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利用logistic回归模型对艾滋病病毒抗体不确定者转归分析
目的 利用logistic回归模型,分析艾滋病病毒(HIV)抗体不确定者的初筛、免疫印迹试验(WB)条带结果和其随访阳转的关系,提高对转归的预判断.方法 收集2012-2016年HIV抗体不确定者酶标、硒标结果、WB条带结果,用受试者工作特征(ROC)曲线确定酶联伯乐试剂阈值,用logistic回归筛选WB条带的危险因素并建立预测模型.结果 79份不确定标本中,首次2种初筛结果都阳性与终随访确证阳性符合率高达96.29％.ROC曲线确定伯乐试剂的特定阈值为8,S/CO＞8提示随访转归阳性概率大.常见的带型分别为p24、gp160+p24和gp160+gp120+p24;其中p24带型随访阴性的比例高,占77.27％,gp160+p24有或无其他条带随访阳性概率较大.运用logistic回归模型筛选出gp160、p24、p17 三个有意义的因素.结论 初筛酶标、硒标检测结果双阳性,S/CO＞8,gp160+p24有或无其他条带,随访结果为阳性概率较大.联合初筛结果、带型情况可较为客观、准确地预测HIV不确定患者转归结果.
关键词： HIV抗体不确定 蛋白免疫印迹 随访 受试者工作特征曲线 Logistic回归 -
2016年六安市老年人腰围、腰臀比、腰高比与高甘油三酯血症的关联性
目的 了解六安市老年人腰围(WC)、腰臀比(WHR)、腰高比(WHtR)与高甘油三酯血症(HTG)的关系.方法 采用分层整群抽样,于2016年6-9月,在安徽省六安市金安区和裕安区各选一个社区,选取1029名60岁以上老人.采用自制问卷调查一般人口特征、个人病史、生活习惯等,并进行体格检查(测量身高、腰围、臀围),检测血脂水平.采用二元Logistic回归分析WC、WHR、WHtR与甘油三酯(TG)水平的相关关系,进而采用受试者工作特征曲线(ROC)法了解WC、WHR、WHtR对HTG的区分效果.结果 HTG检出率19.7％,其中男性14.0％,女性24.5％,男女间差异有统计学意义(X2=17.71,P＜0.001).二元Logistic逐步回归分析显示,在调整城乡、性别、年龄、家族史、教育程度、静坐时间、体育锻炼、吸烟、饮酒、饮食习惯混杂因素后,高WC、高WHR、高WHtR患HTG风险较高,OR值分别为5.18(95％ CI 2.81～9.57)、3.69(95％ CI 1.95 ～6.95)和4.93(95％ CI 2.72～8.91).WC、WHR、WHtR的ROC曲线下面积分别为0.67、0.67和0.69.结论 WC、WHR、WHtR与HTG患病率有关,其中男性WC和女性WHR关联更大.
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“中国糖尿病风险评分表”在内蒙古乌海市糖尿病筛查中的应用及其改进
目的 探究“中国糖尿病风险评分表”在内蒙古乌海市糖尿病筛查中的应用效果及其改进.方法 采用多阶段系统抽样,抽取乌海市6978名成人进行问卷调查,并进行体格测量(身高、体重、腰围、血压)、空腹血糖和糖化血红蛋白检测,在“中国糖尿病风险评分表”中新纳入膳食摄入构建新评分表.结果 多因素分析发现,谷物摄入适宜和较多者糖尿病患病风险均增高,OR值分别为1.263(95％ CI 1.045～1.526)和1.309(95％ CI 1.044 ～1.643),水果摄入较多者糖尿病患病风险显著降低,OR =0.685(95％ CI 0.481 ～0.974).纳入谷类和水果摄入构建新评分表,新旧评分表曲线下面积分别为0.783 (95％ CI 0.766 ～0.799)和0.770 (95％ CI 0.753 ～0.786),差异有统计学意义(P＜0.01).原评分表在推荐切点(25分)的灵敏度和特异度分别为85.8％和54.0％,新评分表在佳切点(27分)的灵敏度和特异度分别为85.5％和57.7％.结论 中国糖尿病风险评分表可作为中国糖尿病的一线筛查工具,纳入生活方式评分将提高其筛查效果.
