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记录我们的足迹——30年30种设备
有些设备可以小到在血管中"旅行",有些则大至占满整个房间;有些设备高达数千美元,能在体内"服役"近十年,有些设备仅仅几便士,只能用一次…….这个工业的特点使改革者不断寻求佳途径解决问题,设计师以从其他工业借鉴"idea"的能力而闻名.在过去的30年里,从第一台设备重磅炸弹般问世,从个人发明到小型初创企业再到全球知名品牌的变迁,我们见证了工业时代的成长和成熟.在此回顾曾改变工业和世界的设备.
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医院更名中的文化张力
2005年元旦,北京铁路总医院启用新名--北京世纪坛医院.尽管在行业之外,这并非重磅消息,但在中国的卫生经济舞台中,许多历史性时刻却往往从更名开始.
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平价医院构建之我见
改革开放20多年来,国人从来没有像近两年这样关注医疗卫生事业改革.2005年7月,国务院发展研究中心"医改基本不成功"的研究报告如同一颗重磅炸弹,使本来就因为看病难、看病贵而怨声载道的老百姓对当前的医疗改革状况更加担忧.深圳和哈尔滨的两起"天价医疗费"事件更引起了全社会的高度关注.卫生部高层领导多次讲话,表示要进一步加强医疗卫生体制改革.2006年初的中央卫生工作会议就是在这种背景下召开的,解决百姓看病难、看病贵的问题自然成为本次会议的重要话题,"平价医院"在短时间内成为大家关注的焦点.
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综合卫生管理信息平台还是面镜子
2009年12月4日,卫生部发布了《综合卫生管理信息平台建设指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》).综合卫生管理信息平台建成后能够为卫生管理和决策人员提供高效的信息支持与服务,实现部门之间信息共享和业务协同,提高管理效益和科学决策水平,提升落实医改各项任务和应对突发公共卫生事件的能力.该《指南》是继《健康档案基本架构与数据标准(试行)》、《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南(试行)》、《电子病历基本架构与数据标准(征求意见稿)》等推动卫生信息化重磅文件发出后的又一个重要文件,其实在此之后,卫生部3月4日印发了《电子病历基本规范(试行)》,从基本要求、录入规范、信息管理等方面做出了统一规范.
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Sony PCS-XG80打造医疗视频通讯系统重磅航母
医学的发展改变了医生医治病人的方式--视频通讯系统则使医生共享信息的方式发生了改变.当今时代,视频通讯解决方案正在成为一种强大的医学教学工具,通过它,全世界的医生和学生都可以与手术医生共同参与手术过程,还可以与手术医生共同分享诊断图像,进行会诊和二次诊断.如果医生和病人所说的语言不同,视频通讯系统还可以帮助进行翻译工作.在需要进行紧急医疗的情况下,这种功能显得非常有用.过去,只在同事之间使用的"面对面"式视频通讯系统,现在正在运用到越来越多的领域中,为病人提供更好的治疗方案.
