检验医学杂志
Laboratory Medicine 검험의학
- 主管单位： 上海市卫生局
- 主办单位： 上海市临床检验中心
- 影响因子： 1.71
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-8640
- 国内刊号： 31-1915/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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血清尿酸测定的基质效应
目的：检测21种样本（血清及制备物）的尿酸水平，评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011，以同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS/MS）为比对方法，将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒（均为酶法）分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统，并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价（EQA）样本、6种质控品、3种制备物（1种猪血清和2种水溶液制备物）、1种美国国家标准与技术研究院（NIST）的标准参考物质（SRM）909c、2种国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）检验医学参考实验室外部质量评价计划（RELA）样本，共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析，求得Y预测值双侧95%可信区间，评价血清及制备物的基质效应。结果21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本（2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c）在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品（朗道和迪瑞）仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外，其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应，2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本，可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差，因此在使用这些校准品前好经过基质效应评价或方法验证。
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CML患者TGF-β1mRNA与bcr/ablP210融合基因转录本表达的关系
目的：通过分析慢性粒细胞白血病（CML）患者转化生长因子-β1（TGF-β1）mRNA与bcr/ablP210融合基因转录本（简称bcr/ablP210）的表达水平，探讨两者在CML发病过程中可能的作用。方法采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测73例CML患者外周血和骨髓中TGF-β1 mRNA及bcr/ablP210的表达水平，以22名健康体检者作为正常对照组。TGF-β1 mRNA与bcr/ablP210的相关性采用Pearson相关分析。结果 CML患者骨髓和外周血样本中TGF-β1 mRNA、bcr/ablP210的表达水平差异无统计学意义（P>0.05）。正常对照组外周血中TGF-β1 mRNA的表达水平明显高于CML患者骨髓中TGF-β1 mRNA的表达水平（P<0.05），正常对照组TGF-β1 mRNA的表达水平是CML组的11.39倍。相关性分析显示CML患者TGF-β1 mRNA与bcr/ablP210呈正相关（r=0.53，P<0.01）。结论骨髓TGF-β1 mRNA有可能作为一种新的CML诊疗指标。
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2种结核分枝杆菌抗原对潜伏感染人群鉴别诊断潜力分析