关键词： 糖尿病 中国糖尿病风险评分表 筛查 受试者工作特征曲线 -
通过分布式人工智能实现CT结肠成像的计算机辅助慢性息肉辨识
目的 通过计算机辅助诊断技术(CAD),利用分布式人工智能进行CT结肠成像的病理诊断.材料与方法 本研究经人体实验保护局(Office of Human Subjects Research)批准.研究内容中涉及健康保险流通与责任法案( HIPAA)的患者知情同意要求并未报批.CT数据采集于24名患有至少一块6 mm息肉的病人,相关图样的分析通过计算机辅助诊断(CAD)软件完成,共鉴别268处疑似病灶.每处疑似病灶均由20名来自同一众包平台的知识工作者(Knowledge Workers,KWs)判断是否是息肉.为了检验本方法的可重复性,共228名知识工作者参与了两轮病灶鉴别工作.本文中,通过比较知识工作者和CAD软件分析结果的受试者工作特征曲线覆盖面积(AUC)来评价本方法的效果.结果 知识工作者的检测水平AUC结果为:第1轮0.845±0.045(标准差),第2轮0.855±0.044.计算机辅助诊断软件(CAD)分析结果的AUC为0.859±0.043,两种方法之间并没有显著区别.根据病灶判断难度分析,容易的诊断中知识工作者表现更佳:第1轮AUC为0.951±0.032,第2轮0.966±0.027(P=0.039),CAD的AUC为0.877±0.048.对于两轮检验都参加的知识工作者而言,第2轮的诊断结果有显著的提升:第1轮AUC为0.759±0.052,第2轮为0.839±0.046(P=0.041).结论 在慢性息肉的诊断方面,分布式人工智能和计算机辅助诊断(CAD)技术的结果之间并无显著差异.
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基于ROC曲线不同评分方法对短暂性脑缺血发作后继发脑梗死风险的预测价值
目的 探讨基于受试者工作特征(ROC)曲线不同评分方法对TIA后7d内继发脑梗死风险的预测价值.方法 选择2012年1月至2014年12月住院的106例短暂性脑缺血发作(TIA)患者,分别对其采用4种评分模型评分,根据ROC曲线计算曲线下面积(AUC),比较4种评分准确度,以及对佳界值进行计算.结果 4种评分对7d内脑梗死风险预测的AUC分别为0.61、0.65、0.77、0.89,均大于基准线的面积0.5,差异有统计学意义(P＜0.05 ) ABCD3-I较其他3种评分预测准确度高,差异有统计学意义(P＜0.05),其佳界值是6.结论 ABCD3-I对TIA后7d内继发脑梗死风险的预测准确度较好,其评分大干6分时需进行全面评估,以便于采取积极的治疗方法与措施.
