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操作可行性文献资料
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倾向得分法在非随机临床研究中的应用
观察性研究在医学研究领域非常常见,这种非随机的临床研究经常是由于伦理道德或实际操作可行性等原因,导致临床研究时无法控制对治疗组的分配,因此该类型的临床研究不具有经过良好设计和实施的随机临床研究的优点,以至于病人基线变量在不同治疗组间可能差异相当大,从而可能导致对治疗疗效的有偏估计,使得治疗组间没有直接的可比性.目前国际临床研究领域采用一种通过调整非随机研究中组间基线变量的不均衡性、从而减少研究可评价偏倚的方法-倾向得分法(propensity score).该方法于1983年提出,近几年已越来越广泛的应用于医学研究领域.
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执行《中国药典》2010年版中药材与饮片标准所遇到的问题及建议
《中国药典》作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据。《中国药典》2010年版已实施三年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用。笔者在日常检验中,发现中药材和饮片有些质量标准的制定不尽合理,有些标准的制定尚未考虑人力、物力及操作可行性。就以下问题谈几点商榷意见和建议,供再版时参考。