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异烟肼片剂致过敏性休克1例
患者,男性,65岁,2003年9月9日因咳嗽1年来我院就诊.经X线胸片、PPD试验结合临床诊断为继发性肺结核涂(-),初治.采用2HRZ/4HR方案治疗.异烟肼片为浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产,批号20030247.治疗1周后出现全身发痒,未见明显皮疹.
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异烟肼片治疗结核性胸膜炎的临床研究
目的 观察不同剂量异烟肼结核治疗方案用于复治结核性胸膜炎的临床疗效及安全性.方法 将74例结核性胸膜炎患者随机分为对照组和试验组,每组37例.对照组的2个月强化期予以利福平每次0.45 g(体重<50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+吡嗪酰胺每次0.5g,tid,口服+乙胺丁醇每次0.75 g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服;10个月巩固期予以利福平每次0.45 g(体重<50 kg)或每次0.6g(体重≥50 kg),qd,口服+乙胺丁醇每次0.75g,qd,口服+6 mg·kg-1异烟肼,qd,口服.试验组强化期予以异烟肼的剂量为16 ~20 mg· kg-1,qd,其余治疗方法与对照组相同.比较2组患者的临床疗效,干扰素-γ(INF-γ、白细胞介素-2(IL-2)和IL-5的水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组治疗的总有效率分别为89.19%(33例/37例)和62.16%(23例/37例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的INF-γ分别为(212.52±81.71)和(402.75±109.45)pg·mL-1,IL-2分别为(23.17±12.95)和(58.18±14.87)pg·mL-1,IL-5分别为(314.63±101.06)和(474.63±112.12)pg·mL-1,差异均有统计学意义(均P <0.05).2组患者发生的药物不良反应均以胃肠道反应和皮肤瘙痒为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.11%和5.41%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 高剂量异烟肼结核治疗方案用于结核性胸膜炎的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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甲巯咪唑片致过敏性紫癜1例
病例:患者,男,57岁。既往无药物、食物过敏史。因诊断为“①肺部感染;②两肺继发型结核(左肺空洞),初治;③甲状腺功能亢进症”于2016年2月3日起使用异烟肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇方案抗结核治疗的同时使用甲巯咪唑片(北京燕京药业有限公司,批号:150406)10 mg,po,tid。用药后第3天(2月6日),患者诉出现红色皮疹伴瘙痒。查体可见患者四肢对称关节、腋窝及腹部出现散在针尖样的红色皮疹,压之不褪色。当天下午皮疹增多并融合成片,颜色转暗,明显高出皮肤表面。皮肤科会诊结果为过敏性紫癜,考虑为药物过敏引发。遂停用抗结核药及抗甲状腺药,同时予口服氯雷他定片、静脉滴注地塞米松+维生素C注射液、外用止痒药等对症处理。2月9日皮疹颜色减退皮疹颜色减退,至2月11日皮疹基本消退。但患者午后发热明显,体温高达39.6℃,表明患者病情进展,遂从异烟肼片开始逐个加用抗结核药物,同时观察是否再次出现过敏反应。整个过程未见过敏反应,考虑甲巯咪唑片致敏可能性大,予换用丙基硫氧嘧啶片50 mg,po,tid,未再出现皮疹等过敏性反应。
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尿激酶合并肌注安痛定注射液致血小板急剧降低1例
患者,42岁,既往无药物过敏史.2005年3月25日因结核性渗出性胸膜炎入院.当日血常规WBC 4.4×109/L, RBC 4.56×1012/L, Hb 148g/L, PLT 203×109/L长期医嘱口服异烟肼片0.1g、利福平胶囊0.15g、乙胺丁醇片0.25g进行抗痨治疗.