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血清C反应蛋白、细胞沉降率与降钙素原在布氏杆菌脊柱炎患者中的应用价值
目的：分析血清 C 反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、血浆降钙素原（PCT）水平对布氏杆菌脊柱炎患者的诊断与治疗价值。方法选择2006年10月至2014年10月诊断布氏杆菌脊柱炎患者38例，结核性脊柱炎患者13例，化脓性脊柱炎患者20例。入院后采用放射免疫比浊法检测血清 CRP，倾斜管法检测 ESR，化学发光法专用试剂盒检测血浆 PCT，检测 CRP、ESR、PCT 预测布氏杆菌脊柱炎诊断价值。将38例布氏杆菌脊柱炎患者按照世界卫生组织制定布鲁杆菌病脊柱炎治疗原则，参考 Sanford《抗微生物治疗指南》给予四环素+链霉素治疗方案，其中，药物治愈者30例，手术治疗者8例。采用受试者工作特征曲线（ROC 曲线）以治疗21 d 后 C 反应蛋白水平下降幅度判断患者药物治疗效果。结果布氏杆菌脊柱炎、结核性脊柱炎、化脓性脊柱炎患者血清 CRP[（23.76±5.29）mg/L 比（21.90±8.91）mg/L 比（24.90±3.28） mg/L]，ESR[（34.81±6.09）mm/h 比（31.09±8.94）mm/h 比（33.76±6.15）mm/h]，差异无统计学意义（P>0.05）， PCT[（0.32±0.06）ug/L 比（0.35±0.08）ug/L 比（3.72±0.49）ug/L]水平逐渐升高，3组比较差异有统计学意义（P<0.05）。以血清 C 反应蛋白、ESR 下降幅度小于20%为截断点，判断布氏杆菌脊柱炎患者药物治疗有效性预测灵敏度分别为（80.93%、77.29%），特异度分别为（84.28%、66.81%）。ROC 曲线下面积为0.82、0.65。结论血清 CPR、ESR 水平在感染性脊柱炎患者均明显升高，其对于鉴别布氏杆菌脊柱炎、结核性脊柱炎、化脓性脊柱炎患者无显著意义，血浆 PCT 对于提示急性化脓性脊柱炎具有一定诊断意义。观察治疗后血清 CPR、ESR 有助于布氏杆菌脊柱炎药物治疗效果判断及手术治疗方式选择。
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脐血流S/D比值监测在胎儿宫内窘迫中的预测价值
目的:分析探讨胎儿脐动脉收缩期峰值和舒张末期流速之比值(S/D值)在诊断胎儿宫内窘迫中的预测价值.方法:选取自2011年3月至2013年11月于舟山市妇幼保健院分娩的孕妇420例,分为宫内窘迫组62例,正常组358例.采用多普勒彩超仪检测胎儿的S/D值,对两组胎儿各产程的S/D值进行比较,并对S/D值的预测价值行ROC分析.结果:宫内窘迫组胎儿临产前的S/D值与正常组的差异无统计学意义(P＞0.05),但潜伏期、活跃期和第二产程的S/D值明显高于正常组胎儿,差异具有统计学意义(P＜0.05).ROC曲线诊断S/D值的cut-off值为2.77时,AUC为0.939(95％CI为0.895～0.983),其诊断效能大.结论:胎儿脐血流S/D值能有效诊断胎儿宫内窘迫,具有非常高的预测价值,值得在临床上推广应用.
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不同肥胖参数预测成年男性阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的准确性评价
目的 利用受试者工作特征(ROC)曲线探讨体重指数(BMI)、颈围、腰围及腰臀比等不同的肥胖参数预测、筛查、确诊成年男性阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的佳切点或参考切点并比较其价值.方法 分析1110例成年男性患者的BMI、颈围、腰围及腰臀比与呼吸暂停低通气指数(AHI)之间的相关关系;用ROC曲线确定BMI、颈围、腰围、腰臀比预测OSAHS(AHI≥5次/h)的佳切点及筛查、确诊OSAHS的参考切点;用ROC曲线下面积(AUC)判断各肥胖参数的整体准确性.结果 ①成年男性BMI、颈围、腰围及腰臀比均与AHI呈正相关,其相关系数分别为0.373、0.276、0.291、0.127,P值均＜0.001;②BMI、颈围、腰围检出OSAHS的佳切点值分别为26.5 kg/m2、39 cm、95 cm,其诊断灵敏度分别为54%、57%、64%,特异度分别为73%、65%、53%;③ROC曲线分析显示BMI在检出成年男性患者有无OSAHS存在时比其他肥胖参数更有价值;④灵敏度达90%左右,漏诊率10%左右时不同肥胖参数筛查OSAHS的切点分别为BMI 23 kg/m2、颈围35 cm、腰围85 cm;⑤特异度达90%左右,误诊率10%左右时不同肥胖参数确诊OSAHS的切点分别为BMI 29 kg/m2、颈围43 cm、腰围105 cm.结论 BMI预测成年男性OSAHS的价值大于颈围、腰围、腰臀比;BMI≥26.5 kg/m2、颈围≥39 cm、腰围≥95 cm可作为预测成年男性OSAHS的佳切点;BMI≥23 kg/m2、颈围≥35 cm、腰围≥85 cm可作为筛查成年男性OSAHS的参考标准;BMI≥29 kg/m2、颈围≥43 cm、腰围≥105 cm可作为诊断成年男性OSAHS的参考标准.
