中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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瑞芬太尼对丙泊酚作用影响的研究现状
目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
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肉桂提取物的主要化学成分及药理活性研究进展
目的:为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法:对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980-2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论:肉桂提取物(挥发油)中主要含有肉桂醛等成分,主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性,在新药研发中具有广阔的前景,但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
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蜂房的化学成分及药理作用研究进展
目的:为对蜂房的进一步深入研究及开发利用提供参考。方法:查阅近几年的蜂房相关研究文献,对其化学成分及药理作用的研究进展进行归纳和总结。结果:蜂房主要含有黄酮类、萜类、甾类等多种化学成分。目前研究已发现,蜂房具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛、补肾壮阳、增强免疫力等多种药理作用。结论:蜂房所含化学成分及其对应的药理作用还需进一步研究,从而充分实现蜂房的药用价值。
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2013-2014年上半年北京地区20家医疗卫生机构基本药物使用分析
目的:为促进基本药物的合理使用和进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:利用“医院处方分析合作项目”收集的北京地区20家样本医疗卫生机构门急诊及病房基本药物(化学药品和生物制品)使用相关数据(包括品种数、处方金额、处方科室等),运用Excel和Access软件进行统计分析。结果:2013-2014年上半年,北京地区医疗卫生机构抽样数据中纳入《国家基本药物目录》(2012年版)或《北京市基本药物(补充目录)》(2012年版)的基本药物品种处方金额占全部药品总处方金额的比率(以下简称基药使用比率)较低,且总体呈现小幅下降趋势。二、三级医院基药使用比率均未达到原卫生部要求。各科室基药使用比率差别较大,影像科的基药使用比率高为100%,化疗科低为4.04%;各类药品的基药使用比率也存在很大差异,磺胺类药品等5类药品基药使用比率为100%,而有16类药品的基药使用比率不足0.1%。结论:2013-2014年上半年北京地区医疗卫生机构基药使用比率较低,且在各科室、各类药品间基药使用比率存在较大差异,建议从改变医师处方习惯、加强基药政策宣传和优化各科室基药使用等方面着手,以进一步提高基本药物的使用比率,使其更好地惠及广大患者。
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参麦注射液联合曲美他嗪片治疗甲状腺功能减退性心脏病的临床观察
目的:观察参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲状腺功能减退(以下简称“甲减”)性心脏病的临床疗效及安全性。方法:64例甲减性心脏病患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均给予常规治疗。在此基础上,对照组患者给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予参麦注射液40 ml静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后三碘甲腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、心包积液深度及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者T3、T4均显著高于同组治疗前,TSH、LVESD均显著低于同组治疗前,但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者LVEF显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LVEDD、心包积液深度均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲减性心脏病较单用曲美他嗪疗效更显著,安全性相当。
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清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺性脑病的临床观察
目的:观察清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病的临床疗效和安全性。方法:80例COPD合并肺性脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予双水平无创正压通气、常规吸氧、抗感染、化痰平喘等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予清开灵注射液40~60 ml,静脉滴注,30~40滴/min,qd+注射用盐酸纳络酮0.8 mg,静脉注射,后再给予注射用盐酸纳络酮2 mg,连续24 h微量泵入。两组患者均连续给药3 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后动脉血氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、酸碱度(pH)、心排出量(CO)、心脏指数(CI)、格拉斯哥昏迷(GCS)评分、平均住院时间、气管插管率及不良反应发生率。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,平均住院时间、不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者pO2、pH、GCS评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,pCO2显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后CO、CI及气管插管率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,清开灵注射液联合纳洛酮治疗COPD合并肺性脑病疗效和安全性均较好。
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山东省某肿瘤医院2014年上半年国家基本药物使用分析
目的:为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:对我院2014年1月1日-6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果:我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38%(228/610),国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80%(817.02万元/8338.12万元)。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中,抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论:我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求,使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性,合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种;医院也应采取有效措施,提高国家基本药物使用率。
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枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床观察Δ
目的:观察枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法:212例慢性荨麻疹患者随机均分为递减疗法组和对照组。递减疗法组患者按递减疗法给予枸地氯雷他定胶囊:第1周17.6 mg,口服,每日1次;第2周8.8 mg,口服,每日1次;第3周8.8 mg,口服,2天1次;第4周8.8 mg,口服,3天1次。对照组患者给予枸地氯雷他定胶囊8.8 mg,口服,每日1次。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清免疫球蛋白E(IgE)水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),递减疗法组复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束时及停药4周后,两组患者血清IgE水平均显著低于同组治疗前,且停药4周后递减疗法组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);对照组患者停药4周时IgE水平显著高于治疗结束时,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:枸地氯雷他定递减疗法与常规疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性均相当,但在改善血清IgE方面,枸地氯雷他定递减疗法优于常规疗法。
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药学服务干预前后某基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物临床应用分析
目的:为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法:回顾性调查和统计2012-2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后(2012年为干预前数据,2013、2014年为干预后数据)抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度(DDDs),分析不合理使用情况。结果:抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74%增加到2014年的90.91%,差异有统计学意义(P<0.05);处方占比由2012年的57.42%上升至2013年的77.00%、2014年的91.18%,相邻两年间比较差异均有统计学意义(P<0.05);抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据;抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96%下降到2014年的8.01%,相邻两年间比较差异均有统计学意义(P<0.05),其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论:该院采取药学服务的干预措施,对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响,有利于促进其优先、合理使用。
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新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布及不同种族间的比较
目的:为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法:检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型,并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果:新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族,高于土耳其;*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国,高于韩国、日本及中国汉族;*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国;*3/*3基因频率高于上述人群(P<0.05)。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国,高于土耳其;*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国,低于土耳其、瑞典、英国;*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国(P<0.05)。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国,低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,高于美国、瑞典和英国;G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。结论:新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。
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复方甘草合剂/口服溶液致不良反应27例文献分析
目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
