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复方黄芪颗粒对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤的保护作用
目的:观察复方黄芪颗粒对四氯化碳(CCl4)慢性肝损伤的保护作用.方法:制备大鼠的CCl4慢性肝损伤模型,观察复方黄芪颗粒对慢性肝损伤大鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、以及对肝组织羟脯氨酸含量等的影响.结果:复方黄芪颗粒在给药3个月后,低、中、高剂量组(1.9,3.8,7.6g/kg)均能降低血清ALT、AST的活力和肝组织羟脯氨酸的含量(P＜0.05或P＜0.001).结论:复方黄芪颗粒能保肝降酶,对慢性肝损伤有明显的保护作用.
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复方黄芪颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效与疗程的相关性
我国约有1.2亿乙型肝炎(乙肝)病毒携带者,每年约有30万人死于慢性乙肝相关疾病,对人民健康危害极大.我们在多年临床观察基础上自行研制的复方黄芪颗粒治疗慢性乙肝具有较好的疗效及安全性,并已有相关报道.为进一步探索临床疗效与中药复方制剂不同疗程之间的相关性,我们继续对其进行了临床观察,现报告如下.
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中西医结合治疗慢性乙型肝炎不同疗程疗效观察
目的 观察中药复方黄芪颗粒单用或联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效.方法 采用开放对照方法对149例HBeAg和/或HBV DNA阳性CHB患者分别用复方黄芪颗粒(中药组)、复方黄芪颗粒联合拉米夫定(结合组)治疗.结果 ①治疗后12、24、36、48周时,结合组HBeAg阴转率为30.77%(8/26例)、43.75%(14/32例)、50.00%(2/4例)、45.45%(10/22例),分别与中药组35.42%(17/48例)、31.71%(13/41例)、50.00%(2/4例)、40.00%(4/10例)对比,P＞0.05,无显著差异.②治疗12、24周时,结合组HBV DNA阴转率为72.41%(21/29例)、83.87%(26/31例),分别与中药组36.14%(30/83例)、51.56%(33/64例)对比,P＜0.01,有显著差异;治疗36、48周时,结合组HBV DNA阴转率75.00%(3/4例)、75.00%(15/20例),分别与中药组81.82%(9/11例)、66.67%(14/21例)对比,P＞0.05,无显著差异.③治疗12、24周时,结合组ALT复常率为84.85%(28/33例)、87.10%(27/31例),分别与中药组51.81%(43/83例)、63.64%(42/66例)对比,P＜0.01,有显著差异;治疗36、48周时,结合组ALT复常率100.00%(6/6例)、73.08%(19/26例),分别与中药组72.73%(8/11例)、86.36%(20/22例)对比,P＞0.05,无显著差异.④治疗24周时,结合组治疗总有效率86.49%(32/37例),与中药组69.23%(54/78例)比较,P＜0.05,有显著差异;治疗12、36、48周时,结合组治疗总有效率80.00%(32/40例)、100.00%(7/7例)、80.77%(21/26例),分别与中药组64.29%(63/98例)、72.73%(8/11例)、72.73%(16/22例)比较,P＞0.05,无显著差异.结论 复方黄芪颗粒具有较好的抑制乙型肝炎病毒及恢复肝功能的作用,联合拉米夫定可以缩短起效时间,提高疗效;结合组在HBV DNA、HBeAg阴转率及ALT复常率方面,存在由低至高、再由高至低的波动过程,考虑可能与拉米夫定引起病毒变异有关.
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已批准临床研究的新药品种公告(第28号)
1 化学药品一类加替沙星胶囊加替沙星注射液加替沙星氯化钠注射液二类盐酸贝尼地平及片那格列奈片四类多西他赛及注射液2 中药三类阿胶黄石口服液逍遥妇乐颗粒复方黄芪颗粒夏参和胃胶囊冰石愈伤软膏
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复方黄芪颗粒的喷雾干燥工艺研究
采用正交试验法选择复方黄芪颗粒喷雾干燥的佳工艺条件,进风温度为150℃、出风温度为80℃、药液相对密度1.06(60℃)时,喷雾干燥工艺生产出的喷干粉产量高.
