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优势比在诊断试验评价中的应用
诊断试验是辅助临床医师进行疾病诊断的试验方法,评价诊断试验准确度的常用指标,包括灵敏度(真阳性率,TPR)、特异度(真阴性率,TNR)、假阴性率(FNR)、假阳性率(FPR)、约登指数、似然比(LR)、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)等.
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流行病学与计算机应用第四讲筛检试验
筛检试验是开展现况调查和疾病早发现、早诊断、早治疗的基础.要找到一个好的筛检方法需经过严格的统计检验和现场流行病学的试验.本文就筛检试验的方法进行介绍.
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迁安市灾难性卫生支出界定标准研究
灾难性卫生支出(catastrophic health expendi-ture)是由 WHO 提出的疾病经济负担的有效测量工具,也是我国新医改实施效果的主要监测指标之一。灾难性卫生支出的测量方法主要有两种：①当家庭的现金卫生支出超出家庭总消费的一定比例时,则认为该家庭发生了灾难性卫生支出[1]。②当家庭的总收入减去现金卫生支出后低于当地低生活保障线时,则认为该家庭发生了灾难性卫生支出[2]。我国广泛采用第一种灾难性卫生支出测量方法。虽然国内关于灾难性卫生支出的实证研究较多,但尚未发现关于灾难性卫生支出界定标准的专门研究。我国学术界关于灾难性卫生支出的界定标准尚未达成共识,在不同的研究中采用了不同的界定标准[3-6]。本研究以2014年迁安市家庭健康询问调查资料为例,基于受试者工作特征(receiver oper-ating characteristic,ROC)曲线和约登指数,提出灾难性卫生支出界定标准的研制步骤和方法,对于指导各地确定适宜的灾难性卫生支出界定标准有一定现实意义。
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红细胞分布宽度对危重患者预后的评估价值
目的 探讨危重患者的红细胞分布宽度(RDW)与疾病危重程度的关系及对预后的判断作用.方法 采用前瞻性、临床病例观察和诊断性试验研究.选择自2011年2月到2013年5月间,收住急诊ICU的196例危重患者.在入ICU第一个24h内抽取静脉血检测血常规(包括红细胞分布宽度),同时根据患者即时情况及各生化指标进行急性生理学和慢性健康状况评分(APACHEⅡ评分).根据临床转归分为两组,即存活组(n=126)和死亡组(n=70),单因素方差分析比较两组间APACHEⅡ评分及RDW水平的差异性.采用Spearman法对RDW及APACHEⅡ评分进行相关性分析.分别建立RDW和APACHEⅡ评分预测患者死亡的受试者工作特征(ROC)曲线.以约登指数法找到RDW和APACHEⅡ预测死亡的佳截断值.结果 死亡组患者入院时的APACHEⅡ评分与RDW水平均显著高于存活组,分别为(20.43 ±6.41)vs.(13.94 ±6.77)和(13.35±2.21)vs.(11.34±1.32),P值均小于0.01;RDW与APACHEⅡ评分呈显著正相关关系(相关系数r=0.309,P＜ 0.01);分别用RDW及APACHEⅡ预判死亡,其ROC曲线下面积及95％可信区间分别为0.792 (0.725,0.860)和0.754 (0.686,0.822),其佳截断值分别是12.35和17.5,预判准确性分别为76.5％和70.4％.本组病例中有12名红细胞分布宽度超过15.4的患者均死亡.结论危重患者入住ICU时的RDW水平与疾病危重程度有非常密切的关系,对判断预后有重要参考价值.