关键词： 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 肥胖 筛查 受试者工作特征曲线 -
探寻肥胖切点的方法在糖尿病筛查/诊断中的应用
合适的肥胖切点(如BMI、腰围)有助于发现糖尿病及其高危人群,是实施肥胖干预的依据.由于种族差异,针对不同种族人群应制定不同的肥胖切点.目前肥胖切点的制定多使用受试者工作特征曲线,其他方法还有限制性立方样条和分式多项式模型.本文对应用以上3种方法寻找人群糖尿病筛查/诊断肥胖切点的研究现状进行综述,以期了解不同人群糖尿病筛查/诊断的肥胖切点、明确不同方法判定切点的意义.
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时间相关受试者工作特征曲线及其在临床试验诊断分析中的应用
利用R语言通过实例介绍生存模型中诊断指标的两种时间相关受试者工作特征[ROC(t)]曲线估计方法,即以NNE(nearest-neighbor estimator of bivariate distribution)估计法获得累积/动态的ROCC/D(t)曲线和以Cox估计法获得事件/动态的ROCI/D(t)曲线.分析显示利用两种估计法获得的ROC曲线下面积(AUC)值均随时间变化而波动,其中以NNE估计法得到的值波动较大,而用Cox法得到的曲线波动较小,但两种方法所得AUC均值相近.由此表明利用ROC(t)可对临床试验中诊断指标的诊断能力进行评价,有助于对诊断指标选择佳的诊断时间,但使用中应注意选择相应的估计方法以获得更准确的评价.
关键词： 受试者工作特征曲线 时间相关受试者工作特征曲线 诊断能力 -
Logistic回归和ROC曲线综合评价四种指标对原发性肝癌的诊断价值
目的 运用logistic回归与受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、胸苷激酶(TK1)、分泌型蛋白Dickkopf-1(DKK1)对原发性肝癌(PHC)的诊断价值.方法 选择76例原发性肝癌患者作为PHC组、42例良性肝脏疾病患者作为良性肝病组、32健康体检人员作为对照组,采用电化学发光法检测血清AFP水平;采用亲和吸附层析法检测AFP-L3水平,计算AFP-L3在AFP中比例;采用免疫印迹增强化学发光法检测血清TK1水平:采用ELISA试剂盒检测血清标本中DKKI水平.通过ROC曲线分析和Logistic回归结果的ROC曲线下面积(AUC),对4个指标单独及联合检测的临床性能行比较分析.结果 PHC组4个血清指标的含量明显高于良性肝病组及健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),AFP、AFP-L3、TK1和DKK1诊断PHC的敏感性分别为68.4％、76.3％、77.6％和80.3％,特异性分别为90.5％、91.9％、95.9％和94.6％.四项联合检测的敏感性和特异性为93.4％和89.2％;AFP、AFP-L3、TK1和DKK1的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.755、0.808、0.913、0.814,联合检测的AUC为0.941,与AFP、AFP-L3、TK1和DKK1比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 AFP-L3、TK1和DKK1可以作为诊断PHC血清标志物,与AFP联合检测可提高诊断效能;Logistic回归结合ROC曲线可用于PHC多指标联合诊断的分析评价.
