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心导纳微分环与冠状动脉狭窄的初步探讨
目的探讨心导纳微分环(ADL)快速射血相(ADL1)环体切迹与冠状动脉狭窄的关系.方法对照分析了44例临床诊断冠心病患者的冠状动脉造影(CAG)结果及ADL1环体形态改变情况.结果诊断性试验评价ADL 1环体切迹诊断冠状动脉狭窄灵敏度为94.3%,特异度为66.7%,准确度为88.6%,阳性似然比为2.83,阴性似然比为0.09.结论心导纳微分环快速射血相离心支切迹与冠状动脉狭窄密切相关,且较心电图敏感.
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NT-Pro BNP对AECOPD患者合并心功能不全诊断意义研究
目的 观察氨基末端脑钠肽前体(NT-Pro BNP)在慢性阻塞性肺疾病伴有急性加重患者(chronic obstructive Pulmonary disease,COPD)合并心功能不全患者的变化情况,并探寻佳判断临界值.方法 回顾性分析2015年1月—2016年12月该院肺炎患者140例,其中AECOPD合并心功能不全患者70例,普通AECOPD患者70例,进行NT-Pro BNP,用SPSS 17.0比较两组患者年龄﹑性别﹑病程等一般资料,以中华医学会COPD诊断标准及心功能不全诊断表标准作为标准计算NT-Pro BNP对应分值的敏感度﹑特异度﹑阳性似然比﹑阴性似然比﹑诊断比值比,Youden指数,绘制ROC曲线,计算曲线下面积,并寻找佳诊断值.结果 两组患者年龄﹑性别﹑病程等一般情况差异无统计学意义(P>0.05),AECOPD合并心功能不全组患者血浆NT-Pro BNP高于未合并心功能不全组(355.71±50.87)Pg/mL vs(251.45±62.92)Pg/mL,差异有统计学意义(t=10.781,P<0.01);NT-Pro BNP用于区分AE-COPD患者是否合并心功能不全ROC曲线下面积0.896(标准误0.027),95％ 为(0.843～0.949),NT-PRO BNP诊断AECOPD合并心功能不全的佳临界值327.653 ng/mL,敏感度为74.29％,特异度为91.40％.结论 以NT-Pro BNP判断AECOPD合并心功能不全敏感性及特异性均较好,值得临床推广.
关键词： NT-proBNP AECOPD合并心功能不全 诊断性试验 敏感性 特异性 -
T-SPOT.TB、痰涂片和TB-DNA平行检测在结核病中的诊断评价
目的 评价T-SPOT.TB、痰涂片及TB-DNA 3种检测方法在结核病中的诊断价值.方法 选取103例结核病患者,同时选取45例非结核患者作为对照,应用3种方法平行检测,比较其对结核病的诊断效果.结果 无论结核总体组、肺结核组,还是肺外结核组,T-SPOT.TB的阳性率和敏感度(88.35％、91.43％和81.82％)以及AUC均为高(0.875、0.890和0.842),痰TB-DNA次之,痰涂片低;特异度比较,痰涂片高(100％)、T-SPOT.TB次之(86.67％)、痰TB-DNA低(77.78％);3组中T-SPOT.TB与痰TB-DNA阳性率比较,x2=15.646、6.295、10.882,P=0.000、0.012、0.001;胸水TB-DNA的阳性率(93.94％)显著高于痰TB-DNA的阳性率(42.42％)(x2=20.184,P=0.000).结论 T-SPOT.TB有较好的敏感度和特异度,对结核病的诊断具有较高的价值;胸水TB-DNA检测对于结核性胸膜炎不失为可选择的诊断方法.
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SM-1A中医四脉脉诊仪脉象诊断准确性的评价
目的:评价SM-IA中医四脉脉诊测量仪脉象诊断的准确性.方法:应用诊断性试验设计,评价SM-IA中医四脉脉诊测量仪对120例受试者溢脉、聚脉、韧脉、紊脉4种基本脉象与中医专家脉诊结果对照的一致性及其自身重复性.结果:与中医专家脉诊结果对照,SM-1A中医四脉脉诊测量仪对溢脉、聚脉、韧脉、紊脉的诊断敏感度分别为0.859,0.945,0.957和0.898;特异度分别为0.875,0.8,0.907和0.833; Kappa值分别为0.733,0.631,0.763和0.549;正确率为0.867,0.933,0.917和0.892;Youden指数分别为0.734,0.745,0.864和0.731.其自身两次重复诊断的完全符合率为81.7%.结论:SM-IA中医四脉脉诊测量仪可以较为准确地进行四脉诊断,具有较好的信度和效度.