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腰围身高比值评价中心性肥胖程度的适宜切点的研究
目的：探讨腰围身高比值（WHtR）评价我国成年人群中心性肥胖程度的适宜切点。
方法：采用国家“八五”和“九五”攻关课题两个独立的横断面人群调查资料，共入选35~59岁人群30630名。心血管病危险因素，包括高血压、空腹血糖异常、总胆固醇升高、高密度脂蛋白胆固醇过低；危险因素聚集即同一个体同时具有上述两个及以上危险因素。通过诊断试验方法，计算WHtR不同切点对上述各危险因素异常及聚集的灵敏度、特异度、约登指数等诊断试验指标，以大的约登指数所对应的WHtR值，作为中心性肥胖的切点；以WHtR预测危险因素及聚集的特异度超过90%时所对应的WHtR值，作为严重中心性肥胖的WHtR切点；通过计算人群WHtR分布，采用医学参考值百分位数的方法，以第5百分位数WHtR值作为体重过低的WHtR切点值。 -
HPVE6/7mRNA在宫颈癌细胞学筛查中的应用性能分析
目的 探讨高危型人乳头瘤病毒(HPV) E6/E7 mRNA在宫颈癌筛查中的应用性能及意义.方法 选择2014年1月至2016年1月濮阳市妇幼保健院行液基薄层细胞学检测(TCT)结果为阳性且均进行了HPV DNA分型、HPVE6/7mRNA及组织学检测的206例患者为研究对象,以组织学检测为基准,对HPV DNA分型、HPVE6/7mRNA检测两种方法进行统计学分析.结果 206例患者HPV DNA分型、HPVE6/7 mRNA检测的阳性率分别为73.8％、67.5％,两者无统计学意义(P＞0.05);敏感度分别为83.2％、78.3％,两者无统计学意义(P＞0.05);特异度分别为60.7％、87.65％,具统计学差异(P＜0.05);且HPVE6/7 mRNA检测的约登指数(65.95％)高于HPV DNA分型检测(43.9％).结论 HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈癌筛查中特异度及约登指数较高,对于进行宫颈癌筛查的患者来说价值更高.
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国内外16种弓形虫诊断试剂盒的评估
目的 评估市售16种弓形虫抗体诊断试剂盒.方法 采用敏感性、特异性、总一致性(crude agreement)及约登指数(Youden index)等分析指标作为评判标准,比较16种试剂盒对弓形虫IgG或IgM阳性血清和正常人血清的检测效果.结果 4种进口弓形虫IgC试剂盒中,3种试剂盒的敏感性和特异性高于97.0%,4种国产同类试剂盒中,2种试剂盒的敏感性和特异性大于80.0%,这5种试剂盒约登指数均大于0.8.4种进口弓形虫IgM试剂盒中,2种试剂盒的敏感性和特异性高于87.0%,国产试剂盒仅1种敏感性为87.5%,其特异性仅为31.1%,其余3种敏感性低于6.25%;约登指数仅2种进口试剂高于0.8.结论 进口试剂盒的检测质量优于国产试剂盒,国内研制的市售弓形试剂盒的检测效果和质量存在一定的问题,尤以IgM试剂盒为甚.
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阿尔茨海默病早期危险因子的评估分析
目的 筛选阿尔茨海默病(AD)早期风险因子,通过二分类logistic回归和ROC曲线分析建立统计学诊断模型,进行诊断学评价.方法 根据早期诊断和24个月诊断比较结果,将52例基线诊断正常(HC)的患者分为HC未进展组(HCnc)45例、HC进展组(HCc)7例;将93例基线诊断轻度认知功能障碍(MCI)的患者分为未进展组(MCInc)50例、MCI进展组(MCIc)43例.分别对HCnc组和HCc组、MCInc组和MCIc组进行差异性检验筛选风险因子,并构建二分类logistic回归诊断模型.结果 经差异性检验分析,HCnc组和HCc组中β-淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)、右侧海马体积(R-hippo)、后扣带回皮质灰度(PCING)具有显著性差异(P<0.05),经二分类logistic回归分析得到统计学诊断模型,模型对HCc的预测准确率为42.9%,HCnc的预测准确率为97.8%,总体预测准确率为90.4%,ROC曲线分析得到Aβ1-42、R-hippo、PCING以及曲线下面积(AUC)分别为0.722、0.756、0.879、0.930;MCInc组和MCIc组中MMSE得分、AD认知行为评分(ADAS-cog)、R-hippo、顶叶皮质灰度(PRT)以及PCING具有显著性差异(P<0.05),经二分类lo-gistic回归分析得到统计学诊断模型,模型对MCIc的预测准确率为65.1%,MCInc的预测准确率为74.0%,总体预测准确率为69.9%,ROC曲线分析得到MMSE、ADAS-cog、R-hippo、PRT、PCING以及模型AUC分别为0.623、0.652、0.618、0.629、0.661、0.694.结论 应用二分类logistic回归建立的统计学诊断模型能有效地对AD早期风险进行评估.
