中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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孙中实:新医改是临床药学的春天
在上世纪80年代,我国临床药学尚处于萌芽阶段,国家食品药品监督管理局药品评价中心专家,原海军总医院药剂科主任孙忠实就已经意识到了在中国开展临床药学的必要性,当时他曾发表过不少文章,呼吁"开展临床药学势在必行",可以说孙忠实见证了中国临床药学发展的近30年的历史变迁.
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药物临床试验的产业贡献度
作为新药开发链条中的一环,药物临床试验与以往相比越来越重要.出于对安全性的考虑,监管部门如美国FDA,欧盟EMEA对药物临床试验的要求也越来越高.如在美国,一个NDA临床试验的数量和病例数正逐年增加.在药物开发过程当中,如何尽早在临床试验中证明一个药物是否安全有效或者效果比已有的药物更好,变得日益困难.对制药企业来说,尽快得知一个药物研发项目能不能继续往前走,临床试验往往是一个极为关键的因素,所以怎样有效地开展临床试验成为现代药物研发产业的重要课题.作为药物研发链条中的一环,临床试验日益成为一个成熟的产业.从全球医药领域新药研发的资金分布来看,临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入资金量的2/3.
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解决途径和发展前瞻
在调查中,超过90%以上的被调查者认为,尽管面临中国医药行业现实的种种问题,SFDA面临许多方面的医药行业监管重任,中国在药物研发和临床研究领域的多年积弱,以及专业临床试验审评和监管资源的匮乏.中国依然非常紧迫的需要在药物临床试验领域建立政策调整的行动时间表.
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马珂:对药事服务费的理解
新医改方案为改变公立医院"以药养医"局面,将通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策.本刊记者近日走访了浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科马珂主任,就这些政策的变化进行了分析.
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中国药物临床试验现状和发展调研报告(摘要)
由于欧美制药公司在研发方面日益感到巨大的成本压力,因此越来越多的倾向于加速临床研究进程,加之在美国和欧洲由于病人日益减少而引发的激烈竞争,使得国际大型制药企业将目光投向发展中国家以寻求解决办法,开始向非ICH国家和地区(如中、东欧,包括印度和中国在内的亚洲地区等)转移临床试验及相关业务.由此世界医药产业链开始重大调整.
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蔡卫民:新医改为临床药学发展创造机遇
"横看成岭侧成峰",每个人所处的位置不同,看到的事物也不尽相同.对于新医改方案的看法亦是如此.对于长期从事临床药学工作的蔡卫民教授来说,新医改方案中的"推进医药分开,探索通过设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策"、"初步建立国家基本药物制度,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物"以及"规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用"等与药师未来工作重点息息相关的内容能引起他的关注.
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中国药物临床试验领域的焦点问题
制药外企的关注焦点如右图说明制药外企的关注焦点:制药外企的主要目标,依然是加速推动更多临床试验项目向中国的转移,目前,RDPAC成员企业中,在中国成立不同职能研发中心的企业已达15家.
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黎曙霞:基本药物制度需各项配措施
近日,新的医改方案的发布在医药界掀起评论热潮.处于改革开放前沿的城市--广州,是国内外信息交流频繁之地,对照国外临床药学发展的先进经验,广州的药师们又是如何看待新的医改体系下我国的临床药学即将面临的机遇和挑战呢?本刊记者对此采访了中山大学第一附属医院药学部副主任黎曙霞.
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美国的临床药学发展现状
临床药学兴起于20世纪60年代.1966年,美国加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)率先创立了临床药学专业.20世纪70年代是临床药学发展的一个分水岭,临床药师也以自己在药品学和治疗学双重知识结合的优势,成为临床治疗队伍中的一份子,以患者为重心的新型服务模式在国外,特别在美国得到了蓬勃的发展.
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中国临床药学的历史、现实与未来
国际上临床药学兴起于20世纪60年代初,发展至今已经历了近50多年.美国医院药师协会(ASHP)概括临床药学的发展为三个阶段.首先是20世纪50~80年代,临床药师主要在医院里参与药物治疗工作,以确保患者合理用药为主要内容,工作关系是医生-药师-病人,药师对患者的药物治疗开始承担直接责任,这一时期可称为以医院药学被动服务为主的临床药学阶段.
