中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
疟疾疫苗早期研究结果喜人
美国的Sanaria生物技术公司正在开发疟疾疫苗PfSPZ,其作用机制是通过诱发抗体反应以及产生更多攻击“外来入侵者”的(免疫系统)T-细胞来对付棘手的疟原虫。
-
长期使用CCB或增加绝经后浸润性乳腺癌风险
关于不同种类降血压药与乳腺癌危险间关联的证据不多且并不一致,既往研究也未曾对长期使用该类型药物的作用给予评估。美国Fred Hutchinsonukug癌症研究中心的Christopher I. Li博士等人进行了相关研究,旨在评估使用不同种类的抗高血压药物与绝经后女性乳腺浸润性导管癌和乳腺浸润性小叶癌危险之间的相关性。相关论文近日在线发表于JAMA Intern Med。
-
医疗机构ADR监测仍有潜力可挖
“蝴蝶效应”是指在一个动力系统中,初始条件下微小的变化能带动整个系统的长期的巨大的连锁反应。“蝴蝶效应”在各行各业都以各种形式存在着。要想破解“蝴蝶效应”,少不了一次溯源的过程。同样地,为实现医疗机构更有效的药品不良反应(ADR)监测,也需要对我国医疗机构ADR的监测进行一次必要的溯源。从广东省的ADR报告数据来看,从初的45例到十年后40139例,医疗机构ADR的监测在十年来实现了很大的跨越。但是,这仍不是医疗机构ADR监测止步的理由。
-
药企ADR监测不力之反思
据国家食品药品监督管理局发布的报告[1]显示,2011年我国收到的来自药品生产经营企业的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告仅占13.7%;而美国FDA收到的ADR报告90%来自药品生产企业[2],日本约64%[3]来自药品生产企业。在我国,药品生产企业ADR监测报告为何“难产”?
-
我国ADR监测的困境与出路当“美国指南”遭遇“中国特色”
“洋为中用”不是一个新词,早在魏源眼见闭关锁国的清王朝满目疮痍、民生凋敝便已提出“师夷长技以制夷”。随着新中国成立,再到改革开放,我们打开国门,笑脸迎接纷至沓来的外商、外企、外资,誓将老祖宗的教导刻进骨子里,融入行动中。30多年来,中国人对“洋为中用”的操作早已开放而娴熟,但是,从渊源处的“中学为体,西学为用”到数字时代更为方便的“复制粘贴”,我们似乎更加关注于对“用”的剪接拼贴,而忽视了“体制”基础。
-
我国ADR监测之困
我国药物不良反应(ADR)监测的建设与发展,和许多政府职能部门的历程一样,从无到有,借鉴于国外的成功先例。从1989年卫生部成立国家药品ADR监测中心至今,经过20多年的努力,无论法规层面还是监测手段都得到了长足发展,我国ADR监测工作已进入快速发展阶段。
-
美国FDA首度承认仿制药审批方式有纰漏
仿制药与原研药质量和疗效应一致或等同,这是美国FDA历来的观点,也是美国仿制药畅销的主要原因之一。
1美国FDA承认犯错
多年来,业内一直有疑问,是否所有经FDA审核批准的仿制药质量和疗效都没有问题?过去,或很难得出肯定的结论,但现在终于有据可循,仿制药未必都与原研药质量疗效一致。FDA已经承认犯了错,其在2006年批准上市的300 mg规格的Wellbutrin-XL仿制药其实不符合原研药的质量标准,无法达到应有的疗效。 -
重获关注,罕见病用药研发势头迅猛
根据一项新的研究显示:过去几年中,世界范围获准用于治疗以往许多“被忽视”疾病的新药数比前10年开始时几乎增加了一倍。
-
老鼠药与华法林--华法林的前生今世
众所周知,华法林是房颤抗凝治疗的一线药物。但如果让时光倒流60年,华法林的前生却名声狼藉,它是一线的灭鼠药物。这巨大的反差到底是怎么回事?让我们一起了解一下华法林的前生今世,揭开华法林的身世之谜。
-
拉米夫定停药后复发乙型肝炎的治疗策略探讨
目的:探讨拉米夫定停药后复发的活动性乙型肝炎的再治疗策略。方法将37例拉米夫定停药后复发的活动性乙型肝炎患者按照随机数字表法分为联合组(19例)和单药组(18例),联合组用阿德福韦酯胶囊、干扰素α-2b和苦参素联合治疗;单药组用阿德福韦酯胶囊治疗,疗程均为12个月,比较2组治疗后肝功能变化HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率等。结果2组患者治疗12个月后,总胆红素、ALT和PTA等指标均较本组治疗前好转,差异有统计学意义(P<0.05),联合组治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗12个月后联合组HBV DNA阴转率(57.9%)及HBeAg阴转率(63.2%)均明显高于单药组(分别为38.9%和38.9%),差异均有统计学意义(P<0.05)。2组均未出现严重不良反应。结论阿德福韦酯胶囊、干扰素α-2b和苦参素联合治疗拉米夫定治疗停药复发的活动性乙型肝炎疗效满意,可临床推广。
