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澳大利亚药品定价和报销政策及其对我国的启示
简要介绍了澳大利亚药品定价和报销政策,分析了以成本效果为依据的药品报销目录的运作,提出了这种机制所取得的成绩,并讨论了一些难以避免的矛盾和争议,以期为我国药物经济学的应用提供借鉴.
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药物经济学在药学实践中的应用
药物经济学研究理论已经发展多年,但是,药物经济学理论和方法在,临床药学实践中的应用极少,本文就药物经济学在药学实践中的作用和运用方法进行说明,以供参考.
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药物经济学评价指南的发展及启示
过去十几年里,卫生经济学评价方法得到了普遍推广,这一领域的研究文章日益增多.特别是在1992年,随着澳大利亚政府开始要求进入药品报销目录的新药申请提交经济评价结果,其他国家也纷纷效仿,根据各自国情制订了相应的约物经济学评价指南,药物经济学评价指南开始得到迅速发展.指南不仅可以帮助制订药品价格、进行药品报销决策和新药审批参考,同时为合理配置卫生资源提供依据,还可以规范药物经济学研究和指导临床合理用药.回顾药物经济学指南的发展历史,可以帮助我们更好地制订指南和进行药物经济学研究.
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《中国药物评价》2014年征订启事
《中国药物评价》杂志（ ISSN2095-3593、CN10-1056／R）由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技期刊，致力于上市药物的评价研究，旨在加强用药安全和合理用药指导，为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师，医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士，以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社会保障等政府部门的人员。主要栏目有：药物管理（包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报）、药品评价（包括基础研究、临床研究、循证医学评价、系统评价Meta分析等）、评价技术与方法、药物研究、药物经济学评价（药品价格、药物经济学研究）、药讯等。本刊为双月刊，大16开，2014年全年108元。
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新西兰药物经济学评价指南新版修订解读
新西兰药物经济学评价指南由药品管理有限公司/卫生基金管理局负责制定,早于1999年公布,属非正式指南,主要为医药管理机构开展药物经济学评价提供指导性意见.新西兰医药管理由医药管理机构于2004年对原版进行修订并于2007年完稿,现行版本为第2版,较之第1版内容更加完善、系统、详细；对当前国际上现有的药物经济学评价指南涉及到的有争议的热点问题给予了探讨.该文从新版指南与第1版区别、修订的内容、现行版本特点、与第1版相比进步之处以及未来修订工作方向等对新版新西兰药物经济学评价指南内容做了简单介绍,为我国制定相关指导性文件提供参考意见.
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不同剂量生长抑素用于食管胃底静脉曲张破裂出血中的药物经济学评价
目的:评价不同剂量生长抑素用于食管胃底静脉曲张破裂出血中的药物经济学效果.方法:随机选取2012年3月～2014年3月我院收治的食管胃底静脉曲张破裂出血患者80例,依据随机数字表法将这些患者分为2组,即研究组(40例)和对照组(40例).给予对照组患者常规剂量生长抑素治疗,给予研究组患者双倍剂量生长抑素治疗.结果:研究组患者≤72小时的有效率92.5％(37/40),显著高于对照组75.0％ (30/40)(P＜0.05),但2组患者≤24小时、≤48小时的有效率及止血时间之间的差异均不显著(P＞0.05);2组患者的不良反应发生率之间的差异不显著(P＞0.05);研究组患者的成本效果比和敏感度均显著低于对照组(P＜0.05),但2组患者的成本之间的差异不显著(P＞0.05).结论:从药物经济学角度来看,双倍剂量生长抑素用于食管胃底静脉曲张破裂出血中更具成本-效果优势.
关键词： 不同剂量生长抑素 食管胃底静脉曲张破裂出血 药物经济学评价 -
《中国药物评价》征订启事
《中国药物评价》杂志（ ISSN 2095-3593、 CN 10-1056／R）是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技期刊，致力于上市药物的评价研究，旨在加强用药安全和合理用药指导，为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师，医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士，以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社会保障等政府部门人员。主要栏目有：药物管理（包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报）、药品评价（包括基础研究、临床研究、循证医学评价、系统评价Meta分析等）、评价技术与方法、药物研究、药物经济学评价（药品价格、药物经济学研究）、药讯等。
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药物经济学评价在医保支付中应用的国际经验
药物经济学评价在新药定价、医保目录评审和医保支付政策中发挥着重要作用。本文首先介绍新药进入医保支付的评价思路；然后以澳大利亚、加拿大和英国的药品评审为例，着重介绍药品进入医保支付的评审组织结构、评审流程；后介绍药品评审结果在医保支付政策中的应用。
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药物经济学评价方法及相关问题
由于社会的进步,人们对疾病的预防、治疗意识以及导致卫生保健的意识等随之不断提高.同时,医药科学技术的发展,促使新药、新技术不断出现,人们防治疾病的能力日益增强.这两者在一定程度上导致医疗费用大幅度上涨,但是由于卫生资源的稀缺性,必须对不同药物的治疗方案、药物治疗方案与其它防治方案的经济和社会效果进行比较、作出选择.药物经济学研究正有助于我们进行这种评价.
