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骨髓增生异常综合征患者淋巴细胞绝对值计数与地西他滨治疗反应的关系
目的 探计第1疗程地西他滨(DAC)治疗后骨髓增生异常综合征(MDS)患者淋巴细胞计数与患者对DAC治疗反应的关系.方法 研究对象为2014年1月-2016年12月在河北大学附属医院血液科接受过DAC治疗的MDS和MDS继发的急性髓系白血病(AML)患者35例.根据第1个疗程DAC治疗后28～35d血常规中的淋巴细胞计数,将患者分为高淋巴细胞组(H-Lym组,淋巴细胞计数≥1.2×109/L)和低淋巴细胞组(L-Lym组,淋巴细胞计数＜1.2×109/L).采用Pearsonx2检验分析两组患者基线资料的差异,采用t检验分析两组患者第1疗程DAC治疗前后淋巴细胞计数的变化,采用Kaplan-Meier法绘制无进展生存期(PFS)曲线并进行log-rank检验对两组累积生存率进行比较.结果 35例患者中H-Lym组15例,L-Lym组20例,两组基线淋巴细胞水平差异无统计学意义(P＞0.05),两组基线资料中仅骨髓原始细胞≥10％的患者比例的差异有统计学意义(P＜0.05).H-Lym组患者在第1疗程DAC治疗后淋巴细胞计数较诊断时升高,但差异无统计学意义(P＞0.05),而L-Lym组则明显低于诊断时的水平(P＜0.05).H-Lym组总反应率(80.0％)明显高于L-Lym组(40.0％),差异有统计学意义(P＜0.05).H-Lym组的中位PFS为10个月,L-Lym组为7.6个月,两组差异有统计学意义(P＜0.05).单因素分析结果显示,淋巴细胞计数绝对值低是MDS疾病进展的预后因素(P＜0.05).结论 第1疗程DAC治疗后淋巴细胞计数≥1.2×109/L的患者具有较高的总反应率和较长的无进展生存期.
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CKD4/6抑制剂临床研究进展
2015年2月 Palbociclib 在美国由FDA批准成功上市，其联合来曲唑被批准用于HER2阴性、ER阳性的绝经后晚期乳腺癌的治疗，由此重新掀起了一波对CKD4/6抑制剂的关注和研发热潮。在Ⅱ期临床研究中，其联用方案较标准疗法来曲唑单用，可显著延长患者无进展生存期（PFS）10个月，疾病进展风险降低51%，且有80%患者从中获益。Palbociclib上市仅一年销售额就超过7亿美元，被评为2015年有影响力的药物之一。研究证实 CDK4/6是理想的抗癌靶标。CDK4/6可与细胞周期蛋白D结合，调节细胞周期的时相转变。抑制CDK4/6能通过CDK4/6-抑癌基因蛋白 Rb（retinoblastoma）通路诱导细胞周期停滞于G1/S期，抑制细胞增殖。CDK4/6在肿瘤细胞中过表达，ER是反映CDK4/6抑制剂应答较好的生物标记物。
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贝伐珠单抗用于多形性胶质母细胞瘤一线治疗不具有经济性
研究背景及临床问题丨多形性胶质母细胞瘤（GBM)是一种罕见但侵袭性强的脑肿瘤，治疗选择少且患者治疗结局差。贝伐珠单抗是一种作用于血管内皮生长因子的人源化单抗，可用于多种肿瘤，发挥抗血管生成的作用。2009年，美国食品药品管理局已批准贝伐珠单抗用于复发性GBM的二线治疗，近的研究数据也表明，在GBM —线治疗中，与安慰剂相比，贝伐珠单抗联合GBM标准治疗虽然未能延长患者总生存期（OS)，但可显著延长患者的无进展生存期（PFS )，因此，未来贝伐珠单抗有可能用于GBM的一线治疗，但这一新的干预措施是否具有经济性尚属未知。
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晚期胃癌化疗中含铂类药物敏感性与切除修复交叉互补基因2和 P53蛋白表达的相关性
目的：观察晚期胃癌癌组织中切除修复交叉互补基因2（ ERCC2）及P53蛋白表达状况及其与铂类方案化疗疗效及预后之间的关系。方法56例患者静脉注射奥沙利铂135 mg? m－2，顺铂75 mg? m－2，共进行2～4周期化疗。用免疫组织化学方法检测晚期胃癌癌组织中ERCC2和P53蛋白的表达状况，评价化疗疗效及无进展生存期和总生存期。结果 ERCC2及P53表达与铂类化疗疗效有关（ P＜0．05）。 ERCC2及P53阳性总生存期较阴性者延长（ P＜0．05）， P53阳性无进展生存期延长（ P＜0．05）。结论 ERCC2及P53阳性表达与胃癌患者含铂类药物化疗疗效有相关。