目的：评价2种结核分枝杆菌（MTB）潜伏生长状态下高表达的蛋白——Rv3160c抗原、35kD抗原对MTB潜伏感染人群的血清学鉴别诊断潜力。方法纯化获得Rv3160c抗原、35kD抗原，采用C57BL/6小鼠模型评价其免疫原性。以商品化的检测抗原——早期分泌抗原靶蛋白6（ESAT-6）和38kD为阳性参照，测定Rv3160c抗原、35kD抗原在20例活动性肺结核患者（活动性肺结核组）、25例MTB潜伏感染者（MTB潜伏感染组，即与活动性肺结核患者长期密切接触者）、24名健康体检者（正常对照组）血清特异性抗体反应，即检测抗Rv3160c抗体、抗35kD抗体水平。结果Rv3160c抗原、35kD抗原均能够在实验小鼠体内引起较高水平的体液免疫反应，血清抗体滴度达到1∶25600，接近阳性参照抗原Ag85A的水平。MTB潜伏感染组血清抗Rv3160c抗体和抗35kD抗体水平均明显高于正常对照组（P<0.01），且抗35kD抗体水平明显高于活动性肺结核组（P<0.05），但MTB潜伏感染组和活动性肺结核组之间血清抗Rv3160c抗体水平差异无统计学意义（P>0.05）。MTB潜伏感染组和活动性肺结核组血清抗ESAT-6抗体水平均高于正常对照组（P<0.01），而MTB潜伏感染组和活动性肺结核组之间差异无统计学意义（P>0.05）。MTB潜伏感染组血清抗38kD抗体水平明显高于活动性肺结核组和正常对照组（P<0.05），而活动性肺结核组与正常对照组之间差异无统计学意义（P>0.05）。Rv3160c抗原、35kD抗原在MTB潜伏感染者的血清中产生较强的抗原-抗体反应，与正常对照者的血清反应较弱；35kD抗原与活动性肺结核患者的血清反应也较弱，其血清反应模式与38kD抗原类似；Rv3160c抗原无法区分活动性肺结核患者和潜伏感染人群，其血清反应模式与ESAT-6接近。结论 Rv3160c抗原和35kD抗原对于潜伏性结核感染具有高度特异性，将有望用于MTB潜伏感染的鉴别诊断。
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长春市汉族儿童血清胆红素参考区间调查
目的：调查长春市汉族儿童血清胆红素的参考区间。方法参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）及国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）联合发布的C28-A3文件，随机选择1个月～14岁健康儿童，经临床标准和实验室标准排除后入组3716名，按年龄、性别分组。使用日立7600-210全自动生化分析仪检测血清总胆红素（TBil）、结合胆红素（CBil）、未结合胆红素（UBil）。使用SPSS 21.0和R语言3.0统计软件进行统计分析，获得参考区间。结果2岁以下儿童TBil、CBil及UBil水平较低，此后开始增高，2～5岁胆红素水平相对稳定且无性别差异。男童和女童的TBil均于12岁达到高峰，12岁后逐渐下降。将年龄、性别合并后的TBil、CBil、UBil参考区间分别为：<1岁，1.90～11.33、0.90～3.41、0.60～9.31μmol/L；1岁，2.34～12.03、0.84～3.30、1.17～8.70μmol/L；2～5岁及6岁（男），2.80～12.82、1.00～3.60、1.60～9.72μmol/L；6岁（女）及7岁，3.25～15.37、0.95～4.46、1.80～11.25μmol/L；8～11岁，3.20～16.60、1.20～4.70、1.80～12.20μmol/L；12岁，2.41～19.77、1.10～5.17、1.16～14.95μmol/L；13～14岁，1.80～16.33、0.90～4.60、0.70～12.62μmol/L。结论儿童血清TBil、CBil及UBil有年龄、性别差异，应根据年龄、性别分别建立儿童血清胆红素的参考区间。
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人β-防御素在空肠弯曲菌感染中的表达与调控
目的：调查2012至2013年上海地区腹泻症候群调查研究及病原谱监测中空肠弯曲菌的感染现状，探讨在空肠弯曲菌引起的肠道感染中人β-防御素（hBD）的抗菌作用及其免疫调节功能。方法收集2012至2013年上海地区腹泻症候群调查研究及病原谱监测中分离到的空肠弯曲菌，分析其感染现状；采用琼脂稀释法检测空肠弯曲菌对庆大霉素（GEN）、四环素（TET）、阿奇霉素（AZI）、红霉素（ERY）、克林霉素（CLI）、环丙沙星（CIP）、萘啶酸（NAL）的低抑菌浓度（MIC）；采用十二烷基硫酸钠-脉冲场凝胶电泳（SDS-PFGE）分析其分子流行趋势；空肠弯曲菌标准菌株感染人类肠上皮细胞系Caco-2，采用荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测肠上皮细胞hBD-1、hBD-2、hBD-3、TLR2和TLR4基因转录情况；采用蛋白免疫印迹法检测hBD-1、hBD-2、hBD-3、TLR2、TLR4蛋白表达情况。结果2012至2013年上海地区腹泻患者空肠弯曲菌分离率为1.6%。37株空肠弯曲菌对TET和NAL的耐药性极高，分别达95.7%和97.8%。PFGE分为9个型别。hBD-1、hBD-2、hBD-3在Caco-2细胞感染空肠弯曲菌6 h时转录水平高，而其蛋白表达量则在24 h时高。TLR2在感染24 h的基因转录水平较0、6、10 h有显著升高，但TLR4则在感染6 h时基因转录水平高， TLR2、TLR4蛋白表达与基因转录水平相一致。结论 hBD在空肠弯曲菌感染中起着一定的防御作用。
