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紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片含量
目的建立紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片含量的方法.方法以水为溶剂,测定波长为269nm.结果吡嗪酰胺在2-10μg/ml范围内呈良好的线性关系,相关系数为r=0.9999.平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.45%.结论本方法简便、快速、结果准确,适用于药厂和医院制剂分析.
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紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片的含量
目的建立紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片的含量.方法采用紫外分光光度法,测定波长为268nm.结果浓度在5.2～10.4μg·ml-1(r=0.999 9)范围内,吸收度值与其浓度呈良好的线性关系,方法平均回收率为99.08%,RSD为0.31%(n=6).结论方法简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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异烟肼片治疗结核性胸膜炎的临床研究
目的 观察不同剂量异烟肼结核治疗方案用于复治结核性胸膜炎的临床疗效及安全性.方法 将74例结核性胸膜炎患者随机分为对照组和试验组,每组37例.对照组的2个月强化期予以利福平每次0.45 g(体重＜50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+吡嗪酰胺每次0.5g,tid,口服+乙胺丁醇每次0.75 g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服;10个月巩固期予以利福平每次0.45 g(体重＜50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+乙胺丁醇每次0.75g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服.试验组强化期予以异烟肼的剂量为16 ～20 mg· kg-1,qd,其余治疗方法与对照组相同.比较2组患者的临床疗效,干扰素-γ(INF-γ、白细胞介素-2(IL-2)和IL-5的水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组治疗的总有效率分别为89.19％(33例/37例)和62.16％(23例/37例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的INF-γ分别为(212.52±81.71)和(402.75±109.45)pg·mL-1,IL-2分别为(23.17±12.95)和(58.18±14.87)pg·mL-1,IL-5分别为(314.63±101.06)和(474.63±112.12)pg·mL-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者发生的药物不良反应均以胃肠道反应和皮肤瘙痒为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.11％和5.41％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 高剂量异烟肼结核治疗方案用于结核性胸膜炎的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片的含量
<中国药典>2000年版中,吡嗪酰胺片的含量测定采用定氮法.该法繁复费时,且在蒸馏近完全时,少量的氢氧化钠会随水蒸气带出,致使测定结果偏高.但如果蒸馏不完全,测定结果会偏低.即使采用空白试验校正,误差仍很大.USP XXII (1990)(Ⅱ)及BP(1998)中,吡嗪酰胺片的含量测定法均为紫外分光光度法.笔者经多次试验建议,<中国药典>在今后的修改中,应将吡嗪酰胺片的含量测定方法改为紫外分光光度法.
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利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的疗效观察
目的：探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例，按治疗方案不同分为对照组（40例）和治疗组（54例）。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片，0.25 g/次，2～3次/d；口服盐酸左氧氟沙星胶囊，0.2 g/次，2次/d；口服盐酸乙胺丁醇片，0.75 g/次，1次/d；口服吡嗪酰胺片，0.75 g/次，2次/d；静脉静滴硫酸阿米卡星注射液，0.2 g/次，2次/d。治疗组在对照组基础上，初始静脉滴注利奈唑胺注射液，600 mg/次，2次/d；治疗1～2个月后，根据患者耐受度和不良反应情况改为600 mg，1次/d，或者口服利奈唑胺片，600 mg/次，1次/d。两组患者均治疗4～10个月，平均时间（8.5±0.6）个月。观察两组的临床疗效，比较两组的症状改善时间、SF-36量表评分、复发和转归的情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为45.00%、85.19%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间和痰定量PCR阴转时间均短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。随访6、12、18个月后，两组SF-36量表评分均上升，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组SF-36量表评分的升高程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组的复发率分别为35.00%、7.41%，转归率分别为30.00%、59.26%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药结核病具有较好的临床疗效，可改善临床症状，缩短痰菌阴转时间，改善生活质量，具有一定的临床推广应用价值。
