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小剂量奥美拉唑镁肠溶片预防非甾体抗炎药致溃疡临床分析
随着阿司匹林的广泛应用,它的不良反应越来越引起重视,尤其是消化道大出血的老年患者,基础疾病多,凝血功能差,治疗效果差,常危及患者生命.
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阿司匹林肠溶片的制备
目的:以制剂的释放度和水杨酸含量为考察指标,对阿司匹林肠溶片的制备及处方工艺进行优化.方法:通过单因素试验考虑了填充剂的种类、粘合剂的用量、崩解剂的种类和用量、稳定剂的用量进行考察,确定了终处方,并测定在四种溶出介质中的释放曲线.结果:以阿司匹林为主药,以占片芯24％的乳糖和12％的微晶纤维素为填充剂,以占片芯5％的羧甲基纤维素钠为崩解剂,以占片芯1％的酒石酸为稳定剂,以5％的HPMC溶液为粘合剂,以肠溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得阿司匹林肠溶片.结论:该制剂工艺稳定,制得阿司匹林肠溶片与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定.
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复方阿嗪咪特治疗酒精性腹泻42例疗效分析
腹泻(diarrhea)是临床上常见的症状[1],可因多种疾病而引起,酒精是导致非感染性腹泻的一个常见病因[2].2008年8月～2010年12月对83例酒精导致腹泻患者中42例,应用复方阿嗪咪特治疗,收到良好效果,现报告如下.资料与方法84例酒精导致腹泻患者,男62例,女22例,年龄16～65岁,随机分两组,治疗组42例和对照组41例.
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两种盐酸二甲双胍制剂的吸收比较
目的:比较两种盐酸二甲双胍制剂在人体内的吸收.方法:采用RP HPLC法测定两种制剂给药后的血药浓度.结果:在测定方法与给药量的相同情况下,肠溶片的血药浓度数据不完整.结论:肠溶片在胃肠道的吸收不完全.
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门冬胰岛素50临床获益病例分享
患者男性,53岁主诉血糖升高11年,加重伴下肢无力、咳嗽、咽痛1周现病史患者于11年前无明显诱因出现多尿、多饮、多食(具体量不详)、消瘦,体重下降20余斤,测尿糖(4+),自行口服“二甲双胍肠溶片0.25 tid”降糖治疗,未监测血糖.5年前因血糖控制差,就诊当地医院,诊断为糖尿病,改为“格列美脲2mg bid,二甲双胍肠溶片0.25tid”降糖治疗,自测空腹血糖8.0～9.0mmol/L.
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莫达非尼肠溶片的制备
目的 制备莫达非尼肠溶片.方法 选用适宜的辅料压制莫达非尼片芯,选用Eudragit L100-55为肠溶包衣材料,采用薄膜包衣法制备莫达非尼肠溶片.以HPLC法测定莫达非尼含量,采用浆法测定肠溶片的释放度.结果 包衣转速为20～30 r/min,包衣增重为5%,热处理时间为2h,制备的肠溶片在HCl溶液中2h无裂片或崩解,在磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典要求.结论 薄膜包衣法工艺简单,重现性好,方法可行.制备的肠溶片在酸液中和磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典标准.
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比较3种盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度
目的 研究3种盐酸二甲双胍肠溶药物在比格犬体内的相对生物利用度,并对其在不同溶出介质中的溶出曲线进行比较.方法 用转篮法测定3种药物在pH l.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐溶液、pH 6.0和pH 6.8磷酸盐溶液中的溶出度曲线.按三药物三周期交叉实验设计,6只比格犬分别空腹和餐后喂服盐酸二甲双胍肠溶片(A药)、肠溶片(B药)或肠溶胶囊(C药)500 mg.用HPLC法测定二甲双胍的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 A药、B药和C药在pH l.2盐酸溶液和pH4.5醋酸盐溶液中几乎不释放,在pH 6.0和pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线差异有统计学意义,但在pH6.8磷酸盐缓冲液中45 min内释放均达75％以上.空腹时,A药、B药和C药的主要药代动力学参数如下:tmax分别为(1.63±0.86),(1.96±0.90)和(2.83±1.66)h;Cmax分别为(15.87±9.30),(18.06±6.96)和(13.49±10.42) μg·mL-1;AUCo_24 h分别为(48.79±26.98),(71.18±49.73)和(46.74±17.88) μg·mL-1·h.3种药的相对生物利用度分别为(148.3±38.4)％ (B/A),(121.1±77.2)％ (C/A)和(83.2±46.8)％(C/B).餐后的血药浓度较低,没有计算药代动力学参数.结论 食物对盐酸二甲双胍肠溶药物的吸收有显著影响,且在pH 6.0磷酸盐溶液体外溶出条件下能较好地区分盐酸二甲双胍肠溶药物的体内吸收情况.
