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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠HPLC法含量测定
用HPLC法,ODS柱,0.005 mol/L四丁基氢氧化铵磷酸缓冲液(PH=5.0)-乙腈(81:19)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,测定哌拉西林纳/舒巴坦钠的含量.哌拉西林在0.08～1.60 mg/ml范围(r1=0.9996),舒巴坦在0.04～0.80 mg/ml范围(r2=0.9992),质量浓度与峰面积线性关系良好.日内精密度良好(哌拉西林RSD=O.66%,舒巴坦RSD=0.73%,n=6).该法简便准确,可用于该制剂的含量测定.
关键词： HPLC法 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 含量测定 -
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高
目的:建立高效液相色谱梯度法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的有关物质.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为甲醇-水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10％氢氧化四丁基铵溶液(550:366:82:2),流动相B为水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10％氢氧化四丁基铵溶液(447:100:3)[用磷酸、氢氧化钠调节pH至(5.50±0.02)],梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为220 nm,进样量为10 μL.结果:本法可有效测定哌拉西林钠和舒巴坦钠中的有关物质,且降解产物和有关物质均达到较好分离,哌拉西林杂质A和舒巴坦杂质A分别在47.13 ～424.18 μg·mL-1和10.51 ～94.59 μg·mL-1之间线性良好,检测限分别为0.231 02和0.325 15 μg·mL-1,对5个批次的本产品进行测定,各杂质可以有效检出.结论:本方法简便、快速、灵敏、专属性和耐用性好,可以用来测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中有关物质.
关键词： 高效液相色谱法 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 有关物质 检测标准 -
抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析
目的:通过挖掘抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的相关数据,分析其内在的关系,为有效防控药品安全性风险提供科学依据.方法:选择注射用哌拉西林钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠2个常用抗生素品种为研究对象,结合北京市近5年的药品抽验、药品不良反应监测数据,从杂质总量入手,比较不同生产企业样品之间的差异程度、选用生产企业的出厂检验数据进行验证,分析杂质总量与药品不良反应发生率的内在关系.结果:药品不良反应发生率偏高的生产企业样品中杂质总量的数据偏高且离散程度较大,不同年度样品杂质总量的变化趋势与其产品的不良反应发生率变化趋势存在相近现象.结论:通过数据挖掘和分析表明,抗生素药品不良反应发生率与其杂质总量存在内在关系,药品生产企业、药品监管部门应充分研究并利用其内在关系,进一步加强药品生产质量控制,强化药品安全监管,不断提升药品安全性风险的管理水平.
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注射用头孢他啶联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗儿童下呼吸道铜绿假单胞菌感染的疗效观察
目的:探讨注射用头孢他啶联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗儿童下呼吸道铜绿假单胞菌感染的疗效.方法:选取邵武市立医院2015—2016年收治的下呼吸道铜绿假单胞菌感染患儿60例作为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例.观察组患儿给予注射用头孢他啶联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠,对照组患儿给予注射头孢他啶,观察两组患儿的临床疗效、细菌清除及不良反应发生情况.结果:观察组患儿总有效率为96.7％(29/30),明显高于对照组的70.0％(21/30),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿的细菌清除率为90.0％(27/30),明显优于对照组66.7％(20/30),差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:注射用头孢他啶联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗下呼吸道铜绿假单胞菌感染的疗效较好,且安全性较高.
关键词： 注射用头孢他啶 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 下呼吸道感染 铜绿假单胞菌 -
连花清瘟颗粒联合哌拉西林舒巴坦治疗肺炎的临床观察
目的 研究连花清瘟颗粒联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床疗效.方法 选取2016年11月—2018年4月绵阳万江眼科医院接收的肺炎患者120例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例.对照组静脉滴注注射用哌拉西林钠舒巴坦钠,5 g加入到0.9％氯化钠注射液100 mL中,1 h内滴完,1次/8 h.治疗组在对照组治疗的基础上口服连花清瘟颗粒,1袋/次,3次/d.两组患者均持续治疗14 d.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间和血清炎症因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00％、95.00％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组白细胞恢复正常时间、体温恢复正常时间、咳嗽消失时间和啰音消失时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组白细胞(WBC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清炎症因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 连花清瘟颗粒联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎具有较好的临床疗效,能改善患者临床症状,调节患者炎性因子水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