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D-二聚体及纤维蛋白单体在骨科术后监测中的价值
目的：探讨血浆D-二聚体（DD）、纤维蛋白单体（FM）水平监测在骨科术后对深静脉血栓（DVT）风险评估中的价值。方法分别在术后第1天、第3天采用免疫比浊法检测60例骨科患者血浆DD和FM水平，并在术后第7天进行下肢彩色多普勒超声检查。以彩色多普勒检查的阳性结果作为DVT的诊断标准，评价DD、FM的改变与DVT的相关性，探讨DD、FM在骨科术后改变的价值。结果经彩色多普勒检查诊断并发DVT 9例。并发DVT患者术后第1天、第3天的DD和FM与未并发DVT患者相比，差异均有统计学意义（P<0.05）；并发DVT组和未并发DVT组术后第3天DD、FM均比术后第1天增高，差异具有统计学意义（P<0.05）； FM在术后1d先于DD增高（P>0.05）。结论同时监测血浆DD和FM水平对骨科患者术后评估DVT发生的风险具有重要价值。提示临床医生可依据术后监测DD、FM的改变进行早期干预，降低DVT发生的风险；FM在血栓发生、发展的过程中，先于DD出现，提示FM能更早评估血栓风险。
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糖化血红蛋白对血红蛋白H病患者的适用性研究
目的：探讨血红蛋白H（HbH）病对4种糖化血红蛋白（HbA1c）检测系统的影响，以及HbA1c检测系统是否适用于HbH病患者。方法收集HbH病样本27例，对照组样本30例。采用亲和层析高压液相色谱法、毛细管电泳法、免疫透射比浊法和离子交换高压液相色谱法进行HbA1c检测，以亲和层析高压液相色谱法为参比系统，比较不同检测系统HbA1c结果的差异。同时检测空腹血糖（FG）和糖化血清蛋白（GSP），比较对照组和HbH样本的FG、GSP、HbA1c和平均血糖的结果差异。结果3种检测系统与参比系统（Ultra2）的HbA1c结果比较，P值分别为0.08、0.89和0.64，差异均无统计学意义（P>0.05）；对照组和HbH样本的FG和GSP结果差异无统计学意义（P>0.05），对照组和HbH样本的HbA1c和平均血糖结果差异有统计学意义（P<0.01）。结论 HbH病患者的HbA1c结果不能代表平均血糖水平，HbA1c指标不适用于此类患者的长期血糖水平监控。
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妊娠期甲状腺功能指标参考区间的建立
目的：建立广东省人民医院孕早期和孕中期甲状腺功能指标参考区间。方法参照美国国家临床生化学院（NACB）指南排除标准并结合广东省人民医院产科临床筛选出279名正常单胎孕妇（孕早期147名和孕中期132名），用化学发光免疫法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺激素（TSH），对其结果进行统计分析，建立相应的参考区间，并按中华人民共和国卫生行业标准WS/T402进行验证。结果以中位数（M）及双侧限值（P2.5和P97.5）表示参考区间：（1）FT3：3.48～5.20 pmol/L（孕早期）、3.26～5.46 pmol/L（孕中期）；（2）FT4：8.05～14.86 pmol/L（孕早期）、7.09～12.12 pmol/L（孕中期）；（3） TSH：0.10～2.98 mIU/L（孕早期）、0.05～2.48 mIU/L（孕中期），均验证通过。除FT4孕早期外，各孕期的FT3、FT4和TSH检测结果与非妊娠对照组的结果相比差异均有统计学意义（P<0.05）。结论各实验室需要建立本实验室妊娠期甲状腺功能指标参考区间，才能准确评估和判断妊娠期妇女的甲状腺功能状态。
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血清组织蛋白酶K在骨质疏松症诊断中的应用