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双氯芬酸钠肠溶片生产工艺的改进
目的 降低双氯芬酸钠肠溶片生产成本.方法 改变其包衣生产设备及工艺条件,比较质量及成本.结果 生产成本差别很大.结论 采用负压可控高效有孔包衣机与荸荠型滚转式包衣机为佳组合.
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蒜氨酸/蒜酶肠溶片质量控制方法研究
目的:建立一种新型片剂蒜氨酸/蒜酶肠溶片有效的质量控制方法.方法:采用TLC法对蒜氨酸/蒜酶肠溶片中的蒜氨酸、潜在大蒜辣素进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的蒜氨酸、潜在大蒜辣素进行含量测定.结果:薄层色谱中蒜氨酸、潜在大蒜辣素特征斑点清晰;3批样品中蒜氨酸含量分别为55.24,49.60,54.90 mg/片,大蒜辣素含量分别为21.08,22.10,23.20 mg/片.辅料在整个研究中不干扰测定.结论:所建立质量控制方法可用于蒜氨酸/蒜酶肠溶片的质量控制.
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左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察
目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性.方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5%,10%;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2%,5%,8%)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10%碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变.结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作.
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美洛昔康肠道2次脉冲释药组合片的研制
目的:制备美洛昔康肠道内两次脉冲释药系统,并考察其体外释放影响因素.方法:以美洛昔康为模型药物,以欧巴代OY-P-7171为肠溶包衣、以Eudragit NE 30 D为延时脉冲包衣材料制备2种包衣片,用释放度测定法考察影响药物释放的因素.结果:组合制剂在人工胃液中不释放药物、在人工肠液中可以实现2次脉冲释药.释药时滞分别约为2和4 h.结论:服用美洛昔康组合片治疗风湿性关节炎,将给药后药物单次快速释药方式变成2次脉冲释药,不仅可减少胃刺激,而且能满足关节炎的时辰药理学治疗要求.
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反相高效液相色谱-质谱法测定人血浆中阿坎酸钙浓度
目的:反相高效液相色谱-质谱法测定人血浆中阿坎酸钙浓度.方法:采用API 3 000 LC-MS/MS液质联用系统.Phenomenex Gemini C18分析柱(50 mm×3.0 mm,3 μm),流动相为10 mmol·L-1乙酸铵-甲醇(95∶5,氨水调pH至7.4),流速为0.2 mL·min-1.样品用乙腈沉淀蛋白,离心,定量取上清液挥干,二氯甲烷洗后进样,按外标法定量.结果:标准曲线在2～2 048 μg·L-1范围内有良好线性,低定量限为2.0 μg·L-1,阿坎酸钙的保留时间为2.4 min,日内RSD＜4.0%,日间RSD＜11.6%,方法回收率为80%～104%,预处理回收率为83.6%～94.4%.结论:本法具有快速简便、灵敏准确等特点,适用于阿坎酸钙血药浓度测定及药动学、生物利用度研究.
关键词： 阿坎酸钙 肠溶片 血药浓度 反相高效液相色谱-质谱法 -
糖尿病品类也盈利
慢病会员的消费产品基本固定,只有通过细节服务发现需求,才能输出解决方案中对接核心产品,产生利润.以糖尿病会员为例,在门店服务过程中常用的四种产品输出方式为“置换”、“联合”、“替代”、“大健康规划”,分别举例说明如下.置换多用于血糖控制平稳的会员,置换的目的是少花钱、减少副作用、增加依从性.在增加客户满意度的同时,产生合理的利润.1.同品种同剂型例1:二甲双胍肠溶片的置换.不同厂家的更换是常用的方式,也是门店员工几乎都会的.
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吲哚美辛肠溶片释放度标准的商榷
本文对全国不同厂家的不同批号的吲哚美辛肠溶片的释放度进行了考察.