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红细胞分布宽度对危重患者预后的评估价值
目的 探讨危重患者的红细胞分布宽度(RDW)与疾病危重程度的关系及对预后的判断作用.方法 采用前瞻性、临床病例观察和诊断性试验研究.选择自2011年2月到2013年5月间,收住急诊ICU的196例危重患者.在入ICU第一个24h内抽取静脉血检测血常规(包括红细胞分布宽度),同时根据患者即时情况及各生化指标进行急性生理学和慢性健康状况评分(APACHEⅡ评分).根据临床转归分为两组,即存活组(n=126)和死亡组(n=70),单因素方差分析比较两组间APACHEⅡ评分及RDW水平的差异性.采用Spearman法对RDW及APACHEⅡ评分进行相关性分析.分别建立RDW和APACHEⅡ评分预测患者死亡的受试者工作特征(ROC)曲线.以约登指数法找到RDW和APACHEⅡ预测死亡的佳截断值.结果 死亡组患者入院时的APACHEⅡ评分与RDW水平均显著高于存活组,分别为(20.43 ±6.41)vs.(13.94 ±6.77)和(13.35±2.21)vs.(11.34±1.32),P值均小于0.01;RDW与APACHEⅡ评分呈显著正相关关系(相关系数r=0.309,P＜ 0.01);分别用RDW及APACHEⅡ预判死亡,其ROC曲线下面积及95％可信区间分别为0.792 (0.725,0.860)和0.754 (0.686,0.822),其佳截断值分别是12.35和17.5,预判准确性分别为76.5％和70.4％.本组病例中有12名红细胞分布宽度超过15.4的患者均死亡.结论危重患者入住ICU时的RDW水平与疾病危重程度有非常密切的关系,对判断预后有重要参考价值.
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经胸心脏超声对A型急性主动脉夹层诊断价值的荟萃分析
目的 系统评价经胸心脏超声(transthoracic echocardiography,TTE)在疑诊A型急性主动脉夹层早期诊断中的价值.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库,收集有关TTE诊断A型急性主动脉夹层的诊断性试验,检索时限截至2015年12月.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Meta-Disc 1.4软件进行分析,并绘制汇总受试者工作特征(SROC)曲线、计算曲线下面积和Q*指数.结果 终纳入9个研究,共1 631例患者.敏感性为79％,特异性为95％,阳性似然比为11.99,阴性似然比为0.22,诊断比值比为74.25,SROC曲线下面积为0.940 7,Q*指数为0.878 3.结论 TTE作为单独检查方法对A型急性主动脉夹层的早期诊断具有较高的初筛价值.但其敏感性受多因素影响,临床上尚需联合其他诊断指标,以进一步提高诊断的准确性.
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超声诊断乳腺癌中文文献的质量评价
目的 以国际诊断类文献的质量评价(QUADAS)标准为准则,了解我国近5年超声诊断乳腺癌的相关文献质量.方法 收集近5年来超声诊断乳腺癌的相关中文文献.按照QUADAS的14条标准进行系统评价.结果 按照QUADAS系统评价标准,所有研究文献都以病理诊断作为金标准,其研究缺陷主要表现在样本含量不足、病例组和对照组的病理类型不全,超声和病理检查缺乏重复性,对超声难以定性或漏诊病例缺乏详细说明.结论 当前超声诊断乳腺癌的文献应加以改进.
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慢性肾脏病骨代谢及其疾病的临床实践指南--指南2:CKD相关的骨病的评价
精确的决定CKD相关性骨病类型的诊断性试验,是双四环素标记的髂嵴活检以及骨组织学形态测定分析(证据).
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诊断性试验文献中的诊断标准问题
诊断性试验在检验医学文献中是比较多见的科研设计类型.根据临床流行病学对诊断性试验的评价原则,我们仅就<中华检验医学杂志>近 5年刊出的诊断性试验类论文中,关于诊断标准方面的问题进行了分析,汇报如下.1996～2000年中,<中华检验医学杂志>共发表有关诊断性试验的正式论著111篇,占全部论著的32.9%(细菌耐药性的有关论文未记入).这类论文绝大部分为各医院检验科或临床实验室新的检测方法的研究和应用性文章.