关键词： 胃癌 切除修复交叉互补基因2 铂类化疗 无进展生存期 总生存期 -
沙利度胺维持治疗晚期NSCLC的临床观察研究
目的观察沙利度胺在维持晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗情况,及其在无进展生存期对NSCLC患者的影响。方法47例完成规定周期化疗的NSCLC患者,随机分为治疗组23例和对照组24例,治疗组给予沙利度胺200 mg/d连续口服,直至疾病缓解,对照组定时安排随访、复查,2个月进行1次复查,并观察治疗效果,到患者病情有所缓解。结果治疗组和对照组无进展生存期(PFS)分别为5.0个月和3.5个月,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论沙利度胺应用于维持治疗可延长NSCLC患者的无进展生存期,值得临床推广应用。
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索拉非尼治疗国人中晚期原发性肝癌的临床研究
目的:观察索拉非尼治疗国人中晚期原发性肝癌(PLC)患者的有效性和安全性,进行亚组分析以探索患者基线特征,索拉非尼治疗期的长短及进展后的治疗选择与预后的关系.方法:回顾性分析本中心2005年11月-2013年5月间应用索拉非尼治疗77例中晚期PLC患者的有效性和安全性.均采用索拉非尼口服400 mg,bid.每6周按照RECIST标准(1.0版)评价客观疗效,观察无疾病进展时间(PFS)和生存期(OS),并动态监测血清甲胎蛋白(AFP)变化.一般毒性按照NCI-CTC 3.0标准观察和判定.结果:全组77例患者中,有76例可以评估疗效,其中获得部分缓解(PR)3例,稳定(SD) 50例,进展(PD)23例,客观缓解率(RR)为3.9％,疾病控制率(DCR)为69.7％,中位无疾病进展时间(mPFS)为86 d,中位生存期(mOS)为214 d.SD患者的中位稳定持续时间为85 d.血清AFP反应率为12.7％.进一步的分层分析提示,既往接受过局部治疗的患者较未接受过任何治疗的患者预后较好,索拉非尼治疗超过90 d的患者,PFS和OS均获得延长,但病情进展后继续服用索拉非尼者未见明显的生存获益.手足皮肤反应是影响索拉非尼治疗的主要的不良反应.结论:索拉非尼治疗国人中晚期PLC患者有较好的病情控制和生存获益,不良反应可控,值得临床上广泛应用.
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支气管动脉灌注培美曲塞和顺铂治疗局部晚期肺腺癌的疗效观察
目的:探讨支气管动脉灌注培美曲塞和顺铂治疗局部晚期肺腺癌的疗效.方法:选取2015年1月—2016年6月安阳市肿瘤医院收治的局部晚期肺腺癌60例,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例.对照组患者采用静脉滴注培美曲塞和顺铂进行化疗,观察组患者采用支气管动脉灌注培美曲塞和顺铂进行化疗,21 d为1个周期,两组患者均治疗3个周期.观察两组患者的临床疗效、不良反应发生情况,比较两组患者治疗前后的卡氏评分.结果:观察组患者的总有效率为86.67％(26/30),明显高于对照组的56.67％(17/30),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者中位无疾病进展期为7.69个月,明显长于对照组的4.78个月,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组、对照组患者平均卡氏评分分别为(86.5±12.8)、(72.5±13.2)分,两组的差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者Ⅲ—Ⅳ级胃肠道反应、Ⅲ—Ⅳ级骨髓抑制的发生率分别为10.00％(3/30)、6.67％(2/30),明显低于对照组的30.00％(9/30)、26.67％(8/30),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组、对照组患者Ⅲ—Ⅳ级肝损伤和(或)肾损伤发生率分别为13.33％(4/30)、10.00％(3/30),差异无统计学意义(P>0.05).结论:与静脉滴注相比,局部支气管动脉灌注培美曲塞和顺铂治疗局部晚期肺腺癌的疗效显著,可延长无进展生存期,减少胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应发生概率.
