中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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免疫调节,1型糖尿病的未来
6月份,Bayhill和基因泰克公司宣布将联合开发一种治疗青少年或1型糖尿病的新药--BHT-3021.在美国,大约有300万人忠有这种自身免疫性疾病,每年新确诊病例大约有3万,这一数字每年还以4%的速度在增长.
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普拉格雷临床价值分析
今年7月10日,FDA经过18个月的审评,决定批准噻吩吡啶(thienopyridine)类新药普拉格雷(prasugrel)用于不稳定型心绞痛或接受经皮冠状动脉介入术(PCI)的心肌梗死患者的治疗.普拉格雷是一种新的血小板二磷酸腺苷(ADP)受体抑制剂,可抑制血小板的活化和聚集,从而对血栓疾病起到治疗作用.
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从疏血通看中药注射剂的提取工艺和质量控制
有效成分不清、含量低以及质量可控性差是上世纪地标升国标中药注射剂品种的诟病,也因此引发了中药注射剂的信任危机.这场危机将会给中药注射剂市场带来一场清洗运动,一些没有充分研究支持、有效成分不明确、质量控制不达标的品种,将被清洗出市场,而通过大量的基础研究和临床研究证明确实有效、质量可控性好的品种,则将会凸显出来,继续给广大病患带来临床效益.本文将以疏血通注射液为例,细观中药注射剂的提取工艺和质量控制,才能立于市场不败之地.
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血康口服液临床应用进展
血康口服液是我国自行研制的纯中药制剂,中国药典2000年版(一部)已正式收载.该产品上市近二十年,随着临床应用日趋广泛,适应症也不断增多,越来越引起医药界同仁关注,现就其临床应用综述如下:
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《伦理审查指导原则》征求意见稿出台
从8月12日开始,SFDA就<伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则>(以下简称<指导原则>)向社会公开征求意见,这足我国第一个关于药物临床试验伦理审查的指导原则.此次<指导原则>的征求意见稿对伦理委员会的职责与每项工作,包括伦理委员会的组建、义务、制度建设、申请与受理程序乃至伦理审查会议前的准备工作及会议流程都作了清晰向详尽的规定,旨在规范伦理委员会的行为以及保护药物临床试验受试者的合法权益.
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基本药物目录及制度发布实施
8月18日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议,正式启动和部署国家基本药物制度工作,以保障群众基本用药,减轻基本用药费用负担.政府同时发布<关于建立国家基本药物制度的实施意见>、<国家基本药物目录管理办法(暂行)>和<国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)>(2009版).尽管如今基本药物目录尘埃落定,但目录发布历程的一波三折,就足以表明基本药物目录背后隐藏着巨大的各方利益博弈冲突.笔者认为,基本药物制度出台后要保障每一位百姓都能享受基本药物,仍然有很多潜在的困难.
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新癀片真实世界研究项目启动
CTs)相比,真实世界研究更能挖掘中医药的多环节、多靶点治疗的特色,是未来中医药研发的重要武器.
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唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台,或将引发新一轮优胜劣汰
自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.
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创新可以发生在任何一个角落
弗里德曼的<世界是平的>一书讲述了全球化让世界各国在经济、科技、文化的竞争与合作都不断加剧与深入.如果我们对全球化趋势仍坚信不疑,那么,从现在开始,有必要重新审视"自主创新"的真正内涵.到2020年,实现1~2个自主研发的创新药在发达国家完成主要临床试验并注册上市,是2008年国家科技部启动"重大新药创制"专项时提出的宏伟目标.如何在发达国家完成临床试验,实现数据认可和销售分成,对于那些具有独家创新品种的研发企业和科研院所来说,既是挑战也是一个机遇.
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大药企越恐慌,生物技术公司前景越光明
尽管美国大部分的生物技术公司都而临着现金储备减少、信贷市场压缩和上市环境恶劣的压力,但近年来,随着支撑大型制药公司药品收入的重磅炸弹药物专利期的日益临近,以及传统的研发实验室对产出效率贡献的减少,生物技术公司将越来越多地被定位于填补创新药和产品线之间的空白.同时,风险资本家们通过将资金注入到他们认为中意的生物技术公司中,期望通过收购退出,终实现公开招股上市.