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吡嗪酰胺致过敏性休克1例
女患,36岁.因诊断为"肺结核",带抗结核药回家治疗.患者于2000年4月28日上午9时在家首次服用异烟肼片0.3g,利福平胶囊0.45g,吡嗪酰胺片0.75g,服药30min后感到全身皮肤痛痒,并伴有胸闷、心慌、气促、四肢无力等症状急来我院.查体:意识模糊,R 34/min、T 36.0℃,P 115/min,BP 10/6kPa.面色苍白,面部、颈部及四肢皮肤发红,局部有大小不等的扁平状丘疹;四肢强直,全身湿冷,心率115/min,诊断为过敏性休克.立即分别肌注苯海拉明注射液20mg,肾上腺素注射液1mg,吸氧.静脉注射50%葡萄糖50mL,加地塞米松磷酸钠注射液20mg,并给予10%葡萄糖500mL,维生素C 3.0g,维生素B60.2g,10%葡萄糖核酸钙5mL静滴.经治疗30min后患者神志渐清醒,面色由白转红,皮肤痛痒消失,P 88/min,R 22/min,BP 12/8kPa,继续对症支持等治疗,患者病情稳定,安静入睡.
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利福平致血小板减少症1例
患儿男,4岁.因反复咳嗽半年,于2001年3月7日入院.入院体检:T37℃,颈部可触及黄豆大淋巴结数枚,双肺呼吸音稍粗,未闻及干湿口罗音,余未见异常.辅助检查: 入院时血常规Hb 110g/L,PLT 282×109/L.X线胸片未见异常.结核菌素试验:15mm×15 mm. 诊断为结核感染.口服异烟肼片0.2g,每日1次,利福平胶囊0.15g每日1次,用药1周后患儿出现鼻衄不止,伴排黑色大便,全身皮肤出现瘀斑及皮下出血点.复查血常规Hb110g/L ,PL T75×109/L;大便潜血(+++);凝血三项示TT 14s,PT 12s,KPTT 35s;考虑为利福平致血小板减少,立即停用利福平,继续给异烟肼治疗,同时对症处理,3d后鼻衄止,皮肤瘀斑及皮下出血点逐渐消失;5d后复查大便常规正常,血常规PLT206×109/L.住院17d,血小板减少纠正,病情好转出院.
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RP-HPLC法测定异烟肼片中异烟肼含量
目的:建立异烟肼片HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4.6×250mm),以甲醇-水-冰醋酸(44:55:1)为流动相;检测波长263nm,流速1.0ml/min.结果:异烟肼在0.032~0.160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.99995 n=5):平均回收率为:97.07%,RSD=0.9%.结论:本法分离良好,结果准确.
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利福喷丁致剥脱性皮炎1例
1临床资料患者女,25岁,因患结核性脑膜炎并脊髓蛛网膜炎入院.给予利福喷丁胶囊(无锡山禾集团第一制药公司生产,批号030308)0.45g,qd,po,合并应用异烟肼片(汕头金三石制药厂生产,批号030503)0.3g,qd,po.3d后,患者面部稍肿,全身皮肤散在约粟粒大小红斑,部分融合成片,皮肤干燥,脱屑,瘙痒.停用利福喷丁和异烟肼,改用吡嗪酰胺和乙胺丁醇,同时口服氯雷他啶5mg,qd,泼尼松10mg,tid,硫糖铝1.0g,tid,外擦氯肤舒松霜抗过敏治疗.第2天症状减轻.
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板式抗结核药物致肝昏迷死亡1例
患者,男性,22岁,农民,未婚.2009年2月16日因咳嗽、发热半月.胸片示右肺第四前肋以下可见外高内低抛物线影.初步诊断:结核性胸膜炎入院.患者入院前曾在综合医院按结核性胸膜炎,给予异烟肼片0.3/日,利福平0.45/日口服10天.查血沉40 mm/h,肝功能:谷丙转胺酶123 U/L,谷草转氨酶69 U/L,PPD试验阳性.胸腔B超:右侧胸腔积液.胸水常规生化符合结核性胸水为渗出液,给甘草酸二胺、水飞蓟宾保肝,静滴左氧氟沙星0.2/日联合乙胺丁醇0.75/日口服,链霉素0.75/日肌注.
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紫外分光光度法测定药片中异烟肼的含量
目的建立紫外分光光度法测定异烟肼片含量的方法.方法以水为溶剂,检测波长为263 nm,紫外分光光度法测定.结果平均回收率为99.20%,RSD为1.67%.结论该法操作简便,结果准确.