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贝伐单抗在中晚期肿瘤治疗中的疗效与安全性评价
据统计，2008年新增的肿瘤患者达1270万，新增的肿瘤死亡例数已达760万，其中发展中国家所占的比例分别为56％、63％［1］。所以，肿瘤的治疗尤其是药物治疗越来越受到重视。目前抗肿瘤的药物主要有：细胞毒类药物、激素类、生物反应调节剂、单克隆抗体以及其他种类的药物等［2］。贝伐单抗作为单克隆抗体中的一种，是针对血管内皮生长因子（VEGF）的靶向药物，近年来其与化疗药物联合被广泛用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌以及子宫内膜癌的治疗［3］。多项临床研究报道指出，在不同部位肿瘤的化疗过程中，加用贝伐单抗或可以提高患者治疗的有效率并且延长患者总生存期及无进展生存期。然而，肿瘤患者在应用贝伐单抗后会出现不同程度的不良反应，如胃肠道穿孔、出血、高血压、蛋白尿、血管栓塞等［4］。因此，关于贝伐单抗对肿瘤的治疗仍需进一步的研究。本文对贝伐单抗联合化疗药物治疗中晚期肿瘤的疗效以及安全性进行了评价。
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晚期结直肠癌患者维持治疗--优化方案的选择
在过去的10年里，转移性结直肠癌（Metastatic colorectal cancer，mCRC）的治疗取得了很大的进展。随着临床引入新药如伊立替康和奥沙利铂，以及现代生物药物如贝伐单抗、西妥昔单抗等，使患者反应率、无进展生存期（Progression-free survival，PFS）、总生存期（Overall survival，OS）分别提高至50％～60％、9～11个月、20～24个月［1］。尽管治疗已经取得了一些进展，并且业已证明，对于化疗获益的患者，选择某种形式的维持治疗是更好的选择［2］；但是，对于维持治疗方案的选择，是选择结直肠癌治疗中的基石药物5-氟尿嘧啶（5-FU）注射，还是选择其更加方便和低毒的口服剂型，抑或是加入抗血管生成剂等靶向药物，仍然存在争议。本文将对mCRC维持治疗的优化方案选择进行总结，以期为患者提供优的个体化维持治疗方案。晚期结直肠癌患者维持治疗试验方案见图1［注：图中DDC表示疾病控制期（Duration of disease con-trol）；LA/LV表示亚叶酸钙（Levofolinate）；S-1表示替吉奥，一种口服氟尿嘧啶衍生物］。
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索拉非尼治疗中老年晚期肾癌的疗效观察
目的 研究索拉非尼治疗中老年转移性肾癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的长期疗效及安全性.方法 回顾性分析解放军总医院2006年10月-2012年4月口服索拉菲尼(Sorafenib)治疗的20例转移性肾癌患者的临床疗效.结果 20例中男性17例,女性3例,中位年龄61(45～83)岁,平均随访时间40个月.其中完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)5例,疾病稳定(SD) 14例,至随访截止6例疾病进展(PD)均死亡;客观有效率(objective response rate,ORR)为30％(6/20),临床获益率(clinical benefit response rate,CBR)指CR+PR+SD≥18个月的患者百分比,为65％(13/20).中位无进展生存期(progression-free-survival,PFS)为46.1(35.8 ～ 56.4)个月.结论 索拉非尼对中老年晚期肾癌的病情控制理想,长期疗效肯定.