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复方黄芪颗粒对机体免疫调节作用随机平行对照研究
[目的]观察复方黄芪颗粒对机体免疫调节作用.[方法]使用随机平行对照方法,将50只清洁级雌性ICR小鼠按随机数字表法分为5组,复方黄芪颗粒低剂量组、中剂量组、高剂量组、补中益气丸组及空白对照组,10只/组.分组后使用1.25％2,4-二硝基氯苯丙酮液背部皮下注射20μL/只,次日开始灌胃干预.复方黄芪颗粒组(复方黄芪颗粒27.3g生药/kg、54.6g生药/kg、109.2g生药/kg);补中益气丸组补中益气丸7.02g/kg;空白对照组等量蒸馏水.给药体积均为50mL/kg,连续给药9d(1次/d),末次给药24h后于小鼠左耳涂1.25％2,4-二硝基氯苯丙酮液20μL/只.末次给药24h后处死小鼠,使用8mm打孔器打下左右两侧同部位的耳片,精密称重.观测耳肿胀度.[结果]复方黄芪高剂量组、中剂量组、阳性对照组小鼠耳肿胀度均低于空白对照组(P＜ 0.05,P＜0.01);复方黄芪颗粒低剂量组与空白对照组无明显差异(P＞0.05).[结论]复方黄芪颗粒对2,4-二-硝基氯苯所致迟发型超敏反应小鼠耳肿胀均有抑制作用,可明显改善小鼠机体细胞免疫.
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复方黄芪颗粒对肝纤维化大鼠α-SMA蛋白表达的影响
肝纤维化为诸多慢性肝病发展至肝硬化过程中所共有的病理组织学改变,是影响慢性肝病预后的重要环节.近年来中医药,特别是复方抗肝纤维化的临床以及实验研究取得了另人瞩目的成果.复方黄芪颗粒是我科的科研制剂,由黄芪、丹参、制何首乌、虎杖等10味中药组成,具有健脾补肾、疏肝活血、清热利湿之功效,临床观察能有效地抑制乙肝病毒复制,改善肝功能[1].本研究进一步探讨其有无抗肝纤维化作用及作用机制.
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黄芪复方颗粒质量标准的研究
目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.
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复方黄芪颗粒对HCMV感染模型小鼠免疫功能的影响
目的:从免疫功能方面探讨复方黄芪颗粒对感染HCMV模型小鼠免疫功能的影响.方法:用小鼠尾静脉染毒法建立HCMV全身获得性感染模型,并用复方黄芪颗粒给小鼠灌胃治疗,然后测定其体重、脾脏和胸腺指数.结果:复方黄芪颗粒42.0 g/kg·d-1,具有增加小鼠体重和免疫器官重量的作用(P＜0.05).结论:复方黄芪颗粒可明显增强机体的免疫功能,对感染HCMV小鼠有一定的治疗作用.
关键词： HCMV感染模型小鼠 人巨细胞病毒 复方黄芪颗粒 实验研究 -
ELISA法检测复方黄芪颗粒体外抗人巨细胞病毒作用
人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)感染十分普遍.在妇产科,妊娠妇女孕早期原发HCMV感染可造成流产、早产、死胎、畸形、宫内生长迟缓、智力低下及听力损害等.目前,尚无对妊娠期HCMV活动性感染安全有效的治疗方法.本研究采用中药复方黄芪颗粒在细胞培养中干预HCMV感染细胞,观察了其对细胞病变的抑制情况,并探讨了其对HCMV的抑制作用,报告如下.
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复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究
目的:探讨复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:将120例HBeAg和(或)HBV DNA阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组采用复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗；对照组采取复方黄芪颗粒治疗.两组患者分别在治疗12周、24周、36周、48周后观察HBeAg和HBV DNA的转阴率以及血清谷丙转氨酶(ALT)的水平.结果:治疗12周、24周、36周、48周后,治疗组HBeAg的转阴率分别为39.4％、41.8％、53.7％、44.9％,对照组HBeAg的转阴率分别为36.5％、39.8％、52.4％、42.7％,两组HBeAg转阴率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗12周、24周后HBV DNA转阴率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗36周、48周后,两组HBV DNA转阴率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:复方黄芪颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效显著,可以抑制乙肝病毒的复制和恢复肝脏功能.
