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多西他赛维持治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的 现察多西他赛维持治疗对中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)无进展生存期(PFS)的影响.方法 53例一线化疗后达PR或SD中晚期非小细胞肺癌患者,随机分为两组.治疗组27例,给予多西他赛维持治疗;对照组26例随访观察.统计无进展生存期和毒副反应,PFS比较采用Kaplan-Menier分析.结果 入组53例患者,3例出组,50例可评价疗效,治疗前两组基线资料分布均衡(P＞0.05),治疗组与对照组PFS分别为4.31个月和6.32个月(P=0.018).结论 多西他赛维持治疗可延长中晚期NSCLC的无进展生存期,毒副反应能耐受.
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帕博西林治疗晚期乳腺癌的研究进展
Palbociclib是2015年由辉瑞公司开发,联合来曲唑、氟维司群治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的绝经后晚期乳腺癌疾病的一种口服药物.它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂.该药前三期临床试验显示,Palbociclib联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS(无进展生存期).第四期无进展生存期试验表明,加入Palbociclib的治疗效果优于氟维司群单独给药.但目前,Palbociclib尚未在美国以外的任何市场被批准用于任何适应证.本文对Palbociclib临床试验和疗效做一综述.
关键词： palbociclib 乳腺癌 无进展生存期 临床试验 -
散结通络方联合放疗治疗肺癌脑转移临床观察
目的 观察散结通络方联合放疗治疗肺癌脑转移的临床疗效.方法 将76例肺癌脑转移患者随机分为治疗组与对照组,每组38例.治疗组放疗后予散结通络方口服,对照组予单纯放疗及对症治疗.两组疗程均为6个月,观察临床疗效及无进展生存期(PFS),比较肿瘤标志物水平(CEA、CA50、CA199、CA125)及免疫功能指标(NK、CD3+、CD4+、CD8+、CD4 +/CD8+)的变化情况.结果 ①治疗组、对照组临床总有效率分别为94.74％和89.47％;组间临床疗效比较,差异无统计学意义(P＞0.05).②疗程期间,治疗组、对照组中位PFS分别为5.67个月和3.29个月,组间中位PFS比较差异有统计学意义(P＜0.05).③组间治疗后比较,CEA、CA50、CA125水平差异有统计学意义,治疗组低于对照组(P＜0.05).④组间治疗后比较,NK水平差异有统计学意义,治疗组高于对照组(P ＜0.05).结论 散结通络方联合放疗治疗肺癌脑转移,可显著抑制脑转移瘤生长,延长无进展生存期,改善患者免疫功能.
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扶正固本Ⅰ、Ⅱ号方结合化疗治疗肿瘤临床疗效分析
目的 观察扶正固本Ⅰ、Ⅱ号方结合化疗治疗肿瘤的临床疗效.方法 将166例肿瘤患者随机分为对照组(82例)和治疗组(84例),分别给予单纯化疗和化疗结合扶正固本Ⅰ、Ⅱ号方治疗.观察两组近期疗效(临床症状控制率、生存质量、肿瘤缓解率、血液毒性反应)和1年无进展生存期(PFS).结果 治疗组临床症状控制率为80.79％,对照组为58.33％ (P ＜0.01);治疗组生存质量评分为(75.33±10.07)分,对照组为(68.31±8.75)分,两者有统计学差异(P＜0.01);治疗组严重骨髓抑制发生率低于对照组(P＜0.05);治疗组1年PFS为(8.08±3.21)月,对照组为(6.17±3.89)月,两组差异有统计学意义(P＜0.01).结论 扶正固本Ⅰ、Ⅱ号方能提高肿瘤化疗的临床疗效,改善患者生存质量,延长无进展生存期.
