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精准医学开启21世纪个体化医疗的创新时代
精准医学是整合和转化当今一切先进技术和理念,对目前一些难以攻克的疾病,如恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病等,进行精准(基因检测、分子影像、纳米技术、细胞病理、免疫组学)分类、分型,对疾病做出“精准”诊断,制定出个体化很强的“精准”诊治方案,以达到对患者风险的“精准”分层,对药物的“精准”应用,对疗效的“精准”评估,对预后的“精准”预测,终达到提高疗效和生命质量、降低不良反应和医疗成本的目标.精准医学为开启现代创新医学指明了方向.
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基于"个体化医疗"研究中医养生临床教学平台模式建立及实践
目的 基于目前个体化医疗需求,进行中医养生临床教学平台模式的建立及实践研究.方法 随机抽取100名长春中医药大学2012级中医学专业本科生,将其分为试验组和对照组,每组50名学生.对照组采用传统课堂的教学方法,试验组采用个体化中医养生临床教学模式,进行科室轮训教学.比较两组学生的临床教学效果.结果 试验组学生对知识掌握情况以及教师对学生表现的总满意度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 基于个体化医疗需求中医养生临床教学平台模式的建立及实践研究能够有效推广中医养生学理论及实践能力,从而提高学生的主观能动性及增加对学习兴趣,提高临床实践教学效果、提高学生综合实践能力.
关键词: 个体化医疗 中医养生临床教学平台模式 教学效果 -
基因芯片在个体化医疗的实际应用博奥生物的HLA基因分型技术服务介绍
人的所有特征和疾病几乎都与人的基因组相关,在人类个体之间,约有四千分之一的DNA序列不同,这些不同导致了人们对许多疾病易感性的不同,也影响了个体对同一治疗的反应不同.
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药物相关基因多态性检测试剂的设计与评估思路
文章旨在阐述基于药物相关基因多态性检测试剂的试剂盒设计、分析性能评估和临床评价的思路.通过介绍该类试剂的申报情况,分析该类试剂的注册申报资料中常见问题,对检测试剂的预期用途、企业内部参考品与质控品的设置、分析性能评估及临床评价等部分注册申报资料要求进行解析.
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精准医学与糖尿病预防
自美国总统奥巴马在2015年1月的国情咨文中推出“精准医学计划”后,精准医学(precision medicine)就成为了跨界热点[1]。精准医学的概念来自于个体化医疗(personalized medicine)[2]。2011年,美国国家科学院下属的国家安全委员会出版了《走向精准医学》一书[3],该书对精准医学的定义强调根据每一个体的特点(包括疾病的易感性、对某种治疗的反应性等)调整医学治疗措施。这些特点的各种组合将疾病诊断分类为更细并且更为合理的亚群,而这些特点本身则需要通过遗传学信息和表型信息的整合研究所获得。因此精准医学和当代的个体化医疗实际上是一脉相承的。
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实施精准医学的机遇与挑战
美国总统奥巴马2015年初提出“精准医学”项目.随着对“精准医学”解读的逐步深入,精准医学在临床科研领域的内涵不断完善,现有的知识体系与个体化整合,对医学的认知得以从时间-空间-对象三个维度拓展.近年来,基因技术推动了肿瘤治疗的进步,基因及分子分型让我们对肿瘤有了全新的理解,靶向药物的应用开启了肿瘤治疗的新时代.然而,我们不得不承认很多恶性肿瘤(胰腺癌,肝癌,肺癌等)患者的生存仍很不乐观.精准医学理念带来了疾病分类体系的变革,也为疑难杂症和特殊遗传病的诊治带来曙光,测序及基因分析提供了大量数据和信息,促进了新药的研发和应用.同时我们也应该认识到,现阶段精准医学的实践面临诸多挑战,现行的指南和规范都是基于人群的数据,而在个体化基础上的精准医学还有很长的路要走.
