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雷贝拉唑致皮肤过敏性疱疹的报告
雷贝拉唑肠溶胶囊是近年来被广泛应用于胃炎、胃溃疡等疾病的质子泵抑制剂,备受医生和患者的好评,为临床治疗胃病带来了福音,但其存在的不良反应也不容忽视.
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前列宁肠溶胶囊的制备工艺及释放度研究
目的:研究前列宁肠溶胶囊的制剂工艺及质量标准,并考察复方中有效成分大黄素的体外释放度.方法:采用HPLC法测定前列宁肠溶胶囊中大黄素的含量,并进一步考察其在体外的释放度.结果:制备的3批前列宁肠溶胶囊在酸性介质中释放度小于10%,而在模拟胃肠道环境中可迅速释放药物,50min药物累积溶出量可达90%以上.结论:本品处方及制备工艺合理,制剂稳定、质量标准可靠,能达到肠溶目的,可作为其他肠溶中药胶囊剂的参考.
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泻康灵肠溶胶囊的制备及其质量控制
目的:研究泻康灵的制剂工艺及其质量控制标准.方法:采用水提醇沉法、肠溶胶囊工艺制备泻康灵;用高效液相色谱法测定补骨脂素的含量.结果:加样回收率为97.8 3%,RSD为1.9%.分离度良好,重现性较好.结论:本制备工艺合理,质量控制方法准确,可用于本品的质量控制.
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健脾丸炭药肠溶胶囊治疗慢性腹泻29例
炭药性涩,长于收涩且具吸收水分的特点,故其止泻之力尤强.健脾丸为健脾止泻名方,其特点是善于调治病理机制复杂的慢性腹泻.胶囊为肠溶剂型,可使药物达到肠中后再分解,以发挥其有针对性的治疗作用.三者组合治疗脾虚久泻之证,其疗效是否会强于传统的水煎服药方法,对此我们进行了临床疗效对比观察.
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奥美拉唑引发皮肤湿疹1例报告
1 病例简介患者女,50岁.因左上腹部持续疼痛、反酸、烧心多日,自购奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg,1次/d口服;连服7d,胃痛有所好转后停药.半年后因胃痛加重,连续服该药3周.服药16 d后,双侧小腿皮肤出现红色皮疹,伴瘙痒,部位固定,经皮肤确诊为湿疹,对症治疗后湿疹好转.随后几年内,如胃病复发则自行服用奥美拉唑胶囊,用药期间,湿疹反复发作,常年用复方咪康唑软膏等外用药物症治疗.
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肠溶型产气剂结合肛管注气在小肠造影及腹部CT中的应用
小肠疾病的诊断目前主要依赖口服或插管钡剂造影,但都存在一定的缺陷.笔者尝试利用肠溶型产气剂结合肛管注气的方法行小肠双对比造影和CT检查,取得满意效果,现介绍如下.
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银耳孢糖肠溶胶囊在防治血液肿瘤化疗后引起急慢性肝损伤的疗效
目前对于血液科肿瘤,如淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等,治疗上仍以化疗为主,患者需要接受反复全身化疗才能得到有效的长期生存.化疗过程中,由于身体状况较差,自身免疫功能低下及化疗药物本身的原因,常出现急、慢性肝损伤,在化疗中常规应用保肝药物已经成为血液科医师共识.目前市面上各种类型的保肝药物较多,近年来一种由银耳孢子经深层发酵产生的峰龄复合多糖-切尔(银耳孢糖肠溶胶囊,下称切尔)在临床上应用越来越广泛.我们观察它在防治血液肿瘤患者化疗后,出现急慢性肝损伤的疗效作用,报道如下.
