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胃肠道间质瘤的分子分型与靶向治疗
胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumors, GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤,通常c-kit(CD117)免疫表型阳性,对传统的化学治疗和放射治疗不敏感.该类肿瘤一般具有c-kit基因(75%~85%)或PDGFRA基因(5%~10%)的突变[1-2].这两个基因编码两个功能相似的酪氨酸激酶蛋白受体,其突变造成配体非依赖性的c-kit或PDGFRA受体二聚化,导致信号通路不需诱导持续激活,在GIST发病过程中发挥关键作用[3-4].c-kit或PDGFRA基因在GIST中的突变有一定的热点区域和规律,并且与GIST的临床病理学特征及预后存在非随机的联系.
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做好靶向病理诊断夯实肿瘤靶向治疗的基础
近30年随着肿瘤分子生物学研究的不断深入,特别是对癌基因和肿瘤抑制基因、生长因子和生长因子受体、调解肿瘤细胞生长和分化及凋亡的信号分子、肿瘤血管形成以及大量非随机出现在各种肿瘤的染色体易位等方面的研究成果地不断涌现,已为针对这些关键分子靶点开展肿瘤靶向治疗奠定了基础.
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胶原酶化学溶解术治疗腰椎间盘突出Ⅳ期临床试验中期总结报告简述
自2003年9月以来全国九家参试单位启动了多中心、开放、非随机、非对照Ⅳ期临床研究.同时补充了部分相关基础研究.鉴于本次研究周期长,故在2004年6月进行了中期总结.现简述如下:
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减重手术能预防肥胖患者发生2型糖尿病吗?
近在《新英格兰医学杂志》发表了一项来自瑞典的研究——瑞典肥胖者(SOS)研究(NEngl J Med.2012;367:695-704).这是一项非随机、前瞻性、对照研究,主要研究常规护理下减重手术的远期效果.这项研究主要比较了1,658名减重手术患者和1,771名对照者15年后2型糖尿病的发生率,这些研究对象在研究开始时都没有糖尿病.
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非随机对照设计在医疗器械临床研究中的应用
随机对照试验(randomized control trial,RCT)目前是医学界所公认的用于评价干预措施效果的金标准,在医药产品方面的应用相当广泛.但是对于医疗器械的临床研究而言,出于试验执行难度和伦理学等方面的考虑,往往会采用非随机对照临床(non-randomized control trial,non-RCT)试验.根据对照的不同形式,非随机对照研究常采用以下几种形式:(1)同期对照,对照组和试验组病人同时进入研究但是没有进行随机化分组.(2)非同期对照,对照组中有部分或者全部病例是在入组前就进行过干预了,常见的如历史对照研究.(3)没有对照,即试验组为单组研究,对照组的信息是从研究外的调查和信息中获得的.
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CLASS研究--钴合金冠状动脉支架(Driver)治疗稳定和不稳定型心绞痛的临床和造影分析
1.目的:该项前瞻、非随机、单组、多中心研究的目的是了解美敦力Driver钴合金支架治疗单个原发自身冠状动脉病变的有效性和安全性.
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Medtronic AVE S670冠状动脉支架置入后六个月的临床试验结果
RACECAR试验是一个多中心、非随机的前瞻性研究,共入选欧洲22家医院的2667例不稳定心绞痛患者。目的是评价应用第6代S670支架对冠状动脉原始病变行首次介入治疗的临床疗效。该试验的主要观察指标是支架置入的成功率和术后6个月的临床结果,后者包括靶血管的再次血运重建率(TLR)和造影所示的再狭窄率。263例患者(99%)入选时有冠状动脉造影资料,232例患者(87%)在术后6个月重复冠状动脉造影。(王日胜,苏加林译)
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倾向得分法在非随机临床研究中的应用
观察性研究在医学研究领域非常常见,这种非随机的临床研究经常是由于伦理道德或实际操作可行性等原因,导致临床研究时无法控制对治疗组的分配,因此该类型的临床研究不具有经过良好设计和实施的随机临床研究的优点,以至于病人基线变量在不同治疗组间可能差异相当大,从而可能导致对治疗疗效的有偏估计,使得治疗组间没有直接的可比性.目前国际临床研究领域采用一种通过调整非随机研究中组间基线变量的不均衡性、从而减少研究可评价偏倚的方法-倾向得分法(propensity score).该方法于1983年提出,近几年已越来越广泛的应用于医学研究领域.
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Meta分析系列之七:非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具
非随机实验性研究(non-randomized experimentalstudy)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其结论已成为循证决策的依据之一.在前面的章节中,我们已对随机对照试验[1]及观察性研究[2]的质量评价工具进行了简介,现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断准确性试验及动物实验的评价工具进行简介.