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诊断性试验类论文中的样本问题
鉴于"样本"是诊断性试验研究的对象,根据临床流行病学对诊断性试验的评价原则[1,2],我们对<中华检验医学杂志>1996～2000年刊出的诊断性试验类论文111篇(占全部正式论著的32.9%)中有关"样本"问题,包括病例组和对照组的含量、组成、条件及来源方面,进行了如下分析.
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Meta分析系列之七:非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具
非随机实验性研究(non-randomized experimentalstudy)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其结论已成为循证决策的依据之一.在前面的章节中,我们已对随机对照试验[1]及观察性研究[2]的质量评价工具进行了简介,现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断准确性试验及动物实验的评价工具进行简介.
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TW法在女性患儿特发性性早熟尺桡骨和手短骨骨龄评价的诊断性试验研究
目的 比较TW2法英国人标准(TW2)、TW2法中国人南方标准(TW2CH)和TW3法尺桡骨和手短骨(radius ulna and short bones, RUS)骨龄评价方法对特发性性早熟(idiopathic precocious puberty,IPP)女性患儿的诊断价值.方法 以1995年1月到2002年8月约8年间在四川大学华西第二医院儿科门诊和妇科生殖内分泌门诊就诊并确诊为特发性性早熟女性患儿55例为病例组;对照组(n=83)为同期在本院因10岁以后月经初潮,8～10岁体重偏轻、正常、偏重而行骨龄检查的女性儿童.本研究采用WHO推荐使用的美国国家卫生统计中心(NCHS)身高、体重发育参考标准,回顾性分析初诊时左手腕X射线摄片,用TW骨龄评分法盲法分期,用TW2法、TW2CH法和TW3法分别评价尺桡骨和手短骨骨龄及其相应百分位,每个系统分5个工作点,骨龄以百分位(P)表示:①＞P97;②＞P90;③＞P75;④＞P50;⑤≤P50.结果 敏感度(Sen)和特异度(Spe)都比较高的有以下4个工作点:①TW2CH "＞P90";②TW3 "＞P90";③TW2CH "＞P75";④TW3 "＞P75".三条受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)下相对面积大的是TW2CH(0.942±0.019),其次是TW3法(0.886±0.028),小的是TW2法(0.766±0.040).结论 用TW系列三种尺桡骨和手短骨骨龄评价特发性性早熟女性患儿骨龄都有诊断价值,TW2CH法的诊断价值高, TW3和TW2的诊断价值为中等,其中TW2法的诊断价值低.
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远视引起弱视的临界值测定
目的 探察我国学龄前儿童屈光不正性弱视病因中远视因素的筛查临界值和诊断临界值.方法 诊断性试验,5～7岁单纯远视6331眼(附带散光＜0.50DC);远视伴轻度散光312眼(0.50DC≤散光＜1.00DC),用ROC(Receiver Operating Characteristic,受试者工作特征)曲线找出临界值.结果 单纯远视的筛查临界值是2.00DS,诊断临界值是2.75DS:远视带轻度散光的结果中大径线值同单纯远视的结果.结论 5-7岁儿童中,远视引起弱视的佳筛查I临界值是球镜或大径线≥2.00DS:远视引起弱视的诊断临界值是远视或大径线≥2.75DS.
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结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验在疑诊肺结核患者中的临床应用
目的 探讨结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在肺结核诊断和鉴别诊断中的应用价值.方法 纳入2014年4月—2016年12月新疆维吾尔自治区胸科医院疑似肺结核患者700例,于入院次日清晨采集肘正中静脉血用于T-SPOT.TB检测;完善胸部CT检查;取痰液或经支气管镜刷检取样后行涂片抗酸染色,对痰液和灌洗液行结核杆菌及普通细菌培养;必要时取活检行组织病理学检查和诊断性抗结核、抗感染治疗.T-SPOT.TB检测按试剂盒说明书操作,取血5ml分离单个核细胞(PBMC),在预包被抗人γ-干扰素抗体的孔中加入2.5× 105个PBMCs,分别与两种结核分枝杆菌特异性抗原,即早期分泌靶抗6(ESAT-6)和培养过滤蛋白10(CFP-10)共同孵育,计数斑点形成细胞(SFCs).本研究金标准:①结核分枝杆菌涂片或培养阳性;②临床诊断.满足任何一条即为阳性.观察T-SPOT.TB对活动性肺结核的诊断效能,确定T-SPOT.TB诊断活动性肺结核的佳临界值.