关键词： 二分类logistic 阿尔茨海默病 轻度认知功能障碍 ROC曲线分析 约登指数 -
ROC曲线在制定地沟油中胆固醇鉴别指标限量的应用
目的 运用ROC曲线制定胆固醇检测指标的限值.方法 对46份市售食用油和80份地沟油绘制ROC曲线,利用约登指数寻找佳诊断临界值.结果 胆固醇诊断临界值为8.85 mg/kg,有较高的灵敏度(0.888)和特异度(0.957).ROC曲线下面积为0.917,P＜0.05,具有统计学意义.结论 使用ROC曲线制定胆固醇限值简单有效,对于鉴别地沟油具有重要诊断意义.
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3种ELISA试剂盒检测片形吸虫病的效果评价
目的 评价3种人体片形吸虫病ELISA试剂盒的检测效果.方法 采用本研究室大片吸虫抗原、肝片吸虫成虫可溶性抗原包被的人体片形吸虫病ELISA试剂盒(Fg-ELISA和Fh-ELISA)及德国DRG公司生产的人体片形吸虫IgG抗体ELISA试剂盒(DRG-ELISA),分别检测26份大片吸虫患者血清、180份其他寄生虫病患者血清和26份健康人血清,评价3种检测试剂盒的检测效果.结果 Fg-ELISA、Fh-ELISA和DRG-ELISA 3种检测盒的敏感性分别为100.0％、80.8％ (95％CI:65.7％～ 95.9％)和100.0％,特异性分别为87.9％ (95％ CI:83.5％～ 92.4％)、85.0％ (95％ CI:80.1％ ～ 89.9％)和83.5％(95％ CI:78.4％～ 88.6％),约登指数分别为0.88、0.66和0.84.其中,Fg-ELISA检出率(100％)明显高于Fh-ELISA(80.8％) (P＜ 0.05)；Fg-ELISA检测26例大片吸虫病患者血清的吸光度(A)绝对值(A/ CO)为1.70,明显高于Fh-ELISA的1.18 (P＜ 0.000 1).结论 Fg-ELISA试剂盒检测效果较好,且成本相对较低,比Fh-ELISA和DRG-ELISA两法更适宜用于我国西南大片吸虫病流行区临床样本检测及大规模筛查.
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肿瘤异常蛋白检测系统对消化系统肿瘤检测效力的评价
目的 研究肿瘤异常蛋白(TAP)检测系统对消化系统肿瘤的辅助诊断价值,探讨其在消化系统肿瘤筛选中的意义.方法 对220例健康体检者(正常人群)、210例消化系统肿瘤高危人群和196例消化系统肿瘤患者共626例进行TAP测定,并计算其灵敏度和特异度.结果 TAP阳性率正常人群为2.3%,消化系统肿瘤高危人群为23.8%,消化系统恶性肿瘤患者为79%;TAP系统在消化系统肿瘤高危人群筛选中的灵敏度为90.9%,特异度为57.3%;对消化系统肿瘤检测的灵敏度为75.8%,特异度为94.0%.结论 TAP实验室诊断系统具有较好的灵敏度与特异度,对于消化系统肿瘤的早期筛选及诊断具有较高价值.
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腺苷脱氨酶在胸水性质鉴别的临床应用
目的 研究腺苷脱氨酶(ADA)在鉴别胸水性质的临床应用价值.方法 以确诊为结核性胸水59例设为结核组,其他98例非结核性胸水设为非结核组,比较两组胸水ADA及与相应的血清ADA比值(P/S ADA),并以TB-Ab检测结果为对照,研究ADA对结核性胸水性质鉴别的方法学指标.结果 结核组胸水ADA(64.3±16.7)、P/S ADA(4.1±2.8)与非结核组有差异统计学(P<0.05),血清ADA无统计学差异(P>0.05);结核组胸水ADA阳性率(96.6%)与TB-Ab阳性性(93.2%)比较无统计学差异(P>0.05),非结核组ADA阳性率(5.1%)与TB-Ab阳性性(12.2%)有统计学差异(P<0.05);胸水ADA灵敏度、特异度、约登指数、符合率及阴(阳)性预测值均优于胸水TB-Ab.结论 ADA相对于结核性胸水的鉴别诊断有重要的临床价值.