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辉瑞化解"试药"信任危机
两年前尼日利亚政府挑起高达70亿美元的巨额诉讼,让美国制药巨头辉瑞面临突如其来的信任危机和人道主义谴责.这场旷日持久的官司日前有了新的进展.据当地媒体报道,近期,辉瑞表示将与尼日利亚卡诺州政府就其涉嫌利用儿童试验新药一案达成庭外和解.辉瑞与卡诺州政府方面已达成协议,同意在法庭之外讨论相关赔偿问题,协议商定由辉瑞公司支付7 500万美元,其中1 000万美元用于支付诉讼费,3 500万美元用于赔偿受害者,而另外3 000万美元则支付给卡诺州政府.
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长效β受体激动剂安全性亟待证明
2008年12月初,美国FDA召集肺病-过敏药物顾问委员会、药物安全和风险管理顺问委员会以及儿科顾问委员会开了一次不同寻常的联合会议,目的是评价长效β受体激动剂(LABAs)的安全性.由于有关LABAs安全性的数据比较少,限制了专家委员决策的制定.
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为药效买单,彰显药企诚信
迫于来自保险公司的压力,美国一些制药企业开始根据其药物在治疗时的临床表现来支付药费.在近期与保险公司Cigna达成的协议中,美国默克公司表示,愿意根据降糖药Januvia(sitagliptin)及Janumet(sitagliptin/metformin)在临床上控制血糖的效果来支付保险公司费用.另外两家联合销售骨质疏松药Actonel的公司宝洁与赛诺菲-安万特近日也与医保公司Health Alliance达成协议,同意为那些虽服用Actonel(risedronate)却仍有骨折发生的患者支付费用.宝洁负责北美地区制药业务的总经理DanHecht称,"我们支持我们的产品,我们愿意为我们产品的疗效买单."
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突破心血管药物研发瓶颈
上个世纪八、九十年代,通过心血管药物开发计划催生了许多重磅型药物,如他汀类药物、血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,抗血小板药物、β受体阻滞剂等.取得这些成果以后,心血管药物研发的速度就开始慢了下来.近些年仅有少数产品研发成功.大部分产品均因意想不到的毒性作用(如调脂药物torcetrapib)或者效果不佳(如ACE抑制剂和血管紧张紊受体阻滞剂复合制剂)在研发过程中折戟沙场.而之前成功的范例又抬高了新药试验的门槛,需要企业采用阳性对照以及进行非劣性的试验.
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莫西沙星或成新结核方案成员
近日发表在<柳叶刀>(
)上的一项Ⅱ期临床研究表明,新喹诺酮药物莫西沙星(moxifloxacin)联合其他抗结核病药物可以缩短结核病的治疗周期. -
ARBs预防房颤研究遇挫
房颤是常见的一种持续性心律失常,发病率和死亡率都很高.抗心律失常药物治疗通常无效,而且可能会导致严重的不良反应,包括室性心律失常.有证据表明,肾素-血管紧张素-醛固酮系统参与了房颤的发生.数据显示,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂以及血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)能够预防心房心电生理的改变以及结构的重构.之前的临床研究也表明ACE抑制剂和ARBs可能对房颤有预防作用.其可能的作用机制包括血液动力学、抑制增殖、抗炎症以及抗氧化等作用.
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对于新药临床前药动学研究的思考和建议
药动学主要研究药物在机体内的吸收(A)、分布(D)、代谢(M)和排泄(E)过程.药动学是新药临床前研究的重要内容,也是临床前药物被淘汰的主要原因.据国外资料报道,在临床前阶段因药动学及相关原因被淘汰的药物占到被淘汰药物总量的18%,药动学成为紧随存安全性之后的导致药物在临床前被淘汰的重要原因.
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死亡标准取代的全方位解读
日前获悉,北京首都医科大学宣武医院受卫生部脑死亡标准起草小组委托,通过5年临床实践与验证,制定的<脑死亡判定标准(成人)(修订稿)>和<脑死亡判定技术规范(成人)(修订稿)>将在近日发布.认定什么为终死亡,本只是医学之事;认可什么样死亡标准,却不只是医学之事.认定什么是终死亡,要受制于对死亡规律的认识程度、当下医学整体发展水平、国家的文明程度和国民的物质生活条件.选择好死亡标准,选择对死亡标准,应从导入脑死亡入手,以脑死亡标准与心肺死亡标准之争开始.
