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中药制剂中重金属、农药残留的监控
运用原子吸收分光光度法和气相色谱法测定了中成药制剂包括丸、片、胶囊、颗粒剂,口服液,酒剂六种不同剂型中重金属和农药残留的含量.此次随机共抽取40余品种样品,从其汇总的实验数据显示:以<中国药典>一部甘草标准项下规定重金属砷<2mg·kg-1、汞<0.2mg·kg-1, 有机氯农药总六六六( BHC)<0.2 mg·kg-1 、总滴滴涕(DDT)<0.2 mg·kg-1、五氯硝基苯(PCNB)<0.1 mg·kg-1 限度.其中有4个品种样品中重金属砷超标,约占8%;10个品种样品的重金属汞超标,约占22%;12品种样品被检出有机氯农药残留,但低于限度标准.故对中药制剂中重金属、农药残留量的安全监控十分必要.
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刮削术结合转移因子口服液治疗扁平疣疗效观察
1 对象和方法1.1 分组 我院2005年5月至2006年3月皮肤科门诊确诊为扁平疣的患者252例,随机分为2组.①治疗组:182例,其中男92例,女90例;平均年龄24.4(5~58)岁;平均病程1.72年(10 d~6年);皮损大多局限于面部(156例),少数波及双手背(26例);每个患者平均皮疹数量45个.
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芪神口服液治疗儿童常见症状67例的临床观察
临床上,许多患儿常因伴有不同程度的腿痛、食欲不振、睡眠不安、面色苍黄、多汗、舌苔黄厚腻、大便稀溏等非特异性临床症状前来就诊,有时症状单一,有时症状表现较多。本研究选择2012年4月至2013年1月在我院保健门诊就诊的67例此类患儿,给予芪神口服液对上述症状进行治疗,观察治疗前后营养元素、血红蛋白各指标的变化及临床症状的改善,报告如下。
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95例双黄连不良反应分析
双黄连为金银花、连翘、黄芩的提取物,制剂有片剂、口服液、注射液和注射用无菌粉末.临床功能主治为清热解毒.疏风解表.在临床特别是基层医疗机构应用较为广泛.但其不良反应的报道时有发生.我们通过检索2002-2006年的文献资料,收集了95例双黄连不良反应(ADR)进行统计和分析,旨在找出双黄连不良反应的规律和特点,以供临床参考.
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芪神口服液对缓解儿童保健常见症状临床疗效的观察
我院保健科常接诊出现各种非特异性临床症状的患儿,包括食欲不振、睡眠不安、多汗、面色苍黄、舌苔黄厚、大便稀溏等,有时还伴有程度不同的腿痛.针对上述情况,采用我院制剂芪神口服液进行治疗,现总结其临床疗效,报告如下.
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复方蓼大青叶口服液治疗小儿上呼吸道感染的疗效观察
由各种病因导致的上呼吸道急性感染,是儿童常见疾病,全年均可发病,以冬春季高发.本病90%以上为病毒感染,目前临床上多采用中药抗病毒制剂.本研究采用复方蓼大青叶口服液和利巴韦林颗粒分别治疗30例上呼吸道感染的患儿,观察其疗效,报告如下.
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4种中药口服液制剂流通蒸汽压力灭菌效果的探讨
目的 探讨4种中药口服液制剂不同条件下流通蒸汽压力灭菌效果.方法 采用流通蒸汽压力灭菌在不同条件下对广东省中医院常用4种口服液制剂进行灭菌,并检查微生物限度、灭菌后的澄明度变化.结果 通过4种口服液制剂灭菌效果比较,采用流通蒸汽灭菌在105℃,10ml/支×3000支/次,压力为(0.15±0.01)Mpa的条件下灭菌40min效果好.结论 通过采用不同条件下对灭菌效果比较,为更好使用流通蒸汽压力灭菌中药制剂提供参考.
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赖氨酸肌醇维生素B12口服液治疗小儿厌食症的临床观察
目的 评价赖氨酸肌醇维生素B12口服液治疗小儿厌食症的疗效.方法 选择厌食症患儿60例,随机分为治疗组30例,用赖氨酸肌醇维生素B12治疗小儿厌食;对照组30例,只采用健康处方.临库观察并近期随访小儿食欲、体重增长以及微量元素变化情况.结果 治疗组近1个月小儿在食欲、体重增长情况以及血中微量元素明显高于对照组,经境计学检验存在显著性差异(P<0.05).结论 赖氨酸肌醇维生素B12治疗小儿厌食症疗效明显.
关键词: 赖氨酸肌醇维生素B12 口服液 小儿厌食症 临床观察 -
正交设计法选择病毒清口服液的工艺条件
病毒清口服液为抗菌、抗病毒的复方中药制剂,由板蓝根、连翘、贯众、金银花、藿香、生地等十味中药组成,主要用于治疗上呼吸道感染、流感、急性咽炎、腮腺炎等病毒性疾患.我院自1991年开始配制病毒清口服液以来,广泛用于临床,取得了显著的疗效,为了提高制剂质量,对其制备工艺条件做了进一步的研究考察,报道如下.
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双紫黄口服液质量检验标准的研订
双紫黄口服液主要由金银花、连翘、芍药、黄芩等十多味中药组成。具有疏散风热、泻火解毒之功效,临床疗效确切。为有效控制本品质量,采用薄层色谱法对以上四种主要成分进行薄层鉴别,用醋酸乙酯提取物进行半定量,制订了本品质量标准,方法简便、可靠。
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保健品"更名"突显监管盲区
近年来,笔者所在的药监部门在药品市场监管过程中发现,某些保健食品、保健用品以及消毒产品等"药品"充斥其中,其名称,外观、包装等与药品都很相似,有人称之为"仿真药".这些所谓的药品经常标有"用于急慢性咽炎、扁桃体炎,健胃化积"等与疾病有关的字样.此外,这些产品大多采用片剂、散剂、胶囊、口服液、外用贴等药品常用剂型.在外包装、内包装上与药品几乎一模一样(包括图案及颜色),消费者更是难辨真伪.笔者认为,药品更名改姓现象背后蕴含着利益机制,暴露了这个领域存在的监管盲区.