关键词： 原发性肝癌 Logistic回归 受试者工作特征曲线 联合检测 -
高敏心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死诊断中临床应用
目的 探讨高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的临床应用价值.方法 采用电化学发光免疫法对240例AMI患者血清hs-cTnT及常规cTnI水平进行检测,同时绘制受试者工作特征曲线(ROC),根据曲线建立临床适用的hs-cTnT诊断界值,并比较hs-cTnT及常规cTnI对AMI诊断的准确性.结果 AMI组患者血清hs-cTnT水平均高于0.014ng/mL(健康人群99百分位值),其中ST抬高型心肌梗死(STEMI)患者组水平高于非ST抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者组(x2=68.573,P＜0.05);hs-cTnT的ROC曲线下面积(AUC)为0.905,显著高于传统cTnI的0.793(Z=2.896,P＜0.05),hs-cTnT联合CK-MB可使AUC从0.905增加至0.954(Z =2.098,P＜0.05),以0.014ng/mL作为cut-off值时,其对AMI诊断敏感度可达100％,但特异度仅为45.5％,以Youden指数高(0.654)对应的0.035ng/mL作为cut-off值时,对AMI的诊断综合能力强,敏感度为91.8％,特异度为74.9％.结论 hs-cTnT对AMI的诊断价值要优于传统cTnI检测,但其在提高诊断灵敏度的同时,也会使很多非AMI疾病患者hs-cTnT水平超过诊断界值,应注意鉴别诊断;以ROC曲线Youden指数高对应的hs-cTnT数值作为AMI的诊断界值,在临床实践中更为适用.hs-cTnT检测与临床应用方面仍有许多问题有待解决,还需要进一步临床研究证实.
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脑胶质瘤患者血清miR-21、miR-221、miR-222和miR-10b的相对表达量及临床意义
目的 探讨血清中miR-21、miR-221、miR-222和miR-10b对脑胶质瘤恶性程度的鉴别价值.方法 采用Real-timePCR技术检测34例低级别脑胶质瘤患者和50例高级别脑胶质瘤患者miR-21、miR-221、miR-222和miR-10b的相对表达量,使用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)评价其诊断价值.结果 与低级别脑胶质瘤组相比,高级别脑胶质瘤组血清miR-10b、miR-21和miR-221的相对表达量均显著升高,且差异具有统计学意义,miR-222相对表达量的差异无统计学意义.ROC曲线评价血清miR-10b、miR-21和miR-221对于脑胶质瘤恶性程度的诊断价值,miR-10b的曲线下面积(area under curve,AUC)值大,为0.722(0.694,0.751),对于低级别脑胶质瘤的诊断敏感性和特异性分别为79.41％和78.00％.使用二元Logistic回归分析评价血清miR-10b、miR-21和miR-221联合检测对于脑胶质瘤恶性程度的诊断价值,其曲线下面积为0.915(0.855,0.977),对于低级别脑胶质瘤的诊断敏感性和特异性分别为85.29％和88.00％.与miR-10b、miR-21和miR-221单独检测的诊断价值相比,其曲线下面积均有显著提高(P=0.026、P=0.012、P=0.008).结论 miR-10b、miR-21和miR-221联合诊断可以为临床脑胶质瘤患者的鉴别诊断提供一种潜在的辅助诊断方法.
关键词： 脑胶质瘤 血清 微小RNA 受试者工作特征曲线 二元Logistic回归分析 -
肿瘤标志物PSA和PSCA联合检测在前列腺癌诊断中的相关研究
目的 探讨外周血中前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺干细胞抗原(PSCA)单独或联合检测对于前列腺癌的临床诊断价值.方法 选取100名健康者(非患者组)、91例前列腺增生患者(BPH组)和84例前列腺癌患者(PCA组)作为研究对象,采用酶联免疫吸附试验检测各组血清中PSA和PSCA的含量,并采用受试者工作特征(ROC)曲线评价单独或联合检测PSA和PSCA对前列腺癌的诊断价值.结果 BPH组和PCA组血清中PSA和PSCA含量显著高于非患者组(P<0.01),PCA组中PSA和PSCA含量显著高于BPH组(P<0.01).PSA、PSCA单独或联合检测区分非患者和BPH患者的ROC曲线下面积分别为0.690(95%CI为0.615~0.766),0.700(95%CI为0.673~0.814)和0.898(95%CI为0.854~0.943),表明两指标单独或联合检测对于BPH患者具有一定的诊断意义;区分非患者和PCA患者的曲线下面积分别为0.867(95%CI为0.813~0.921),0.904(95%CI为0.858~0.951)和0.973(95%CI为0.944~1.000),表明PSA、PSCA单独或联合检测对于PCA诊断具有较高的价值;区分BPH患者和PCA患者的曲线下面积分别为0.687(95%CI为0.608~0.766),0.818(95%CI为0.752~0.884)和0.862(95%CI为0.803~0.920),表明在区分BPH和PCA的诊断中,二者单独检测均具有一定价值,且联合检测具有较高的临床诊断意义.结论 血清PSA和PSCA单独或联合检测对于BPH和PCA均具有临床诊断价值,并且联合检测的诊断价值更高.
