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利福喷汀与利福平治疗肺结核的临床对比分析
目的:探讨利福喷汀和利福平治疗肺结核的效果.方法:收治肺结核患者20例,随机分为观察组和对照组,各10例.观察组和对照组分别在常规治疗的基础上联合施利福喷汀胶囊和利福平片治疗.结果:观察组临床治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);在治疗3、6个月期间,观察组痰涂片转阴率、空洞消失率和病灶吸收率明显高于对照组(P<0.05);观察组的胃肠道反应、白细胞减少情况、谷氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平明显优于对照组(P<0.05).结论:与利福平相比,利福喷汀治疗肺结核的临床效果更为显著,不良事件发生率较低,且患者满意度高.
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异烟肼片治疗结核性胸膜炎的临床研究
目的 观察不同剂量异烟肼结核治疗方案用于复治结核性胸膜炎的临床疗效及安全性.方法 将74例结核性胸膜炎患者随机分为对照组和试验组,每组37例.对照组的2个月强化期予以利福平每次0.45 g(体重＜50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+吡嗪酰胺每次0.5g,tid,口服+乙胺丁醇每次0.75 g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服;10个月巩固期予以利福平每次0.45 g(体重＜50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+乙胺丁醇每次0.75g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服.试验组强化期予以异烟肼的剂量为16 ～20 mg· kg-1,qd,其余治疗方法与对照组相同.比较2组患者的临床疗效,干扰素-γ(INF-γ、白细胞介素-2(IL-2)和IL-5的水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组治疗的总有效率分别为89.19％(33例/37例)和62.16％(23例/37例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的INF-γ分别为(212.52±81.71)和(402.75±109.45)pg·mL-1,IL-2分别为(23.17±12.95)和(58.18±14.87)pg·mL-1,IL-5分别为(314.63±101.06)和(474.63±112.12)pg·mL-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者发生的药物不良反应均以胃肠道反应和皮肤瘙痒为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.11％和5.41％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 高剂量异烟肼结核治疗方案用于结核性胸膜炎的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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利福平片溶出度检查方法的改进
目的 改进利福平片的溶出度检查方法 .方法 分别用桨法、篮法两种溶出装置,调整转速进行试验,分别采用过滤、离心两种样品后处理方法 ,调整供试品溶液的测定浓度,比较试验结果 .结果 利福平片较为适宜的溶出度检查方法 为:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用篮法装置,转速为100r/min,于45min取样,用离心方式处理供试品溶液并用磷酸盐缓冲液制成每ml中约含利福平30μg的溶液,随行对照品,采用可见-紫外分光光度法在溶液制备后30min内于474nm波长处进行测定.其溶液浓度在15～45μg/ml的范围内与吸光度呈良好的线性关系,以溶液浓度为横坐标,吸光度为纵坐标绘制标准曲线,其回归方程为:Y=0.0350X+0.0262,r=1.0000;测定平均回收率为99.2%,RSD=1.0%,n=9.结论 本法溶出条件科学合理,测定方法 具有良好的线性、回收率和精密度.
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利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床对比研究
目的：探究利福喷丁治疗肺结核患者的临床疗效。方法2009年3月-2013年2月就诊于淄博市第一医院的肺结核患者122例，随机分为治疗组（61例）和对照组（61例），所有患者均口服异烟肼片0.3 g/d，吡嗪酰胺片1.5 g/d，盐酸乙胺丁醇片0.75 g/d。治疗组在此基础上口服利福喷丁胶囊，0.6 g/次，1次/周。对照组口服利福平胶囊，0.45 g/d。两组患者均连续治疗6个月。治疗结束后，评价两组患者的临床疗效，同时观察痰涂片转阴、空洞消失及病灶吸收情况和不良反应发生情况。结果治疗组和对照组的总有效率分别为96.72%、85.25%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗3、6个月治疗组患者的痰涂片转阴率、空洞消失率及病灶吸收率均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗3、6个月后治疗组患者的胃肠道反应、白细胞降低例数、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论应用利福喷丁对肺结核患者进行治疗可明显增强临床疗效，且不良反应较小，建议临床推广应用。
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利福平过敏诱发急性间质性肾炎1例报道
病例患者女性,49岁,因"畏寒发热3 d"于2003年11月20日入院.患者半月前因"左侧淋巴结肿大"一直服用利福平片,3片/d.3 d前服用该药后有明显畏寒,之后出现发热伴四肢酸痛,无咳嗽咳痰,无腹痛腹泻,至当地医院予"补药"后好转,并停用利福平.
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HPLC法测定利福平片的含量
目的:用HPLC法测定利福平片的含量.方法:采用C18柱.乙腈-0.04 mol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相.在334mm波长处测定.结果:线性范围0.1 65 6～2.328μg/mL,r=0999 8.平均回收率101.0%,RSD=1.9%(n=5).结论:该法具有快速、灵敏、准确的特点.
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国产利福平口服制剂质量评价
目的:采用法定检验方法与探索性研究方法相结合评价国产利福平口服制剂的质量现状及存在问题.方法:按照2010年度国家评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对抽验样品进行法定检验;建立或完善了用于探索性研究的多个方法:采用添加原料识别辅料的方法,建立了口服制剂中利福平晶型判别的粉末X-衍射法,对国内外胶囊所用原料进行测定;目测法观察胶囊内容物的颜色,考察其与晶型的关系;建立判定利福平胶囊制剂所用原料晶型的近红外定性模型;采用HPLC - UV -ESI - IT - MSn联用技术,借助MatLab分析软件,对药典色谱条件下色谱图中主要色谱峰进行结构认定,并采用SPSS软件对上述数据进行统计分析;采用斑马鱼模型对比利福平及其部分有关物质对斑马鱼胚胎发育的毒性;分别采用常压干燥、减压干燥和卡氏法测定不同处方胶囊中的水分含量.结果:法定检验:检验226批利福平口服制剂,222批合格,合格率为98.2％,4批不合格项目均为干燥失重;探索性研究:国内胶囊和片剂所用利福平原料均为Ⅰ型,国外主要为Ⅱ型,部分为Ⅰ型;胶囊内容物所用原料为Ⅰ型的呈鲜红色,Ⅱ型的呈暗红色,与粉末X-衍射结果一致;从有关物质检出的类型、个数和检出量结果显示,国产利福平胶囊在杂质谱层面上均优于进口利福平胶囊;6种利福霉素类化合物的斑马鱼胚胎致死作用由强及弱依次为:利福霉素S-钠盐＞利福霉素SV ＞3 -甲酰利福霉素SV＞醌式利福平＞利福平＞＞N-氧化利福平,其毒性类型主要与其母环结构有关,毒性大小与其3位取代基结构相关;采用原料直接灌装的胶囊,3种水分测定方法测得的数据无显著性差异,但辅料较多的胶囊,卡氏法测定结果明显高于干燥失重法的结果.结论:目前国产利福平口服制剂的制剂工艺较为稳定,总体质量较好,胶囊杂质水平总体优于国外产品;个别企业也存在违规现象,需加强自我约束;现行利福平口服制剂质量标准存在缺陷,有待完善.