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联影携三大业界首创产品强势登陆CMEF U+互联网医疗战略重新定义#精准医疗¥
2016年4月17~20日,联影携横跨诊断、治疗、互联网医疗全线二十一款产品重磅登陆第75届中国国际医疗器械(春季)博览会,举办“见所未见,未来将来”联影2016新品发布会。
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康泰瑞影:为影像带来#超级¥能力
高质量的影像既是临床也是设备制造商对影像设备的核心要求。作为业界领先的医疗影像分析与增强软件解决方案提供商,在第75届CMEF展上,康泰瑞影(ContextVision)重磅推出GOPiCE?2.0、REALiCE?、US PLUSView?2.0、GOPView XR2Plus四款产品,以其高质量的影像分析和增强技术,让临床获得高质量的图像成为现实。
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谊安医疗闪耀第71届CMEF--开启携手共赢新起点
4月17至20日,第71届中国国际医疗器械(春季)博览会在深圳会展中心隆重举行。谊安医疗作为国内大的手术室与ICU制造厂商与解决方案提供商之一携新品及明星产品重磅亮相。
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创新科技开拓未来--鱼跃医疗闪耀2014深圳CMEF
4月17至20日,第71届中国国际医疗器械(春季)博览会在深圳会展中心隆重举行。鱼跃医疗作为国内大的医疗器械厂商之一再次携新品及明星产品重磅亮相。科技感十足的鱼跃展台,以国际知名企业的标准向海内外参展人员展示企业形象、创新产品以及鱼跃的综合实力,更展现出企业发展的宏伟蓝图,让所有的参展人员再次领略鱼跃医疗所带来的璀璨魅力。
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医学影像融合发展在希望中探路前行——记2009中国国际影像战略研究高峰论坛(CSSI 2009)
金秋十月,丹桂飘香.10月29日,由中国医院协会医学影像中心管理分会和国药励展重磅推出的"2009中国国际影像战略研究高峰论坛(CSSI 2009)"在第62届中国国际医疗器械秋季博览会(CMEF)期间火热进行.在"新医改与医学影像融合发展"主题下,本届论坛无论从内容安排还是会议形式在上在中国业界都是继61届CMEF推出"2009中国医学影像学科融合高峰论坛"的又一次创新和延续!她不仅积极倡导影像各学科融合,而且还将学术与产业全方位融合在一起.
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加强成药性综合评价提高我国新药创制效率
专利药品(特别是重磅炸弹级产品)是各大跨国制药企业的追求也是它们业务的支撑,全球2005年重磅炸弹级药品数量达到103个,销售额合计达2171亿美元,占当年全球医药市场的36%.
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面对新形势如何强化药物的开发
据统计,2005年全球仿制药市场以20%的速度高速增长,是品牌药市场增速的4倍.这主要受重磅炸弹级药物专利到期的影响和卫生健康费用攀升的驱动.2006年-2010年全球将有多个"重磅炸弹"药物专利期满,从而构成了仿制药物开发的黄金时期.本文将重点从理论上探讨在新的形势下我国的药物开发热点.
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世界医药市场的结构变化与制药产业的收益基础
当今全球医药市场正处于前所未有的、巨大的结构变化之中.一方面,引领着国际医药市场成长走势的先进国家市场变得迟钝,另一方面,新兴国家医药市场急速成长,以先进国家为中心的制药企业活动舞台正向着全球在逐步扩大.小分子药品中的重磅炸弹相继失去了专利保护,以新的创新技术为基础的生物医药制品显得越来越重要,许多制药企业随着这类药品的引进而在新领域的投资也越来越活跃.
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中药注射剂不良反应频发,监控趋紧行业或临破产潮
中药注射剂目前已成为中药领域中市场份额大的剂型,各家上市药企也对中药注射剂业务有着不同程度的依赖。事实上,目前55家中药上市公司中始终能维持30%以上年均增速的,只有片仔癀、云南白药等拥有独家重磅品种的老字号企业及以中药注射剂为主的企业。
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辉瑞重磅新药palbociclib专利分析及其创新思考
Palbociclib(又名 PD-0332991),商品名 Ibrance,化学名6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-((5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基)氨基)吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮,是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,主要通过抑制 CDK4/6活性来阻止细胞由生长期(G1期)进展到 DNA复制期(S1期),进而阻断细胞 DNA的合成,是美国辉瑞公司近来备受关注的重要试验药物之一。2015年2月3日,辉瑞公司宣布美国食品和药品管理局(FDA)已经加速批准了 palbociclib联合来曲唑作为以内分泌治疗为基础的一线疗法用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)绝经期女性晚期乳腺癌,为 palbociclib的终上市扫清了障碍。一旦 palbociclib获得批准上市,它将成为全球首个 CDK4/6激酶抑制剂,预计年销售值将达到30亿~50亿美元,辉瑞公司也将借此率先撬开 CDK4/6抑制剂市场[1-2]。本文通过对 palbociclib在全球及中国的专利申请及保护情况进行分析,探寻辉瑞公司对 palbociclib的专利申请策略,以及国内企业目前的研发方向,希望藉此能够为国内制药企业在 palbociclib相关产品或同类药物的研发提供一些创新思路。
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生物技术产品的病毒安全性
生物医药技术的迅猛发展引起了医药行业的重大革命,生物医药已经成为为活跃、发展快的产业之一,上市和正在研发的产品不断增加,"重磅炸弹"级生物产品不断出现.纵观世界各国政府和行业主管部门,大多均将生物技术和生物医药作为经济发展中的重点支持行业和高新技术发展中的支柱产业,其发展空间和发展前景倍受金融巨头的关注[1-3].