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5种市售弓形虫抗体检测试剂盒的评价
目的评价国内公司研制的5种弓形虫抗体检测试剂盒.方法以敏感性、特异性、符合率和Youden指数作分析指标,比较5种试剂盒对国外进口的2种弓形虫抗体试剂盒筛选出的弓形虫IgG或IgM阳性血清和正常人血清的检测结果.结果 A、B、C 3种IgM试剂盒的检测敏感性和特异性分别为0和92.1%、6.7%和100%、以及13.3%和85.7%,Youden指数分别为-0.08、0.07和-0.01,基本无诊断价值.A'、B' 2种IgG试剂盒的检测敏感性分别为96.4%和32.1%,特异性为98.4%和96.8%,Youden指数为0.95和0.29.A'试剂盒与进口IgG试剂盒的符合率达到97.8%,诊断价值较大,而B'试剂盒与进口试剂盒的符合率仅为76.9%,A'、B' 2种试剂盒之间的符合率也只有76.9%.结论国内研制的市售弓形虫试剂盒的检测效果与质量存在一定的问题,尤以IgM试剂盒为甚.
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TCT HPV及hTERC基因检测在宫颈癌筛查中的临床价值
目的：探讨TCT HPV及hTERC基因检测在宫颈癌筛查中的临床价值。方法：选取2013年7月-2016年10月我院体检女性1000例，进行TCT HPV及hTERC基因。结果：单一筛查方法比较TCT敏感度为理想，联合筛查中HPV+hTERC检测的约登指数以及符合率（P＜0.05）。结论：HPV+hTERC检测的约登指数以及符合率高，在具体筛查过程当中需要综合考虑筛查成本以及医疗条件确定宫颈癌筛查的方案。
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多项指标联合检测在结核性胸膜炎诊断中的临床价值
目的:探讨多指标联合检测在结核性胸膜炎患者中的临床价值.方法:收集我院2009年1月至2013年5月住院明确诊断的结核性胸腔积液患者50例和恶性胸腔积液患者47例,采用全自动RocheMODULAR E170化学发光仪和Roche P800生化分析仪进行结核抗体(ATA)、乳酸脱氢酶(LDH)及腺苷脱氨酶(ADA)指标的检测,分别单独和联合检验,分析其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比及约登指数.结果:指标敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比及约登指数分别为:ADA为68％、75％、7.76、0.37、0.43;ATA为66％、77.8％、2.97、0.44、0.43;LDH为66％、72％、1.10、0.19、0.38;联合检验为86％、97.2％、15.12、0.60、0.54.结论:胸腔积液ADA、ATA及LDH检测的联合评估在结核性胸膜炎的诊断中有较好的临床价值.
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探讨血清HE4、CA125与TSGF检测对卵巢癌诊断的价值
目的 探讨血清人附睾上皮分泌蛋白(HE4)、糖类抗原125(CA125)和肿瘤特异性生长因子(TSGF)检测在卵巢癌诊断中的价值.方法 采用ELISA法检测HE4、化学发光法检测血清CA125,全自动生化法检测TSGF水平.采集85例卵巢癌患者、60例卵巢良性肿瘤患者及55例健康体检者血清,分析各标志物单项和联合检测对卵巢癌的诊断价值.结果 卵巢癌患者血清HE4、CA125和TSGF水平均明显高于卵巢良性疾病患者组和健康对照组(P＜0.05),HE4、CA125和TSGF在卵巢癌组的阳性捡出率分别为64.7％、72.9％和77.6％,与良性卵巢肿瘤组和健康对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05).在卵巢癌单项标志物检测中,血清TSGF的灵敏度(77.8％)优于CA125、HE4;而血清HE4的特异度高.HE4和TSGF联合检测的约登指数高(64.8％).血清HE4、TSGF联合检测对卵巢癌诊断的敏感度和阴性预测值均高于单项检测,分别为88.2％、82.1％,且高于HE4、CA125联合检测.结论 在卵巢癌的早期诊断中血清HE4、TSGF联合检测比血清HE4、CA125联合检测更有意义.