目的：探讨血清组织蛋白酶K（Cathe K）在骨质疏松症中的应用价值及意义。方法采用双能X线骨密度仪测定受检者腰椎及股骨颈的骨密度，根据骨密度值将187例受检者分为骨量减少组63例、骨质疏松症组124例。骨质疏松症组中有32例女性患者接受药物疗效监测。另选取体检者142名作为正常对照组。采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测所有受检者血清Cathe K、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）水平；同时采用电化学发光法检测骨钙素（N-MID）、β-胶原降解产物（β-crosslaps）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PⅠNP）水平。各组按年龄再分为35～45岁组、46～55岁组、56～65岁组、66～70岁组、≥71岁组。结果骨质疏松症组35～45、46～55和56～65岁3个年龄段血清Cathe K水平均明显高于正常对照组同年龄段（P<0.01），而66～70及≥71岁与正常对照组同年龄段比较差异均无统计学意义（P>0.05）。骨量减少组血清Cathe K水平除35～45岁与正常对照组同年龄段相比明显增高（P<0.01）外，其余各年龄段与正常对照组同年龄段比较差异均无统计学意义（P>0.05）。对各组46~65岁人群的骨转换标志物进行分析，骨质疏松症组血清Cathe K、PⅠNP、β-crosslaps、N-MID、TRAP水平与骨量减少组及正常对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）；而骨量减少组与正常对照组之间各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）。骨质疏松症患者按治疗方案治疗3个月后，血清β-crosslaps、Cathe K明显低于治疗前（P<0.05）。结论血清Cathe K可用于骨质疏松症的诊断及疗效观察。
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CRP 和 SAA 在儿童上呼吸道感染中的鉴别诊断价值
目的：评估C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）在婴幼儿上呼吸道感染鉴别诊断中的价值。方法采用免疫散射比浊法测定56例细菌感染患儿、52例病毒感染患儿、12例混合感染患儿及56例非感染儿童SAA和末梢血CRP水平。结果病毒感染组、细菌感染组及混合感染组SAA水平明显高于非感染组（P<0.05）。细菌感染组CRP水平明显高于病毒感染组及非感染组（P<0.05），而病毒感染组CRP水平与非感染组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论联合检测CRP和SAA可用于婴幼儿上呼吸道感染的诊断及细菌与病毒感染的鉴别。
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血浆（1，3）-β-D-葡聚糖检测对血液病患者侵袭性真菌病的诊断价值
目的：评价（1，3）-β-D-葡聚糖（BDG）检测（简称G试验）对恶性血液病患者侵袭性真菌病（IFD）的诊断价值。方法回顾性分析399例血液系统肿瘤患者每周2～3次的血浆G试验数据，以《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则（修订版）》中的标准作为判断标准，利用SPSS 11.5统计软件分析G试验对IFD的诊断价值。结果 G试验诊断IFD的敏感性为78.5%，特异性为79.8%，阳性预测值为75.0%，阴性预测值为82.7%。结论血浆BDG水平与IFD感染有直接联系，每周检测2～3次，结合影像学判断方法能帮助诊断和排除IFD，提高IFD临床诊治效果。
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外阴阴道念珠菌病研究进展
念珠菌是阴道正常菌群之一，在维持阴道菌群的生态平衡及阴道自净过程中起一定的作用。外阴阴道念珠菌病（VVC）是由念珠菌引起的常见女性生殖道感染性疾病，在多种致病因素的影响下，念珠菌过度繁殖引起了VVC。文章对VVC的流行病学特征、临床分类、病原学、致病机制、实验室检查、诊断和治疗等进行综述。
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2例成人手足口病患者及其家庭病原体聚集的临床报道
手足口病是一种发热性和发疹性的病毒感染性疾病，在<5岁的婴幼儿中常见，主要症状是在手掌面、脚底面、口腔黏膜、舌头和臀部等皮肤部位出现疱疹，致病病原体包括柯萨奇病毒、埃可病毒和肠道病毒（enterovirus，EV），其中以柯萨奇病毒A组16型（coxsackievirus A16， CA16）和EV71常见，但是其他亚型也可导致手足口病的发病、流行及暴发[1-2]。成人手足口病的发生率较低，现就昆明地区发现的2例成人女性手足口病患者的研究报道如下。