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COURAGE 研究带来的思考
2007年3月在美国心脏病学会年会上,公布了一项引起极大震动的临床试验研究-COURAGE (The clinical outcomes utilizing revascularization and aggressive drug evaluation:血管再通和强化药物治疗临床结果评价).该项研究的主要结论是,对于稳定性心绞痛患者,PCI联合理想药物治疗与单纯理想药物治疗两组间的总死亡率、心肌梗死及主要心血管事件发生率无明显差异,即PCI治疗并不比强化药物治疗更有效地改善稳定性心绞痛患者的远期临床预后. 这无疑对当今盛行的冠心病PCI治疗观念提出了根本的质疑和挑战,正如心脏病学会执行主席Dr Steven Nissen所称,这项研究结果的公布的确是心血管领域的一枚"重磅炸弹".
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新一代降脂药PCSK9抑制剂重磅上市
PCSK9(proprotein convertase subtilisin kexin type9,前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9)自被发现以来就一直是整个制药业的热门靶点。PCSK9缺失人群LDL水平较正常人低40%,心脏病发病率低88%。控制低密度脂蛋白(LDL)是病人和医生为接受的预防心血管事件的手段。去年公布的IMPROVE-IT研究结果更令人相信LDL水平本身是一个独立风险。PCSK9通过中和LDL受体而升高LDL浓度[1],作用机理见图1。随着2011年专利到期,历史上成功的他汀类药物辉瑞公司的立普妥(Lipitor)将逐渐走下神坛, PCSK9抑制剂因机制清楚且理论上安全有效而被寄予厚望。目前,安进公司产品evolocumab、赛诺菲/再生元公司产品alirocumab、和辉瑞公司产品bococizumab占据领先地位。
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现代生物技术与世纪之交的新药研究
本世纪内药学科学和制药工业得到了空前的发展,除了化学工业和整个工业化水平提高以外,生物技术的进步起了关键的作用,特别是20世纪的后半叶,在现代生物技术的指导下,大大提高了新药的开发速度,而且将过去大多数随机、偶然和被动的新药发现过程(如早期的阿司匹林、磺胺、青霉素等),变为主动的、以明确目标及靶点为依据的新药开发。而随着生物技术的进步,众多分子水平的药物作用靶点被发现,一批批受体拮抗剂、酶调节剂,甚至作用于基因水平的药物得到开发,成为一个个重磅炸弹式的新药,迅速占领了国际市场,使药物研究和开发日益国际化,并成为当前的一大特点。可以预见,进入21世纪后,生物技术研究和新药开发将出现更加激烈的竞争局面。
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第二种势力
2003年一开年,平价药店就像一颗颗重磅炸弹在几个省会城市炸响:全国第一家打出"平价每一天"口号的长沙老百姓大药房接连登陆西安、杭州,激起当地药品零售市场的轩然大波;而在合肥、南京和太原,分别名为"百姓缘"、"新主张"和"万民"的平价大卖场相继开业,据了解,这三家药店是南昌"开心人"的主要创办者参股并亲自参与操作开办的……