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丙硫异烟胺致白细胞血小板降低一例
患者女，50岁，主因咳嗽、咳痰、发热1月余，门诊检查，红细胞沉降率（ESR）84 mm/1 h，血常规，肝、肾功能正常，胸部X线片显示右上肺斑片状阴影，遂以肺结核收治入院。患者平素体健，无高血压、肝炎等病史，但对青霉素类抗菌药物和利福平有过敏史。治疗时考虑患者为过敏体质、结合检查结果，逐一加用抗结核药物，2012年12月31日给予异烟肼注射液0.3 g加入100 mL 0.9%氯化钠注射液中，每日1次，静脉滴注，乙胺丁醇片0.75 g，每日4次口服，次日早上患者出现颜面浮肿，双上肢红肿伴红色皮疹，考虑乙胺丁醇所致，停用，4 h后症状缓解，改用吡嗪酰胺片0.5 g，每日1次口服，2013年1月6日患者出现头晕、耳鸣、双上肢充血伴皮疹，立即停用吡嗪酰胺，给予10 mg地塞米松注射液肌肉注射，2 d后症状消失。后逐一加用左氧氟沙星注射液0.3 g，每日2次静脉滴注，结核丸3.5 g，每日2次口服，用药3 d后患者未出现任何不适，继续观察，并查血常规，肝、肾功能正常。病情有所改善但不明显，所以加用丙硫异烟胺肠溶片（上海医药，批号：100201）200 mg，每日3次口服，停用异烟肼注射液等。5 d后进行血常规检查，白细胞2.92×109/L，中性粒细胞绝对值1.07×109/L，血小板计数43×109/L；肝、肾功能正常。考虑丙硫异烟胺引起的白细胞下降和血小板降低，随即停用，给予马来酸氯苯那敏片4 mg，每日3次，口服，10%葡萄糖酸钙注射液20 mL，每日1次静脉滴注。治疗2 d后复查血常规，白细胞3.10×109/L，血小板计数68×109/L；又过3 d再查血常规，白细胞3.68×109/L，血小板计数76×109/L；2 d后再次复查，白细胞3.98×109/L，血小板计数96×109/L，同时查胸部CT显示，右上肺斑片状阴影消失，咳嗽、咳痰减轻，病情稳定，随出院。出院后1周来院复查，血常规恢复正常，故认为患者白细胞下降和血小板降低时因服用丙硫异烟胺引起的。
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吡嗪酰胺致过敏性休克1例
女患,36岁.因诊断为"肺结核",带抗结核药回家治疗.患者于2000年4月28日上午9时在家首次服用异烟肼片0.3g,利福平胶囊0.45g,吡嗪酰胺片0.75g,服药30min后感到全身皮肤痛痒,并伴有胸闷、心慌、气促、四肢无力等症状急来我院.查体:意识模糊,R 34/min、T 36.0℃,P 115/min,BP 10/6kPa.面色苍白,面部、颈部及四肢皮肤发红,局部有大小不等的扁平状丘疹;四肢强直,全身湿冷,心率115/min,诊断为过敏性休克.立即分别肌注苯海拉明注射液20mg,肾上腺素注射液1mg,吸氧.静脉注射50%葡萄糖50mL,加地塞米松磷酸钠注射液20mg,并给予10%葡萄糖500mL,维生素C 3.0g,维生素B60.2g,10%葡萄糖核酸钙5mL静滴.经治疗30min后患者神志渐清醒,面色由白转红,皮肤痛痒消失,P 88/min,R 22/min,BP 12/8kPa,继续对症支持等治疗,患者病情稳定,安静入睡.
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吸收系数法测定吡嗪酰胺片中溶出度的研究
目的:建立吸收系数法测定吡嗪酰胺片中的溶出度.方法:采用紫外分光光度中的吸收系数法,吸收系数E(1%1cm)652.结果:本法与对照品法无显著性差异.结论:本方法简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立
目的 建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量.方法 采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了佳的吡嗪酰胺片的定量模型.结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4％:27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8％.预测值的平均回收率为99.9％(RSD为1.26％).方法精密度RSD为0.84％(n=6),方法稳定性RSD为0.5％(n=5).对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53％.结论 所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析.
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重组人白细胞介素-2(125Ala)辅助治疗 涂阳肺结核合并糖尿病疗效观察
目的 探讨重组人白细胞介素-2(125Ala)辅助治疗涂阳肺结核合并糖尿病的疗效.方法 86例涂阳肺结核合并糖尿病患者随机分为治疗组、对照组各43例,两组均给予雷米封、利福平、吡嗪酰胺片、乙胺丁醇(或注射用链霉素)治疗,治疗组在此基础上重组人白细胞介素2辅助治疗.结果 治疗组痰菌转阴率、病灶吸收率均比优于对照组(P＜0.05),随机血糖值比较差异无显著性意义(P＞0.05).结论 重组人白细胞介素-2(125Ala)辅助治疗涂阳肺结核合并糖尿病患者具有显著提高痰菌阴转率,疗效显著.是一种优先的治疗手段;但对其远期疗效尚需进一步研究.