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基于生存分析的胃肠安方辨证治疗对不可切除性结直肠癌肝转移预后影响的双向队列研究
目的 观察中药胃肠安方辨证治疗对不可切除性结直肠癌肝转移患者总生存期(overall survival,os)和无进展生存期(progression free survival,PFS)的影响.方法 收集131例不可切除性结直肠癌肝转移患者的临床资料,采用双向队列同期对照方法,将其分为中西医结合组(65例)与西医组(66例).运用Microsoft Excel及SPSS 21.0软件建立数据库,采用寿命表法统计患者的1、2、3、4、5年生存率;采用Kaplan-Meier法计算中位OS及PFS,并进行单因素分析,差异经Log-rank检验进行组间比较;将经单因素分析有统计学意义的因素纳入Cox回归模型进行多因素分析,筛选出不可切除性结直肠癌肝转移患者的预后相关因素.结果 ①西医组中位OS为18.5个月,中西医结合组中位OS为23.2个月,两组中位OS比较差异有统计学意义(P =0.006 ≤0.05).②西医组与中西医结合组的1、2、3、4、5年生存率分别为69.7％ vs 87.2％、33.3％ vs47.4％、14.5％vs28.4％、1.3％ vs23.7％、0％ vs 0％,提示中西医结合组5年内的生存率明显优于西医组(P≤0.05).③影响本病患者OS的独立保护因素是原发灶切除(P =0.003)、化疗(P=o.ooo)、中药辨证治疗(P=0.004);原发灶切除的风险比为0.433(95％ CI:0.251 ～0.748),化疗的风险比为0.148(95％CI:0.060～o.365),服用中药的风险比为0.532(95％ CI:0.347～0.816).④西医组中位PFS为6.1个月,中西医结合组中位PFS为9.2个月,两组中位PFS比较差异有统计学意义(P=0.049 ≤0.05).⑤影响本病患者PFS的独立保护因素是原发灶切除(P =0.022)、肝转移灶局部治疗(P =0.020);原发灶切除的风险比为0.466(95％CI:0.242～0.895),肝转移灶局部治疗的风险比为0.576 (95％ CI:0.362 ～0.918).结论 胃肠安方为主的中医药辨证治疗是改善不可切除性结直肠癌肝转移预后的有效保护性因子;中西医结合治疗在延长不可切除性结直肠癌肝转移OS和PFS方面均显示出一定的优势.
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肿瘤患者无进展生存期的研究进展
随着全球癌症发病率的不断上升,癌症给患者带来的痛苦以及给卫生保健体系带来的经济负担日益显著.寻找安全有效、低成本、高效益的治疗方式,成为摆在所有医务工作者面前的挑战.癌症患者在癌细胞转移的情况下,由于治愈的可能性非常有限,治疗的目标就集中在延长生命、减轻症状和改善生活质量上.在癌症患者癌细胞有转移的临床试验中,整体生存期(overall survival,OS)是可信的临床指标,常作为评价新的治疗方法的首要结局指标.但是整体生存期要求观察时间长,同时也受治疗方法的影响,因此,用整体生存期来评价某一特定治疗方法的效果存在困难.无进展生存期(progression-free survival,PFS)要求的观察时间短,因此成为评价特定药物或治疗方法效果的直接指标[1-2].目前,无进展生存期已成为癌症研究领域的热点指标.本文就无进展生存期的概念、测量和应用价值展开综述,以期为国内癌症研究和患者综合管理提供借鉴.
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体素内不相干运动扩散加权成像在肝癌介入治疗预后中的价值
目的:探讨MR体素内不相干运动扩散加权成像(intravoxel incoherent motion diffusion weighted imaging,IVIM-DWI)指标预测肝细胞肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)经动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)后无进展生存期(progression-free survival,PFS)的价值.方法:收集2014年9月30日-2017年9月30日于北京协和医院肿瘤医院诊治的90例肝癌患者,在治疗前及治疗后4～6周内分别行IVIM-DWI检查.将性别、年龄、病变长径、瘤栓有无、AFP、ALT值6个临床指标,治疗前ADC、D、D*、f值,以及治疗后ADC、D、D*、f值8个MR功能学定量指标进行多因素分析.采用独立样本t检验、方差分析及x2检验,以Kaplan-Meier生存曲线、Log-Rank检验、多因素Cox回归分析确定有预后价值的IVIM参数及临床指标.结果:性别、年龄、治疗前D*值、治疗前f值及治疗后D*值共5个指标在肝癌TACE治疗后的PFS中差异具有统计学意义(P性别=0.030,P年龄=0.005,P治疗前D*＜0.001,P治疗前f值=0.007,P治疗后D*＜0.001).即男性、高龄、高治疗前D*值、高治疗前f值及高治疗后D*值的患者预后差.以中位数为分界值,即年龄、治疗前D*值、治疗前f值和治疗后D*值4个指标分别以53岁、14.1 x 10-3 mm2/s、23.63％和11.9×10-3 mm2/s为界值,发现年龄及治疗前D*值2个指标预测预后的差异有统计学意义(P高龄组=0.027,P治疗前D*=0.003).结论:年龄及治疗前D*值2个指标有助于预测肝癌TACE治疗的预后,即高龄、高治疗前D*值者预后更差.
