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041 免疫毒理学的评价方法及其研究进展
近年来,世界范围内越来越强调对药物和化学物质的安全性评价,而在安全性评价中免疫毒性检测发挥着越来越重要的作用,因此需要建立灵敏、特异、可靠、简便的免疫毒理学检测技术和方法.本文依据近年来国内外的相关文献资料,从免疫毒性的概念和内容、免疫毒理学的常规评价方法、免疫毒理学的新技术和新方法以及由一些权威国际机构制定的免疫毒性评价的指导原则等方面对免疫毒性的研究进行了阐述.
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关于化学药物质量控制研究与评价原则的思考
我国是一个人口大国,为了保证我国人民能够尽可能地幸福生活,在涉及民生的各方面都设定了严格质量控制准则.化学药物关系着我国十几亿人民的身体健康问题,受到国家的格外重视,尤其在化学药物的质量控制与评价原则方面有着极其严格的要求.
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临床路径评价视角与原则选择
如何选择临床路径的评价视角和评价原则是当前业界讨论的一个热点.本文在对国内外临床路径评价理论回顾的基础上,结合广东省临床路径试点医院的实践,阐明了基于医院和患者二维视角,坚持过程导向的临床路径评价思路,并提出了临床路径评价应该遵循的四项原则.
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现代医院质量管理卓越绩效评价研究--评价原则、评价结构、评价流程和需要处理的几个问题
在搜集、分析、整理国外医院质量管理卓越绩效评价方面资料的基础上,结合我国医院评价的情况,通过对国家之间的绩效评价的比较,指出我国绩效评价的构架、原则、流程和需要处理的几个问题.
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诊断性试验文献中的诊断标准问题
诊断性试验在检验医学文献中是比较多见的科研设计类型.根据临床流行病学对诊断性试验的评价原则,我们仅就<中华检验医学杂志>近 5年刊出的诊断性试验类论文中,关于诊断标准方面的问题进行了分析,汇报如下.1996~2000年中,<中华检验医学杂志>共发表有关诊断性试验的正式论著111篇,占全部论著的32.9%(细菌耐药性的有关论文未记入).这类论文绝大部分为各医院检验科或临床实验室新的检测方法的研究和应用性文章.
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诊断性试验类论文中的样本问题
鉴于"样本"是诊断性试验研究的对象,根据临床流行病学对诊断性试验的评价原则[1,2],我们对<中华检验医学杂志>1996~2000年刊出的诊断性试验类论文111篇(占全部正式论著的32.9%)中有关"样本"问题,包括病例组和对照组的含量、组成、条件及来源方面,进行了如下分析.
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TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用
据估算,目前自然界存在10万多种天然化合物以及500多种人造化合物,人体暴露于如此众多的化学物质环境中,对人类的健康安全构成巨大威胁.如果按照传统毒理学安全性评价原则,需要对每个化合物进行逐一的动物毒性试验,这显然要耗费大量的时间、人力和物力资源.
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临床科研基本方法:第八讲临床疾病的预后研究方法及其评价原则
在临床工作中一旦确诊并决定采用某种治疗方法时,病人及其家属常常会问:"这病有生命危险吗?”、"能不能治好?”、"能好到什么程度?”、"要治疗多长时间?”、"会不会残废?”、"有没有后遗症?”等等.临床医生有责任给予一个较为确切的答复,使病人及其家属对所患疾病的预后心中有数.要给予较为确切的答复,首先临床医生要对预后有一个比较把握的估计,其次要根据具体情况选择适当的治疗.那么,何谓疾病的预后?疾病的预后是指临床医生对求医患者所患疾病的结局(痊愈、缓解、复发、恶化、伤残、并发症、死亡)作出事前概率的估计,包括生存时间和生存质量.近10年来,我国医学文献中有关疾病预后研究文章所占的比例较前有所增加,但仍存在观察时间短、病例数少、随访率低等问题.因此,重温有关临床疾病预后研究的方法及其评价原则十分必要.
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重特大事故的应急计划厂长经理和管理人员必读(续前)
(上接本刊25卷第5期245页)4场外应急计划场外应急计划应由地方政府和企业管理部门负责.这个计划应建立在企业管理部门识别的那些意外事件的基础上,这些意外事件能影响设施外部的人员和环境,现场应急计划所使用过的评价原则,场外应急计划也可效仿.