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雷贝拉唑肠溶片致视力不可逆性下降1例
病例：患者，男，61岁。2016年3月11日因“1个月余前无明显诱因下出现进食哽咽症状”于某三甲医院行胃镜检查提示食管中下段黏膜隆起性病变（癌症可能），萎缩性胃炎。胃镜活检病理示（食管）鳞状细胞癌。该院2016年3月21日食管CT示食管中下段改变，考虑食管癌伴食管中段旁、纵膈、小网膜囊淋巴结及肝脏多发转移可能性大，左下肺及右中肺多发实性小结节，转移待排。结合临床诊断为食管癌，肝转移。于2016年3月28日入我院准备进行化学治疗。入院第2天患者诉因服用雷贝拉唑钠1周后出现左眼视力下降。经检查发现患者左侧眼睛结膜出血并伴视力下降。当日眼眶平扫示左眼球后下壁软组织密度影、左眼视神经略增粗、左眼内直肌稍粗、左眼眶内侧壁向筛窦内局部凹陷。临床药师追问病史，患者自述2016年3月18日于上述某三甲医院进行尿素呼气试验，结果阳性，医生处方雷内拉唑钠肠溶片（成都迪康药业有限公司，批号：151103）20 mg bid po+胶体果胶铋胶囊200 mg tid po+阿莫西林克拉维酸钾750 mg bid po进行联合抗幽门螺杆菌治疗。
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氧化苦参碱肠溶制剂的研究
目的：探讨氧化苦参碱肠溶制剂的研制开发。方法制备氧化苦参碱肠溶微丸及片剂，在预实验基础上，结合单因素及正交实验结果确定氧化苦参碱肠溶微丸及片剂的处方与包衣工艺，对所得制剂的上药率、释放度等进行考察。结果确定氧化苦参碱肠溶微丸及片剂的处方及制备工艺。结论制备并得到符合肠溶制剂要求的氧化苦参碱肠溶微丸及肠溶片剂。
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兰索拉唑肠溶片的制备及稳定性的分析
目的：探讨兰索拉唑肠溶片的制备及其稳定性。方法采用片芯处方、隔离层包衣、肠衣层包衣制备方法制备药物后，在不同条件下对兰索拉唑肠溶片的稳定性进行比较。结果所制备的兰索拉唑肠溶片具有良好的稳定性。结论处方工艺改进后操作控制更加便捷，利于药品制备。
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双氯芬酸钠肠溶片的溶出与渗透行为研究
目的 研究双氯芬酸钠经平行人工膜被动转运的渗透性,比较同一厂家不同地点生产的双氯芬酸钠肠溶片溶出度与膜渗透间的差异.方法 研究并测定了双氯芬酸钠在不同pH介质中的渗透性;通过比较3个产地肠溶片主成分膜渗透曲线的差异,考察了辅料对双氯芬酸钠渗透的影响;测定并比较了3个产地肠溶片,经酸性介质溶出2h后,在pH6.0与pH6.8的介质中溶出曲线与膜渗透曲线的差异.结果 双氯芬酸钠在pH 5.0～6.8的介质中,渗透性随pH值的增大而减小,其中在pH6.8介质中的渗透性小,Pe为1.08×10-4 cm·s-1;3个产地肠溶片所用辅料不影响主成分的膜渗透.结论 双氯芬酸钠的渗透性与介质的pH值相关;双氯芬酸钠的生物药剂学分类为BCSⅡ类,即低溶解度,高渗透性药物;双氯芬酸钠肠溶片的溶出决定于肠溶包衣的溶解速率与片芯的溶出速率;同一集团不同产地的双氯芬酸钠肠溶片在pH6.0与pH6.8介质中的溶出行为存在差异,但膜渗透相似.本实验可为仿制药一致性评价中多来源参比制剂的遴选提供数据支持,对处方筛选与生物等效性风险评价具有指导作用.
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阿坎酸钙缓释片
阿坎酸钙缓释片,商品名坎普拉尔(CAMPRAL(R)).为口服肠溶片,其有效成分阿坎酸钙(acamprosate calcium,AC)为化学合成产物,其结构类似于人内源性神经介质y-氨基丁酸或神经调节氨基酸--人牛磺酸.于2004年7月被FDA批准上市,用于酒精依赖病人的戒断治疗.
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双氯酚酸钠肠溶片含量测定方法的改进
双氯酚酸钠肠溶片是一种消炎镇痛药,物美价廉,临床应用广泛.<中国药典>2000年版规定,该片含量测定需去肠溶衣,因本药片小,且外被糖衣,很难剥离,不仅费时,也极易造成误差.本实验采用水洗去糖衣,105℃干燥后直接测定含量的方法,对5个厂家的样品含量测定结果进行了t检验,p>0.05,结果表明此方法对双氯酚酸钠肠溶片含量测定无影响.