关键词： 肝细胞肝癌 经动脉化疗栓塞 体素内不相干运动扩散加权成像 无进展生存期 -
232例晚期黏膜黑色素瘤患者的一二线治疗疗效及预后影响因素
目的:探讨晚期黏膜黑色素瘤(mucosal melanoma,MM)患者的临床特征、治疗及预后影响因素.方法:收集2008年1月至2015年12月北京肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科收治的232例晚期MM患者的临床资料,一二线治疗方案,对患者生存情况进行随访,并对影响总生存期的多因素预后进行分析统计.结果:本组晚期MM患者共232例(男101、女131例),中位年龄56.0岁;原发部位:直肠肛管29.3％,鼻腔25.0％,泌尿生殖道20.7％,口腔20.3％,食管4.7％;就诊时M分期:M1a 17.2％,M1b 21.6％,M1c 61.2％;多数患者存在多处转移,常见转移部位为肺50.4％、肝34.9％、骨23.3％.中位PFS:一线治疗方案患者4.5个月,二线治疗方案患者2.5个月.所有患者中位OS为11.0个月,其中M1a期16.0个月、M1b期14.0个月、M1c期10.0个月.预后分析发现,就诊时M分期和血清LDH与OS显著相关(P＜0.01),与原发灶部位、性别、年龄、基因突变状态等无显著相关性.结论:鼻腔、口腔是MM的好发部位,就诊时M分期、LDH水平是OS的独立预后因素.
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CT引导下射频消融治疗33例肺癌的回顾性分析
目的：评价CT引导下射频消融（RFA）治疗肺癌的疗效及安全性。方法回顾性分析2007年5月至2013年8月接受RFA治疗的33例肺癌患者的35个病灶的治疗情况。所有行RFA的患者术后每3个月随访，以评估疗效和不良反应。随访截止日期为2013年12月或肿瘤出现进展。结果有完整随访数据的32例肺癌患者的34个病灶消融后1年局部控制率为85．3%。平均1年无进展生存率75．0%，其中15例原发性肺癌的1年无进展生存率为80．0%，17例转移性肺癌为70．6%。总体的中位无进展生存期（mPFS）为（18．0±1．3）个月。不同的年龄、性别、肿瘤大小、病理类型、临床分期等均与患者预期mPFS无显著相关（P＞0．05）。 RFA的主要不良反应为疼痛、胸腔积液及气胸，未出现危及生命的严重并发症。结论对早期或是晚期肺癌，RFA都是一种安全有效的微创治疗。
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奥沙利铂介入治疗早中期原发性肝癌的疗效分析
目的探讨奥沙利铂介入治疗早中期原发性肝癌的有效性并分析疾病无进展生存期(PFS).方法回顾性分析于2004年11月1日—2011年4月30日接受奥沙利铂介入治疗的48例早中期原发性肝癌患者的临床资料.该方案采用奥沙利铂粉剂(150 mg)与适量超液化碘油(3～10 mL)混合对目标病灶经肝动脉化疗栓塞(TACE).每6～8周通过CT和/或MRI检查了解目标病灶的活性情况,无活性病灶者随访观察,有活性灶者再行此方案治疗,直至截止日期2015年12月31日,或单用TACE治疗不可控制病情时,按照mRECIST标准客观评价其疗效,并记录疾病PFS.运用SPSS19.0统计软件,采用Kaplan-Meier法(乘积极限法)进行分析.结果截止到随访结束日期,48例患者均可有效评价,中位PFS为20.0个月,95％CI为5.3～34.7个月.CR 16例,PR 25例,SD 3例,PD 4例.术后31例(64.6％)患者出现不良反应,表现为腹痛、恶心、呕吐、发热、肝功能受损、骨髓抑制等,多为Ⅰ～Ⅱ度,无治疗相关性死亡,所有不良反应经对症治疗后恢复正常.结论奥沙利铂介入治疗早中期原发性肝癌的疗效确切,可明显延长PFS,改善患者生活质量.