将患者分为活动性肺结核组与非肺结核病组,再将活动性肺结核患者分为初治肺结核与复治肺结核亚组;结核分枝杆菌涂片或培养阳性(简称菌阳)与结核分枝杆菌涂片或培养阴性(简称菌阴)亚组.比较各组患者T-SPOT.TB检测A、B抗原所得SFCs的差异.结果 700例疑诊肺结核患者中624例获得确诊,其中528例(84.6％)确诊为活动性肺结核纳入活动性肺结核组,96例(15.4％)排除肺结核纳入非肺结核组.活动性肺结核组中414例T-SPOT.TB检测结果为阳性,非肺结核组47例T-SPOT.TB检测结果为阴性,T-SPOT.TB检测灵敏度78.4％,特异度49.0％,阳性预测值89.4％,阴性预测值29.2％,阳性似然比为1.537,阴性似然比为0.441.绘制受试者工作特征曲线(ROC),可见当A抗原取值16.0 SFCs/2.5×105 PBMC、B抗原取值7.0 SFCs/2.5×105 PBMC进行并联检测时,T-SPOT.TB的特异度提高至62.5％,灵敏度为72.7％.活动性肺结核组A、B抗原的SFCs显著高于非肺结核组(P＜0.01),菌阳肺结核组B抗原的SFCs高于菌阴肺结核组(P＜0.05),其余各组差异无统计学意义.结论 T-SPOT.TB在结核高流行、高感染地区对活动性肺结核诊断的灵敏度较高、特异度低,需结合临床表现进行综合判定.较高的斑点数对判断活动性肺结核有一定的提示意义.
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循证检验医学研究进展
将循证医学的原则应用到检验医学中即为循证检验医学,它是基于循证医学的概念,通过临床实验室和临床科室更紧密的沟通从而提高实验的实用性和有效性.目的在于提供尽可能准确的检验结果以协助临床医生做出诊断、预防和治疗的决策,提供有利于医患双方的实验诊断效能、成本、效果分析等信息,并对不断增加的检验技术进行仔细推敲,评估所用的技术是否准确、可靠、安全、经济和有效.现就循证检验医学的基本概念、实践的基本过程等做一综述.
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基于尿液人乳头瘤状病毒检测对宫颈人乳头瘤状病毒感染诊断价值的Meta分析
目的 评价尿液人乳头瘤状病毒(HPV)检测诊断宫颈HPV感染的价值.方法 电子检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、SCI-E,全面搜集尿液HPV检测与金标准(聚合酶链式反应)比较诊断宫颈HPV感染的相关研究,检索时限均从建库至2013年10月.2名研究者以事先制订的纳入、排除标准独立地完成文献筛查、原始资料提取和偏倚风险评估后,采用Metadisc 1.4软件进行Meta分析,评价敏感度(Sen)、特异度(Spe)、阳性似然比(+LR)、阴性似然比(-LR)、诊断比值比(DOR)和综合受试者工作特征曲线(SROC曲线)下面积(AUC).结果 终纳入14项符合定量合并的合格研究,共计1431例患者.Meta分析结果显示:尿液人乳头瘤状病毒(HPV)检测对诊断宫颈HPV感染的敏感度(Sen合并)=0.84(95％CI=0.81～0.86,P=0.000),特异度(Spe合并)=0.86 (95％CI=0.83～0.89,P=0.000),阳性似然比(+LR合并)=7.7 (95％CI=3.6～16,P=0.000),阴性似然比(-LR合并)=0.20 (95％CI=0.13～0.30,P=0.000),诊断优势比(DOR合并)=57.5(95％ CI=17.7～186.3,P=0.000).AUC=0.9368 (SE=0.0241),Q*=0.8735(SE=0.0300).结论 尿液HPV检测诊断宫颈HPV感染敏感、特异、稳定性好,适合临床推广应用.
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超声骶髂关节检查对强直性脊柱炎诊断作用的Meta分析
目的 应用Meta分析评价超声检查骶髂关节对强直性脊柱炎的诊断价值,为临床诊断提供依据.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方、维普数据库,查找超声检查骶髂关节诊断强直性脊柱炎的诊断性试验,检索时限均为建库至2017年8月1日.由2名研究员按照纳入与排除标准筛选文献、提取数据并采用Revman 5.3工具评价纳入研究的偏倚风险,然后采用Meta-Disc1.4软件进行Meta分析.结果 共纳入5篇文献,包括350例受试者.异质性检验结果提示纳入研究之间存在统计学异质性,采用随机效应模型进行Meta分析.Meta分析结果显示:超声检查骶髂关节诊断强直性脊柱炎的敏感度,特异度,阳性似然比,阴性似然比,诊断比值比分别为0.78 (95％CI:0.74～0.82)、0.87(95％CI:0.82～0.91)、5:71 (95％CI:3.99～8.15)、0.25(95％CI:0.16～0.39)和27.79(95％CI:11.18～69.06).SROC曲线下面积为0.9298.结论 超声检查骶髂关节是一种较好的诊断强直性脊柱炎的无创检查方法.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需要更多研究予以验证.