-
鲍曼不动杆菌感染的临床分析
目的:分析鲍曼不动杆菌感染的临床和药敏特点,为临床治疗鲍曼不动杆菌感染提供参考依据。方法对我院2012年1月至2012年12月收治的24例鲍曼不动杆菌感染患者的临床和药敏资料进行统计分析。结果24例鲍曼不动杆菌感染患者平均年龄72岁,主要来自呼吸科、神经及肾内科、ICU,共占66.7%(16/24);住院时间>1个月者18例,占78.3%(18/23);存在侵入性操作的占91.3%(21/23),死亡率26.1%(6/23);药敏结果显示,阿米卡星敏感性高,为87%,其次是替加环素,为64.3%,其他药物敏感率均<34%;16例泛耐药,占66.7%;泛耐药与非泛耐药菌株比较,药敏实验阳性前进行侵入性操作差异有统计学意义(P<0.05)。结论鲍曼不动杆菌感染后出现泛耐药菌株比例高;患者病死率高;高龄、侵入性操作、住院时间长是比较常见的危险因子,使用导尿管等侵入性操作可能是发生泛耐药病例的高危因子。
-
从一例药物中毒谈处方点评
一抑郁症患者因一次性大量服用3种抗抑郁药物引起药物中毒。对该患者的门诊处方进行处方点评发现该处方存在不规范、不适宜、不合理联合用药等现象。提醒临床医师合理开具处方,减少潜在用药风险的发生。
-
托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性分析
目的:分析托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性。方法选取医院于2010年5月至2012年1月收治的80例小儿癫痫患儿的临床资料,将其随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予托吡酯治疗,对照组给予丙戊酸钠治疗,后分析两组患者1年后临床治疗效果与出现的不良反应情况。结果治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为82.5%,两组治疗效果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后不良反应发生率分别为12.82%和15.25%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性,差异不显著。
-
差强人意的减肥药市场
1肥胖及超重人群亟需干预
世界卫生组织(WH0)于2009年发布了超重和肥胖发病的高度警示,报告称预计到2015年全球将有23亿人走进超重的行列,更令人担忧的是将有7亿人罹患肥胖。而我国的情况则更为严峻:1982年超重肥胖总患病率为3.7%,而到2002年已经升至19.0%。2005年中国营养与健康状况调查结果表明,我国居民超重率和肥胖率之和为23.2%,已接近总人口的1/4,也就是说,我国现有超重和肥胖者共2.8亿人,其中超重者为2.1亿人,肥胖者为6844万人;成年人为2.6亿人,其中超重者为2亿人,肥胖者为6000万人。该数据表明,我国人群不再是低体重指数的瘦小人群,肥胖的高发病率无疑又会为糖尿病、高血压、高血脂等慢性病的发病埋下沉重的伏笔。 -
结直肠癌患者营养与体能活动建议
随着结直肠癌的早期诊断和治疗技术不断提高,越来越多的结直肠癌患者能够从手术、放疗和化疗的综合治疗中获益,使疾病得到根治,从而长期生存。本文基于相关领域的新研究进展以及参照美国癌症协会(American Cancer Society,ACS)制定的癌症幸存者营养与体能活动临床实践[1],为结直肠癌患者提供关于营养和体能活动方面科学正确的指导,以帮助他们及其家人做出明智的选择。
-
进展期胃癌新辅助化疗的研究进展
胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤,发病率在世界常见恶性肿瘤中占第4位,死亡率占恶性肿瘤第2位[1],所占比重之大是由于胃癌早期诊断率低,根治切除率低。而我国胃癌患者占全球总数的41%[2],5年生存率低。手术根治性切除是治愈患者的唯一希望,但是仅限于病变较早的Ⅰ期胃癌。对于病期较晚的患者,单纯通过外科手术难以达到根治的目的。近年来,外科治疗胃癌的总体生存率有所提高,但总体来说,可切除胃癌患者的5年生存率仅在40%左右[3,4]。这主要是由于胃癌术后辅助化疗对患者的益处有限。因此,胃癌的治疗逐步走向以手术为主的综合治疗,新辅助治疗越来越受到重视,即手术切除前辅以化疗、放疗、免疫治疗等其他治疗。各类相关的临床试验不断开展,其中新辅助化疗临床疗效较为满意,日益引起重视。
-
肿瘤突变组研究进展和靶向鸡尾酒疗法的美好前景