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雷替曲塞联合奥沙利铂经TACE治疗不可切除肝癌患者的疗效评价
目的 探讨雷替曲塞联合奥沙利铂经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除肝癌患者的临床疗效和安全性.方法 收集经病理检查证实或临床诊断的不可手术切除原发性肝癌患者53例,分为观察组(n=18,2013年3月-2014年4月),予雷替曲塞(3 mg/m2)联合奥沙利铂(85 mg/m2)、表柔比星10 mg行TACE治疗;对照组(n=35,2012年1月-2014年4月),予5-FU(600 mg/m2)联合DDP(40 mg/m2)、表柔比星10 mg行TACE治疗.末次随访时间为2015年4月30日.主要研究终点是中位无进展生存期(mPFS),次要终点是:①术后1个月的疗效评价;②不良反应的评价.结果 观察组和对照组的mPFS分别为10.3个月、7.2个月(P=0.047),疾病有效率(RR)分别为77.8％、77.1％ (P＞0.05),疾病控制率(DCR)分别为94.4％、97.1％(P＞0.05);两组的主要不良反应为发热、恶心呕吐、肝区疼痛、骨髓抑制及转氨酶升高等,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 将雷替曲塞联合奥沙利铂应用到TACE治疗中可显著延长不可切除肝癌患者的无进展生存期,值得进一步研究.
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72例胃癌肝转移化疗后进展的介入治疗的回顾性分析
目的 对肝动脉灌注化疗为主的介入治疗在胃癌肝转移治疗中的效果及安全性进行回顾性分析.探讨作为化疗后进展的二线治疗手段,介入治疗的实施注意事项及与预后相关因素.方法 系统回顾2006年6月至2011年8月胃癌肝转移化疗后进展而进行介入治疗的患者72例,收集介入治疗的方法、动脉灌注的化疗方案等具体资料,对定量资料进行方差分析,定性资料则采用X2检验,用Kaplan-Meier法估计生存率,用Log-rank检验进行生存率的比较,并纳入COX回归模型进行多因素分析.结果 入组的胃癌肝转移患者介入治疗后中位无进展生存期5.0个月、中位生存期8.0个月,有效率40.3％(29/72),疾病控制率77.8％ (56/72),与治疗效果相关的因素有肿瘤血供及染色情况、是否使用含OXA的化疗方案.在使用相同方案情况下,静脉化疗进展后的患者经介入治疗仍取得CR 1例(3.8％,1/26),PR 12例(46.2％,12/26),SD 9例(34.6％,9/26)的效果,无明显不良反应发生.结论 介入治疗胃癌肝转移的方法安全有效,但仍需进一步探究规范介入治疗的方法,以完善介入治疗在转移性肝癌中的应用.
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自体干细胞移植前后18F-FDG PET显像评价非霍奇金淋巴瘤预后的价值
目的 探讨非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在自体干细胞移植(ASCT)前后18F-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射计算机断层扫描(PET)显像评价预测患者无进展生存期(PFS)的价值.方法 43例NHL患者在ASCT前后均行18F-FDG PET/CT检查,ASCT后随访时间均＞18个月.根据随访结果,将ASCT前8F-FDG PET显像阳性患者分为进展与无进展组,比较两者大标准化摄取值(SUVmax)的平均值.采用Kaplan-Meier方法进行PFS分析,并对影响PFS与预后的一系列因素进行Cox回归分析.结果 ASCT前,20例18F-FDG PET显像阳性患者中13例出现疾病进展,其SUVmax平均值明显高于其余7例无进展者[(5.9±2.0)对(3.6±1.5),P=0.016].ASCT前后18F-FDG PET显像为阴性和显像为阳性的患者PFS差别均有统计学意义(P＜0.01).Cox回归分析发现ASCT前后18F-FDG PET显像评价是预测PFS的重要因素(P＜0.05),且独立于其他变量.结论 ASCT前后18F-FDG PET显像评价对预测NHL预后可能有一定价值,值得更进一步研究.