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疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗成人流感样症状的药物经济学评价
目的:评价疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗成人流感样症状的经济性.方法:本研究采用前瞻性、实效临床试验设计方法,将流感样症状患者随机分为接受疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗.由经过培训的调研员对患者进行随访,并收集成本和效果数据.以医疗卫生系统为研究角度,分别采用6个效果指标进行成本效果分析.结果:分别纳入接受疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗的有效病例78例和72例.两组的48 h痊愈率(P =0.320)、48 h退热率(P =0.523)、48 h有效率(P=0.805)、5d痊愈率(P =0.383)、5d退热率(P =0.512)和5d有效率(P=1.000)均无显著差异.疏风解毒胶囊组的门诊费用总额(P＜0.01)和药品费用(P＜0.01)显著低于磷酸奥司他韦胶囊组.结论:疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗流感样症状的效果相当,疏风解毒胶囊成本低于磷酸奥司他韦胶囊,因此疏风解毒胶囊治疗流感样症状更具有经济性.
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聚乙二醇干扰素治疗不同基因型慢性丙型肝炎的药物经济学评价
目的:评价与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于不同基因型的中国慢性丙型肝炎患者的经济性.方法:将慢性丙型肝炎患者分为基因1型和非基因1型,分别构建疾病进展Markov模型,比较聚乙二醇干扰素α-2a和普通干扰素的长期成本-效用,并对结果进行敏感性分析.结果:与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于基因1型患者成本更低(183 631.14元vs 212 703.42元)、效用更高(14.06QALY vs 12.32 QALY),聚乙二醇干扰素α-2a更具有经济性;对于非基因1型患者,聚乙二醇干扰素α-2a成本更高(112 770.18元vs 111 025.80元)、效用更高(15.01 QALY vs 14.51 QALY),增量成本-效用比3 488.76元/QALY(低于中国阈值),聚乙二醇干扰素α-2a更具有经济性.敏感性分析与基础分析一致.结论:对于不同基因型中国慢性丙型肝炎患者,聚乙二醇干扰素α-2a均为更经济的治疗方案.
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癌症化疗辅助用药方案的经济成本分析
目的:通过医保数据的计量分析,评估癌症化疗过程中不同辅助用药方案的成本差异.方法:基于医保角度,利用山东省和山西省的医保住院数据库,通过描述性分析和计量经济模型,对癌症化疗辅助药品斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案进行经济成本分析.结果:描述性分析显示,使用和不使用斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案的次均住院总费用分别为29 550元和28 070元,次均住院医保支付费用分别为18 186元和18 584元,均无统计学显著差异.计量模型分析显示,在其他因素相同的条件下,与不使用斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案相比,使用斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案的次均住院总费用和医保支付费用分别低12.2％和11.0％,差异分别在5％和10％显著性水平.结论:在其他因素相同的条件下,使用斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案的次均住院总费用和医保支付费用低于不使用的治疗方案.在肺癌、肝癌样本人群中,使用斑蝥酸钠维生素B6注射液的治疗方案也具有一定的成本优势.
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对我国药物经济学评价中贴现率选择问题的思考
贴现率的应然取值是我国药物经济学评价中一直悬而未决的问题.文中从社会贴现率的影响因素及其取值的客观要求、成本效益法的适用范围以及国外药物经济学评价中贴现率取值与其社会贴现率的关系等方面,分析、论述药物经济学评价中贴现率的取值与社会贴现率的关系,进而得出我国药物经济学评价中贴现率的应然取值为我国的社会贴现率8%.
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肾炎康复片联合西医常规治疗糖尿病肾病的药物经济学研究
目的:对肾炎康复片治疗糖尿病肾病的短期和长期经济性进行评价.方法:基于支付方角度,采用循证药物经济学评价方法,分析肾炎康复片联合西医常规治疗相比单用西医常规治疗的成本效果.在短期分析中,效果(血清肌酐、尿素氮、24 h蛋白尿定量)来源于现有的临床文献,成本数据基于药品中标价和DDD计算得到.在长期分析中,Markov模型参数来源于现有临床、经济学文献和离散事件仿真模拟,循环周期为1个月,模拟患者终身的直接医疗费用和质量调整生命年.采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价结果的稳健性.结果:短期经济性分析显示,与西医常规治疗相比,肾炎康复片联合常规治疗的费用更高,效果更好,由于缺乏标准阈值,不能判断其经济性.长期经济性分析显示,肾炎康复片联合常规治疗组的终身费用为43.27万元,质量调整生命年为4.91 QALYs;常规治疗组的终身费用为41.22万元,质量调整生命年为4.44 QALYs.两组的增量成本-效用比为43 341元,小于2016年中国人均GDP 53 980元,说明肾炎康复片联合西医常规治疗具有经济性.敏感性分析表明了结果的稳健性.结论:从长期来看,与单纯西医常规治疗相比,肾炎康复片联合常规治疗组治疗糖尿病肾病具有经济性.