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氟罗沙星治疗耐多药肺结核105例临床疗效
1临床资料选取105例痰菌阳性.耐多药空洞型肺结核患者,年龄18～71岁,平均46岁,均无严重心肝疾病,未用过喹诺酮类药物.随机抽取治疗组65例,对照组40例.治疗组中,男40例,女23例,Ⅲ型肺结核48例,Ⅳ型肺结核17例.对照组中,男29例,女11例,Ⅲ型肺结核31例,Ⅳ型肺结核9例.两组有可比性.治疗方案2个月强化期;两组均采用链霉素0.75/克日肌注、口服雷米封0.3克/日,复合利福平0.45/日,吡嗪酰胺片1.5/日乙胺丁醇片0.75/日;7个月巩固期,两组均采用雷米封片0.3/日复合利福平0.45/日,乙胺丁醇片0.75/日,治疗组中在2个月强化期内加用氟罗沙星0.4克,一日一次静滴.
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吡嗪酰胺片含量测定方法的探讨
吡嗪酰胺片(Pyrazinamide Tablels)为对细胞内的结核杆菌有抑制作用的一种常用的抗结核药,是<中国药典>[1]2000年版二部收载品种.其含量测定采用氮测定法.
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以胸腔积液为首发症状的系统性红斑狼疮误诊1例
患者,女,32岁.4个月前因右侧胸部闷痛到结核病专科医院就诊,胸片提示右侧中等量胸腔积液,结核菌素试验强阳性,胸水常规:淡黄色,白细胞360×109/L,多核细胞0.46,单核细胞0.50,生化:蛋白32g/L,糖3.4mmol/L,未查到抗酸杆菌及肿瘤细胞.即诊断为右侧结核性胸膜炎并中等量胸腔积液,给抗结核治疗方案:异烟肼片0.3g,qd,利福平胶囊0.45g,qd,吡嗪酰胺片0.5g,tid,乙胺丁醇片0.45g,qd.2个月后改为异烟肼片0.3g,qd,利福平胶囊0.45g,qd.开始治疗时,因有中等量胸腔积液,给泼尼松40mg,qd顿服,每周递减1片,减完为止.
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结核药物致严重血小板减少一例报道
1 临床资料患者,男,62岁,因肺结核在某基层医院抗痨治疗,因出现口鼻出血不止6小时,以肺结核、咯血于2012-03-05 19:22送入我院,入院后观察患者神志清晰,无咳嗽,无胸憋气短,口腔满是血迹,双侧鼻腔不断有鲜血流出,双耳道亦有血迹,双上肢肘窝、左下肢腘窝可见散在出血点,考虑鼻出血,请五官科行鼻腔填塞止血,并急查血常规、血凝、D-二聚体,结果示D-二聚体1493ug/L,血凝正常,血液血小板计数1×109/L,给予交叉配血,行骨髓穿刺,1小时后输新鲜血小板1单位,03-06查血液血小板59×109/L,03-07血液血小板168×109/L,骨髓象检查结果示正常骨髓象,痰TB-DNA-PCR4.72 ×104,三次痰集菌检查均找到抗酸杆菌,入院后一直口服盐酸乙胺丁醇片 0.75g 1/日,于04-08日加用利福霉素钠注射液 0.5g 1/日,3-10日加用吡嗪酰胺片 0.5g 3/日,3-12 复查血液血小板383×109/L,因经济困难于2012-03-13出院,出院后口服当地防疫站免费药物利福平胶囊、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片抗痨治疗,于2012-03-19出现口腔血泡、皮肤瘀点,再次来院就诊查血液血小板计数0×109/L,停用抗痨药物,并给予新鲜血小板1单位输入,再次行骨髓穿刺,结果仍示正常骨髓象,03-20血液血小板计数93×109/L,03-21血小板计数211×109/L.因家庭经济困难,放弃抗痨治疗出院,出院后每周复查一次血液血小板均在正常范围.
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HPLC测定吡嗪酰胺片的含量
建立测定吡嗪酰胺片含量的HPLC.色谱柱为hypersilC18,流动相为甲醇-水(20∶80),流速1.0 ml/min,检测波长为268 nm,峰面积外标法.吡嗪酰胺浓度在9.60～96.04 μg/ml范围内具有良好的线性关系,回归方程为A=38684.348C+87137.7408,r=0.9993,平均回收率为100.08%,RSD=0.53%(n=9).本法操作简便,准确可靠,能更好地控制其质量.
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HPLC法测定吡嗪酰胺片含量
目的 建立用HPLC法测定吡嗪酰胺片含量的方法.方法 HPLC法,采用Phenomenex Luna C18柱(250mm×4.6mm,5 μ 1),以0.001mol/L庚烷磺酸钠(用稀磷酸调pH值至2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长268nm.结果 吡嗪酰胺在10～250 μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.88%,RSD=0.36%.结论 本法操作简便,快速准确,结果 重现性好,可作为本品质量控制方法.
