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和解少阳丸的质量标准草案及起草说明
和解少阳丸是我院的协定处方,现将其自拟质量标准报告如下.名称:和解少阳丸(HE JIE SHAO YANG WAN).处方:党参12g,半夏18g,生姜18g,柴胡24g,黄芩18g,甘草10g,大枣5g,麦冬18g.制法:将党参、半夏、柴胡、黄芩、甘草、麦冬、六味粉碎成细粉,过筛,混匀.另取生姜、大枣、煎液泛丸,干燥,即得.性状:本品为黄棕色的水丸,味甜,微辛.
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加味香砂六君丸的质量标准
加味香砂六君丸是我院得协定处方,现将其自拟质量标准报告如下.名称:加味香砂六君丸.处方:党参120g,炒白术100g,柴胡80g,砂仁40g,木香40g,甘松40g,半夏60g,炒白芍60g,茯苓120g,炙甘草40g,佛手片10,乌贼骨120g,贝母80g,陈皮80g,神曲120g,麦芽120g.制法:以上诸药:烘干→粉碎→过筛→混匀→起模→成型→盖面→包衣→打光→即得.性状:本品为灰棕色至黄棕色水丸,气香、味甜、微苦.
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初春鼻炎闹中医师有妙招
初春,得鼻炎的人很多,跟心理压力大、耗伤精血过多有关.下面,介绍几种我在临床上常用的治鼻炎方法.★中成药疗法如果你时常感觉压力大且疲劳、倦怠,特别是一起床、一接触冷空气就打喷嚏,可以在早晨、中午空腹服补中益气丸15粒,晚上空腹服六味地黄丸12粒(这里的粒指的是绿豆大小的水丸,是说明书上注明8粒剂量相当于原药材3克的,而不是9克一粒的大药丸).
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服中药丸剂的几种方法
煮丸法是内服药丸法之一.目前大部分病人内服中成药都采用温开水送服法,也就是俗称的吞服法.临床病人内服中成药有片剂、丸剂、胶囊等,均采用此法服用.其中,丸剂又分为蜜丸(大、小蜜丸,水蜜丸)、水丸、浓缩丸、滴丸等.小颗粒的丸剂服用时,病人一般用温开水送服,大蜜丸因丸大不能整丸吞下,大多会嚼碎后或用洗净的手掰小后再用温开水送服.
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六味地黄丸的气味配伍规律与临床应用
六味地黄丸为酸甘化阴的代表方剂,出自宋代著名儿科医家钱乙<小儿药证直诀>.六味地黄丸除传统的蜜丸外还有水丸、片剂、浓缩丸、口服液、胶囊以及膏剂.由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓组成,用于头晕目眩、腰膝酸痛、心烦失眠、耳鸣口干、手足心热、神疲倦怠等症状.
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泛制水丸的体会
本文重点介绍泛制水丸过程中出现问题及解决办法,以供参考.
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中药固体制剂生产常见问题及解决方案探讨
本院在中药制剂生产制备过程中经常遇到一些棘手问题亟待解决,如大蜜丸成品微生物限度超标、水丸溶散时限超标、颗粒剂成品中测不出有效成分、片剂压片过程中易产生裂片和松片等。对此,笔者通过分析上述问题产生的原因,总结出相应处理方案,避免了类似问题的再次发生,有效保证了中药制剂的质量安全。兹介绍如下。
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HPLC测定保和丸中橙皮苷的含量
保和丸是由山楂、六神曲、陈皮、连翘等8味中药制成的水丸和大蜜丸,具有消食,导滞,和胃之功效.用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不思饮食.<中国药典>2000年版一部未收载其含量测定方法[1].参考文献中橙皮苷含量测定方法[2],建立保和丸中陈皮所含主要成分橙皮苷的高效液相含量测定方法,以控制该产品的内在质量.
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软肝利水丸治疗肝硬化顽固性腹水42例临床观察
肝硬化腹水是肝硬化失代偿期突出的临床表现,其中约有10%~20%形成顽固性腹水,腹水的长期大量潴留极易诱发各种严重并发症,使病情恶化,严重影响患者的生存质量,并对患者生命构成极大威胁.
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皮肤病血毒丸致过敏性休克
患者女,23岁,于2000年7月20日因患颜面部湿疹自行在药店购买皮肤病血毒丸(水丸)口服治疗,20粒bid,连服3d.
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多层隧道式微波干燥灭菌机在水丸中的应用
目的 摸索多层隧道式微波干燥灭菌机应用于水丸干燥生产的工艺条件.方法 通过改变不同的运行参数,在达到质量标准的前提下,使得多层微波干燥灭菌机达到大的生产效率.结果 对于水丸而言,通过总功率为100KW微波干燥灭菌机干燥包衣丸,保持物料中心温度接近80℃的情况下,水分含量从20%降至5%.结论 相对于单层隧道式微波干燥灭菌机,生产效率约提高50%,冷却后药丸符合国家标准.