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医疗服务模式与医院竞争结构
医疗服务的瓦动性现代政府一般都会对医疗服务进行某种方式的控制,政府、医疗服务提供者、医疗服务接受者二方构成了医疗服务模式的基本结构单元.医疗服务模式是指医疗服务提供者、医疗服务接受者和医疗服务管理者三方之间的制度化互动关系,医疗服务模式的核心内涵是影响医疗服务质量、价格和服务方式的权力关系(周业勤,2007).其互动关系表现为……
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概述肺癌外科治疗的发展趋势
肺癌在当今世界是对人类健康与生命危害大的恶性肿瘤之一,目前已占据我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的首位.外科治疗肺癌源于1933年Graham为一例肺癌患者成功实施全肺切除,此后外科方法就一直主导着肺癌治疗的前沿.随着胸外科、微创外科、以及麻醉技术的迅速发展,肺痛外科治疗技术正日臻成熟.治疗方案已从单纯外科治疗发展到以外科手术为主的多学科综合治疗时代.尤其是20世纪90年代初视频辅助胸腔镜手术(VATS)方法的诞生,更是开创了微创外科技术治疗肺癌的先例.
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顽固性高血压的两种非药物治疗新方法
固性高血压(resistant hypertension)又称难治性高血压(refractory hypertension),是指采用生活方式改良和3种或3种以上降压药物(包括一种利尿剂)治疗仍不能有效控制的高血压.顽固性高血压的治疗,包括排除和治疗继发性高血压、提高患者的服药依从性、联合使用不同类别的降压药物并逐一上调药物剂量、个体化地为患者制订降压方案等(施仲伟.2007).即便如此,仍有许多患者血压不能降到目标值,成为高血压治疗中的重大难题之一.今年3月30日在美国奥兰多举行的美国心脏学院(ACC)第58届科学大会上,有专家报告了两种从概念到技术上都是全新的治疗顽固性高血压的非药物方法,引起人们极大的关注.
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中国慢性病医药市场营销增长迅猛
4月6日,中国政府公布了医改工程的终计划报告<中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见>.这份计划书约有13 000多字,共包括6个章节.在"改善医疗卫生可及性与负担能力"的目标下,本次医疗改节将基础卫生制度和公共卫生制度的建设作为重中之重,力图在国内的城镇和农村地区构建一个广覆盖的医疗卫生体系.可以肯定的是,这一计划将受到国内居民的广泛欢迎,特别是去年11月来自美国的盖洛普调查显示,目前大多数的中国家庭大的担忧依然是在患病状态下无法负担沉重的医疗费用.
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促进宫颈粘膜修复——杏香兔儿风片已被证实的治疗功效
慢性宫颈炎是常见的妇科疾病,已婚经产妇中约60%曾患有慢性宫颈炎(乐杰,2004).慢性宫颈炎主要症状有白带增多,色黄,有异味,白带有血丝,腰酸腰痛及不孕等,严重影响育龄妇女的生殖健康.宫颈糜烂是慢性宫颈炎常见的表现,宫颈电灼治疗宫颈糜烂疗效肯定,但术后可能出现大量阴道排液,脱痂后阴道出血等疗状.作者所在医院应用电灼联合术后口服杏香兔耳风片治疗宫颈糜烂取得良好疗效,该研究的结果发表在<中国实用妇科与产科杂志>2008年第24卷第6期中.
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糖尿病肾脏病变的诊断
随着糖尿病发病率的不断增高以及发病年龄的提前,患糖尿病肾脏疾病的人群也在逐渐扩大,至2025年将达到3 000~6 000万.据上海瑞金医院门诊数据统计,在1~5期慢性肾脏病(CKD)中糖尿病占11%;在CKD 5期(尿毒症期)中糖尿病占15%.1型糖尿病引起的肾脏损害约30%~40%,2型糖尿病引起的肾损害约20%~25%.
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糖尿病肾病的血糖控制
糖尿病导致终末期.肾病(end srage kidney disease,ERSD)在全球范围内有逐年上升的趋势.从一组澳大利亚及新西兰的数据可以看出,从2001年~2005年,进入终末期肾病需要透析或者肾移植的病人数逐年递增,在澳大利亚需要透析治疗的患者中,42%合并有糖尿病;而在新西兰,这个数字更是高达46%.在中国,糖尿病肾病所导致的终末期肾病比例也是逐年上升.在1999年度全国透析移植登记报告中指出,在血透、腹透的病人中糖尿病肾病的比例分别是13.5%及12%,糖尿病肾病已成为导致终末期肾病需要肾脏替代治疗的第2位病因.