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复方黄芪颗粒对糖尿病大鼠糖脂代谢及胰岛功能的影响
目的 观察复方黄芪颗粒(ACP)对2型糖尿病动物模型糖脂代谢状态、胰岛功能的影响.方法 SPF级雄性Wistar大鼠予以链尿佐菌素( streptoptocin,STZ) 40 mg/kg腹腔注射,建立2型糖尿病动物模型.设立正常组、糖尿病组、西药对照组、中药对照组及复方黄芪颗粒干预组（后称ACP组）.中、西药组及ACP组分别予以西药（二甲双胍）、中药（参芪降糖颗粒）以及复方黄芪颗粒灌胃,4用后杀鼠留取血样检测空腹血糖(FBG)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇( LDL -C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL - C)、糖化血红蛋白(HbAlc)以及放射免疫法(RIA)检测血清空腹胰岛素(FINS),留取胰腺组织,固定后进行形态学观察以及胰岛素样生长因子(IGF)的免疫组化检测.结果 ACP显著降低糖尿病大鼠血糖,并优于西药及中药组,差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；ACP提高糖尿病大鼠FINS水平,其差异有显著性（P＜0.01或P＜0.05）；HE染色显示ACP组大鼠胰岛萎缩、胰岛细胞数减少、胰岛细胞肥大、β细胞大小不等等病理改变与糖尿病组、西药组、中药组、ACP组大鼠比较较轻；糖尿病组、西药组、中药组、ACP组大鼠胰腺组织均出现不同程度IGF表达阳性,ACP组IGF呈弱阳性表达.结论 复方黄芪颗粒对气阴两虚型2型糖尿病动物模型糖脂代谢紊乱有一定调节作用,并延缓了胰岛组织病理改变进展,其降糖机制与可能与改善胰岛素抵抗、影响IGF表达有关.
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应用人巨细胞病毒-核酸扩增反应对复方黄芪颗粒治疗感染人巨细胞病毒小鼠的疗效评价
目的应用人巨细胞病毒-核酸扩增(HCMV-PCR)反应探讨中药复方黄芪颗粒对感染HCMV小鼠治疗作用.方法用小鼠尾静脉染毒法建立HCMV全身获得性感染模型,并用复方黄芪颗粒给小鼠灌胃治疗,然后应用HCMV-PCR反应测定其内脏HCMV-DNA阳性率.结果复方黄芪颗粒42.0,21.0 g/kg组HCMV-DNA阳性率明显低于模型组(P＜0.05).结论复方黄芪颗粒对感染HCMV小鼠有一定的治疗作用.
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复方黄芪颗粒治疗慢性乙型肝炎疗程与疗效关系分析
目的:观察复方黄芪颗粒治疗慢性乙型肝炎(chronical hepatitis B,CHB)疗程与疗效间的关系.方法:104例HBV DNA和/或HBeAg阳性CHB患者给予口服复方黄芪颗粒治疗,于治疗0周、12周、24周、36周、48周检测生化及病毒学指标.结果:①治疗12周、24周、36周、48周时,HBV DNA阴转率分别为36.14%(30/83例)、51.56%(33/54例)、81.82%(9/11例)、66.67%(14/21例),治疗36周时高,与其他疗程对比,P＜0.05.②治疗12周、24周、36周、48周时,HBeAg阴转率分别为35.42%(17/48例)、31.71%(13/41例)、50.00%(2/4例)、40.00%(4/10例),治疗36周时高,但与其他疗程对比,P＞0.05.③治疗12周、24周、36周、48周时,ALT复常率分别为51.81%(43/83例)、63.64%(42/66例)、75.00%(6/8例)、87.50%(7/8例),治疗48周时高,与其他疗程对比,P＞0.05.④治疗12周、24周、36周、48周时,治疗总有效率分别为64.29%(63/98例)、69.23%(54/78例)、75.00%(6/8例)、70.00(7/10例).结论:复方黄芪颗粒具有比较好的抑制HBV及恢复肝功能作用,随治疗时间延长,疗效有一定提高,在36周时总有效率达高峰,之后仍持续在较高水平.