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药物联合开发:世界是平的
也许从圣地亚哥这个全球著名的生物医学研究圣地走出来的人,不分种族和国界,身体里都流淌着类似的血液.他们既有科学家的质朴和创新意念,又有敏锐的商业眼光,同时也愿意尝试新的道路.这或许是鲁先平与金发碧眼的Mireille Gingras在多年后一拍即合的原因之一.
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临床研究评价指标和AASLD肝癌研究指南
Ⅱ期研究的观察终点或者Ⅲ期研究的中间指标.
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前列腺癌内分泌治疗的历史与现状
6月份,新英格兰杂志中发表的一篇文章(N Engl J Med,2009,360:2516-2527.),对前列腺癌雄激素抑制治疗的疗程进行了评价,其结果显示,放疗联合6个月的雄激素抑制治疗,对局部晚期前列腺癌的疗效,优于放疗联合3年的雄激素抑制方案,对患者的生存更有优势.前列腺癌内分泌治疗到底应该选择怎样的方案,本刊邀请到马建辉教授对这一现状进行论述.
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工欲善其事,必先利其器——罗格列酮降糖有效性和安全性十年评价
经过了10年的考验,证明了其在糖尿病治疗领域中价值和突出地位.
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重视科学的药物临床试验
中国正日益成为全球临床试验外包服务中心,庞大的病人群体、快速的受试者招募速度、基础设施完备的临床研究机构以及较高素质的研究人员等,都是业内周知的在中国操作临床试验的优势.
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创新药早期临床研究的机遇与挑战
需要积极思考与规划创新药整体开发思路和体系.
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娄竞:在生物制药领域坚守前行
他没有想象中的激情飞扬,没有一般老总级人物在媒体面前惯有的对未来事业一番畅想的侃侃而谈,在采访过程中他没有太多的表情和动作,他的语调始终平缓,他的言语甚至让人觉得沉闷.然而他有着罕见的锥子般的犀利目光,谈到许多关键之处,他的眼睛深处如同燃起一团火焰,咄咄逼人之势会让人产生放弃下一个尖锐问题的念头.
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临床试验方案的设计要点
始撰写试验方案.
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发达国家药品注册优先审评程序解读与思考
理控制的特点,这也是现在全球的发展趋势.
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FDA 483报告应对策略研究
作为世界上大的原料药和药品市场,美国2003年的医生处方药品费用为1 792亿美元,这一数目每年都以至少10%的比率增长.美国药品市场对各国制药企业都有着巨大的吸引力,因而FDA每年收到来自境外的药物申请逐年迅速增加,这直接导致FDA对境外制药企业进行cGMP现场检查的工作量急速上升.2004年,FDA对中国制药企业的cGMP现场检查占其境外检查总数的7%,而这一比例随着我国更多的企业进军美国市场将继续上升.目前,如何顺利的通过FDA现场检查是我国很多企业正全力以赴备战的任务.
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追逐的彼岸
整整一个月都沉浸在呕心沥血想给读者一种不一样的研发内容的阅读体验,而现实的尴尬是,这本杂志一边关注着药物产业链的前端的研究开发,一边在努力呈现产业链后端有关医院用药的焦点话题--比如甫一出台即引发媒体总动员的基本药物目录.这让我陷入焦灼的写作状态中,头脑中被杂乱的碎片所充斥着.
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心血管疾病抗凝溶栓治疗的新理念
抗凝和溶栓是防治心血管疾病的重要措施.抗凝药物不但用于治疗静脉血栓和肺栓塞,还能使许多患者避免动脉血栓栓塞事件;溶栓治疗常用于快速开通血栓性阻塞的动脉血管、特别是导致急性心肌梗死的罪犯冠状动脉.近年来抗凝治疗研究很多,新药不断推出,治疗方案逐步完善.本文介绍国内外新指南中有关抗凝和溶栓药物的用法及适应证.