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依维莫司联合依西美坦用于晚期乳腺癌的药物经济学评价
目的:从支付方角度出发,评价依维莫司联合依西美坦用于晚期乳腺癌患者的经济性.方法:基于BOLERO-2临床试验,建立包括有效/稳定、进展、死亡3个状态的Markov模型,通过Treeage Pro 2011软件模拟激素受体阳性晚期乳腺癌患者10年内的疾病进展状况,计算增量成本效果比(incremental costeffectiveness ratio,ICER),并进行敏感性分析.结果:基础分析结果显示,依维莫司联用依西美坦组与依西美坦单用组相比,ICER值为587 442元/QALYs,高于意愿支付阂值(willingness-to-pay,WTP) 161 940元.单因素敏感性分析和概率敏感性分析提示研究结果可靠.结论:与依西美坦单用相比,依维莫司联合依西美坦用于激素受体阳性晚期乳腺癌患者不具有成本效果.
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基于实验的中国中老年人群良性前列腺增生药物治疗的药物经济学评价
目的:评价4种化学药物治疗策略治疗中国中老年人群良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)的成本-效用.方法:建立包含4种健康状态BPH的马尔科夫数学模型,模型中假想的患者选择4种BPH的常用化学治疗药物,非那雄胺、度他雄胺、坦索罗辛以及度他雄胺和坦索罗辛联合组.考察10年、30年、50年的质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)、直接成本、增量成本效果比(incremental cost-utility ratio,ICUR),进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析.结果:模型运行50年,4种治疗药物的成本和健康收益分别是47 831.02元/15.331 QALYs,59 856.37元/15.36 QALYs,51 165.29元/15.233 QALYs和101 941.37元/15.375 QALYs.对比其他3组,非那雄胺组的ICUR值分别是414 666.96元/QALY,-34 023.12元/QALY和1 229 780.72元/QALY.结论:在中国医疗环境中,对比其他3种治疗方案,非那雄胺是具有成本-效用优势的治疗方案.
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我国药物经济学评价常见问题及其改进建议
随着来自医疗机构的药学工作者的药物经济学评价方面的文献日益增多,如何通过提升其评价的科学性与正确性来促进我国药物经济学发展越来越必要和重要.文中总结、分析了我国医疗机构药学工作者在药物经济学评价文献中存在的主要问题,并针对这些问题提出改进措施及建议,以期在评价准则和相关政策要求缺失的现实情况下,通过提高自发性的药物经济学评价水平,来推动我国药物经济学健康、快速发展.
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吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价
目的:评价吉非替尼作为二线药物治疗晚期非小细胞肺癌( NSCLC)的经济性.方法:以多西他赛为对照,构建决策分析模型.效果和不良反应数据来源于文献资料的Meta分析结果,成本项目使用数量和单价来源于文献资料、专家意见和网上药店数据.结果:在基础分析中,吉非替尼组1年内平均成本低于多西他赛组(23 022元vs 24 390元)；吉非替尼组的有效率显著高于多西他赛组(26.90％ vs 10.30％),而在临床控制率和1年生存率指标方面,吉非替尼组与多西他赛组无显著差异.因此,吉非替尼组具有优势.在敏感性分析中,结果与基础分析相似.结论:吉非替尼作为二线药物治疗晚期NSCLC效果略优于多西他赛,安全性明显更优；吉非替尼经济性优于多西他赛.
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随机化检验在药物经济学评价中的应用
目前，国内关于药物经济学评价大多采用点估计的方法简单对比不同用药方案的评价指标，但是基于统计推断的理论，这种简单处理并不能反映研究人群总体的比较结果。本文将随机化检验应用于药物经济学评价中，能在一定程度上解决药物经济学疗效评价的问题。
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生物制剂治疗强直性脊柱炎的药物经济学分析
英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗是中国目前上市的治疗强直性脊柱炎(AS)的生物制剂,均为肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,具有较高临床效益和治疗成本.本研究就AS的疾病负担及TNF-α抑制剂的药物经济学评价研究进行系统文献综述,为国内药物经济学研究提供参考.