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复方黄芪颗粒治疗HIV感染者24周的疗效和安全性评价
目的 在中国中医药研究院的新药开发研究工作基础上,对未经抗病毒治疗的人免疫缺陷病毒(HIV)感染者进行24周口服中药复方黄芪颗粒治疗,初步评价其有效性和安全性.方法 22例HIV感染者服用复方黄芪颗粒治疗24周,于0、24周检测HIV RNA病毒载量,0、8、24周检测CD4+、CD8+细胞及细胞因子,0、8、16、24周记录临床症状积分以及血常规、肝肾功能等实验室指标,同时记录治疗期间发生的不良事件.结果 治疗24周,CD4+细胞数较基线值(0周)平均上升22/μL(t=2.08,P=0.03);细胞因子白细胞介素(IL)-2和干扰素(IFN)-γ较基线值分别平均上升7.29 pg/mL和3.82 pg/mL(分别t=3.46,P:0.00;t=5.94,P=0.00),IL-4下降3.71 pg/mL(t=8.18,P=0.00);HIV RNA较基线值平均下降0.40 lg拷贝/mL(t=2.65,P=0.02);体重上升>2 kg者6例,增减未超过2 kg者10例,患者体重评分有效率72.73%;血常规、肝肾功能等结果 均在正常范围内;未观察到不良事件,结论 中药复方黄芪颗粒可提高HIV感染者CD4+细胞数,对HIV复制有一定抑制作用,具有一定免疫调节作用;可以显著改善HIV感染者的临床症状,使患者体重增加,无明显毒副作用.
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复方黄芪颗粒中4味药材的薄层色谱鉴别
目的 建立复方黄芪颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中大黄、丹参、黄芪、甘草进行鉴别.结果 在薄层色谱上鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别法专属性较强,方法重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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复方黄芪颗粒对感染人巨细胞病毒小鼠脑病理变化的影响
目的:探讨黄芪颗粒对感染人巨细胞病毒(HCMV)小鼠脑病理变化的影响.方法:小鼠尾静脉注射HCMV造模,用复方黄芪颗粒给小鼠灌胃治疗,然后取脑组织进行组织病理学、免疫酶组化检查.结果: 复方黄芪颗粒组小鼠脑损伤减轻,未见脑组织HCMV抗原着色阳性.结论:复方黄芪颗粒对感染HCMV小鼠脑有一定的保护作用.
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复方黄芪颗粒对感染人巨细胞病毒小鼠肝脏病理变化的探讨
目的:探讨复方黄芪颗粒对感染人巨细胞病毒小鼠肝脏病理变化.方法:用小鼠尾静脉染毒法建立HCMV全身获得性感染模型,并用复方黄芪颗粒给小鼠灌胃治疗,然后测定病理、免疫酶组化.结果:复方黄芪颗粒具有明显肝组织损伤的保护作用.结论:复方黄芪颗粒对感染HCMV小鼠肝脏有一定的治疗作用.
关键词： 复方黄芪颗粒 人巨细胞病毒 HCMV感染小鼠肝脏 病理 -
复方黄芪颗粒对人巨细胞病毒感染小鼠的保护作用
目的:探讨黄芪颗粒对感染HCMV小鼠的影响.方法:用小鼠尾静脉染毒法建立HCMV全身获得性感染模型,并用复方黄芪颗粒给小鼠灌胃治疗,然后观察其死亡数,计算实验前后体重.结果: 复方黄芪颗粒42.0g/kg剂量具有明显增加小鼠保护率及体重作用.结论:复方黄芪颗粒对感染HCMV小鼠有一定的治疗作用.
关键词： HCMV感染小鼠模型 人巨细胞病毒 复方黄芪颗粒 -
高效液相色谱法测定复方黄芪颗粒中黄芪苷的含量
目的：探讨高效液相色谱法测定复方黄芪颗粒中黄芪苷的含量。方法：色谱条件：流动相为甲醇‐水‐乙腈，流速为1mL／min ，紫外检测波长为250nm ，进样量10μL ，柱温35℃。结果：标准曲线方程为Y＝013．614X‐1．4897，相关系数R＝0．9979；本实验方法精密度符合要求，回收率高，稳定性强，黄芪苷在24 h内稳定性良好，高效液相色谱法测定复方黄芪颗粒中黄芪苷的含量为3．39mg／5g。结论：高效液相色谱法测定复方黄芪颗粒中黄芪苷的含量操作简便迅速，精密度和稳定性均较理想，回收含量高，可为测定中药中黄芪苷物质含量提供方法依据。