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循环肿瘤细胞检测及临床应用价值
循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTC)作为“液体活检”标志用于肿瘤患者实时动态监测.随着分离、富集和检测技术的发展,已经能够在外周血中检测到单个CTC.近几年来,关于循环肿瘤细胞的研究受到多方关注.已有大量证据提示CTC与预后的关系,此外,对肿瘤微转移早期诊断和分期、疗效监测及个体化医疗更具临床价值.许多针对早期和转移性肿瘤的临床试验将CTC作为监测指标,并联合其他平行试验研究CTC分子特征的临床价值.CTC作为实时监测肿瘤治疗反应的指标广泛应用于临床,为确定肿瘤患者治疗策略提供依据.
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构建融汇中西医学的“精准医学”——走向复杂性科学时代的现代医学
一门医学体系能否成为时代的主流医学,并非取决于这门医学本身,而是由那个时代的主流文明理念和科学观念所决定的.自然科学从简单科学走向复杂性科学的时代潮流,不可避免地会涉及医学领域,“精准医学”计划的提出就是医学走向复杂性的初步尝试.然而面对人体这样一个复杂的生命系统,现代西医是从微观层面着眼,试图沿着“分析-重构”的道路建立它的状态描述体系;而传统中医学则是采用隐喻和类比的方式,从整体层面建立状态描述的.因而,复杂性科学时代的现代医学,将融汇走向“精准”的中西医学,通过不同层面的分进合击,深化人类对生命的认识,提升医学对疾病的控制能力.
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中医学的辨证论治与精准医学的比较
初的传统医学形式存在于多种文化中,西方的传统医学经过多重变革、演变成现在的医学体系,而中国的传统医学却一直保存并获得不断发展.自精准医学这一新生的医学概念产生以来,因其研究模糊了疾病的界限和定义,所以可能出现很多类似于中医辨证论治体系中“同病异治”和“异病同治”的情况.辨证论治是中医学的特色,是中医临床诊断和治疗疾病的精髓,而精准医学则与中医学辨证论治的思想存在异曲同工之妙.
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中医个体化医疗的现代研究基础
中医辨证论治具有显著的个体化倾向.然而在以急性感染或传染性疾病为主诊疗对象的生物医学模式阶段,人们曾因缺乏双盲对照和可重复性,而对中医的个案治疗的有效性产生质疑.两年前完成的人类基因组计划,不但从基因水平证明了个体差异的存在基础,同时也揭示了个体差异与疾病易感性和对药物敏感性之间存在着潜在的联系.SNPs分析为基础的个体化医疗将彻底改变人们目前已经习惯了的疾病诊断和治疗模式.
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中药体内代谢基因组研究
基因作为中药体内代谢及药效发挥的基础,以基因表达、调控及修饰为研究方向,进行中药多组分、多环节、多靶点的体内代谢研究,有助于中药体内代谢过程、作用靶点和分子机制研究取得突破性进展.人作为一个超级生物体,1%的基因遗传自父母,其余99%的基因来自分布人体各部位,主要源自肠道菌群的微生物,即人体自身基因组和“第二基因组”分别从遗传和“环境”角度对中药体内代谢产生影响.该文以典型研究案例为线索,探讨中药体内代谢基因组相关研究,主要包括中药基因组和肠道宏基因组研究,以及基于上述(宏)基因组个体差异引发的个体化医疗.
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伴随诊断类体外诊断试剂的临床试验研究浅析
传统的用药模式主要依靠环境因素或非遗传因素,例如患者的年龄、性别、体重以及药物-药物之间的交互作用等;采用一种试验模式进行临床治疗,通常是一药通用或一剂通用.上述传统医学模式所引发的结果就是药物不良反应(drug adverse reactions,ADR)一直居高不下及医疗资源的巨大浪费[1].随着蛋白质组学、分子生物学研究的发展及实验技术的进步,传统的医疗模式正在发生着根本性的变革,临床患者的治疗正在进入个体化医疗的全新时代.
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快速低成本全基因组DNA测序技术
人类个体的全基因组序列信息,是为重要的生物医学信息,是实现未来个体化医疗的基础;实现个体全基因组DNA序列的快速低成本检测,是人类基因组计划完成后又一个重要的技术挑战.对该技术当前的发展现状进行回顾和分析,预计在不长的时间内人类个体全基因组的测序成本能够降低到1万元人民币以下.