关键词： 非霍奇金淋巴瘤 自体干细胞移植 无进展生存期 正电子发射计算机断层扫描 -
西妥昔单抗治疗术后复发胆管癌1例
胆管癌临床上较为少见，近年来发病率呈逐步上升趋势。因其起病隐匿，多数患者确诊时已处于癌症晚期，手术切除率低，术后易复发转移，预后极差，5年生存率＜5％，即使在系统的化疗下，胆管癌的总生存期很少能超过12个月［1，2］。常用的化疗药物对胆管癌几乎都不太敏感，缺乏疗效确切的标准方案，但化疗可改善部分患者生活质量和延长生存时间，被认为是无法切除的或复发性胆管癌的首选治疗方案。目前主要推荐吉西他滨（gemcitabine ）联合铂类抗肿瘤药（顺铂、奥沙利铂等）和／或替吉奥的化疗方案。近年来，随着靶向药物的出现，给胆管癌的治疗带来了福音，但有关报道甚少。我科应用西妥昔单抗（cetuximab）治疗1例术后复发的胆管癌，延长了患者的无进展生存期（PFS ），现报告如下。
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晚期非小细胞肺癌二线靶向治疗失败后不同治疗方案的比较
目的 回顾性分析晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在二线表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败后接受不同治疗方案对无进展生存期及生存时间的关系.方法 收集我院2007年1月1日-2012年5月1日具有明确细胞或组织学类型,临床分期为ⅢB或Ⅳ期的NSCLC患者120例,且明确接受过二线靶向治疗后经证实疾病进展的相关临床资料.结果 120例患者EGFR-TKI治疗经证实失败后,分别接受了佳支持治疗(BSC),单药化疗以及含铂方案的两药联合化疗,对其基本情况进行分析,显示不同方案的无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)和整体生存期(Overall Survival,OS)与性别、年龄无关;化疗,尤其是含铂方案的联合化疗能明显提高其疾病无进展期及生存时间,P均＜0.05,差异具有统计学意义.结论 晚期NSCLC患者在靶向治疗失败后,化疗,尤其是含铂方案的联合化疗能明显提高患者的PFS及生存时间.
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紫杉醇与多西紫杉醇联合5-氟尿嘧啶及顺铂一线治疗晚期胃癌临床观察
目的 观察及评价紫杉醇与多西紫杉醇加5-氟尿嘧啶、顺铂方案对晚期胃癌的近期疗效及其无进展生存期(PFS)、毒副反应.方法 选取2013年1月至2015年1月收治的晚期胃癌90例,按随机数表法分为紫杉醇组(n=45)与多西紫杉醇组(n=45).紫杉醇组方案为紫杉醇+5-氟尿嘧啶+顺铂;多西紫杉醇组方案为多西紫杉醇+5-氟尿嘧啶+顺铂.均于化疗4个周期后观察两种方案对胃癌患者进行一线化疗的效果及不良反应.结果 紫杉醇组的治疗总有效率为64.4％,多西紫杉醇组总有效率为57.8％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).紫杉醇组的PFS为6.3个月,多西紫杉醇组PFS为6.7个月,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).在化疗不良反应方面,多西紫杉醇组骨髓抑制及液体潴留发生率均高于紫杉醇组(P均＜0.01),而两组胃肠道反应、脱发、肝脏毒性发生率比较差异无统计学意义(P均＞0.05).结论 紫杉醇+5-氟尿嘧啶+顺铂方案化疗与多西紫杉醇+5-氟尿嘧啶+顺铂方案治疗晚期胃癌的近期疗效相似,但多西紫杉醇组致骨髓抑制及液体潴留较紫杉醇组多见.