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对中药丸剂性状项下剂型种类规范描述的建议
<中国药典>2010年版一部附录[1]丸剂项下规定有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,浓缩丸又分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸.笔者在实际工作中发现现行药品标准中中药丸剂性状项下剂型种类存在描述不规范的情况.
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对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议
<中国药典>2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型.其中八珍益母丸、人参健脾丸、九味羌活丸、开胸顺气丸、木香分气丸、龙胆泻肝丸、补中益气丸、香砂养胃丸等品种均在[检查]项下规定"应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)".
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关于中成药贮藏要求的讨论
<中华人民共和国药典>2000年版一部(以下简称<药典一部>),对所收载的中成药及单味制剂标准中的贮藏项下要求均作了明确规定.本文重点讨论贮藏项下有关"密封"与"密闭"要求对某些品种的合理性问题."密闭"系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;"密封"系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入.<药典一部>所收载的胶囊剂、片剂、合剂、酒剂、水蜜丸、小蜜丸及大蜜丸等品种标准的贮藏项下均作了"密封"要求.但有些剂型如水丸、散剂、颗粒剂等有"密封"和"密闭"不同贮藏要求,这是根据不同品种的具体情况而定,笔者认为绝大部分是合理的,但少数品种的"密封"和"密闭"要求需商榷.笔者就以下一些问题提出自己的见解,供参考.
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不同厂家香砂养胃丸的质量评价
目的:评价目前市场上不同厂家香砂养胃丸的质量.方法:按照《中国药典》2010年版质量标准,采用薄层色谱、高效液相色谱等方法对香砂养胃丸进行检验分析.结果:9个厂家产品均符合相关质量标准,但是不同厂家香砂养胃丸含量测定结果差异显著,厚朴酚与和厚朴酚总量在0.30~3.7 mg/g之间,橙皮苷含量在2.0~3.4 mg/g之间.结论:目前香砂养胃丸的生产工艺和质量标准有待进一步完善.
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增精丸薄层色谱鉴别
增精丸(水丸)为我市医院协定处方,是由熟地黄、山药、牡丹皮、淫羊藿、五味子、车前子(盐炙)、枸杞子等15味中药组成,具有滋阴补肾、温补肾阳、振筋起痿的功能.为了有效地控制该制剂的质量,对处方中的熟地黄、牡丹皮、枸杞子、五味子、淫羊藿进行了TCL鉴别,可有效地控制药品质量.
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风湿痛消丸主要成分的定量检测
风湿痛消丸(原风湿丸)是我院自行研制的中药制剂,由灸马钱子、川芎、麻黄、羌活、独活、桂枝、红花等组成.原方多用汤剂或散剂,存在药量不易控制、服用不便等缺点.为了确保疗效和用药安全性,将其制成浓缩水丸,并对其成品中主要有效成分进行了定量检测,方法简便可靠.现将研究结果报道如下:
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用TLC法对蒙成药古日古木-13水丸的定性研究
蒙成药古日古木-13水丸由红花、丁香、木香、降香、栀子甙、牛黄等十三味药组成,具有清肝热,解毒、消炎的功效。主治肝热胸膈、肝肿大、肝区疼痛、腰肾损伤、尿频、尿血、鼻窦炎、血热引起的眼病等。已收载于《内蒙古蒙成药标准》1984版。但只有性状一项,主成分降香、栀子、木香、丁香、牛黄等药味质量都难以控制。故本文试用薄层层析法对其所含五种药味进行鉴定,其结果说明,方法简便,快速,结果准确,稳定性好,为该制剂的内在质量控制提供了可靠依据。
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执行药品标准不容忽视的问题
1 地方药品标准与国家药品标准收载的药品名称相同的问题 经过药品标准的清理、整顿,中成药的同名异方现象已基本解决。但是,笔者在药品检验中发现,一些药厂按地方标准生产的药品,其名称、处方均与《中国药典》一致,而性状、规格、含量却不同。例如:通宣理肺丸,《中国药典》规定其性状应为黑棕色至黑褐色的大蜜丸,味微甜、略苦,而抽检某厂生产的该药品,其性状为:褐黄色的水丸,味微甜、略苦,与药典不同。又如:补中益气丸,《中国药典》规定性状应为棕色水丸,味微甜、辛,而抽检某厂生产的补中益气丸,性状为黑褐色的大蜜丸,味甘。再如:陈香露白露片,《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册中规定每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g),抽检某厂生产的陈香露白露片,每片重0.3g(含次硝酸铋0.024g)。笔者认为这种现象易造成执行药品标准的混乱,给药品监督检验带来不利,也容易造成患者服药量不够,甚至延误病情。
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项目教学法在中药制剂技术课程中的应用
中药制剂技术是中药专业的必修课,本学科经过反复教学实践,研究总结现代职业学校学生的心理特征,注重培养、提高学生的专业技术能力,采用"项目教学法",在教学过程取得较好的效果.笔者从教学的设计、教学的实施过程、实践的反思中提出中药专业中药制剂技术课程教学改革与建设的思路和体会.