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TOSHIBA、TBA-40FR、Accute全自动分析仪性能评价
仪器性能和试剂质量进行检测和评价是分析前质量控制的一个重要环节,我们根据实验室仪器、试剂的评价原则,对TBA-40FR全自动生化分析仪的有关性能,采用国产和自配试剂经过三个多月的初步测试观察,并进行评价现总结如下.
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卫生人力素质评价的方法及原则
科学评价卫生人力素质是卫生人力开发过程中亟待解决的重要课题.根据现代教育心理学原理,可以考虑将卫生人力素质构成划分为知识、技能和态度三个方面.对卫生人力素质评价指标体系的研究思路和基本步骤进行探讨,并提出了卫生人力素质评价必须遵循的基本原则.
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抗肿瘤新药临床评价原则和临床开发策略的特殊性
近十年来,随着恶性肿瘤逐渐上升为人类疾病致死的第一大原因,国际上各大跨国制药公司对抗肿瘤药的开发投入不断增加,抗肿瘤药成为各大公司新药开发的首要战略目标.
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临床治疗性研究的评价标准
临床治疗性研究是临床科研的主要内容之一.在临床医生所撰写的论文和所申报的科研课题中,有关治疗性研究占很大比例.近几年来,随着循证医学概念的引入和推广,临床医生开始对科研方法学越来越重视,越来越多的临床医学开始注意利用科学的方法来开展临床科研.但目前在我国,医学期刊所报道的有关临床治疗性研究论文在总体上还存在着许多不足或缺陷,许多临床医生对临床医学科研方法掌握得还不够,在开展临床科研、撰写论文时,还存在不少问题.部分医学期刊的审稿人在评审论文质量时,尚缺乏对论文中科研设计方法学的把关.早在1981年,加拿大McMaster大学就简要地提出了对医学文献的8条评价原则[1],这些原则已被国外许多著名医学杂志作为内部的方法学审稿标准.我们在综合有关文献的基础上,从不同侧面探讨如何对临床治疗性研究论文进行评审,供广大临床医生在开展临床研究、撰写临床论文,以及医学期刊审稿人在评审稿件时参考.
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世界上6个国家药物经济学评价准则比较
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
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对患者特殊医疗检查知情同意权的伦理思考
特殊医疗检查的知情同意权是患者的法定权益,也蕴含着丰富的伦理观念和原则.从医学伦理视角阐述了特殊医疗检查界定的原则,提出了落实患者对特殊医疗检查知情权的几点伦理要求,分析了患者行使特殊医疗检查同意权应处理的几个伦理矛盾.
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以社区为导向的中职护理专业学生综合评价体系研究
以社区为导向的中职护理专业学生综合评价体系研究,是在对学生调查、了解的基础上,征求实习带教教师、居民的意见,依据社区护理能力培养的需要,参照专业培养目标及学生行为管理规范,建立评价的基本原则,分阶段对中职护理专业学生进行全方位、多指标、多维评价,并建立一个易于操作的评价体系,同时提供了考察其有效性的方案.
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我校开展阶段性学生心理素质目标评价探讨
素质教育是一种通过科学的、有目的的教育实践活动,使人的先天素质和后天个性特征全面地、充分地发展与完善,形成社会所需要的品格.心理素质是人的整体素质的重要组成部分,它不仅是思想道德素质、职业技能素质的基础,也是身心健康的内涵.因此,心理教育是各级各类学校进行素质教育的重要任务之一.根据学生身心发展规律及我校学生中普遍存在的心理问题,构建心理教育目标体系,使心理教育步入科学化、规范化的运行轨道,以提高心理教育的针对性和实效性是我校德育工作的紧迫任务之一.
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23种常用中药、天然药物注射剂简介(一)
近年来,中药、天然药物注射剂品种的临床应用日益广泛,不良事件也频频发生.近期,国家食品药品监督管理局、卫生部先后下发了<中药、天然药物注射剂基本技术要求>、<已上市中药注射剂变更研究指导原则>、<注射剂无菌保证工艺研究的评价原则>、<中药注射剂安全性再评价工作方案>和<关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知>等文件,以保障使用中药、天然药物注射剂患者的用药安全.