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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高
目的:建立高效液相色谱梯度法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的有关物质.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为甲醇-水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四丁基铵溶液(550:366:82:2),流动相B为水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四丁基铵溶液(447:100:3)[用磷酸、氢氧化钠调节pH至(5.50±0.02)],梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为220 nm,进样量为10 μL.结果:本法可有效测定哌拉西林钠和舒巴坦钠中的有关物质,且降解产物和有关物质均达到较好分离,哌拉西林杂质A和舒巴坦杂质A分别在47.13 ~424.18 μg·mL-1和10.51 ~94.59 μg·mL-1之间线性良好,检测限分别为0.231 02和0.325 15 μg·mL-1,对5个批次的本产品进行测定,各杂质可以有效检出.结论:本方法简便、快速、灵敏、专属性和耐用性好,可以用来测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中有关物质.
关键词: 高效液相色谱法 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 有关物质 检测标准 -
祛痘类化妆品市场质量状况分析及监管研究
目的 研究我国祛痘类化妆品的市场质量及监管现状,为进一步提高祛痘类化妆品的质量及监管水平提供参考.方法 分析我国祛痘类化妆品的质量现状、检测标准及监管中存在的主要问题.结果与结论 应从建立禁限用物质检测方法、将祛痘类化妆品尽快纳入特殊化妆品管理、加强对祛痘类化妆品的标签、标识管理等方面着手,进一步加强我国祛痘类化妆品的监管.
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充分继承后才有资格谈进步
"神农尝百草,日遇七十二毒,得荼而解之."中华民族的繁衍昌盛离不开传统中药,但时至今日,西药成了主流,中药的发展却陷入了瓶颈.有人说传统中药的炮制方法和手段很难适应当今社会的发展,传统中药的煎服方法和质量标准也显落后.因此,中药的现代化是中药发展的头等大事,GMP、GAP、中药成分分析、颗粒剂等西药规范、检测标准等也随之被引入传统中药之中.这些看似科学合理的方法是否有利于中药发展?著名中药专家翟胜利认为,这些做法大有可商榷之处,有些甚至背离了传统中药理念.
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痰热清联合莫西沙星治疗重症肺炎24例疗效观察
重症肺炎是ICU常见病,严重威胁患者生命.临床上治疗此类疾病以控制感染为主,辅以祛痰及对症治疗.痰热清注射液是国家实行中药指纹图谱检测标准后第一个标准上市的中药注射液,具有清热解毒、化痰镇惊的作用.
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征兵体检心理检测结果探讨
2006年11月1日至15日,征兵工作如期进行,为从源头上控制精神和心理不健康的青年进入部队,按照上级部门的统一部署,启动应征青年在体检环节中进行心理检测这一新程序.工作中,征兵心理检测组坚持心理检测标准,所征集新兵的精神和心理素质均达到规定的水平.笔者参与了此次心理检测工作,结合心理检测资料,对心理检测结果作进一步分析探讨,现报告如下:
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右心衰竭的诊断与治疗
以往认为右心室的心肌总量少于左心室,是作为传输血液的通道,所以远没有左心室重要;右心结构紊乱而体积小,难以确立公认的检测标准,右心衰竭的诊断缺少客观指标.近20年来人们逐渐揭开了右心结构与功能的神秘面纱,右心室梗死、急性肺栓塞、左心疾病,肺实质病变、肺血管病变或先天性心脏病等可引发右心功能的损害.临床上右心衰竭不仅与左心衰竭同样常见,且独立的右心衰竭比单独左心衰竭的预后更差.许多研究发现右心功能是影响某些先天性心脏病和肺动脉高压患者预后的重要因素.
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中药厂质量管理工作的情况和意见
我国药品制造商提出质量优良制造标准后,许多隐藏的深层次问题突显出来,尤其是在中药厂质量管理的工作中由于其生产方式、原材料、检测标准等与其它药物的差距会导致中药在疗效上等方面的特殊性[1]。
1.机构与人员
1.1中药生产中有关负责人要有专业知识
现今中药厂质量管理工作的有关负责人并不都经过中药专业学历的教育,尤其是担任质量主管的负责人大多注重的是管理能力,因此,拥有专业教育的学历已经不是招聘此类人才唯一指标及条件,部分企业选择短期培训的方式对责任人及员工进行专业知识的普及,这样的情况将会造成质量管理的负责人不具备良好专业知识。面对这种情况建议企业与相关教育机构进行长期的普及知识工作,增大生产中责任人知识范畴。 -
彩色多普勒超声诊断仪质量检测方法与技巧
1 引言为确保超声诊断仪器在临床应用中安全有效,必须定期对其进行性能质量检测.目前彩色多普勒超声诊断仪二维灰阶成像性能的检测标准和技术手段已经基本成熟,为了完善其多普勒功能指标的检测,总后卫生部率先在军内颁布了《医用超声多普勒诊断设备质量检测技术规范》,并使用仿血流体模开展多普勒性能检测.由于超声诊断设备数量多、使用频率高,质量检测耗时长、难度大,为了提高其质量检测的效率和准确性,笔者对规范中涉及的6项多普勒性能参数的检测方法和操作技巧进行了归纳总结[1].
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基层部队X线设备的质量与使用保养
1基层部队X线机的质量情况我所自1997年建立医用诊断X线机检测标准以来对基层部队卫生队的X线机进行了检测,经检测得知基层部队的条件艰苦,X线机设备老化,故障率高,设备使用电源达不到标准,合格率在70%以下.