近十年来,肿瘤基因突变的研究取得了很大进展,并带来对肿瘤生物学本质认识的革新性改变。基因突变的研究改变着肿瘤的诊断、分类和预后评估方式,又直接促进了分子靶向治疗的飞速发展,显著提高了多种肿瘤的临床治疗效果。本文对近年来这些领域的研究和临床应用进展予以介绍,并结合临床实践经验,提出了“突变组(Mutaome)”和“靶向鸡尾酒疗法(Targeted Cocktail Therapy)”的概念。
-
国家基本药物制度对临床合理用药指标的影响
目的:分析和研究基本药物制度对临床合理用药指标的影响。方法随机抽取我院在基本药物制度的实施前、后门诊处方各500份,将其合理用药的指标进行对比。结果药物管理制度实施后的人均用药品种、使用抗生素类药物的百分比、使用输液百分比等项指标均低于实施前(P<0.05),差异具有统计学意义。人均费用指标实施后与实施前相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论国家基本药物制度实施后,人均医药费用明显减少,但是医院总体费用并没有降低,对临床的合理用药产生较显著影响。
-
以评促建,药物临床试验机构申请体会
复旦大学附属金山医院是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的三级综合性医院,为了进一步提高医院的医疗质量和科研水平,扩大医院学术影响,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质,增加与国内外医疗机构交流与合作的机会,我院于2011年着手进行药物临床试验机构的申报准备工作,现就这次申报工作中的一些经验和体会和同道们分享。
-
临床试验全球化的中国机会--专访ICON医学总监范大超
为了更多地了解国际上有关临床试验发展趋势和面临的挑战,学习和积累国际经验,记者特别采访了爱康控股临床研究国际有限公司(ICON)亚太区及日本医学总监范大超医师。就临床试验全球化趋势下中国所面临的挑战进行深度解读,以飨读者。
-
寻找新的抗菌药物
抗生素诞生的那刻就伴随了耐药菌的出现。本文介绍了后基因组学时代主要筛选新抗生素的手段比如高通量筛选(HTS),讨论了抗生素药物作用靶点在新的抗生素药物筛选中的重要地位,并介绍了其他开发治疗细菌感染药物的思路,如通过抑制细菌毒力、增强宿主免疫的手段来治疗细菌感染。后提出要合理使用抗生素,为研发新抗生素争取时间。
-
人用截短侧耳素类抗生素的研究进展
在截短侧耳素类抗生素瑞他姆林批准上市后,截短侧耳素又再次引起人们的重视,因为其对革兰阳性菌有很好的抗菌活性,而且其抑制蛋白质合成的作用机制独特,不与其他类抗生素产生交叉耐药性。本文主要介绍截短侧耳素的构效关系、抗菌机制,以及新上市的瑞他姆林,正在临床试验阶段的截短侧耳素类化合物BC-3781和BC-3205的抗菌活性,以及一些具有很好抗菌活性的截短侧耳素类化合物。旨在为临床使用截短侧耳素类抗生素提供参考依据,为后期开发新的人用截短侧耳素类抗生素提供一些理论依据。
-
ADR风向标ADR News
近几年,ARB上升势头迅猛,在降压药应用中“后来居上”,而其中的新秀--奥美沙坦,更是其中上升为迅猛的药物之一,已经显露出问鼎家族的潜力。近期美国FDA对奥美沙坦的一项药品标签内容进行变更,指出该款药物能引起严重肠病。
-
2013年欧洲高血压管理指南新亮点
近几年中,高血压领域缺乏大型临床试验报道,抗高血压新药的研发也止步不前。这种现状让专家们有时间静下心来,总结和反思过去数十年高血压防治工作中的经验与教训,修订相关指南[1]。今年6月15日公布的欧洲高血压学会和欧洲心脏病学会联合制订的《2013年高血压管理指南》(以下简称《新指南》),是一部基于循证、反复推敲后写成的精品,在降压理念上多有突破,在防治策略上强调实用。本文介绍《新指南》的一些新亮点。
-
前沿Frontier
质子泵抑制剂使用可导致艰难梭菌感染
Amit S. Chitnis博士及其同事在美国的8个州内进行了一项以总人群为基础的艰难梭菌感染(CDI)研究。通常而言,CDI与抗生素的使用、患者高龄以及既往住院病史等相关,但近年来,其风险因素也包括了低龄以及社区环境等。 -
新药New Drug Approval
雷珠单抗在欧洲获批用于治疗病理性近视
日前,诺华旗下雷珠单抗(Lucentis)在欧洲获得批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管引发的视力损害,这是一种严重的疾病症状,5年内能使90%的患者致盲。 -
新闻News
“多点执业”不等同于“自由执业”
日前,国家卫计委在深圳首次就有关全国医师自由执业问题专门召开讨论会。然而,此次研讨并未邀请在职医师公开参会讨论,会场也不对媒体开放。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |