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6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较
目的:考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度.方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析.结果:6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求.结论:6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性.
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双氯酚酸钠肠溶片用于手外伤术后镇痛55例疗效分析
双氯酚酸是一种非甾体类强力镇痛抗炎药,已广泛用于临床各种骨科慢性炎症及创伤、术后镇痛.我科对55例手外伤皮瓣成形术后患者使用双氯酚酸钠肠溶片镇痛,取得良好效果.现报告如下.
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三苯双脒肠溶片治疗儿童蛔虫、钩虫、鞭虫疗效观察
2004年贵州省重要寄生虫现状调查结果显示,全省蛔虫、钩虫、鞭虫等病分布广,流行严重,总感染率居全国第二(47.52%),以中小学生和学龄前儿童感染高分别为53.8%与42.45%[1],严重影响少年儿童的身体健康和生长发育.在土源性线虫的综合防治中,儿童作为土源性线虫高感染的特殊人群,选择安全、有效的驱虫药物十分重要.
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盐酸帕罗西汀肠溶缓释片制备及体外释放度研究
目的 制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释片.方法 采用处方筛选对其片芯缓释材料种类及用量进行了筛选,对肠溶包衣材料甲基丙烯酸共聚物C组成的肠溶衣增重进行了研究,对制备的处方测定了其溶出度.结果 采用羟丙甲基纤维素K100 LV作为片芯控制材料,采用甲基丙烯酸共聚物C型作为肠溶材料.结论 上述组合可很好的控制盐酸帕罗西汀在肠道pH条件下以溶蚀骨架形式缓慢释放.
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大黄酸肠溶片的制备
目的:研制大黄酸肠溶片。方法采用正交试验设计法,以包衣效率为指标,考察雾化压力、蠕动泵转速、枪床距离3个因素,优化大黄酸肠溶片的包衣工艺。结果佳工艺参数,雾化压力4.5kg/cm2、蠕动泵转速1.5mL? min -1、枪床距离30cm。结论所制备的肠溶片符合设计要求,适合临床应用。
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三七总皂苷肠溶片包衣工艺研究
目的:优化三七总皂苷肠溶片包衣工艺。方法:以包衣效率和体外释放度为指标,考察包衣锅转速、喷雾速度、雾化压力3个因素,优化三七总皂苷肠溶片的包衣工艺。结果:佳工艺参数为包衣锅转速25r/min、喷雾速度0.8mL/min、雾化压力2.0kg/cm2。结论:所制备的肠溶片符合设计要求,适合临床应用。
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穿琥宁肠溶片的制备及其体外释药性的研究
目的:制备符合药典要求的穿琥宁肠溶片剂.方法:以Eudragit L100为控释包衣材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,PEG4000为增塑剂,用锅包衣法进行肠溶层包衣.结果:EC与Eudragit L100质量比为1:2,增塑剂用量为1.2%,聚合物包衣增重为8%时,所制得穿琥宁肠溶片剂的释放行为符合中国药典对缓释制剂释放度的相关规定.结论:此包衣处方及包衣工艺能够保证穿琥宁肠溶片的释放度符合中国药典规定.
关键词: 穿琥宁 肠溶片 Eudragit L100 体外释放 -
雷贝拉唑钠肠溶片处方工艺研究
目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片并考察处方工艺与质量.方法 根据辅料相容性结果,采用单因素法筛选片芯处方,片芯包肠溶衣后与肠溶胶囊进行体外溶出度的比较.结果 所研制的雷贝拉唑钠肠溶片耐酸力、体外溶出度及稳定性均良好,质量符合药典要求.结论 优选的雷贝拉唑钠肠溶片处方工艺合理,成品质量稳定.
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复方阿嗪米特联合莫沙比利治疗功能性消化不良46例临床观察
功能性消化不良(FD)是一种临床常见的消化系统症候群,其病因和发病机制复杂,迄今尚未完全清楚,目前尚无特效的治疗方法.我院消化内科在2006.5-2008.05对门诊92例FD患者中46例应用复方阿嗪米特肠溶片联合莫沙比利治疗,收到较好的效果,现报道如下.
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复合磷酸酯酶肠溶片治疗脂肪肝30例疗效观察
2005年6月~2007年7月,我们采用复合磷酸酯酶肠溶片治疗轻、中度脂肪肝30例,疗效满意.现报告如下.
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高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片中兰索拉唑的含量
兰索拉唑(Lansoprazole)是世界上开发的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡及抗酸药,可治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)等疾病.本品呈弱碱性,在酸性条件下可迅速地透过壁细胞膜转变为次磺酸及其衍生物发挥药效,对幽门螺旋杆菌抑菌活性提高为奥美拉唑的4倍[1-4].药物口服后在小肠内被吸收,当pH接近胃液酸度时其分子结构非常不稳定,因此为了保护其在体内免受胃液破坏,临床上将其制成肠溶剂,常用的剂型有片剂、胶囊剂.目前国内尚未见对兰索拉唑肠溶片统一的剂型工艺标准.为了满足临床用药需求,笔者利用Ⅱ号丙烯酸树脂等高分子肠溶材料包衣制备了兰索拉唑肠溶片,并利用高效液相色谱法对其进行含量测定,实施质量控制.
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药片剂型不一样吃法作用各有别
在我们吃的药品中,一多半是片剂,有普通片、肠溶片、缓释片、控释片等.不要忽视了这些不同片剂的区别,如果服用方法不当,很难发挥佳疗效.因此,应当熟记药片的不同用法和注意事项.普通片即常用的片剂,它是将药物和辅料混匀后压缩制成的,如甲硝唑片、维生素B6片等.这类药片生产成本低、质量稳定.另有一种新剂型"口腔崩解片",只要把药片含在嘴里,在30秒内就能自动崩解成无数个微粒,迅速被人体吸收,特别适合于精神病、老年痴呆症、癫痫、儿童和卧床不起的病人服用.
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老年人需警惕药物的少见副作用
有关药物的副作用以往大家谈的不少,但一些少见的副作用却很少有人提及。在我院专家门诊遇到几例,介绍如下,希望引起大家重视。
雷贝拉唑副作用林老太太85岁,身高150厘米,体重39公斤,血糖3.8毫摩尔/升,血浆总蛋白低。患慢性胃炎多年,时好时坏,近来医师给她开了雷贝拉唑肠溶片10毫克(1片),每天1袪次晨服,她病心切,每天吃2次,药量加了一倍。其实按照她的体质,每天吃半片就可以了。服药20天后她出现了四肢无力、感觉麻木、握力下降、眩晕、步履不稳,走路需要人搀扶。经过 CT、磁共振、肌电图和神经科全面检查,没有发现明显病灶,后请专家会诊,认为是雷贝拉唑副作用所致。停药1周后症状明显减轻,3周后恢复正常。雷贝拉唑的副作用很多,有的很严重,如全血细胞减轻、肝功损害、过敏性休克。高龄老人吃药后一旦出现了与原来疾病不一样的症状,应首先想到药物的副作用,争取早期发现,减少对身体的损害。 -
双氯芬酸钠肠溶片体外释放度比较
目的:对3个药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的体外释放度进行研究,为其质量控制提供参考.方法:选用转蓝法,用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的含量,并对释药参数T50、 Td、T70进行统计分析.结果:3种双氯芬酸钠肠溶片在45 min的释放量均超过标示量70%,但释药参数差异具有统计学意义(P<0.01).结论:不同药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的质量存在显著差异,预示在临床应用时会导致疗效的差异.
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肠痈消的制备工艺改进及溶出特性研究
目的 为医院院内制剂肠痈消汤剂进行剂型调整为肠溶片优选佳辅料添加量,并对终产品的溶出特性进行研究.方法 以崩解时限、脆碎度、小檗碱含量等三项数据为评价指标进行综合评分;用正交试验考察PVPP、羟丙基甲基纤维素、魔芋葡甘露聚糖含量对工艺的影响;以CAP为包衣材料,对其溶出及外观等特性进行考察.结果 肠痈消的佳制备工艺为:干膏约0.6g佳的辅料添加量PVPP 3%,羟丙基甲基纤维素4%,硬脂酸镁0.5%.终制得的片剂为0.68g/片;该片剂在人工胃液搅拌3h后,溶出的盐酸小檗碱量为12.28%±1.31%;在人工肠液中,45 min完成的溶出量为92.17%±3.18%.1h内均全部完成崩解.结论 该提取工艺稳定性和重现性良好,简便,快速,可行;制备的该方剂在胃液中几乎不释放,在肠液中迅速释放.
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复合磷酸酯酶肠溶片联合水飞蓟素治疗酒精性肝病疗效观察
酒精性肝病( ALD)是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。其主要临床特征是恶心、呕吐、黄疸、可有肝脏肿大和压痛,并可并发肝功能衰竭和上消化道出血等。严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死,甚至肝功能衰竭。我国ALD近年来有迅速增加的趋势,严重危害人民健康。本研究旨在探讨复合磷酸酯酶肠溶片联合水飞蓟素治疗酒精性肝病的临床疗效,现将结果报告如下。
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麦考酚钠肠溶片的应用新进展
麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)是麦考酚酸(MPA)的肠溶型制剂,在肠道释放并吸收,与吗替麦考酚酯(MMF)相比,它可降低胃肠道不良反应的发生率,现将EC-MPS的应用进展作如下综述.
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2009美国移植会议上有关麦考酚钠肠溶片的临床研究进展(续)
2.在不降低健康相关的生活质量的前提下,由吗替麦考酚酯(MMF)转换为麦考酚钠肠溶片(EC-MPS,商品名:米芙)可增加麦考酚酸(MPA)的水平.Shelaata等在英国19个中心进行的前瞻性研究中,因使用MMF出现消化道不良反应或曾因消化道不良反应而减量的患者被随机分为2组,一组继续使用MMF治疗,另一组将MMF转换为EC-MPS,比较两组间胃肠道症状评分(GSRS)、胃肠道生活质量指数(GIQLI)和心理总体舒适指数(PGWBI)的差异.
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2009美国移植会议上有关麦考酚钠肠溶片的临床研究进展
作为麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,吗替麦考酚酯(MMF)在体内经脱酯后转化成为活性成分MPA.长期的临床实践证明,MMF与钙调磷酸酶抑制剂(CNI)联合应用能够显著改善移植物的长期存活.
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麦考酚钠肠溶片在器官移植受者中应用的研究进展(续)——第九届美国移植大会专题报道
2.在不降低受者健康相关的生活质量前提下,由吗替麦考酚酯(MMF)转换为麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)可增加麦考酚酸(MPA)的剂量.Shehata等在英国19个肾移植中心进行的随机、前瞻性临床研究中,将肾移植后使用MMF出现消化道不良反应或曾因消化道不良反应而减量的受者随机分为两组,一组继续使用MMF,一组转换为EC-MPS.