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拉米夫定治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎停药复发患者出现 HBsAg 阴转一例
患者男,21岁,学生,因发现肝功异常1 d 于2012年2月10日来山东省泰安市中医医院就诊,患者2004年9月上学查体时发现乙肝“小三阳”,当时肝功正常,未予治疗。无乙肝家族史,患者一般情况可,无明显其他不适,无明显阳性病理体征。2012年2月10日肝功能:ALT340 U/L, AST93 U/L,HBV标记物检测:HBsAg阳性,抗-HBe阳性,抗-HBc阳性,腹部彩超无明显异常。血常规、凝血四项、肾功、血糖、血氨无异常。患者及家属拒绝抗HBV治疗,故未查HBV DNA,予硫普罗宁、联苯双酯滴丸、还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵肠溶胶囊保肝,薄芝糖肽调节免疫力。2012年2月28日ALT为141 U/L,AST为166 U/L,HBV DNA 1畅17×106拷贝/ml,临床诊断:HBeAg 阴性慢性乙型肝炎(CHB)。予拉米夫定(100 mg po qd)抗乙肝病毒,还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵肠溶胶囊、联苯双酯滴丸、硫普罗宁保肝降酶,薄芝糖肽调节免疫力治疗,患者口服拉米夫定2个月后复查肝功正常, HBV DNA<103拷贝/ml,停用保肝药物,继续拉米夫定治疗。患者2012年7月6日复查肝功正常, HBV DNA<103拷贝/ml,7月下旬自行停药。患者2012年11月14日因乏力查体时发现肝功异常( ALT为1625 U/L, AST 为481 U/L, GGT 为117 U/L )。2012年11月16日HBV DNA 1畅17×108拷贝/ml。HBV标记物检测:HBsAg阳性,HBeAg阳性,抗-HBc阳性,急来我科就诊,再次以拉米夫定100 mg po qd抗病毒治疗,还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵肠溶胶囊、联苯双酯滴丸、水飞蓟宾胶囊保肝降酶。2012年11月30日肝功能:ALT为138 U/L, AST为180 U/L,GGT为187 U/L。2012年12月18日肝功能:ALT为68 U/L, AST 为75 U/L, GGT 为108 U/L, HBV DNA 2畅31×104拷贝/ml。口服拉米夫定近2
个月:HBV DNA<103拷贝/ml,肝功正常,患者停用保肝降酶药,坚持口服拉米夫定治疗。2013年1月3日肝功能:ALT为38 U/L,AST为41 U/L,GGT为64 U/L。2013年2月6日肝功能:ALT为46 U/L, AST为23 U/L,GGT为31 U/L,HBV DNA<103拷贝/ml。2013年5月8日肝功能:ALT 为19 U/L, AST为18 U/L,GGT为15 U/L,HBV DNA<103拷贝/ml。2013年7月22日肝功能:ALT为37 U/L, AST为21 U/L,GGT为16 U/L,HBV DNA<103拷贝/ml,HBV标记物检测:均阴性。2013年7月24日HBV标记物定量检测:HBsAg定量1畅3 COI (阴性),抗-HBs2 IU/L (阴性), HBeAg 0畅611 PEIU/ml (阳性),抗-HBe 0畅045PEIU/mL (阴性),抗-HBc 3畅367 PEIU/mL(阳性)(本院外查项目由艾迪康医学检验中心检测)。2013年8月23日HBV标记物定量检测:抗-HBc阳性,余皆阴性(北京海斯特临床检验所)。2014年2月5日肝功能:ALT为24 U/L, AST为14 U/L,GGT为23 U/L,HBV DNA<103拷贝/ml,HBV标记物检测:均阴性(表1)。患者停用拉米夫定,肌注乙肝疫苗20μg/次,皮下注射,已注射2次,2014年7月注射第3次乙肝疫苗后复查HBV标记物定量检测。 -
奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备
目的 制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊.方法 采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊.结果 将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT(R) L30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)%、(95.3±4.0)%和(94.3±1.8)%.结论 以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
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比较3种盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度
目的 研究3种盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度,并对其在不同溶出介质中的溶出曲线进行比较.方法 用转篮法测定3种药物在pH l.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐溶液、pH 6.0和pH 6.8磷酸盐溶液中的溶出度曲线.按三药物三周期交叉实验设计,6只比格犬分别空腹和餐后喂服盐酸二甲双胍肠溶片(A药)、肠溶片(B药)或肠溶胶囊(C药)500 mg.用HPLC法测定二甲双胍的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 A药、B药和C药在pH l.2盐酸溶液和pH4.5醋酸盐溶液中几乎不释放,在pH 6.0和pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线差异有统计学意义,但在pH6.8磷酸盐缓冲液中45 min内释放均达75%以上.空腹时,A药、B药和C药的主要药代动力学参数如下:tmax分别为(1.63±0.86),(1.96±0.90)和(2.83±1.66)h;Cmax分别为(15.87±9.30),(18.06±6.96)和(13.49±10.42) μg·mL-1;AUCo_24 h分别为(48.79±26.98),(71.18±49.73)和(46.74±17.88) μg·mL-1·h.3种药的相对生物利用度分别为(148.3±38.4)% (B/A),(121.1±77.2)% (C/A)和(83.2±46.8)%(C/B).餐后的血药浓度较低,没有计算药代动力学参数.结论 食物对盐酸二甲双胍肠溶药物的吸收有显著影响,且在pH 6.0磷酸盐溶液体外溶出条件下能较好地区分盐酸二甲双胍肠溶药物的体内吸收情况.