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采用ZTC1+1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究
扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂,多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1+1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。1实验材料 黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药;ZTC1+1澄清剂;何首乌对照药材,麻黄碱对照品;GC-105管式高速离心机;苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。2制备方法2.1水醇法制备工艺 扶正解毒口服液:取浓缩液1份,加入95%乙醇使含醇量达到70%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入甜叶菊甙,调整体积至规定量,搅匀,冷藏48小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),调PH至规定值,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1a。 克喘口服液:制法同扶正解毒口服液,得样品2a。2.2ZTC1+1澄清剂法制备工艺 扶正解毒口服液:取另一份浓缩液,加入ZTC1+1澄清剂预处理剂A,煮沸20分钟,然后加预处理剂B,静置12小时,滤过,滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1+1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1b。 克喘口服液:取另一份浓缩液,加入ZTC1+1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品2b。3稳定性观察 将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b,克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月,观察其澄明度、色泽变化,测定其相对密度、pH值。两种工艺制备的样品均稳定、澄明,不混浊,色泽相近,无明显变化。4质量鉴别4.1扶正解毒口服液4.1.1供试品溶液的配制:分别取样品1a、1b各30ml,加乙酸乙酯30ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液1a、1b。4.1.2对照品溶液配制:取何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照品溶液。4.1.3样品的薄层色谱分析:按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显桔黄色的荧光斑点,各斑点大小相近。见图1。4.2克喘口服液4.2.1供试品溶液的配制:分别取样品2a、2b各20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液2a、2b。
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清热散瘟口服液抗炎药理研究
对清热散瘟口服液的抗炎作用进行动物实验观察.方法采用琼脂溶液致大鼠足跖肿胀和二甲苯致小鼠耳肿的急性炎症模型进行观察.结果清热散瘟口服液大中剂量组可以明显抑制大鼠足跖肿胀以及清热散瘟口服液大剂量组可以明显抑制小鼠耳肿.结论清热散瘟口服液有明显的抗炎作用.
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抗感冒的一些冲剂、口服液、颗粒剂等根本就不治病,服用它们实际上是巨大的浪费.等
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麦迪海:加强质量管理有秘诀
北京麦迪海药业有限责任公司分别于2000年、2001年和2004年通过了国家对片剂、软膏剂(含激素类)、甘油剂、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液(含中药提取)的GMP认证.2005年所有剂型再次全部通过GMP认证.通过GMP认证,麦迪海也探索出了一系列确保产品质量、打造企业形象的秘诀.麦迪海整体形象和品牌得到一定的提升,但这仅仅是公司发展的"万里长征"的第一步,麦迪海还将面临与国际接轨、残酷的市场竞争等更多的考验.
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口服咪达唑仑清醒镇静术在儿童牙科充填治疗中的应用效果评价
目的评价口服咪达唑仑在儿童牙科充填治疗过程中的镇静效果.方法本研究为随机、双盲、对照临床实验,选择5~10岁(平均7.3岁)需进行牙科充填治疗的患儿40名,随机分为两组.试验组术前20分钟口服咪达唑仑(0.5mg/kg),空白对照组术前20分钟口服安慰剂VitminC液5ml,两组患儿均配合使用儿童专用束缚带和无痛局麻注射泵.治疗过程拍摄录像,双盲评价治疗依从性和治疗过程中的患儿精神状态情况.同时通过询问患儿,评价顺行性遗忘情况.结果两组患儿治疗过程中的行为和生理指标都有显著性差异,尤其是治疗依从性方面,咪达唑仑组与对照组比较有非常显著性差异(P<0.001).结论口服咪达唑仑用于儿童牙科治疗镇静术是安全和有效的.同时,由于口服药易于被儿童接受的特点,必将促进这一方法在临床的快速推广.
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复可托口服液佐治煤工尘肺反复合并支气管感染60例疗效观察
煤工尘肺由于机体抵抗力下降,以及双肺弥漫性纤维化,使支气管狭窄,引流不畅,易继发细菌和真菌感染.并发慢性支气管炎和肺气肿、肺功能减退,导致严重缺氧和二氧化碳潴留,发生呼吸衰竭.重度尘肺可伴有肺动脉高压,导致肺源性心脏病.
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益眼明口服液治疗未成熟期老年性白内障临床观察
自1993年我院开始使用益眼明口服液治疗未成熟期老年性白内障,取得了较好的疗效.从1994年12月开始设立了对照组,对20例40只眼未成熟期老年性白内障进行治疗对比观察,报道如下.
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药瓶塞进入革命时代天然胶塞退位
近日,曾经默默无闻的药用天然胶塞,突然在各大媒体上频频露脸.这一切源于国家药监部门规定的"注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐等抗菌素和输液制剂、口服液生物制品、血液制品等于2005年底一律停止使用天然胶瓶塞,全部改为丁基胶瓶塞"的强制淘汰措施.
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我院儿科住院患儿中成药使用情况分析
中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂. 用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]. 中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2].但中成药成分往往相对复杂,而儿科患儿对药物的敏感性和耐受性相对较差,因此儿科在使用中成药时可能存在更高的风险. 本研究通过对我院2014年儿科住院患儿中成药的使用情况进行分析,从而初步了解我院儿科住院患儿中成药的使用情况.