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Cys C、UA、β2-MG、CRP 在老年高血压患者早期肾损伤中的价值
高血压是脑血管疾病、冠心病的主要危险因素，是人类心脑血管疾病死亡的主要原因之一，同样也是老年人常见的疾病之一[1]。高血压患者肾功能受损的临床表现为蛋白尿、血肌酐升高和肾小球滤过功能降低，但这些指标在肾功能受损早期诊断中均存在一定的局限性。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（cystatin C，Cys C）、尿酸（uric acid，UA）、β2-微球蛋白（beta2-microglobulin，β2-MG）是目前肾功能受损常用的检验项目。因此，我们探讨了Cys C、UA、β2-MG和C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）在原发性老年高血压患者早期肾损伤中的价值。
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两种不同留样方法比较 HC2和 Cobas 4800系统高危型人乳头瘤病毒的检出一致性
高危型人乳头瘤病毒（high-risk human papillomavirus，HR-HPV）的持续性感染是引起宫颈癌的主要生物学病因[1]。目前，世界卫生组织确认的致癌性HR-HPV主要有13种亚型（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59及68型），不同地区的主要感染亚型有一定差异[2-3]。研究发现，不同亚型HR-HPV的致癌力、致癌类型及预后有所不同[4]。 HR-HPV负荷量的高低，是否有多重感染，其致癌风险也不一样[5-6]。因此，进行有效的HR-HPV载量-分型联合检测对于宫颈癌的防治有重要意义，但目前能同时提供这2类结果的检测方法存在较高的假阳性率[7]。HC2和Cobas 4800检测系统均为通过美国食品与药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）认证的方法，在HR-HPV检测上各具优势，且在HR-HPV的检出率方面具有相似的准确性和良好的一致性[1，8]，提示可将二者联合用于全面评价患者HPV感染情况，但2个实验在国内均属于高价项目，受限于我国居民收入水平，进行大规模临床筛查存在难度。本研究拟对2个检测项目共同的取样环节进行改良性探索，为寻找降低检测成本以减少患者支出的方法，比较了使用经HC2检测预处理过的样本进行分型与分别取样检测时，HC2和Cobas 4800系统检出率的一致性。
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东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪 FLEX 模式在高浓度酶样本检测中的应用
目的：探讨东芝TBA-120FR全自动生化分析仪线性扩展功能（即FLEX模式）检测高浓度酶样本的性能。方法分别采用FLEX模式及稀释模式检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）高浓度样本（ALT：2185～5240 U/L，AST：2520～6625 U/L），计算FLEX模式与稀释模式检测结果的相对偏差，并将2种模式检测的结果进行线性回归分析。结果FLEX模式与稀释模式检测的ALT及AST结果相对偏差均<6%，符合卫生行业标准WS/T403-2012要求。2种模式的测定结果经线性回归分析，具有良好的相关性[ALT：决定系数（R2）=0.999，P<0.001；AST：R2=0.999，P<0.001]。将ALT、AST医学决定水平的高浓度值代入回归方程，得出其在医学决定水平的相对偏差为1.9%和2.2%，低于1/2美国临床实验室改进修正法案（CLIA'88）允许总误差，为临床可接受水平。结论FLEX模式扩展了酶活性检测的可报告范围，保证了检验结果的准确、快速，提高了工作效率，具有重要的应用价值。
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UniCel DxH 800 Coulter 血液分析仪血小板计数准确性评价