关键词： 人附睾上皮分泌蛋白4 糖类抗原125 肿瘤特异性生长因子 卵巢癌 约登指数 -
常用抗-HIV、抗-TP ELISA血液筛查试剂盒阳性判断值的验证
目的 应用约登指数(Youden index)验证常用抗-HIV、抗-TP ELISA血液筛查试剂盒的阳性判断值(S/CO)及其“灰区”设置的必要性.方法 利用SPSS17.0软件,计算国家卫计委临床检验中心(NCCL)牵头组织的国内常用血液筛查试剂多中心评估项目中的抗-HCV、抗-TP ELISA试剂不同S/CO值时的灵敏度、特异性及约登指数[约登指数=(灵敏度+特异性)-1],以S/CO值为横坐标,约登指数为纵坐标,绘制曲线,观察每种试剂各自在大约登指数下的S/CO值.结果 在所评估的7家抗-HIV ELISA试剂盒中,有1种试剂的S/CO值为1、其余6种试剂的S/CO值均为5时,其约登指数达大.在所评估的5家抗-TP ELISA试剂盒中,有2种试剂的S/CO值为1、2种试剂的S/CO值为3和1种试剂的S/CO值为5时,其约登指数达大.结论 国内常用血液筛查试剂多中心评估项目中的抗-HIV和抗-TP ELISA试剂盒灵敏度和特异性佳时均为S/CO≥1(亦即试剂盒自身设定的判定值),因此均不必设置“灰区”.
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国内常用7家HBsAg酶免检测试剂盒灰区临界值的确定
目的 采用约登指数(Youden index)对国内常用HBsAg ELISA血液筛查试剂的阳性判定值进行验证,探讨其“灰区”设置的必要性及设定范围.方法 利用SPSS软件对国家卫计委临床检验中心的“血液筛查试剂多中心评估项目”数据进行统计分析.计算在不同S/CO值下试剂的灵敏度、特异性及约登指数,约登指数=(灵敏度+特异性)-1,以S/CO值为横坐标,约登指数为纵坐标,绘制曲线,观察每种试剂在大约登指数下的S/CO值.结果 代码为23003、23081、23043、23001的国产试剂,在S/CO值为0.2-0.4时,其约登指数大;代码为23021、23089、23107的进口试剂,约登指数大时的S/CO值为0.5-0.7.结论 被评估的7家HBsAg酶免筛查试剂盒均有必要设置“灰区”;其阳性判定值设定为国产试剂S/CO≥0.3、进口试剂S/CO≥0.6为宜.
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胎心监护对胎儿窘迫诊断的临床评价
目的 分析产前无应激试验和产时电子胎心监护对胎儿窘迫的诊断价值.方法 采用JpD-300K胎心电子监护仪对五二一医院2010年1月至2011年12月期间住院分娩的2 426例孕妇进行外源性胎心监护,包括无负荷试验(NST)、宫缩负荷试验(CST)和催产素激惹试验(OCT).结果 在701例胎心监护异常者中,423例(60.34%)诊断为胎儿窘迫;1 725例胎心监护正常者中,132例(7.65%)诊断为胎儿窘迫,其胎儿窘迫发生率显著低于胎心监护异常者的发生率(χ2=784.3,P<0.05).胎心监护诊断胎儿窘迫的灵敏度为76.21%,特异度为85.24%,约登指数为0.61.无负荷试验诊断胎儿窘迫的灵敏度为68.54%,特异度为88.15%.宫缩负荷试验诊断胎儿窘迫的灵敏度和特异度分别为88.31%和82.83%;催产素激惹试验诊断胎儿窘迫的灵敏度和特异度分别为80.00%和72.28%.不同监护方法中,宫缩负荷试验的约登指数大,为0.71.结论 胎心监护对胎儿窘迫诊断的灵敏度和特异度均较高,其中产时宫缩负荷试验诊断价值高.