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糖尿病终其肾病血液透析和腹膜透析治疗
糖尿病严重威胁着人类的健康,主要危害是微血管和大血管并发症.目前我国糖尿病患者已达到4 000万,并以每年0.1%的速度增加,预计2025年中国将成为世界上糖尿病人口多的国家.终末期肾病(ESRD)患者在上个世纪70年代以慢性肾炎为主,其次是间质性肾炎和糖尿病肾病.90年代开始以糖尿病肾病为主,其中90%的糖尿病肾病是2型糖尿病,其次是高血压肾损害、慢性肾炎、间质性肾炎和其它原因.2006年,美国肾脏数据系统(USRDS)资料显示,ESRD新病人中糖尿病占44.3%,日本则为42.5%(日本肾病学会资料),中国台湾为42.4%,中国香港为41.0%.
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2009年首届全国糖尿病及代谢性疾病与肾脏病学术会议实录
随着人们生活水平和社会科学技术的不断提高,肆虐人群的急性传染病正逐渐被消灭.人口预期寿命稳步增长,使慢性疾病的自然病程得到充分演变.慢性疾病已经成为影响健康的全球性威胁.
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糖尿病肾病合并高血压的治疗特点及ACEI/ARB在糖尿病肾病的应用
糖尿病合并高血压发病机制十分复杂,胰岛素抵抗、内皮功能失调、交感神经兴奋及水钠潴留等在其中都可能发挥重要作用.胰岛素抵抗状态下,胰岛素介导的血管扩张作用减弱,高胰岛素血症通过激活交感神经系统,直接促进近端肾小管钠重吸收增加,或间接通过激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)导致血压升高.此外,胰岛素还可以促进血管平滑肌细胞增殖和动脉硬化.
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调脂治疗及其肾脏保护作用
血脂异常在慢性肾脏病(CKD)中很常见,血脂异常既是心血管疾病(CVD)的独立危险因素,也是加速CKD进展、影响CKD预后的独立危险因素,对血脂异常进行干预是CKD防治中不可缺少的措施.
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糖尿病肾病治疗的其他方法和进展
常规治疗糖尿病肾病的主要措施为:控制血糖,血压,调脂,饮食治疗(限制蛋白质摄入),戒烟,抗凝,肾脏替代治疗(透析治疗和肾脏移植)等.尽管这些治疗能够延缓部分患者的肾病进展,但是总体治疗效果还是不理想.目前,人们对糖尿病肾病发生机制的研究已经有了长足的进步,相应地也出现了一些防治糖尿病肾病的新药物.
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限制蛋白饮食在糖尿病肾病治疗中的重要性和实施方法
降低蛋白尿和降低血压一样,都是保护糖尿病心血管和肾脏的主要治疗目标,RENAAL研究提示,蛋白尿下降与心血管终点以及心衰事件的发生具有明显的相关性.蛋白尿下降比例高的病人终末期肾病(ESRD)以及复合肾脏事件明显要低于那些蛋白尿没有下降的病人.但是相对于控制糖尿病肾病的其他危险因素,如治疗高血糖、高血压、高血脂和吸烟,饮食中蛋白质的摄入量还没有得到足够的重视.
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肥胖相关性肾小球疾病的诊断和治疗
早在1974年Weisinger等首次报道肥胖可并发蛋白尿,引起肾病综合征,因此命名为"肥胖相关性肾小球疾病(ORG)".肥胖不仅导致ORG,还会加重原有的肾脏疾病,有少量的文献报道它其至会诱发肾癌.对于原来存在肾脏疾病的人,肥胖与非肥胖比较,肥胖患者的预后更差,肾功能损害更甚.由于很多人对ORG了解不多,重视不足,随着目前肥胖发生率的增加,ORG的患病率也在不断上升.
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系统性红斑狼疮治疗药物市场分析
系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及全身多个系统如皮肤、关节、心脏、肺、肾、血液以及大脑的慢性进行性、常以缓解和复发交替出现的自身免疫性疾病.2008年美国的SLE患者保守估计大约为24万.在SLE主要七大市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和美国)的患者人数大约在43万,这七大市场2008年SLE的发病率情况见图1.
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结直肠癌治疗10年的重大进展——含乐沙定的治疗方案可降低患者死亡风险20%
近10年来,随着肿瘤治疗方案的不断进步,结直肠癌(俗称:大肠癌)患者的生命不断得以延长,并且早期患者可以治愈.其中含有乐沙定的治疗方案在近10年中,使得超过4万的结直肠癌患者得到治愈.2009年3月21日,全球医疗健康领域的领导者赛诺菲-安万特集团于在上海成功举办了结直肠癌预防及治疗10年进展研讨会.广东中山肿瘤医院的徐瑞华教授,上海肿瘤医院的蔡三军教授以及北京肿瘤医院的沈琳教授参加了此次会议.