目的：评估UniCel DxH 800 Coulter血液分析仪（简称UniCel DxH 800）血小板计数的准确性。方法按照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的要求，将UniCel DxH 800血小板计数结果与国际参考方法（流式细胞术）检测结果进行比对。选取556例临床标本（乙二胺四乙酸二钾抗凝），其中包括血小板计数<50.0×109/L的标本113例，经手工分类含巨大血小板的标本36例。所有标本同时进行UniCel DxH 800及Coulter EPICS XL流式细胞仪检测。流式细胞术采用CD41以及CD61双抗标记法。结果UniCel DxH 800血小板计数结果与流式细胞术结果之间具有较好的相关性（相关系数为0.9943）。对于血小板计数<50.0×109/L的标本也能较准确定量（相关系数为0.9480）。对极低血小板计数水平（<20×109/L）、较低血小板计数水平[（20~50）×109/L]、低血小板计数水平[（50~100）×109/L]、正常血小板计数水平[（100~275）×109/L]及高血小板计数水平（>275×109/L）临床标本的准确性均较高（预期偏移为12.5%，实际偏移分别为2.2%、2.5%、1.0%、0.6%和-1.7%）。对于含巨大血小板的标本，2种方法的相关系数也高达0.9868。结论 UniCel DxH 800用于检测正常和异常的临床标本血小板计数，结果准确性均较高。
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NDM-1阳性细菌实时荧光 LAMP 方法的建立及应用
目的：建立一种实时荧光环介导等温扩增（LAMP）方法快速检测新德里金属β-内酰胺酶1（NDM-1）阳性细菌。方法根据NDM-1基因序列设计4套引物并进行优化，对LAMP反应中的荧光染料SYTO-9浓度进行优化，同时考察该方法的检出限和特异性。利用本方法检测72例临床分离的多重耐药鲍曼不动杆菌。结果本研究建立的实时荧光LAMP方法，其荧光染料SYTO-9的佳浓度为4μmol/L；63℃恒温扩增35 min可检出101拷贝/μL的标准阳性模板；特异性较好；对72例临床分离的多重耐药鲍曼不动杆菌检出的阳性率为16.7%（12/72），12株NDM-1阳性细菌经测序验证，准确率为100%。结论本研究建立的检测NDM-1阳性细菌的实时荧光LAMP方法具有快速、操作简便、特异性好、敏感性高、准确、可靠等优点，可以直观、实时地观察反应的进行情况，适合临床NDM-1阳性细菌的快速检测。
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D-二聚体实验室内测量复现性评定
目的：利用室内质量控制（IQC）数据评定D-二聚体测量复现性。方法收集2014年2月至2015年1月的IQC数据，利用Excel 软件进行统计处理，然后计算测量复现性。结果 D-二聚体在352.1 ng/mL的测量复现性为12.0 ng/mL，在663.2 ng/mL的测量复现性为15.2 ng/mL。结论依据Nordtest 准则利用IQC数据评定测量复现性简便易行，适用于开展IQC的项目。
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上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价结果分析
目的：通过对上海地区2014至2015年4次室间质量评价（简称室间质评）和2015年1次飞行检查结果的分析，了解上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）项目测定结果的整体情况，并为Cys C项目后续的室间质评计划和质控品的选择提供改进的依据。方法室间质评的质控品均来自英国朗道实验诊断有限公司的血清基质质控物，飞行检查调查品由上海市临床检验中心生化室自制的血清样本与上海北加生化试剂有限公司的血清样本组成，质控品浓度的覆盖范围为0.7～9.0 mg/L。室间质评结果统计以中位数为靶值，飞行检查调查结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计。根据试剂品牌分国产试剂组、进口试剂组及其他试剂组，对各组结果分别进行统计分析。合格判断标准为靶值±25%，后计算每组和总体变异系数（CV），以及每组和总体合格率。结果2014年2次室间质评和2015年飞行检查结果的总CV和分组CV大部分在15%～20%之间，但2014年第2次室间质评的高浓度样本（6.3、8.9 mg/L）CV均超过25%，国产试剂组和进口试剂组CV无明显差异；进口试剂合格率均超过90%，整体高于国产试剂，其中日本希森美康公司试剂测定结果普遍高于其他进口试剂品牌，国产试剂组在样本浓度为6.0 mg/L时，合格率低，均不超过80%。2015年2次室间质评的质控品只有2个浓度，分别为0.7 mg/L与3.4 mg/L，2015年室间质评的总CV、分组CV和合格率均明显高于2014年室间质评和飞行检查，CV均在10%以内，合格率均在95%以上，但是第1次室间质评时，进口试剂积水（日本一化）在样本浓度（低值）为0.7 mg/L时检测值出现了集体低于下限的情况，导致该浓度样本进口试剂组只有68%的合格率。