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FOLFOXIRI +贝伐珠单抗相比FOLFIRI+贝伐珠单抗可使mCRC患者的PFS延长9.7个月
根据《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）10月23日在线发表的一项III期随机临床试验的结果，对于无法手术切除的成年转移性结直肠癌患者，与FOLFIRI+贝伐珠单抗相比，初始治疗采用FOLFOXIRI+贝伐珠单抗可进一步延长患者的无进展生存期（PFS）。
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总生存期及无进展生存期偏倚产生的原因
总生存期是评价临床疗效的"金标准",但使用总生存期作为疗效判定标准可能存在偏倚.总生存期产生偏倚的可能原因包括:患者从发病到生命终止治疗的非单一性,不同组间治疗存在交叉;肿瘤患者合并慢性病对生存可能产生影响;病程中合并使用了非试验药物,如中药等.作为总生存期的替代指标,无进展生存期偏倚的主要来源为随访时间间隔的长短不同.
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干扰素联合索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及安全性评价
目的 探讨干扰素联合索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及安全性评价.方法 抽取2013年6月～2014年6月期间延安大学附属医院门诊收治的晚期肾癌患者72例.根据治疗方法的不同分为索拉非尼组和联合组,索拉非尼组患者42例,联合组患者30例.索拉非尼组患者给予索拉非尼连续用药方案,联合组患者在索拉非尼组的基础上加用干扰素,对比两组临床有效率、疾病控制率、无进展生存期(PFS),总生存期(OS)、不良反应发生率.结果 索拉非尼组患者中位PFS为16个月;部分缓解和稳定患者的中位PFS可以达28个月;有23例患者死亡,平均OS 12个月;1年生存率73.81％,2年生存率42.86％,3年生存率19.05％.联合组无疾病进展和死亡病例,疾病控制率100％;中位PFS为15个月.联合组临床有效率稍高于索拉非尼组,但差异无统计学意义(P＞0.05);联合组的疾病控制率明显高于索拉非尼组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 索拉非尼对晚期肾癌的治疗效果较好,加入干扰素配合治疗不仅可以提高疾病缓解率,而且不增加毒副反应的发生率;两组患者出现的不良反应均可耐受,临床应用较为安全.
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卵巢恶性肿瘤的化疗新进展
卵巢癌发病率在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位,卵巢肿瘤的分类是全身肿瘤的首位,但死亡率居首位.近20年来,在卵巢癌临床处理方面有三大进展,即手术病理分期、大限度的减瘤手术及铂类和紫杉醇配伍的联合化疗.使卵巢癌患者的5年生存率已南70年代的30%左右上升到90年代的50%.尽管如此,卵巢癌现仍无法作到早期诊断,70%～80%就诊时已属晚期,传统的手术、化疗和放疗常常难以治愈.即使暂时缓解和无进展生存期延长,但约60%～80%的患者终将复发卵巢癌仍然是妇科肿瘤医师所面临的大挑战.死亡率高于其他任何女性生殖道肿瘤.在美国,每年大约有25 400个新病例被诊断,大约14 500例患者死于卵巢癌.
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舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的效果及其多因素分析
目的 探讨舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效及其影响因素.方法 回顾性分析自2008年8月至2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科一线接受舒尼替尼治疗的转移性肾癌患者临床资料,并采用Kaplan-Meier法及Cox多因素回归方法分析其疗效相关因素.结果 共有166例转移性肾癌患者一线接受舒尼替尼治疗,客观缓解率为31.9％,疾病控制率为84.3％,中位无进展生存为11.0个月(95％ CI:9.0～14.0个月),中位总生存为28.0个月(95％ CI:19.0 ～33.0个月).多因素分析显示病理类型(透明细胞癌与非透明细胞癌,HR:1.889比2.353)、诊断至接受治疗时间间隔(＜1年与≥1年,HR:0.293比0.322),肿瘤转移器官数目(1个与≥1个,HR:2.360比4.351)是舒尼替尼一线治疗转移性肾癌无进展生存以及总生存的独立预后因素(P＜0.05).结论 转移性肾癌一线接受舒尼替尼的疗效与国内外报道的结果类似,透明细胞癌、诊断至治疗时间间隔＞1年以及单一器官转移的患者一线接受舒尼替尼治疗能够获得较好的无进展生存及总生存时间.
