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中药口服液体制剂中花青素不稳定机制及稳定剂研究进展
花青素具有很高的健康益处与生物活性,将其制备成口服液,能使溶液色泽鲜明、性状美观,并易于吸收.然而由于其本身特殊的抗氧化活性,使其易受外界理化因素的影响而发生氧化、聚合和降解等不稳定现象,严重影响产品的稳定性与货架寿命.传统的pH调节、去氧和避光等方法不能满足稳定花青素的需求,添加稳定剂与花青素分子形成复合物以提高其稳定性成为新的有效方案.本文系统梳理了相关学科运用花青素稳定剂的作用原理及应用方法,以期探索中药与天然药物口服溶液澄清稳定的关键技术,为口服液开发和利用花青素稳定剂提供理论支持及技术参考.
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应用黄芪口服辅助治疗糖尿病肾病25例效果分析
我们从2005年起,应用黄苠口服液辅助治疗糖尿病肾病25例,取得了满意的临床效果,现报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料1.1.1 诊断标准 50例糖尿病患者均符合1985年WHO糖尿病诊断标准.糖尿病肾病在糖尿病基础上按Mogensen制定的糖尿病肾病分期标准,即早期糖尿病肾病期:24 h尿蛋白定量为30~300 mg,血肌酐<132.5 μmol/L;临床糖尿病肾病期:24 h尿蛋白定量>500 mg,血肌酐132.5~442μmoL/L,不同程度高血压、水肿;终未期糖尿病肾病期:血肌酐>442 μmol/L,出现氮质血症、水肿、高血压、贫血、持续蛋白尿和低蛋白血症.
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复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效观察
目的 评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照的临床试验方法.试验组:复方芩兰口服液,口服,20 ml/次,3次/d;对照组:双黄连口服液,口服,20 ml/次,3次/d.结果 共有240例受试者成功入组,经过治疗后,两组治疗急性上呼吸道感染的有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组解热时间分别为(24.28±17.16)h和(24.28±17.16)h,说明差异无统计学意义(P>0.05).结论 复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染是有效的和安全的,值得广泛推广.
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已批准临床研究的新药品种公告(第28号)
1 化学药品一类加替沙星胶囊加替沙星注射液加替沙星氯化钠注射液二类盐酸贝尼地平及片那格列奈片四类多西他赛及注射液2 中药三类阿胶黄石口服液逍遥妇乐颗粒复方黄芪颗粒夏参和胃胶囊冰石愈伤软膏
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蓝芩(R)口服液咽炎专栏(一)咽炎与用药
什么是咽炎咽是人体重要的器官之一,是人体与外界相通的要道.常言道"咽喉腹地,兵家必争,一夫当关,万夫莫开",可见咽喉的重要性.当咽喉受细菌和病毒感染时,就容易引发上呼吸道炎症.
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蓝芩(R)口服液咽炎专栏(二)咽炎与用药
咽炎病人必须克服哪些不良习惯近年来,由于自然生态的严重破坏,环境污染、致敏因素增多,呼吸系统疾病大行其道,其中之一的咽炎发病率高、病程长、难治愈,很多患者深受其害,那么咽炎病人应该怎么办呢?首先根据病因要克服以下不良习惯:
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仙乐制药:为健康传递价值
自2003年获得了国内第一张软胶囊保健食品GMP证书后,仙乐制药一直保持领先优势,并一路引领中国软胶囊产业发展.经过10余年的努力,仙乐制药已将经营范围扩展至药品、保健食品、功能性食品及化妆品等多个领域,具备生产软胶囊、营养软糖、片剂、硬胶囊、粉剂、口服液等多个剂型的能力,成为一家具有国际领先水平的健康产品研发、生产型企业.
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补锌类:口服液剂型受捧
在本次调查中,我们首先了解了补锌类产品在药店的配备情况.反馈结果显示,“5~ 10种”项的提及率占比高,达65.54%;其次则是“10~20种”项,提及率刚刚超过去两成,为23.73%,这两个选项的提及率已接近九成.至于位列第三的选项是“5种以下”,不过提及率已降至8.47%.