飞行检查5个血清样本结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计比较，靶值和合格率除了浓度（低值）为0.7 mg/L的样本有差异，其余4个样本结果无明显差异。结论尽管2015年室间质评结果的CV和合格率明显优于2014年，但2015年飞行检查结果与2014年室间质评结果一致。此外，因2015年的质控品浓度单一，故2015年室间质评结果不一定反映了Cys C项目测定的真实情况。综合2014至2015年室间质评结果分析，后续室间质评质控品浓度应控制在0.7～5.0 mg/L之间。
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乙型肝炎病毒 DNA 二级标准物质的研制
目的：研制乙型肝炎病毒（HBV）DNA血清二级国家标准物质。方法用HBV阴性血清将阳性血清稀释为1.00×106 IU/mL，以1.5 mL/支分装。评价采用Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48检测系统。制备后评价基质互通性；抽取制备物30支，每支检测2次，评价均匀性；检测室温14 d、37℃7 d、45℃3 d、2～8℃6个月和-20℃12个月的稳定性；评价反复冻融15次、开瓶后放置7 d和模拟运输后的稳定性。定值通过溯源至国家一级标准物质（GBW09150），不确定度包括不均匀性引入的不确定度、长期稳定性引入的不确定度和定值时引入的不确定度。结果基质互通性实验表明制备物测定的均值在临床新鲜样本95%可信区间内；均匀性实验表明批间不精密度为2.04%，批内不精密度为1.98%（F=1.0524， P>0.05）；室温14 d、37℃7 d、45℃3 d、2～8℃6个月和-20℃12个月的检测结果与第0天/月比较，采用直线拟合法分析，差异无统计学意义（P>0.05）；反复冻融15次、开瓶后放置7 d和模拟运输（至2家实验室）的检测结果与对照组（-20℃）比较，差异无统计学意义（t=0.46、-0.35、1.53、0.75，P>0.05）。制备物定值为（2.5±0.9）×106 IU/mL。结论制备物达到了国家二级标准物质的要求，可用作核酸扩增检测的HBV DNA标准物质。
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B和C基因型HBsAg+/HBsAb+双阳性患者S区基因的抗原表位及相关基因的突变
目的：探讨B和C基因型的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）+/乙型肝炎表面抗体（HBsAb）+双阳性乙型肝炎患者S区基因抗原表位之间的差异及其与HBsAg+/HBsAb+双阳性现象之间的关系。方法选取5例HBsAg+/HBsAb+双阳性样本的51个S区克隆株作为研究对象，对其S区基因克隆测序并进行统计分析。结果5例样本中C基因型3例，B基因型2例。C基因型的30个克隆株S区氨基酸变异率显著高于B基因型的21个克隆株，且在S区的N端、C端及MHR区均存在差异。C基因型样本的变异位点主要分布在194、68、3位点，B基因型样本的变异位点则集中在40、200、129、5位点。结论不同基因型的HBsAg+/HBsAb+双阳性乙型肝炎患者在S区内的氨基酸变异存在差异，主要表现为变异位点及频次的不同，提示不同基因型的HBsAg可能具有不同的抗原表位，即只有抗原表位区内的氨基酸序列改变方可导致HBsAg抗原性改变，从而使HBsAg不能被HBsAb中和，易出现HBsAg+/HBsAb+双阳性现象。
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1例套细胞淋巴瘤外周血血涂片细胞形态学特征报道
目的：套细胞淋巴瘤（MCL）是一类较少见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），临床上易误诊和漏诊，为提高对MCL的认识，我们报告了近期发现的1例MCL外周血血细胞形态学特征。方法回顾性总结本例MCL患者临床资料和实验室检查特点，并与慢性淋巴细胞白血病相鉴别。结果本例MCL患者外周血血细胞形态学结合免疫表型和染色体检查特征，发现MCL患者淋巴瘤细胞形态具有特征性表现，其形态比正常小淋巴细胞稍大，核多数不规则，有切迹，染色质松散，可见小核仁，胞质很少至较少。结论MCL诊断虽取决于淋巴结活检、细胞遗传学和分子生物学等检查，但外周血血细胞形态常在初诊筛检时价值很高。
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