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32例套细胞淋巴瘤中BTK蛋白的表达及临床意义
目的:检测套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者病理组织中Bruton酪氨酸激酶(Bruton tyrosin kinase,BTK)表达水平并分析其与患者临床特征及预后的相关性.方法:选取天津医科大学肿瘤医院2011年1月至2015年12月期间经病理检测诊断为MCL且随访资料完整的32例患者和10例良性淋巴结增生患者的病理组织.采用免疫组织化学法对32例MCL组织和10例良性淋巴结组织染色,并采用SPSS 17.0统计学软件对所收集的患者临床数据资料进行分析.结果:BTK蛋白在MCL组织和正常的淋巴组织中均呈阳性表达,但在MCL病理组织中多为强阳性表达;BTK阳性表达与Ki-67和MIPI评分相关;应用Kaplan-Meier法对预后进行分析,显示BTK强阳性表达患者的无进展生存期(progression free survival,PFS)显著低于BTK弱表达患者(P=0.030),但总生存期(overall survival,OS)无统计学意义(P=0.073);PFS的单因素分析结果显示,年龄≥65岁,ECOG评分≥2分,骨髓受累,BTK强阳性表达,Ki-67>30%,根据套细胞淋巴瘤国际预后指数(mantle cell lymphoma international prognostic index,MIPI)评分≥6分,皆是MCL患者的不良预后因素,但在Cox多因素分析结果中仅MIPI评分≥6分可作为MCL患者的独立不良预后因素.结论:BTK在MCL患者中多为强阳性表达,且与Ki-67和MIPI评分呈正相关;BTK强阳性表达患者的PFS显著低于BTK弱表达患者,但由于随访时间短暂和样本量限制,BTK的强阳性表达尚不能作为PFS的一项独立不良预后因素.
关键词： Bruton酪氨酸激酶 套细胞淋巴瘤 无进展生存期 依鲁替尼 -
循环肿瘤细胞与乳腺癌患者预后相关性的Meta 分析
目的 评估循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,CTC)在预测乳腺癌患者预后中的作用.方法 检索Medline、Embase、中国数字化期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及维普全文网中国内外相关文献,收集检测外周血肿瘤细胞在乳腺癌患者预后中的研究,使用Review Manager 5.1.4中的方差倒数法对无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)进行Meta分析.结果 共纳入33篇英文文献,总计5 393例乳腺癌患者.Meta分析结果提示CTC阳性组较CTC阴性组在PFS[HR=2.09(95%CI:1.72～2.55),n=23,I2=57%]和OS[HR=2.49(95%CI:2.18～2.85),n=24,I2=0]方面差异均有统计学意义(P<0.01).根据UICC(International Union Against Cancer)肿瘤分期进行亚组分析,结果显示CTC对不同期别肿瘤的PFS和OS也均有预测价值(P<0.01).结论 外周血CTC阳性的乳腺癌患者与CTC阴性患者相比预后较差,CTC可以作为乳腺癌患者的预后预测指标.
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消癌平片联合PC方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的 探讨消癌平片联合PC方案(培美曲塞十顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法 选取2014年5月-2015年5月许昌市中心医院收治的86例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组43例.对照组患者给予PC方案治疗,在第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m2溶于100mL生理盐水中,滴注时间为30 min,并在静注结束后30 min静脉滴注注射用顺铂(冻干型),75 mg/m2溶于500mL生理盐水中,且滴注时间为200min.治疗组在对照组治疗的基础上口服消癌平片,8片/次,3次/d.21d为1个周期,两组患者均治疗1个周期.观察两组患者的近期疗效,比较两组的免疫功能指标、毒副作用和远期疗效.结果 治疗后,对照组和治疗组的疾病控制率分别为74.4％、90.7％,客观缓解率分别为60.5％、83.7％,两组近期临床疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,对照组T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)均明显降低,而治疗组明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组免疫功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,治疗组胃肠道反应、心脏毒性、神经毒性、骨髓抑制、肾功能异常、肝功能异常、口腔黏膜炎和皮疹发生率均明显低于对照组,两组毒副作用发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组1年生存率、3年生存率、无进展生存期(PFS)和总生存时间(OS)均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 消癌平片联合PC方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效较好,可明显改善患者免疫功能,降低化疗所致毒副作用,延长患者生存时间,具有一定的临床推广应用价值.