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六味地黄:群雄逐鹿谁胜出
六味地黄丸是滋阴补肾的古方名药,适应中医学的阴虚症候,即头晕目眩、腰膝酸痛、心烦失眠、耳鸣口干、手足心热等.其制剂分为汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊与软胶囊.六味地黄丸自古有"三补三泻"之说,它在选药组方上,并不一味堆积滋阴之品,而是在用三个滋阴药的基础上,又用三个"泻"药兼制之,不是滥补、腻补、傻补,而是攻补兼施,阴中求阳,中药中可谓绝无仅有.
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复方可待因口服液致便秘与排尿困难1例
病例:患者,男,48 岁.因"咳嗽两月余"就诊.两月前始出现咳嗽,中等量白痰,无黄脓痰,无畏寒发热,在外院予以罗红霉素胶囊抗感染治疗后稍好转,基本无痰,仍咳嗽,又予以川贝枇杷露,马来酸氯苯那敏止咳等治疗,效果仍欠佳.停服上述药物1 天后来我院就诊,病程中无咯血,腹痛.
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门诊使用美沙酮口服液治疗应注意的问题
门诊使用美沙酮口服液是近几年来戒毒治疗的一部份,在减低危害方面有一定作用,特别是在艾滋病预防方面有良好效果.门诊美沙酮治疗分替代递减治疗和替代维持治疗,但若治疗目的不明确,其它的辅导、管理跟不上,难免是弊大于利,应引起重视.
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美沙酮口服液肌注致脓肿3例报告
美沙酮口服液系目前阿片类药物依赖治疗中的主要替代药物,严禁肌注或静注,我们在临床中遇到3例因肌注美沙酮口服液而致局部脓肿的病例,现报告如下:例1:女,26a,海洛因滥用史5a,每日用量1g,先烫吸、肌注,近1a来改静注,曾多次戒毒.今年初自行购买美沙酮口服液4支(剂型10mg),因口服美沙酮无欣快感,想以注射享受一下,故在右侧臀部肌注3ml,次日,感觉注射部位疼痛,又在左侧三角肌注射2ml美沙酮口服液,至d4,注射部位渐出现疼痛,红肿,d6,肿痛加剧,伴高热39~40℃,持续4天,以大剂量抗生素(先锋V)治疗后,体温控制,但局部红肿日渐明显,右臀部形成大小约5×6cm和左三角肌约4×5cm肿块,有液波感,遂予切开排脓,臀部引流约l00ml,三角肌处引流70ml,经综合治疗2周后痊愈.
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美沙酮中毒的抢救及护理(5例报告)
盐酸美沙酮作为海洛因依赖脱毒治疗的替代药物,因其疗效确切,服用方便,副作用少,而广泛使用.尽管美沙酮有很强的毒性,但因其属麻醉药品,需在严格的医疗监控下使用,因此有关美沙酮中毒的病例报道至今尚少见.我院自1992年以来,使用美沙酮口服液治疗海洛因依赖者约12 000例,发生美沙酮中毒者5例,占0.42‰.现将抢救护理的体会报告如下:
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戒毒机构内的美沙酮管理
目前有些医疗单位和戒毒机构在麻醉药品、戒毒药品的管理上存在程度不同的纰漏和问题,极应引起有关部门的重视与关注.我单位自1995年开始使用美沙酮脱毒治疗以来,由于领导重视,除严格执行<麻醉药品管理办法>、<戒毒药品管理办法>实行专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记外,还制订了一整套严密的管理制度,推行逐级负责制的多层次管理模式,起到了层层把关,环环紧扣,相互制约,相互督促的作用.我中心6a来共收治戒毒病人3491人次,用去美沙酮口服液86825支,计463533mg,其中剂量10mg的29996支,5mg的21713支,2mg的19892支,1mg的15224支,对以上空瓶的回收数目等方面经本单位每月、每季度、每年和不定期的检查和省、市药品监督管理部门每年2次的检查核对,均未发现任何差错,因而受到了上级部门的肯定与赞扬.现将我们的逐级负责管理方式介绍如下:
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美沙酮脱毒治疗中的个体差异两例报告
我院在使用美沙酮口服液脱毒治疗过程中,发现因个体差异控制戒断症状不完全致焦虑发作两例,现报告如下:例1,男,37a,烫吸、静脉注射(iv)海洛因6a多.吸毒量0.8g@d-1,入院后常规查体,均未见异常,给予美沙酮脱毒治疗.首次剂量口服(po)40mg,d214:00再次po40mg,22:00时病人出现戒断症状,流涕、发冷、心慌,查心率每分钟110次,血压114/76mmHg,瞳孔直径4mm,又po美沙酮30mg,密切观察.30min后病人仍感心慌、流涕、恶心、起鸡皮疙瘩,查心率仍为每分钟110次,血压114/76mmHg,瞳孔直径4mm,立即肌肉注射(im)丁丙诺啡0.3mg,戒断症状有所缓解,40min后患者仍感恶心、呕吐、烦躁不安,查心率为每分钟85次,血压108/68mmHg,瞳孔直径4mm,再次im丁丙诺啡0.45mg+阿托品0.5mg,患者症状逐渐缓解消失,d3调整剂量po美沙酮60mg,并在此基础上逐日递减至完成脱毒治疗出院.