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第三代测序技术:单分子即时测序
DNA测序技术是分子生物学研究中常用的技术,它的出现极大地推动了生物学的发展。从人类基因组计划(human genome project),到人类基因组单倍型图计划(HapMap),再到人类癌症基因组及个体基因组计划,第一代和第二代DNA测序技术功不可没。特别是近几年发展起来的第二代DNA测序技术则使得DNA测序进入了高通量、低成本的时代。目前,基于单分子读取技术的第三代测序技术已经出现,该技术测定DNA序列更快,并有望进一步降低测序成本,为人类从基因水平深入理解疾病的发生、发展、诊断和治疗提供新的手段,使个体化医疗成为现实。本文回顾了测序技术发展过程,并对第三代测序技术的特点和优势进行详细论述。
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病理医师在“个体化医学”模式中的角色及其实践
随着临床医学的迅猛发展,"个体化医学"的模式不断在叩击病理科的大门,无论是临床医师还是患者,已经对病理科提出了更高的要求[1],如何将病理学渗透到个体化医疗之中并应对这一挑战是摆在病理医师面前的迫切任务[ 2].本文主要介绍作者在此方面的实践经验.
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分子病理流行病学:精准医疗的基础
十余年来基础医学飞速发展,而相关医学术语被创造和重新定义的速度甚至超越了医学进步的速度。从“循证医学”到“靶向治疗”,至近年来时髦的“个体化医疗”、“转化医学”,直至2015年提出的新的“精准医学”的概念[1-4],这一系列新名词的出现代表了基础医学某些领域认识的进步和理念的更迭。如何正确理解其内涵并促进相关学科的发展是亟待思考的重要问题。
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个体化用药的基因诊断—检验医师培养新方向
人类基因组计划(human genome project,HGP)确定、阐明和记录了组成人类基因组的全部DNA序列信息,基因组序列的公布,为传统医学向个体化医疗的转化开启了大门.继人类基因组计划后,国际人类基因组单体型图计划建立了人类全基因组遗传多态图谱,描述了人类基因组中常见遗传多态位点的目录、形式及位置,展现了遗传差异在同一群体内部和不同人群间的分布状况,为疾病的易感性研究及个体化诊疗提供分子基础.个体化用药是个体化治疗的重要组成部分,基因水平研究的不断深入使得以基因为导向的个体化用药从理论走向了现实.
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非小细胞肺癌分子生物学标志物的研究进展
个体化医疗的本质是基于生物标志物的医疗选择.生物标志物一般所指为分子生物学标志物,其具有预后和预测功能,或往往同时具有预后和预测的价值.在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中,出现表皮生长因子受体(epidermao growth factor recepter,EGFR)突变的患者预后较好;且EGFR突变时酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibiter,TKI)治疗有效,可预测分子靶向治疗效果.EGFR突变对NSCLC而言,既是预后因子也是预测因子.
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心血管疾病个体化医学展望
随着人类基因组计划的完成与全基因组关联研究(GWAS)的进展,对性状或疾病的遗传影响因素的认识推动了医疗的个体化进程,个体化医学是对患者个体独有的临床、遗传及环境特性为基础的治疗模式,其诊断治疗及预防决策均是特异的。相信通向个体化医学的剩余难关终将被克服,加强教育并改进体制以适应新的医学方式尤为重要。
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检验科应该抓住临床分子诊断技术及个体化医疗的发展机遇
在分子诊断技术快速发展的今天,检验科如何利用自身专业的优势把握机遇,在分子诊断领域抢占制高点,是作为检验科管理者必须面临的课题.行业从业人员应当了解临床分子诊断技术发展的现状、准确把握临床医疗实践对分子诊断及个体化医学的需求,建立完善的分子诊断技术平台,培养技术专业的从业人员,同时建立标准化的分子诊断检测流程和质量控制体系;根据临床医生对疾病与分子靶标的需求,开展能够满足疾病诊断和治疗的临床分子诊断项目,快速地建立分子诊断技术平台.