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ACS非血运重建患者,加强双联抗血小板药物治疗
4月,在北京召开的<急性冠脉综合征非血运重建患者的抗血小板治疗中国专家共识>定稿会上,我国多位知名心血管领域专家共同就<共识>的整体内容作了进一步夫范,同时充分肯定了氯吡格雷75mg在急性冠状动脉综合征(ACS)非血运重建患者基础治疗的地位,并强调了其作为ACS患者急性期与二级预防的必备用药.
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子宫内膜癌的化疗进展
子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一,占女性生殖道恶性肿瘤的20%~30%.近年来发病率明显增加,并呈现年轻化趋势.在欧美等发达国家,子宫内膜癌的发病率已成为女性生殖道恶性肿瘤的首位.据统计,2007年美国有4万例新发子宫内膜癌患者(Jemal A,Siegal R,Ward E,et al.2007).子宫内膜癌的治疗以手术为主,放疗为辅,化疗在子宫内膜痛治疗中的作用一直备受争议,以往仅用于晚期及复发子宫内膜癌的治疗.近年来,国外开展了多项针对早期高危予宫内膜癌术后辅助化疗预防复发的随机对照研究,从而使化疗在早期子宫内膜癌治疗中的应用也得以开展并成为目前研究的热点之一.
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宫颈癌新辅助化疗的研究发展
宫颈癌是全球女性中仅次于乳腺癌的常见的妇科恶性肿瘤之一,也是第二大常见的癌症相关死亡原因(WH0.2006).宫颈癌的治疗方式主要是手术和放疗--即早期以手术治疗为主,中晚期大多采用同步放化疗.近年来,宫颈癌的发病呈年轻化趋势,需要保留阴道和卵巢功能的问题日益突出.随着一些新型化疗药物的研制成功及临床研究发现其对许多宫颈癌患者具有良好疗效,宫颈癌的化疗越来越受到临床医生的重视.宫颈癌的治疗模式也由过去的"放疗为主,早期手术,化疗无效"转变为对中、青年患者实行"手术首选,术前化疗,保留功能的手术模式".本文综述了宫颈癌的新辅助化疗的研究进展.
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上皮性卵巢癌的抗雌激素治疗研究进展
过去40年,应用激素治疗上皮性卵巢癌(EOC)并未取得重大进展,各种研究结论不尽相同,直到近才有了新的进展.一系列研究通过确定与预后相关的标志物对EOC激素治疗的适用人群进行了研究,其结论为EOC的激素治疗提供了新的依据.过去两年里,激素治疗领域的大进展是将雌激素受体作为治疗的靶标.
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宫颈癌诊治进展
宫颈癌是妇科常见的肿瘤之一,其发病率和死亡率都较高,其治疗手段主要包括手术、放疗、化疗的综合治疗.随着科学的发展,宫颈癌的诊断方法、手术方式、放化疗方式都有了新的进展,同时还出现了靶向治疗,基因治疗和疫苗预防的综合防治体系.
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新医改制度设计中的市场因素
即将出台的国家基本药物目录,在新医改的大背景下成为新焦点.焦点的形成,在于这个由政府主导的新医改方案中牵涉大规模市场因素的制度,能否产生一个明确的标准性导向,即能否由此而带来制药业和药品消费价格的良性反馈和发展趋势.
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心血管病高峰论坛推出防治"金三角"方案
4月11日,在广州举行的由中华中医药学会络病分会主办的"冠心病防治进展高峰论坛"会上,葛均波教授、吴伟康教授等与会专家们就心血管病的防治推出了"金三角"方案,即他汀类药物、阿司匹林、通心络胶囊三药合用,达到心血管病的有效预防.
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参芪扶正注射液治疗肿瘤的基因组学研究——参芪扶正注射液对小鼠肝转移癌基因表达谱的影响
近年来,学术界公认肿瘤是一种基因病,基因检测在肿瘤发生的预测,发生后的诊断和治疗,以及预后方面都有广泛的应用前景.
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填补高血压流调数据空白,提高高血压控制率——我国首个大规模跨科室高血压患者治疗现状调查在京启动
4月9日,中国医师协会心血管内科医师分会和中国高血压联盟联合宣布,我国首个跨地区、跨医院、跨科室的大规模高血压患者现状研究,China STATUS(Survery of hyperTensivepAtienTs blood pressUre control rate in clinic Service)正式启动.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |