首页 > 文献资料
-
执行药品标准不容忽视的问题
1 地方药品标准与国家药品标准收载的药品名称相同的问题 经过药品标准的清理、整顿,中成药的同名异方现象已基本解决。但是,笔者在药品检验中发现,一些药厂按地方标准生产的药品,其名称、处方均与《中国药典》一致,而性状、规格、含量却不同。例如:通宣理肺丸,《中国药典》规定其性状应为黑棕色至黑褐色的大蜜丸,味微甜、略苦,而抽检某厂生产的该药品,其性状为:褐黄色的水丸,味微甜、略苦,与药典不同。又如:补中益气丸,《中国药典》规定性状应为棕色水丸,味微甜、辛,而抽检某厂生产的补中益气丸,性状为黑褐色的大蜜丸,味甘。再如:陈香露白露片,《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册中规定每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g),抽检某厂生产的陈香露白露片,每片重0.3g(含次硝酸铋0.024g)。笔者认为这种现象易造成执行药品标准的混乱,给药品监督检验带来不利,也容易造成患者服药量不够,甚至延误病情。
-
高效液相色谱法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量
目的:探讨测定陈香露白露中橙皮苷含量的方法。方法:用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷的含量。结果:橙皮苷的平均加样回收率为99.35%,R S D为1.3%。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确。能有效地控制制剂的质量。
-
陈香露白露片联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的疗效观察邓立新
目的:探讨分析陈香露白露片联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的疗效.方法:选取2016年至2017年于我处就诊的确诊为胆汁反流性胃炎患者60名,将其随机分为对照组与实验组各30人,对照组给予铝碳酸镁片2片/次;3次/日;实验组给予铝碳酸镁片的同时给予陈香露白露片6片/次;3次/日.规定疗程为4周,4周后评定疗效.结果:对照组30人中痊愈10人(33.3%),显效8人(26.7%),有效6人(20.0%),无效6人(20.0%),总有效率60.0%;实验组30人中痊愈15人(50.0%),显效9人(30.0%),有效5人(16.7%),无效1人(3.3%),总有效率80.0%,显著高于对照组.结论:陈香露白露片联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的方法是有效的,并且显著优于单纯使用铝碳酸镁治疗.
-
HPLC法同时测定陈香露白露片中4种成分
目的 建立HPLC法同时测定陈香露白露片(甘草、陈皮、川木香等)中4种成分的含有量.方法 该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent Eclipse C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230 nm.结果 甘草酸铵、橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香内酯分别在9.908~118.9、4.510~72.16、2.582~41.31、2.685~42.95μ.g/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率分别为98.97%、99.33%、99.77%、100.80%,RSD分别为0.77%、1.51%、1.35%、1.06%.结论 该方法准确可靠、重复性好,可用于陈香露白露片的质量控制.
-
陈香露白露片处方工艺研究
目的:研究陈香露白露片的处方工艺.方法:将全量中药生粉直接参与制粒、压片改为将1/2量生药粉制成干浸膏粉后,再与剩余生药粉及其它成分混合、制粒、压片.处方中添加的蔗糖和淀粉(5:4)为填充剂、羧甲基淀粉钠为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂.结果:本品于室温留样24个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准,3批中试样品也均符合国家质量标准.结论:本品处方合理,工艺可行,质量可靠.
-
对陈香露白露片检验中有关问题的探讨
目的:探讨部颁标准陈香露片检验中存在的问题.方法:用部颁标准和改进方法对陈香露白露片中的铋盐进行定性定量、镁盐进行定性.结果:该片中的铋盐碘化钾鉴别反应,用稀硝酸代替盐酸做溶剂,呈正反应;镁盐氯化铵-磷酸氢二钠鉴别反应,加氨试液后,析出的白色沉淀不是Mg(OH)2,而是Bi(OH)3,该沉淀在氯化铵试液中不溶,干扰镁盐鉴别;铋盐含量测定项,用加抗坏血酸掩蔽剂的方法,排除Fe3+的干扰,使终点颜色稳定,易于准确判断.结论:受中成药复方制剂中多种离子的干扰,陈香露白露片现行质量标准的铋盐、镁盐鉴别(1)项和铋盐含量测定项需改进.
-
陈香露白露片的质量标准研究
目的 鉴别陈香露白露片中的甘草、陈皮、川木香、大黄.方法 采用薄层色谱(TLC)鉴别.结果 建立简便、灵敏、可靠的TLC.结论 可用于陈香露白露片的质量控制.
-
陈香露白露片的薄层色谱鉴别
目的:鉴别陈香露白露片中的陈皮、甘草、木香、大黄.方法:采用薄层色谱(TLC)鉴别.结果:建立简便、灵敏、可靠的TLC.结论:可用于陈香露白露片的质量控制.
-
高效液相色谱法同时测定陈香露白露片中3种黄酮成分的含量
目的:建立HPLC同时测定陈香露白露片中甘草苷、芸香柚皮苷和橙皮苷含量的方法,以提高陈香露白露片的质量标准.方法:采用Phenomenex Gemini C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%乙酸(19:81)为流动相,检测波长277 nm,体积流量为1 mL· min-1,柱温30℃.结果:甘草苷、芸香柚皮苷和橙皮苷线性范围分别为0.025 6~0.818 2μg (r=0.999 6),0.026 4~0.8448μg (r=0.999 5),0.127 5~4.078 8μg(r=0.999 6);平均回收率分别为97.78%(RSD l.58%),97.65%(RSD l.31%),98.01%(RSD l.17%).结论:建立的陈香露白露片含量测定方法操作简便,准确度高,提高了产品检验的工作效率,可有效控制产品质量.
-
陈香露白露片中药成份质量控制
目的:增加并完善陈香露白露片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对甘草、陈皮、川木香、大黄进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷的含量.结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;橙皮苷含量在19.9~318.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.41%,RSD为1.78%(n=9).结论:此方法简便可靠,重复性好,与现行质量标准相结合可全面控制陈香露白露片的质量.
-
陈香露白露片质量标准修订研究
目的 建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准.方法 采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24~2 112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为101.3%(RSD=2.5%,n=9);橙皮苷对照品在61.44~1843.2 ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1%(n=5),平均回收率为100.7%(RSD=1.1%,n=9).结论 所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.
-
RP-HPLC法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量
目的 建立RP-HPLC法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量的方法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为甲醇-水-0.05%磷酸(45:45:10),检测波长283nm,流速为1.0 mL/min.结果 橙皮苷的线性范围为0.075~0.375μg,r=0.999 9.平均加样回收率为99.64%,RSD=1.34%.结论 本法简便、准确、重现性好,可用于陈香露白露片的质量控制.
-
上腹胀痛、肝脏肿块、昏迷--查房选录(285)
1病历摘要患者男,63岁,工人.因右上腹痛1月余于2005-04-18入住本院.患者近1个月来无明显诱因感上腹部隐痛,一直按"胃炎"在外院服用陈香露白露片(胃痛类非处方药),多潘立酮治疗,症状仍反复.半个月前出现右上腹胀痛,轻度厌油,无呕吐、腹泻,无长期发热.
-
胃兵胶囊治疗痞症(肝胃不和证)临床试验总结
胃兵胶囊为云南保元堂药业有限责任公司生产的中成药,具有疏肝和胃,制酸止痛之功效,可用于痞症之肝胃不和证.我院于2000年1月~2001年3月,对胃兵胶囊治疗痞症(肝胃不和证)进行了临床试验,并用陈香露白露片作为对照观察,现将其总结如下:
-
薄层扫描法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量
目的:建立陈香露白露片中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法测定橙皮苷的含量.结果:橙皮苷在0.5~6μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.15%(n=6).结论:薄层扫描法测定方法简便可行,重现性好,为陈香露白露片质量控制提供了方法.
-
陈香露白露片中有关镁盐鉴别的商榷
陈香露白露片现行标准中论及的镁盐鉴别方法存在不足,镁盐与铋盐会相互干扰,从而影响对实验现象的判断,导致结果出现偏差.而采用改进后的方法实验现象明显、易于判断.
-
陈香露白露片中次硝酸铋含量测定方法的改进
目的:改进陈香露白露片中次硝酸铋的含量测定方法.方法:改进方法减少了转移、稀释步骤,将滤液直接进行滴定.结果:改进方法的含量测定结果稳定,样品取样量小,炽灼时间短,实验步骤简化,滴定终点明显易于判断,无返红现象.结论:改进方法方便、快捷、省时、节能,可作为替代方法.
-
陈香露白露片铋盐检测方法改进
本研究以硫脲显色,用分光光度法在425nm波长处测定了陈香露白露片中铋盐含量,结果表明铋溶液在0.40~3.20μg/ml浓度范围呈良好线性关系,回收率为93.58%,变异系数为1.248%.
-
陈香露白露片质量标准研究
目的:建立陈香露白露片中橙皮苷的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量,色谱柱为Penomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0 mL·min-1,在283 nm的波长处榆测;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法.结果:橙皮苷进样浓度存0.03~0.40 mg·mL-1的浓度范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率(n=6)为99.2%,RSD为0.71%;制酸力检查结果显示每片酸中和量均约为15 mL.结论:建立的方法简便快速,准确可靠,可用于陈香露白露片的质量控制.
-
HPLC法测定陈香露白露片中甘草酸的含量
目的:建立HPLC法测定陈香露白露片中甘草酸的含量.方法:以Hypersil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱;甲醇-0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长:250 nm.结果:甘草酸单铵盐进样量在0.22~2.20μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.3%,RSD为1.2%(n=5).结论:该方法简便、快速,结果准确可靠.