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奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析
由于实际的生产工艺中采用混合法,因此不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的制剂质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.为了考查<中国药典)2010年版二部附录含量均匀度扩大范围的必要性,我们对6个生产企业17个批次的样品进行了含量均匀度检查,同时测定每1粒胶囊的装量,并分别采用<中国药典)2010年版二部附录及<美国药典>含量均匀度检查法对结果进行评价.
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对奥美拉唑肠溶胶囊释放度不合格结果的调查
根据国家<药品质量抽查检验管理规定>[1],不合格结果允许申请复验,根据程序,允许申请人现场观察.
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奥美拉唑肠溶胶囊质量分析
据国家食品药品监督局网站数据显示,目前全国范围内共有96个生产企业获准生产奥美拉唑口服固体制剂,批准文号共112个.其中共有86个药品生产企业获准生产肠溶胶囊剂,批准文号共计99个,规格为10 mg,20 mg和40 mg.
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奥美拉唑肠溶胶囊致急性尿潴留 1 例
病例:患者,女,43岁,突发上腹剧痛,急诊入院.自述10年前出现上腹部疼痛伴反酸、嗳气,上述症状周期性发作,饥饿时明显,服碱性药物可缓解.既往无肾病及膀胱疾病.查体:体温36.3℃,心率11O次/分,血压13.5/8.5kPa,神情正常,呼吸浅快,心肺未见异常.X线钡餐检查可见龛影,诊断为十二指肠球部溃疡.
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊致严重精神神经系统不良反应1例
病例:患者,男,43岁,因"乏力、纳差、恶心7天,加重3天",于2008年11月24日来院就诊.既往体健,否认"肝炎、结核"等传染病史,否认药物过敏史.
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泮托拉唑肠溶胶囊在犬体内的药动学及生物利用度研究
目的建立用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度的方法,并比较国产肠溶微丸胶囊相对进口肠溶片的生物利用度,评价其生物等效性.方法6条雄性犬交叉po单剂量受试胶囊和参比片40mg,HPLC测定血浆中的浓度.结果受试及参比制剂的主要药动学参数如下:tlag为(0.792±0.102)和(0.667±0.342)h;ρmax为(5.825±3.623)和(6.727±2.893)mg·L-1;tmax为(2.056±0.274)和(1.825±0.137)h;t1/2为(0.920±0.264)和(0.994±0.288)h;AUC0~∞为(9.115±5.106)和(9.856±6.236)mg·h·L-1;F为(95.4±15.2)%.结论两种制剂生物等效.
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体内的药动学研究
目的 研究盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药动学,为该药的临床应用提供依据.方法 分单剂量组和多剂量组进行试验.单剂量组分周期交叉口服高、中、低剂量受试药物,多剂量组按临床常规剂量连续给药7 d.采用HPLC-MS测定血浆中度洛西汀的浓度,用DAS 2.0对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算.结果 体内药动学符合一室模型特征.主要药动学参数pmax,AUC0-72,AUC0-∞与剂量相关,tmax,t1/2则与剂量无关.连续口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊,4 d后血药浓度达到稳态.除单荆量组口服44.8 mg时的Ka值外,主要药动学参数性别间均没有差异.结论盐酸度洛西汀在健康人体内符合线性药动学特征,主要药动学参数没有性别差异.
关键词: 度洛西汀 肠溶胶囊 药动学 高效液相色谱-质谱联用 -
蚓激酶肠溶胶囊对TIA患者血黏度及纤维蛋白原影响的临床观察
目的 观察蚓激酶对TIA患者血液流变及纤维蛋白原的影响.方法 68例TIA患者随机分为治疗组和对照组,分别予以常规治疗及加用蚓激酶肠溶胶囊进行治疗,观察3个月后,统计患者各项相关指标及复发情况.结果 治疗组的纤维蛋白原及中切血黏度较对照组降低幅度更大,而且治疗组的复发次数明显低于对照组.结论 蚓激酶肠溶胶囊能够显著改善TIA患者的血黏度及血浆纤维蛋白原水平,显著降低TIA的复发率.
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复方谷氨酰胺联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征疗效分析
肠易激综合征(IBS)是消化内科临床常见病之一,其发病机制尚未十分明确,治疗缺乏特效药物,目前临床治疗主要以对症治疗为主,但病情迁延反复,尤其是腹泻型IBS患者常因病情反复而影响正常的生活和工作[1]。本研究初步观察复方谷氨酰胺联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型IBS的临床疗效,并与单纯益生菌治疗者进行疗效比较,现报道如下。
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香菊片联合标准桃金娘油治疗急慢性鼻窦炎效果分析
近年来,笔者应用香菊片联合标准桃金娘油肠溶胶囊治疗无鼻科手术指征的急慢性鼻窦炎,收效良好.报道如下:1 临床资料1.1 一般资料所选46例均系2006年2月至2009年