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利用NIR技术建立异烟肼片一致性比对模型的研究
目的:应用近红外漫反射技术建立异烟肼片一致性检验模型快检方法。方法收集异烟肼片的近红外漫反射光谱,运用OPUS 软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的异烟肼片进行验证。结果模型通过仪器交叉验证,也能区分出其它厂生产的异烟肼,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断异烟肼片的真伪。结论该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为异烟肼片真伪鉴别的快速筛选方法。
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异烟肼中毒致心律失常1例
患者女,32岁.自服异烟肼片6 g,服药后约1 h出现意识障碍、全身抽搐、小便失禁,持续约半分钟后缓解,神志转清.半小时后再发抽搐一次送我院,门诊洗胃中再发抽搐2次,性质同前,给镇静处理后缓解.入院查体:脉搏70次/min、血压124/80 mmHg,神志清楚,心率70次/min,律不齐,可闻及早搏>5次/min,无杂音,余无特殊.血常规WBC10.7×109/L,N 0.91.肾功能、电解质均正常,血清心肌酶谱均增高,心电图频发室性早搏,部分T波改变.患者既往无心律失常病史.
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紫外分光光度法测定异烟肼片的含量
目的建立紫外分光光度法测定异烟肼片的含量.方法采用紫外分光光度法在263nm波长处直接测定异烟肼片的含量.结果本品在3.77~28.26μg·mL-1范围内吸收度呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.96%,RSD为0.14%(n=6).结论本法简便、准确、快速.
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高效液相色谱法测定异烟肼片的含量
目的建立HPLC测定异烟肼片含量的方法.方法色谱柱Kromasil KR100-5C18色谱柱(250×4.6mm);流动相:甲醇-水(30:70);流速:0.8m1·min-1;紫外检测波长:263nm.结果异烟肼在0.25~2μg·mL-1浓度范围内呈线性关系良好.(r=0.99999,n=6),重复性良好,RSD=0.7%(n=6),平均回收率99.33%,RSD=0.64%(n=6).结论本法快速、简便、准确、重复性好.
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以胸腔积液为首发症状的系统性红斑狼疮误诊1例
患者,女,32岁.4个月前因右侧胸部闷痛到结核病专科医院就诊,胸片提示右侧中等量胸腔积液,结核菌素试验强阳性,胸水常规:淡黄色,白细胞360×109/L,多核细胞0.46,单核细胞0.50,生化:蛋白32g/L,糖3.4mmol/L,未查到抗酸杆菌及肿瘤细胞.即诊断为右侧结核性胸膜炎并中等量胸腔积液,给抗结核治疗方案:异烟肼片0.3g,qd,利福平胶囊0.45g,qd,吡嗪酰胺片0.5g,tid,乙胺丁醇片0.45g,qd.2个月后改为异烟肼片0.3g,qd,利福平胶囊0.45g,qd.开始治疗时,因有中等量胸腔积液,给泼尼松40mg,qd顿服,每周递减1片,减完为止.
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HPLC法同时测定异烟肼片中异烟肼及杂质异烟酸的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及杂质异烟酸含量的方法.方法:色谱柱为SHIM-PACK VP-ODSC C_(18),流动相为甲醇-水(含0.2%多库酯钠,40:60),检测波长为261 nm,流速为0.8mL·min~(-1),进样量为5μL.结果:异烟酸与异烟肼色谱峰达到有效分离,异烟肼、异烟酸检测浓度的线性范围分别为10~1 000(r=0.999 8)、2~24 μg·mL~(-1)(r=0.9994),平均加样回收率分别为99.57%、98.96%,RSD分别为0.26%、0.96%,定量限分别为0.05、0.16 μg·mL~(-1).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的含量测定.
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微流控芯片非接触电导法测定异烟肼片中异烟肼的含量
目的:采用微流控芯片非接触电导法测定异烟肼片中异烟肼的含量.方法:探讨缓冲溶液的种类、浓度、pH、添加剂种类和添加量、进样时间、分离电压等因素对分离检测的影响.结果:优选缓冲体系为1.86 mmol/L柠檬酸-0.14 mmol/L柠檬酸钠缓冲溶液(pH3.0),不加添加剂,进样时间为20 s,分离电压为2.5 kV.优化条件下,异烟肼检测质量浓度线性范围为10~200μg/mL(r=0.9993);定量限为8.0μg/mL,检测限为2.4μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.8%~102.9%(RSD=1.9%,n=9).结论:该方法快速简便,适用于测定异烟肼片中异烟肼的含量.