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血栓,待解的迷津——溶栓药物临床使用概况
血栓栓塞性疾病是引起死亡的主要原因之一,是现今仅次于癌症的第二大病症(邓立新.2009).溶栓治疗是治疗血栓病有效的方法(余巧燕,孙晋民.2009),但这些药物在溶解血栓的同时,却也带来了颅内出血等由于纤溶亢进造成的致命风险.如何在抗凝、溶栓和纤溶之间寻求一个平衡,还有赖于对血栓形成和凝血、抗凝系统更深入的理解.虽然血栓形成仍是一个没有完全破解的迷津,但历年来仍不断的有溶栓、纤溶药物开发上市,大大改善了血栓栓塞性疾病的预后.
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缺血性心脑血管疾病,日渐增长的威胁
瑞典病理学家Folke Henschen说过:"人类的历史即其疾病的历史."尽管随着人类文明的进程,科学在日新月异的发展,但在与疾病这个老对手的交锋当中,人类仍然占不到上风,而在众多疾病当中,心脑血管疾病更是人类的头号敌人.世界卫生组织就公布了:心脑血管疾病被列为威胁人类生命三大杀手的首位,全世界每年死于心脑血管疾病的人数超过1 500万人,据其预测,至2020年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%,其中心脑血管疾病占首位.
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PATRICI研究:HPV-16/18AS04佐剂疫苗预防HPV相关宫颈癌前病变效果观察
背景及目的:PATRICI研究是一项评价人乳头瘤病毒(HPV)-16/18 AS04佐剂疫苗有效性的随机、双盲、对照III期临床试验,其中期结果分析表明,该疫苗具有免疫原性和良好的耐受性,能够有效预防HPV-16或HPV-18感染和癌前病变.本文对该研究的终结果进行了分析.
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Denosumab对绝以后骨质疏松妇女发生骨折的预防作用
背景及目的:Denosumab为一种人类单克隆抗体,它是核因子B配体(TANK)的受体激活剂(RANKL),RANKL,能够阻断该受体与RANK结合,从而抑制破骨细胞的生长及作用,减少骨的再吸收,增强骨密度.本研究分析了该药物对绝经后妇女骨质疏松症的预防作用.
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聚乙二醇干扰素α-2b或α-2a与利马韦林联合治疗丙型肝炎疗效比较
背景及目的:丙型肝炎的治疗指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b或α-2a联合利巴韦林治疗.但是,这两种方案并没有进行充分地比较,本研究通过临床观察对其疗效进行分析探讨.
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阿司匹林与结直肠癌存活率的关系
背景及目的:随机对照临床试验已经表明阿司匹林可降低结直肠癌的发生风险,动物实验还发现其可抑制肿瘤生长与转移,但阿司匹林与已确诊结直肠癌患者存活率的关系仍不可知.本研究探讨了在已确诊的结直肠癌患者中,阿司匹林与结直肠癌总体存活率的关系.
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吡格列酮与罗格酮对糖尿病患者心血管事件发生的影响
研究目的:比较使用吡格列酮与罗格列酮治疗2型糖尿病时急性心肌梗死,心力衰竭以及死亡的发生风险.方法:本研究是一项回顾性队列分析.受试者为来自加拿大安大略省的门诊患者,年龄均在60岁以上,且于2002年4月1日~2008年3月31日之间使用吡格列酮或罗格列酮治疗2型糖尿病.
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MEGA研究:复方口服避孕药对静脉血检发生的影响
研究目的:本研究在荷兰地区评估了复方口服避孕药所含的雌激素剂量以及孕激素类型与发生血栓风险的关系.该研究为基于人群的病例对照分析.方法:共有荷兰的6个临床机构参与了该研究.
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中国军事医学科学院和北京地坛医院研究证实抗甲型H1N1流感病毒:中药连花清瘟胶囊取得重大突破
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2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |