(stress echocardiography)指以超声心动图作为检测手段施负荷试验的方法.负荷试验方法一般包括运动和药物试验,以踏车负荷试验和多巴酚丁胺、双嘧达莫等药物试验较常用[1].超声心动图负荷试验诊断冠心病的研究在历经几年低谷后,随着数字化超声心动图的问世,近年来又成为心血管领域的关注热点.本文简要介绍国内外有关方面的研究现状与展望.
-
多普勒组织成像测定右心室功能研究进展
临床在定量测定右心室功能时常遇到图像质量差、心腔形态多变及缺少"金标准"等许多困难.目前,常用的测定右心室收缩功能的方法有血流动力学检测、血管造影、超声心动图及核素检测等.测定心室内大压力变化仍以心导管微压力计、静脉补液试验和正性肌力药物试验作为金标准,但这些方法均为有创性检查且较费时,一般只能用于动物实验研究,不宜用于临床常规检查,且任何有创的导管检查均有可能发生严重的并发症.因此,寻找无创定量测定右心室功能的方法非常重要.
-
冠脉血流储备临床应用的研究进展
冠脉血流储备(CFR)是指机体基础状态下冠状动脉(冠脉)血流量与冠脉系统大舒张时血流量的比值,用来衡量冠脉循环大供血的潜在能力。随着对冠脉造影局限性和冠脉微血管病变的认识,CFR的价值越来越受到临床的重视。但由于以往测定CFR的方法均是有创性检查,使临床应用受到限制,正电子发射断层扫描虽属无创检查,但价格昂贵。1991年Iliceto等[1]首次应用经食管多普勒超声心动图(TEE)方法测定了冠脉左前降支血流速度,并应用药物试验对CFR进行评价。1993年,Siostrzonek等[2]首先应用TEE方法测定了静脉注射双嘧达莫前后冠状窦血流速度来评价扩张性心肌病患者的CFR,随后有研究应用冠脉内多普勒导丝直接测量CFR,并与TEE方法比较,结果显示2种方法具有良好相关性,证实了TEE测定CFR的可靠性,并且TEE方法属于半创伤性检查,病人易于耐受,从而受到国内外学者的重视。本文就TEE技术测定CFR的方法学及临床意义作一综述。
-
原发性高血压基因治疗
高血压是困扰全球的重要疾病,它显著增加多种心血管疾病的危险性,包括脑卒中、冠心病、心力衰竭、心律失常、心肌病等.除部分继发性高血压患者可以进行手术、介入或特殊药物治疗外,占大多数的原发性高血压(EH)患者需要服用降压药物.传统降压药物治疗经大规模临床药物试验及多年临床应用,证明其降压作用可靠,对高血压患者近期及远期预后均有良好作用.但也存在如下缺点:
-
个体化用药促使临床试验发生转变
美国三大肿瘤协会:临床肿瘤协会、肿瘤研究协会和肿瘤研究院近提出应对肿瘤的临床药物试验重新进行设计,建议研究前和研究中即对药物的个体化差异进行评价,以便尽快发现有效治疗药物.这项建议是基于2005年3月美国食品与药品监督管理局(FDA)制定的个体化医疗指南得出的.
-
关于血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂与心力衰竭的争议--ALLHAT评论
ALLHAT试验是迄今为止大规模的治疗高血压的药物试验.主要结论有3点:(1)低剂量利尿剂实质上应是所有高血压患者的初始药物.(2)二氢吡啶类钙拮抗剂(CCB)并没有以往所广泛鼓吹的任何危险.(3)血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)可能不如以往所想象的那样有保护作用.对于上述第2点结论,国际上是一致肯定的,然而对于第1、3点却有不少争议.
-
骨密度测量的质量控制及重要性
骨密度测量是由不同厂家生产的不同仪器进行的,不管多么精密的仪器,都必然有一定的测量误差,为减少这些误差,保证测量结果的可靠性和一致性,骨密度测量中必须有严格的质量控制(QC)[1,2].在此基础上进行骨质疏松的流调、诊断、疗效评价、药物试验和实验研究等,方能保证资料的客观和真实.
-
传染病防治药物试验平台的建立及应用
目的:建立传染病防治药物试验平台并观察其应用。方法按照国际相关标准,采用J2EE及数据库等技术,构建传染病防治药物临床试验平台。结果成功建立了传染病防治药物试验平台,提高了数据质量,缩短临床研究的周期。在近5年内,本院先后完成传染病防治药物的临床实验101例次,临床检验实验项目121项。结论该平台满足传染病防治药物临床试验快速、准确、高效的要求,将显著增强传染病防治药物临床试验的效率和质量,为传染病临床与科研工作提供强有力的信息化保障。
-
小剂量华法林用于心脏瓣膜置换术后孕期抗凝
妇女怀孕期处于高凝状态,为了防止血栓形成,必须进行抗凝治疗.选择合适的抗凝剂和抗凝策略对于母婴安全十分重要.但是,目前药物试验都除外孕妇,对于孕期抗凝治疗存在争议的文献主要来源于病例报道,现总结报道1990年至1996年12例在我院行瓣膜置换术后年轻女病人,孕期抗凝的随访结果.
-
临床常见病原菌分布及耐药性分析
目的 调查分析医院临床常见病原菌的分布及耐药性,以指导临床合理使用抗菌药物.方法 对2011年1-12月住院患者采集的血液、尿液、大便、各类分泌物等标本按《全国临床检验操作规程》(第3版)要求培养并做菌株鉴定和药敏试验.结果 共检出病原菌264株,其中革兰阳性菌69株占26.1%,革兰阴性菌153株占58.0%,真菌42株占15.9%;革兰阴性菌以铜绿假单胞菌、大肠埃希菌为主,分别占19.3%、12.1%,铜绿假单胞菌对克林霉素、头孢曲松、氨苄西林的耐药率分别为100.0%、92.2%、92.2%;大肠埃希菌对环丙沙星、克林霉素、哌拉西林、氨苄西林的耐药率分别为51.6%、93.8%、79.7%、82.8%;其中革兰阴性菌鲍氏不动杆菌对氨苄西林、第一、二代等头孢菌素天然耐药并具有多药耐药性,革兰阳性菌以金黄色葡萄球菌为主,对克林霉素、阿奇霉素、哌拉西林高度耐药.结论 应加强对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、鲍氏不动杆菌的耐药性监测,合理使用抗菌药物,遏制细菌耐药性的进一步蔓延.
-
如何选用实验性自身免疫性脑脊髓炎动物模型
自Rivers等于1933年用正常兔脑组织给猴反复数十次肌肉注射,造成与多发性硬化(MS)相似的炎症性脱髓鞘病变以来,实验性自身免疫性脑脊髓炎(experimental autoimmune encephalomyelitis, EAE)作为MS的经典实验动物模型,已成为研究MS的炎症反应、免疫调节病理机制和临床前药物试验的有力工具.
-
肌萎缩侧索硬化的诊断标准(草案)
肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)是成人运动神经元病中常见的形式.其年发病率为10万分之2~3.以进行性上、下运动神经元损害为主.临床上表现为骨骼肌肉萎缩、无力、直至呼吸麻痹而死亡为特征.由于ALS起病隐匿,早期症状不典型等原因,该病的诊断尚存在一定的困难.随着国内外对本病研究的深入,临床药物治疗和临床药物试验的开展,对本病的早期和正确诊断已很有必要.世界神经病学联盟于1994年在西班牙首次提出ALS的诊断标准,1998年春又对诊断标准进行了修订.
-
葡萄球菌药物敏感试验分析
抗生素敏感试验是测定抗生素或其他抗微生物制剂在体外抑制细菌生长的能力,其目的是为临床治疗提供依据.我们对来自本院临床科室的各类标本进行分离鉴定,分别将金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌,按临床上常用的10种抗生素进行药敏试验.现将结果报告如下.