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吡嗪酰胺片引起严重过敏反应一例
患者男性,34岁,因久咳且痰中带血,故来我所检查,胸透发现左上肺有阴影,X光片显示左上肺有空洞,痰涂片为阳性,诊断为浸润性肺结核.因是初诊病人,既往无过敏史,故使用短程疗法治疗.即口服利福平0.3g、异烟肼0.4g+链霉素注射液0.75g+吡嗪酰胺1g(广东华南制药厂,第二天感到口唇发麻,全身发痒.口服马来酸氯苯那敏8mg后,症状好转,主治医生认为可能是SM引起的过敏反应,故叮嘱病人停用链霉素注射液,继续服用RFP+异烟肼+PZA.
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左氧氟沙星及莫西沙星引起神经毒性1例
患者，女，48岁，因“反复咳嗽咳痰5+月，胸闷气紧10+天，加重3天”于2012年12月3日入院。5+月前诊断为“肺结核”，在外开始使用“吡嗪酰胺片750 mg qd，盐酸乙胺丁醇片750 mg qd，异烟肼片300 mg qd，利福平胶囊450 mg qd”治疗。20 d前出现背部及右侧腰区疼痛，活动时加重，不能缓解。3d前自感呼吸困难加重，并出现剑突下胀痛。于12月3日入我院急诊科，查尿常规示白细胞（+）；胸部增强CT示双肺散在斑片影、结节影、纤维条索影及钙化灶，多系慢性感染灶，继发性肺结核可能。入院体格检查示体温36.1℃，脉搏82次/min，呼吸21次/min，血压153/86 mmHg；神志清楚，慢性病容，余无明显异常。入院诊断为肺部感染，肺结核（复治）、真菌感染及其他待查；腰3~4、腰4~5、腰~骶椎间膨出；甲状腺结节，性质待查；尿路感染待排除。入院后继续原方案抗结核治疗，并给予曲马多缓释片镇痛，静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液（第一三共制药<北京>有限公司，批号为1209E91）0.5 g抗感染治疗。因抗感染疗效不佳，考虑真菌感染，于同月8日换用口服伏立康唑片200 mg、每日2次治疗。11日出现四肢麻木、无力，考虑可能为异烟肼致外周神经炎，加用维生素B6营养神经。12月12日幽门螺杆菌检查示阳性（++），考虑疼痛可能与十二指肠球部溃疡有关，给予静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g抗幽门螺杆菌治疗，同时因腰背部、臀部疼痛加剧，换用芬太尼透皮贴剂4.2 mg镇痛治疗。12月16日将左氧氟沙星氯化钠注射液换成口服莫西沙星片（Bayer Schering Pharma AG，批号为BJ07430）400 mg、每日1次。19日诉疼痛加重，全身疼痛，腰部、臀部疼痛为著，表现为灼热感、刺痛、麻木，伴有上肢肌肉震颤、下肢行走无力，并有焦虑、抑郁，加用布桂嗪注射液镇痛、阿普唑仑抗焦虑。26日经多学科讨论后，考虑疼痛可能与抗结核药物及抗菌药物有关，不考虑胸膜炎、骨结核、骨髓瘤，且单纯骨量减少引起的骨质疏松不能解释临床症状，但也不排除脊髓炎等器质性病变造成的可能性。于27日停用吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊、莫西沙星片、伏立康唑片。28日患者要求自动出院，出院2周后电话随访，诉院外继续口服吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊等抗结核药物，但已停用莫西沙星片和伏立康唑片，疼痛、麻木、肌肉震颤等症状已缓解。
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口服异烟肼片致严重不良反应1例
患者,女,21岁,因“肠结核”于2012年9月28人住我院.当日10:00口服异烟肼片(宜昌人福药业有限公司,批号为3120305)0.3 g、每日1次,吡嗪酰胺片(重庆科瑞制药有限公司,批号为572002)1.5g,利福平胶囊(哈药集团制药总厂,批号为A110820122)450 mg.12:20突发心悸、胸闷、气促、乏力,伴四肢麻木、恶心、呕吐,呕吐黄白色胃内容物,每次5 mL,随后出现情绪激动、呼吸急促、哭泣.体格检查示体温37℃,呼吸浅快,30次/分,脉搏115次/分,血压120/80 mmHg;神志清楚,对答切题,情绪激动,泪流满面,全身颤抖;全身皮肤无黄染、苍白,巩膜无黄染,心肺腹无特殊;生理反射存在,病理反射未引出.急诊心电图示口头报告无特殊.
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紫外分光法测定吡嗪酰胺片的含量
吡嗪酰胺片是抗结核药，其含量测定药典法为定氮法，方法繁琐、误差大。本文采用紫外分光光度法测定含量，方法简单，结果准确。……