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小分子苦味淬灭剂应用于口服液体制剂的研究概况
口服液体制剂中苦味药物多以分子态或胶体形式存在,分散度大,能瞬时形成广泛而强烈的刺激,使得传统掩味与矫味方法难以完全掩蔽苦味,严重制约患者服用的顺应性.近年来,小分子苦味淬灭剂的发现,为改善口服液体制剂的口感提供了新的选择,逐渐成为掩味技术研究的热点.基于此,笔者阐释了小分子苦味淬灭剂的概念与特点,归纳了苦味淬灭的作用机制与影响因素,介绍了常用的小分子苦味淬灭剂及其特点和应用,以期推动小分子苦味淬灭剂在口服液体制剂中的开发应用,为口服液体制剂的苦味掩蔽提供科学的理论指导与技术支持,对于推动口服液体制剂现实问题的解决、处方设计优化与产品品质提升具有重要理论价值与实践意义.
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正交试验优选宽心口服液中当归、川芎提取工艺
宽心口服液为我院中药制剂,为心内科专家临床经验方,由丹参、黄芪、赤勺、当归、川芎、桃仁、红花、水蛭、地龙、清半夏等药味组成,功能活血化瘀,益气通络.临床用于治疗冠心病心绞痛,并广泛用于PTCA术后患者,预防术后再狭窄.临床以汤剂的形式应用多年,疗效满意.
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治疗阿尔茨海默病药物——利凡斯的明
利凡斯的明(rivastigmine)是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,商品名Exe1on,由美国诺华制药公司生产.FDA于2000年4月21日批准本品的口服液(申请号21-025)和胶囊(申请号20-823)上市,用于治疗阿尔茨海默病.本品化学名为(S)-N-乙基-N甲基-3-[1-二甲胺-乙基]氨基甲酸苯酯-H-(2R,3R)-酒石酸盐,为白色结晶粉末状,易溶于水,可溶于乙醇和乙腈,微溶于正辛醇,极微溶于乙酸.分子式为C14H22N2O2@C4H6O6,Mr为400.43,结构式如下.
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长期使用果糖二磷酸钠口服液致婴儿碱性磷酸酶升高一例
1例2.5岁男性患儿,连续2年服用果糖二磷酸钠口服液,导致碱性磷酸酶(ALP)升高至3.5倍正常值上限.长期口服果糖二磷酸钠可能导致血液钙离子含量降低,破骨细胞将骨转化为钙和磷酸,骨细胞的过分活跃产生了过量的ALP.儿童长期使用果糖二磷酸钠有风险,应注意监测其血液指标.
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高原维能口服液质量标准研究
为建立高原维能口服液的质量标准,采用薄层色谱(TLC)对高原维能口服液中人参、黄芪进行鉴别;采用大孔吸附树脂分离,再以分光光度法测定口服液中的总皂苷的含量;采用滴定法测定口服液中牛磺酸的含量,操作简便可靠,可以作为高原维能口服液质量控制标准.