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高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量
目的 建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-Pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%多库酯钠水溶液(40:60),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为216 nm.结果 异烟肼质量浓度在10~l 000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.19%,RSD=1.99%(n=6);异烟酸质量浓度在4~24mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论 该法快速、简便、准确、重现性好.
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左氧氟沙星及莫西沙星引起神经毒性1例
患者,女,48岁,因“反复咳嗽咳痰5+月,胸闷气紧10+天,加重3天”于2012年12月3日入院。5+月前诊断为“肺结核”,在外开始使用“吡嗪酰胺片750 mg qd,盐酸乙胺丁醇片750 mg qd,异烟肼片300 mg qd,利福平胶囊450 mg qd”治疗。20 d前出现背部及右侧腰区疼痛,活动时加重,不能缓解。3d前自感呼吸困难加重,并出现剑突下胀痛。于12月3日入我院急诊科,查尿常规示白细胞(+);胸部增强CT示双肺散在斑片影、结节影、纤维条索影及钙化灶,多系慢性感染灶,继发性肺结核可能。入院体格检查示体温36.1℃,脉搏82次/min,呼吸21次/min,血压153/86 mmHg;神志清楚,慢性病容,余无明显异常。入院诊断为肺部感染,肺结核(复治)、真菌感染及其他待查;腰3~4、腰4~5、腰~骶椎间膨出;甲状腺结节,性质待查;尿路感染待排除。入院后继续原方案抗结核治疗,并给予曲马多缓释片镇痛,静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液(第一三共制药<北京>有限公司,批号为1209E91)0.5 g抗感染治疗。因抗感染疗效不佳,考虑真菌感染,于同月8日换用口服伏立康唑片200 mg、每日2次治疗。11日出现四肢麻木、无力,考虑可能为异烟肼致外周神经炎,加用维生素B6营养神经。12月12日幽门螺杆菌检查示阳性(++),考虑疼痛可能与十二指肠球部溃疡有关,给予静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g抗幽门螺杆菌治疗,同时因腰背部、臀部疼痛加剧,换用芬太尼透皮贴剂4.2 mg镇痛治疗。12月16日将左氧氟沙星氯化钠注射液换成口服莫西沙星片(Bayer Schering Pharma AG,批号为BJ07430)400 mg、每日1次。19日诉疼痛加重,全身疼痛,腰部、臀部疼痛为著,表现为灼热感、刺痛、麻木,伴有上肢肌肉震颤、下肢行走无力,并有焦虑、抑郁,加用布桂嗪注射液镇痛、阿普唑仑抗焦虑。26日经多学科讨论后,考虑疼痛可能与抗结核药物及抗菌药物有关,不考虑胸膜炎、骨结核、骨髓瘤,且单纯骨量减少引起的骨质疏松不能解释临床症状,但也不排除脊髓炎等器质性病变造成的可能性。于27日停用吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊、莫西沙星片、伏立康唑片。28日患者要求自动出院,出院2周后电话随访,诉院外继续口服吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊等抗结核药物,但已停用莫西沙星片和伏立康唑片,疼痛、麻木、肌肉震颤等症状已缓解。
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口服异烟肼片致严重不良反应1例
患者,女,21岁,因“肠结核”于2012年9月28人住我院.当日10:00口服异烟肼片(宜昌人福药业有限公司,批号为3120305)0.3 g、每日1次,吡嗪酰胺片(重庆科瑞制药有限公司,批号为572002)1.5g,利福平胶囊(哈药集团制药总厂,批号为A110820122)450 mg.12:20突发心悸、胸闷、气促、乏力,伴四肢麻木、恶心、呕吐,呕吐黄白色胃内容物,每次5 mL,随后出现情绪激动、呼吸急促、哭泣.体格检查示体温37℃,呼吸浅快,30次/分,脉搏115次/分,血压120/80 mmHg;神志清楚,对答切题,情绪激动,泪流满面,全身颤抖;全身皮肤无黄染、苍白,巩膜无黄染,心肺腹无特殊;生理反射存在,病理反射未引出.急诊心电图示口头报告无特殊.