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干细胞移植治疗心力衰竭的临床研究和思考
心肌梗死后心肌细胞丢失,损伤的心肌被纤维瘢痕取代,机体缺乏内源性修复机制,导致心功能减退,是心力衰竭(心衰)进展的主要因素.过去认为心脏是终末分化器官,心肌细胞不能再生.有证据表明,部分心肌细胞可以进入细胞周期,和循环中的干细胞一起修复坏死的心肌.理论上,干细胞治疗可以成为替代坏死心肌的理想方法.尽管目前人们对干细胞的认识尚处于起步阶段,但是应用不同来源的干细胞群进行的大量基础实验研究表明:干细胞能够改善受损心肌的灌注和收缩功能[1].在此基础上,人们又相继进行了从个案到小样本、非随机的临床研究.
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肾细胞癌单纯性肿瘤切除术与传统的肾部分切除术相当:一项非随机回顾性对比研究结果
目的:在肾肿瘤周围正常肾实质上切除肿瘤是肾部分切除术的金标准.但是在一些回顾性的研究中,单纯性肿瘤切除术也得到了很好的效果.笔者比较了传统的部分肾切除术和单纯性肿瘤切除术的肿瘤学结果.材料和方法:笔者回顾性分析了1997年至2007年之间16个学术中心的982例行传统肾部分切除术和537例行单纯性肿瘤切除术治疗肾细胞癌患者的临床资料.
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绿激光汽化电切术与经尿道电切术的非随机前瞻性对比研究
瑞士Ruszat等将良性前列腺增生(BPH)患者非随机分成两组,其中绿激光组(PVP组)应用80 W功率绿激光汽化电切,分别评价其疗效和并发症发生率.该研究从2003年12月至2006年8月期间选取由BPH引起下尿路症状而进行手术的396例患者,其中PVP组269例,TURP组127例.
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肝动脉化疗栓塞结合放疗肝癌疗效分析
自1997年1月至2001年3月对102例中晚期原发性肝癌患者进行前瞻性非随机分组研究,经肝动脉栓塞化疗组(TACE)60例,经肝动脉栓塞化疗结合放疗组(TACE+RT)42例,随访已3年(随访率93.0%),现将结果报道如下.
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社会网络与HIV传播
艾滋病病毒(HIV)在人群中主要是通过无保护性交和共用注射器具吸毒等途径传播.由于这些行为一般只发生在有密切接触和特定关系的人群之间,因此HIV的传播遵循一种结构化的、非随机的传播模式.
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比较基因组杂交在消化道肿瘤研究中的应用
现代分子生物学研究揭示了肿瘤是一种与遗传密切相关的疾病[1],人类肿瘤的遗传不稳定分为染色体的不稳定(CIN)和微卫星不稳定(MSI),几乎所有的肿瘤存发生发展的过程中都存在染色体片段的非随机异常,表现为染色体数目或结构的改变,这些改变与原癌基因的扩增和抑癌基因的缺失密切相关.
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胃食道反流病的微创手术和药物治疗之比较:一项随机对照研究(REFLUX)5年随访结果
目的对慢性胃食道反流症患者,评价以腹腔镜胃底折叠术替代药物治疗的远期疗效。
研究设计多中心、临床应用性研究,随访时间为5年(包括平行的非随机选择组)。 -
质子泵抑制剂对儿童哮喘的治疗并无益处
近来多有报道,患有哮喘的儿童常常具有反流性食管炎(GER)的症状.既往非随机非盲法的临床研究结果显示,质子泵抑制剂(PPI)治疗可使患有哮喘和GER儿童的哮喘症状得到缓解.但关于GER是否是引起顽固性哮喘的原因之一,尚无定论.近一项随机、双盲、对照的临床试验结果发表在《美国医学会杂志》上( JAMA,2012,307:373-381).
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病理学
一、临床病理学分子诊断作为一项新技术已经开始从实验室走向临床应用,已在不知不觉中对临床病理诊断产生了越来越大的影响.软组织及骨肿瘤由于其种类繁多,形态多样,一直是病理诊断的难点. 即使辅以免疫组化,特殊染色及电镜等方法,也仍然存在较高的误诊错诊风险.近年来细胞及分子遗传学研究发现,多种软组织及骨肿瘤中存在非随机的特异性的染色体易位,导致新的融合基因的产生.
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羟基喜树碱联药治疗晚期消化道肿瘤近期疗效及毒性评价
1997年1月至1999年8月,我们使用羟基喜树碱(HCPT)联药治疗晚期消化道肿瘤32例,另外收集整理近5年来使用FAM、5-FU/CF或5-FU/CF+DDP方案治疗的45例患者的临床资料,对上述两组资料在近期疗效及毒性反应方面做了非随机对比观察,报告如下.
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三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病研究进展
急性早幼粒细胞白血病(APL)是临床上第一个应用诱导分化治疗取得成功和第一种针对肿瘤特异性标志分子进行治疗的人类恶性肿瘤.95%以上APL患者具有特征性的非随机染色t(15;17).该易位使15号染色体上的早幼粒细胞白血病基因与17号染色体上的维甲酸受体α(RARα)发生融合,表达PML-RARα融合蛋白.少数变异型APL患者产生t(11;17),该易位使11号染色体上的早幼粒细胞白血病锌指(PLZF)基因与17号染色体上的RARα基因发生融合,表达为PLZF-RARα融合蛋白.