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我国诊断性试验系统评价/Meta分析的检索情况调查分析
目的:分析我国作者发表的中文诊断试验系统评价/Meta分析文献检索与筛选方法.方法:用“诊断”、“特异度”、“敏感度”、“系统评价”、“Meta分析”和“系统综述”等检索词检索中国生物医学文献数据库,检索时间截至2011年.根据预先制定的纳入和排除标准纳入符合条件的诊断试验系统评价,提取系统评价的基本资料和检索数据库名称、检索策略及文献筛选方法等数据并输入Excel,用SPSS 17.0进行统计分析.结果:终纳入235篇系统评价/Meta分析,其中176篇(占74.9％)系统评价/Meta分析对中英文数据库均进行了检索,29篇(占12.3％)只检索了中文数据库,28篇(占11.9％)只检索英文数据库,139篇(占67.8％)系统评价/Meta分析检索了2个及以上中文数据库,151篇(74.0％)系统评价/Meta分析检索了2个及以上英文数据库.检索频率较高的中文数据库依次是CNKI、CBM、VIP、万方,英文数据库依次是PubMed、EMBASE、Cochrane Library和OVID.47.2％的系统评价/Meta分析实施了人工检索,88.1％报道了检索起止时间,46.4％对参考文献进行了追踪,10.2％联系了专家或作者,8.9％使用了搜索引擎.一般诊断试验系统评价的检索词有目标疾病、待评价试验和诊断准确性指标,三部分均有报告的占44.3％,三部分均无报告的占4.7％；48.9％详细报道了文献的筛选步骤,但仅有12.3％附有筛查流程图.结论:目前诊断试验系统评价/Mets分析数据库检索不够全面,很少检索诊断试验数据库.建议今后系统评价研究者至少检索2种常用数据库,完善搜索引擎、追踪参考文献使用、检索策略以及文献筛选等方面的报道.
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A-DROP 评分和 CURB-65评分量表对重症社区获得性肺炎的诊断意义
目的：比较 A-DROP 评分与 CURB-65评分量表对重症肺炎(SCAP)的诊断价值,为 SCAP 预测方法的选择提供参考。方法回顾性分析我院重症肺炎患者40例,普通获得性肺炎患者40例,进行 A-DROP 及改良 CUEB-65评分,比较二组患者年龄、性别、病程等一般资料,以 ATS/IDSA 2007重症肺炎诊断表标准作为“金标准”计算并比较两种评分对应分值的敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比,Youden 指数,绘制 ROC 曲线比较曲线下面积(AUC)。结果二组患者一般信息如年龄、性别、病程等差异无统计学意义(P >0.05)。A-DROP 预测 SCAP 灵敏度为70.6%,特异度为83.7%,约登指数为0.543,曲线下面积为0.843；CURB-65评分预测患者机械通气灵敏度为72.5%,特异度为79.6%,约登指数为0.521；曲线下面积为0.810。结论A-DROP 评分与 CURB-65评分方法均可用于预测 SCAP,A-DROP 曲线下面积略高于 CURB-65,其敏感性稍低于 CURB-65,特异性高于 CURB-65,两种评分均可用于评估 SCAP。
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中医脾、肾证候微观诊断性试验文献质量评价
中医微观研究是指借助现代科学和技术手段, 从人体的不同层次和水平(系统、器官、细胞、亚细胞、分子等)对证候在结构、代谢、功能等方面的改变和变化规律进行研究, 从而达到阐释证候机制和辅助临床辨证的目的[1]. 证候微观研究目的只有2个, 即阐述证候发生的机制和发现可用于辅助临床辨证论治及进行疗效评价的客观指标. 后者的研究方法在现代医学领域称为诊断性试验. 证候微观诊断指标可以在一定程度上弥补中医传统四诊方法的主观性强、定量分析困难、统一标准难以形成等不足. 自50年代以来, 中医证候微观研究大量开展, 为了总体了解中医证候微观诊断性试验的研究质量, 同时探讨中医证候微观诊断指标的研究方法, 现将中医脾、肾证候微观诊断性试验文献质量评价如下.