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冷循环微波消融联合培美曲塞与顺铂方案治疗中晚期肺腺癌临床观察
目的 探讨冷循环微波消融联合培美曲塞与顺铂方案治疗中晚期周围型肺腺癌的疗效和安全性.方法 将2012年2月至2014年2月中晚期周围型肺腺癌患者84例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,实施不同治疗方案.观察组(n=42)采用CT引导经皮冷循环微波消融联合4周期培美曲塞、顺铂方案化疗;对照组(n=42)单纯采用培美曲塞、顺铂方案化疗,共4个周期.治疗结束后随访4～24个月,评价两组的疗效及毒副作用.结果 与对照组比较,观察组近期客观有效率提高(54.8％ vs 31.0％),中位无进展生存期延长(14个月 vs8个月),差异有统计学意义(P均＜0.05).除肝肾功能异常外,其他毒副反应及并发症发生率两组相近(P＞0.05).结论 经皮冷循环微波消融联合培美曲塞与顺铂方案化疗治疗中晚期肺腺癌安全有效,可明显延长患者无进展生存期.
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卵巢癌外周血循环肿瘤细胞水平及其与临床病理特征之间的关系
目的 探讨卵巢癌患者外周血循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTC)的水平及其与临床病理特征的关系.方法 收集2012年1月至2013年12月确诊的卵巢癌患者40例,均行手术切除,所有患者经病理组织学证实为卵巢上皮来源恶性肿瘤.同时收集22例良性卵巢上皮囊肿组织作为对照组.空腹时抽取静脉血5 ml,4h内采用优化的CanPatrol CTC富集技术检测血液中的CTC,并分析其与临床特征之间的关系.结果 对照组均未检测出外周血CTC;卵巢癌组外周血CTC阳性率为77.5％,荧光显微镜下(×100)观察CTC计数(个数/视野):上皮型CTC为3.72±4.18,混合型CTC为6.94 ±8.72,间质型CTC为3.56 ±3.31.不同年龄、临床分期的卵巢癌患者所有类型外周血CTC水平差异均无统计学意义(P均＞0.05);高分化和中分化患者外周血CTC无差异(P＞0.05),与高分化和中分化患者比较,低分化患者混合型、间质型CTC水平明显增高(P＜0.05);上皮型和混合型CTC区域淋巴结转移无明显差异(P＞0.05),区域淋巴结转移阳性的患者间质型CTC水平较区域淋巴结阴性患者显著增多(P＜0.05).生存期分析提示,不同CTC水平的上皮型、混合型CTC组的无进展生存期差异无统计学意义(P＞0.05),低间质型CTC组无进展生存期长于高间质型CTC组(P＜0.05).结论 卵巢癌患者外周血中CTC水平较高,并且与细胞低分化、转移、复发等不良预后因素相关,可以作为评估病情的指标之一.
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多西他赛联合顺铂方案在二线治疗晚期非小细胞肺癌中的应用价值
肺癌是世界范围内的医学难题,其发病率和病死率在各种恶性肿瘤中居高不下,约80％新确诊的肺癌患者被诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)[1].由于起病隐匿、进展迅速,有2/3以上的患者在初诊时即为中晚期,缺乏手术指证而失去根治性手术机会[2].循证医学证据支持2种不同细胞毒性的化疗药物联合应用作为晚期NSCLC患者的一线治疗,其中以含铂类化疗药为基础的联合方案广受推荐[3].
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对75岁以上老年肺癌患者人文关怀的护理
目的 探讨运用人文关怀的理念对75岁以上老年肺癌患者进行护理的影响.方法 对48例75岁以上老年肺癌患者运用人文关怀的理念进行护理(A组),与46例75岁以上老年肺癌患者仅实施常规护理(B组)相比较,了解人文关怀的护理对患者满意度及无进展生存期(PFS)的影响.结果 A组患者对护理满意度为98.9％,PFS均数为8.9个月,B组患者对护理满意度为90％,PFS为6.2个月,2组比较有统计学差异,P＜0.05.结论 运用人文关怀的理念进行护理,老年患者对护理工作的满意度明显提高,PFS明显延长.