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回归模型对妊高症的早期诊断价值分析
目的 探讨常规检验项目回归模型对妊娠高血压综合症的早期诊断价值.方法 回顾性分析2017年1月至2017年4月南京医科大学第一附属医院的妊高症孕妇55例,记录孕中期的肌酐(CRE)、尿素(BUN)、尿酸(UA)、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血糖(GLU)、β2微球蛋白(β2-MG)、胱抑素C(CYSC)和视黄醇结合蛋白(RBP)结果,50例非妊高症孕妇作为对照组,进行统计分析.结果 CRE,BUN,UA,GLU,CYSC和RBP均有不同程度的升高,差异有统计学意义(P＜0.05);受试者工作特征(ROC)曲线的曲线下面积(AUC)高的是CYSC为0.802,其次为RBC的0.787.用前进法筛选的CYSC,BUN以及CRE构建的模型,对妊高症的诊断价值达到了0.935,特异性为77.8％,灵敏度为98.2％,约登指数为0.865.结论 由CYSC,BUN以及CRE构建的回归模型对妊高症的早期诊断能起到重要的作用.
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基于Curvelet变换的肺结节CT图像良恶性分类研究
目的 早期肺癌患者的CT图像表现为结节状(在肺野内直径≤3cm的病灶),需要与结核球等良性病变鉴别开,以提高患者的5年生存率.方法 本文基于Curvelet变换提取能量、熵、灰度均值及灰度标准差四种纹理特征值,按7:3比例将样本分为训练集与验证集.使用BP(back propagation)神经网络作为分类器.每一种纹理参数测试集的神经网络仿真值结合病理诊断结果绘制受试者工作特征曲线(receiver operator characteristic curve,ROC曲线),根据ROC下面积得到优的几种纹理参数用于良恶性分类,并将分类结果与病理诊断结果进行比较.结果 四种纹理参数构建的BP网络均具有诊断价值,每种纹理参数诊断价值各不相同,其中熵与灰度标准差的诊断价值优于能量与灰度均值,并且通过组合多种纹理参数可以提高诊断准确性.结论 使用熵与灰度标准差两种纹理特征值构建BP神经网络能达到好的分类效果,在一定程度上有利于肺癌的早期诊断.
关键词： curvelet变换 纹理特征 BP神经网络 受试者工作特征曲线 -
用受试者工作特征曲线(ROC)分析精神疾病预测量表对精神分裂症的诊断价值
目的 应用ROC曲线评价精神疾病预测量表(MDPS)对精神分裂症的诊断价值.方法 对257例住院患者使用MDPS评定,并以CCMD-3为金标准诊断精神分裂症145例为病例组,其余112例作为对照组,同时应用受试者工作特性曲线(ROC)分析.结果 病例组MDPS的精神病性因子分高于对照组,有显著性差异(P＜0.05).精神疾病预测量表总分及精神病性因子的ROC曲线下面积分别为55.3%、84.4%.以精神病性因子≥6为临界值,预测精神分裂症的敏感性、特异性、阳性似然比及Youden指数分别为70.3%、83.9%、4.37、0.542.结论 精神疾病预测量表简便、准确、实用,具有临床使用价值,适合推广用于精神疾病的预测.