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气相色谱法测定薄荷油中薄荷脑的含量
薄荷油为<中华人民共和国药典>2000年版一部收载品种,主要成分为薄荷脑(薄荷醇),用于血管舒张、减轻鼻黏膜充血、镇咳、解痉、治疗头痛、利胆、抗菌等.药典中薄荷油测定了总醇量,不能反映薄荷脑的实际含量.为了控制薄荷油质量,提高检测标准,本实验采用毛细管气相色谱法测定薄荷油中薄荷脑的含量.
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棘波脑等电位地形图与应用
棘波是癫癎脑电图诊断的重要依据,目前,我们专业工作者都能希望脑电地形图通过电子计算机的手段来检测出棘波的特异性活动与分布定位,从而提高癫癎的诊断率.而生物学主张棘波的检测程序不能鉴别"真的棘波活动和假的棘波现象",相反它是作为一种工具,运用这一工具,确立检测标准,依据参考数据取决适合各种检测和滤掉杂波的数值,而保证棘波检出的有效性.
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乘飞机安全10问
2014年3月8日凌晨2点40分,一架由马来西亚吉隆坡飞往北京的“MH370”航班失去联系,截至失联的第17天:马方确认MH370坠毁,后位置在南印度洋.与此同时,关于乘飞机遇到紧急情况如何逃生等话题也掀起了各种讨论.飞机上哪些位置更安全?发生意外第一时间该做什么?带着这些问题,本期“生活·行动”栏目为您解读“航空安全10问”.1.如何选择一个安全的航班?首先,好选择大航空公司的飞机,它们一般安全记录良好,并有一套完善的管理制度.其次,好选择直飞班机.统计数据指出,大部分空难都发生在飞机下降、在跑道上滑行、降落或起飞爬升阶段,因此减少转机能降低碰到飞行意外的概率.再次,尽量乘坐能承载30人以上的大型飞机.因为飞机机体越大,国际安全检测标准越严,而在发生空难意外时,大型飞机上乘客的生存概率也相对较高.此外,大型飞机的机长飞行时间一般比较长,经验也相对丰富.
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为什么献血检测结果与医院检验结果不一样
1.为了献血者和用血者的身体健康,卫生部为采供血机购制定的筛选献血员的各项血液检测标准比医院给病人定的标准要严格得多.如:HBSAg采血机构的标准是≤1ng/ml为阴性;而医院的标准却是≤5ng/ml阴性.这就是说,HBSAg的检测结果在≤1ng/ml~≤5ng/ml之间时,采血机构定为阳性,而医院定为阴性.
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高效液相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中白花前胡甲素的含量
小儿清肺化痰口服液用于急性支气管炎,其成分中前胡的有效成分白花前胡为伞形科植物白花前胡(Peucedanum praeruptorum Dunn)的干燥根,具有散风清热,止咳化痰的功效[1]。现代研究表明,白花前胡香豆素类成分在防治心血管疾病方面具有确切的临床疗效,白花前胡甲素为其主要的有效成分[2,3]。本研究利用高效液相色谱法(HPLC)测定前胡的主要有效成分白花前胡甲素的含量,能较好地反映其成品的质量,可补充为小儿清化痰口服液的质量检测标准。
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医疗机构实验室的科学管理探讨
随着国家<实验室资质认定评审准则>、<医疗机构临床实验室管理办法>的实施,新形势下医院实验室的建设和管理显得越来越重要.因此,医院实验室必须及时更新观念,在实际工作中建立起诸如人员上岗培训、仪器设备检定/校准、维护、维修、检测环境条件的控制、检测标准和各项操作规程、记录、报告质量管理等完善的质量保证体系,认真做好临床实验室结果质量控制工作,保证检验数据的准确性和可靠性.
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石墨炉原子吸收法测定饮用水中六价铬
目前,关于铬的形态分析方法主要有原子光谱、分子光谱、原子荧光、电化学、色谱及质谱法等.有关Cr(Ⅵ)的测定方法有二苯碳酰二肼分光光度法、铬天箐S光度法、十六烷基三甲基溴化胺光度法和5-Br-PADAP光度法等.我国的水检测标准中只有化学法测定Cr(Ⅵ)的标准方法,而没有针对石墨炉原子吸收测定Cr(Ⅵ)的标准检测方法.
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辽宁省瓶(桶)装饮用纯净水卫生质量分析
辽宁省各级卫生监督机构于2000年度对市场及生产瓶(桶)装水厂家进行抽检,共检测瓶(桶) 装饮用纯净水479件,其中113件不符合国家标准,占23.6%.本文对其不合格构成因素与改善对策做了简要分析.检测标准按<瓶装饮用纯净水卫生标准>(GB17324-1998)执行.
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脑纳肽对高血压并心衰预后临床评估的分析
近年来脑纳肽(BNP)这一新的实验室检测指标,在心力衰竭(HF)临床诊断中的应用受到广泛关注,但因缺乏循证医学证据和严格的检测标准,至今尚未作为HF诊断的常规指标.本文对65例HF患者进行了血浆BNP的检测,同时与超声心动图检测指标进行了比较,旨在为BNP在高血压合并HF患者的诊断中的应用提供依据.
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浅析2010版《中国药典》与2005版的对比和创新
目的:充分理解2010版《中国药典》在标准提高和新技术、新方法方面的完善.方法:结合实际,通过对比2010版《中国药典》与2005版《中国药典》的不同,从收载品种、检测标准和方法以及安全性、有效性三个方面对2010版《中国药典》的创新和提高作了详细的阐述.结果与结论:正确理解和运用我国药品权威标准.
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CT机定位光标对实际位置的检测与评价
国家标准GB/T 17589-1998
规定,定位光的验收检测标准为±2mm和状态检测标准为±3mm.制作一种圆柱形检测模体,一次扫描成像后在计算机显示屏幕上测量其图像就能定量确定,定位光标是在扫描切片层厚的中间,还是偏向机头或床尾,偏离量是多少.