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开胸顺气丸治疗腹腔镜术后肩部疼痛的临床观察
2001年6月-2003年10月,我们应用开胸顺气丸治疗腹腔镜术后肩部疼痛患者45例,并与用消炎痛治疗的45例作对照,现报告如下.
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对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议
<中国药典>2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型.其中八珍益母丸、人参健脾丸、九味羌活丸、开胸顺气丸、木香分气丸、龙胆泻肝丸、补中益气丸、香砂养胃丸等品种均在[检查]项下规定"应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)".
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2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析
2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.
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HPLC法测定快速溶剂萃取开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚
目的 采用加速溶剂萃取机快速提取,并采用HPLC法测定开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚.方法 ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取开胸顺气丸中有效成分.采用反相高效液相色谱法测定厚朴酚及和厚朴酚.色谱柱:Diamonsil(TM)C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(79:21:0.25),体积流量为1.0 mL/min,检测波长:294 mm,柱温:23℃,进样量:20μL.结果 快速提取的效率较高,提取率比<中国药典>方法高.和厚朴酚的平均回收率为99.63%,RSD为0.97%;厚朴酚的平均回收率为98.23%,RSD为1.21%.结论 本方法简便、准确、专属性强,能有效地控制开胸顺气丸的质量.
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开胸顺气丸微生物限度方法验证研究
目的:建立开胸顺气丸的微生物限度检查方法。方法:采用常规法,培养基稀释法进行计数方法验证,采用直接接种法进行控制菌方法验证。结果:可采用培养基稀释法(0.2m l/皿)进行细菌菌数检查,可采用常规法进行霉菌和酵母菌数检查;可采用直接接种法进行大肠埃希菌和大肠菌群的控制菌检查。
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开胸顺气丸的GC指纹图谱研究
开胸顺气丸由厚朴、陈皮等八味中药组成,具有行气止痛、消积化滞等功效,药典中未制订其含量测定项[1].本药方成分复杂,测定单一活性成分或指标成分并不能完全反映其质量,制定指纹图谱对其质量标准研究具有重要意义.
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RP-HPLC法测定开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量
开胸顺气丸由槟榔、牵牛子、厚朴、木香等8味中药组成,具有消积化滞,行气止痛之功效,主要用于饮食内停,气郁不舒导致的胸胁胀满,胃脘疼痛[1].
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对统一抽验不合格中成药的质量分析
根据国家药品监督管理局、省药监局2001年药品抽验计划,山东省17个(地)市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、开胸顺气丸等25个重点品种进行了统一抽验,从抽样检验汇总情况看,中成药的不合格率为高,针对中成药质量存在的问题,现进行分析,并提出几点建议及改进措施,以促进药品质量的提高.
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对《中国药典》中开胸顺气丸鉴别(2)(4)的商榷
开胸顺气丸(水丸)收载于<中国药典>2000年版Ⅰ部.本品鉴别(2)(4)均采用了薄层色谱法.分别鉴别槟榔、牵牛子.该方法操作复杂,耗时长,所用有毒有机溶剂量大.笔者经过实验,对该法进行修改,以利于操作,且结果清晰可靠.在此提出,以供同仁商榷.
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不同厂家开胸顺气丸质量分析
目的:研究开胸顺气丸(水丸)的质量标准,对产品质量进行考察.方法:采用薄层层析(TLC)法对处方中木香和陈皮进行定性分析;应用高效液相色谱(HPLC)法对处方中厚朴的有效成分厚朴酚与和厚朴酚进行定量分析.结果:对全国不同产地的23份样品的检测结果表明,产品质量存在较大差异.结论:所建方法简便,准确,专属性强,重复性好,用于该药品的质量控制很有必要.
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气相色谱法测定开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量
目的 建立气相色谱法测定开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量.方法采用乙醇回流提取样品,HP-5毛细管柱,载气(N2)0.3mL /min, 柱温220 ℃,进样口、检测器(FID)300 ℃.结果 厚朴酚与和厚朴酚分离完全,其他成分不干扰测定.厚朴酚在40.4~202.0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.998 3);和厚朴酚在20.8~104.0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5).厚朴酚与和厚朴酚的平均加样回收率分别为99.9%,RSD=2.16%(n=6)和100.3%,RSD=1.83%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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HPLC法测定开胸顺气丸中橙皮苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定开胸顺气丸中橙皮苷含量的方法.方法:色谱柱为Nucleosil C18(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(35:4:61),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm.结果:橙皮苷检测浓度在0.432~5.184μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为100.9%,RSD=0.9%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好、精密度高,可用于开胸顺气丸的质量控制.
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HPLC法同时测定开胸顺气丸中橙皮苷、和厚朴酚与厚朴酚的含量
目的:建立同时测定开胸顺气丸中橙皮苷、和厚朴酚与厚朴酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱,流动相为甲醇(A)-5%冰醋酸溶液(B)(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为10 μL,检测波长0~20 min为284 nm、20~65 min为294 nm.结果:橙皮苷进样量在0.171 7~4.292 μg范围内(r=0.999 8)、和厚朴酚进样量在0.040 04~1.001μg范围内(r=0.999 4)、厚朴酚进样量在0.092 80~4.640μg范围内(r=0.999 8)与各自峰面积积分值均呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.88%、99.34%、99.34%,RSD分别为0.67%、1.10%、0.86%(n=6).结论:本法简便、准确、重复性好、精密度高,可更好地控制开胸顺气丸的质量.
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HPLC测定开胸顺气丸中厚朴酚的含量
目的建立HPLC测定开胸顺气丸中厚朴酚含量的方法.方法用乙醇回流提取;用Eclipse XDB-C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(50∶50),冰醋酸调pH 3.0;检测波长254 nm.结果浓度在25.63~68.35 μg*ml-1范围内,厚朴酚的峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.8%, RSD=0.98%.结论该法简便,准确,重复性好,可作为开胸顺气丸的质量控制方法.
关键词: 高效液相色谱法(HPLC) 开胸顺气丸 厚朴酚