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五种国产酶免疫测定法乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B Virus Surface Antigen,HBsAg)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法HBsAg检测试剂,平行检测由63份阳性和90份阴性品组成的参比系统各5次,将每个检测的s/n值做log(s/n+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和真实性指标受试者工作特征(Receiver Operating Characteristic,ROC)曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)ROC AUC(pAUC)、固定特异度下灵敏度[Sensitivity at a Fixed Specificity,Se(FPR=e)]等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排位顺序均为E、C、D、B、A,且差异有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC均在0.965～0.987,pAUC大的试剂E、B明显高于小的试剂A、D(Bootstrap法,P＜0.05);Se(FPR=e)高的试剂E明显高于试剂C(Bootstrap法,P＜0.05).结论 五种试剂均有较强的诊断能力,其中试剂E为佳.
关键词： 诊断试验 乙型肝炎病毒表面抗原 评价 受试者工作特征曲线 -
国产甲型肝炎病毒总抗体检测试剂的评价
目的 比较国内常用抗甲型肝炎(甲肝)病毒总抗体(Total Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)酶免疫测定(Enzyme Immunoassay,EIA)试剂的性能,为甲肝血清流行病学调查试剂的选择提供参考.方法 以雅培(Abbott) HAVAb2.0试剂的检测结果作为金标准,确定参比系统的总Anti-HAV含量.用A、B两种国产总Anti-HAV EIA试剂,平行检测参比系统8遍,记录CO/S值并作In(CO/S+0.1)转换,通过广义线性化估计方程(Generalized Estimating Equation,GEE)模型估计各次测试样本的阳性概率,计算比较两种试剂的可靠性指标和真实性指标:组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和全部受试者工作特征(Receive Operation Characteristic,ROC)曲线下面积和部分ROC曲线下面积,以及固定特异度下的灵敏度[Sensitivity at a Particular False-Positive-Rate (1-Specificity),Se(FPR=e)],对比阐明两者之优劣.结果 A试剂的ICC和CV分别为0.9971和5.7840％,B试剂的为0.9952和6.2931％(Bootstrap法,P＜0.05)；A试剂的ROC曲线下面积(Area under Curve,AUC)和部分(Partial) ROC曲线(特异度为0.9～1)下面积(pAUC)分别为0.9557和0.0717,B试制的为0.9404和0.0663(Bootstrap法,P＜0.05)；在特异度为0.920～0.970时,间隔0.005计算的Se(FPR=e),在特异度为0.945、0.950、0.955、0.960几个观察点时,A试剂的灵敏度＞B试剂(Bootstrap法,P＜0.05);而在特异度为其他观察点时,对应灵敏度的差异尚无统计学意义(Bootstrap法,P＞0.05).结论 A、B两种试剂均表现出良好的诊断能力,虽然某些指标的差异有统计学意义,但差异有无实际意义,值得进一步探讨.在实际应用时,可根据具体情况进行选择.
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五种国产酶免疫测定法抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体检测试剂的评价
目的 为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Vires Core Antigen,Anti-HBc)检测试剂.方法 选择符合国家质量标准,且在全国销量大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法Anti-HBc检测试剂,平行检测由95份阳性和57份阴性参比品组成的参比系统各5次,将每个检测的co/s值(诊断试验截断值与样品速率值之比)做log(co/s+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和真实性指标曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)AUC(pAUC)、固定特异度下的灵敏度[Se(FPR=e)]等.结果 五种试剂ICC、CV从优到劣的排序均为A、B、D、C、E,除ICC指标试剂B与D外,试剂间差异有统计学意义(Bootstrap法,P＜0.05);五种试剂的AUC在0.991～0.997,pAUC大的试剂B、C、D间的差异无统计学意义,但同时明显大于试剂A、E(Bootstrap法,P＜0.05);Se(FPR=e)指标只有高的试剂B明显高于低的试剂A、E,但与试剂C、D间的差异无统计学意义.结论 五种试剂按优劣依次为B、C、D、A、E.
关键词： 诊断试验 抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体 评价 受试者工作特征曲线