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多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的临床观察
目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。
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三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床观察Δ
目的:观察阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法:180例反复短暂性脑缺血发作患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg,口服,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用尤瑞克林0.15 PNA单位加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平,随访6个月后观察两组患者的脑缺血复发率,脑梗死发生率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,脑缺血复发率、脑梗死发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HDL水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LDL、TC、TG水平均显著低于同组治疗,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作疗效显著,安全性较好。
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2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌疗效与安全性的比较
目的:;观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法:78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组(45例)和TE组(33例)。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2,静脉推注,d1;TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星(用法用量同TEC组)。两组患者均治疗21 d为1个周期,共4~6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应,并随访6个月生存率。结果:两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当,均可作为新辅助化疗的辅助药物。
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盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量存在的问题及改进措施探讨
目的:提高盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量的准确性。方法:精确测量慢性荨麻疹患儿盐酸西替利嗪糖浆的给药剂量,并与药师干预前后给药剂量进行比较。结果:药师干预前后给药剂量均显著高于处方剂量,但药师干预后显著低于药师干预前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量高于处方剂量现象较为普遍。建议医师严格按照说明书用药,药师加强对患儿监护人的用药指导与干预,药品生产企业可生产儿童专用的盐酸西替利嗪制剂,以提高用药依从性和给药剂量的准确性。
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桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生的临床观察
目的:观察桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生的临床疗效和安全性。方法:216例女性乳腺增生患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片10 mg,口服,bid;观察组患者在对照组治疗的基础上给予桂枝茯苓胶囊3粒,口服,tid。两组患者疗程均为3个月,月经期均停用所有药物。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肿块大直径、乳房疼痛评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肿块大直径、乳房疼痛评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生较单用枸橼酸他莫昔芬片疗效更显著,安全性相当。
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2种方案治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的成本-效果分析
目的:探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法:回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料,按用药的不同分为奥美拉唑组(56例)和埃索美拉唑组(54例)。所有患者均给予常规治疗。在此基础上,奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注,2次/d;埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注,2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果:埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组,埃索美拉唑组患者成本-效果比(1397.71)显著低于奥美拉唑组(1512.09),差异有统计学意义(P<0.05),增量成本-效果比为91.52。结论:埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
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琥珀酸亚铁治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效与安全性观察
目的:观察琥珀酸亚铁治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性。方法:90例妊娠合并缺铁性贫血的妊娠期妇女随机均分为观察组和对照组。治疗前2周,所有妊娠妇女均停用有关补充铁元素的药物,检测红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF)等血液指标。观察组妊娠期妇女给予琥珀酸亚铁片2片,饭后口服,每日2次;对照组妊娠期妇女给予硫酸亚铁片2片,饭后口服,每日2次。两组疗程均为1个月。观察两组妊娠期妇女的临床疗效,治疗前后RBC、Hb、SF水平及不良反应发生情况。结果:观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组妊娠期妇女RBC、Hb、SF水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组妊娠期妇女不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:琥珀酸亚铁片治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性均较好。
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疏血通注射液致不良反应35例报告分析
目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。
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低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症的临床观察
目的:观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症(APTE)的临床疗效和安全性。方法:42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上,单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg,皮下注射,q12 h;联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1~3 d加服华法林钠片,初始剂量3 mg,口服,qd,并根据国际标准化比值(INR)调整华法林钠的用量,若连续2 d INR为2~3,则停用低分子肝素,仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)],随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果:单药组患者总有效率显著高于联合组,再栓塞率、病死率均显著低于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前,单药组高于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的出血率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林,且安全性相当。
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ICP-MS法同时测定感冒清热颗粒中14种常见金属元素的含量
目的:建立同时测定感冒清热颗粒中镁(Mg)、钙(Ca)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)和铅(Pb)14种常见金属元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品用浓硝酸-双氧水(2∶1,V/V)微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量,以锂(Li)、钪(Sc)、锗(Ge)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)、铽(Tb )混合溶液作为内标,以灌木枝叶作为标准物质。结果:该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r>0.9996,检出限在0.002~0.035μg/L之间,加样回收率在80.57%~104.2%之间,RSD在0.34%~2.71%之间。结论:该方法专属性强、快速灵敏,适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
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HPLC法测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量Δ
目的:建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:双氢青蒿素质量浓度在0.009650~1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.76%,RSD为0.95%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
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不同产地丁公藤药材的HPLC特征图谱对比研究
目的:建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定,建立12批药材的特征图谱,并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》对12批样品的相似度进行评价。结果:从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰,其中3号峰为东莨菪苷,4号峰为绿原酸,6号峰为东莨菪内酯。经分析,其中10批药材的相似度在0.90以上,2批药材的相似度在0.90以下。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。
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除湿丸的质量标准研究
目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624~2.1248、0.05904~1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。
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RP-HPLC法同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明的含量
目的:建立同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为WondaCract ODS-2,流动相为甲醇-0.5%磷酸(68∶32,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:炔雌醇、诺孕曲明质量浓度分别在0.872~130.8、0.880~132.0μg/ml范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9997);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.03%;加样回收率分别为101.50%、101.68%,RSD分别为0.99%、0.95%(n=9)。结论:该方法简便、准确,可用于避孕贴中炔雌醇和诺孕曲明的含量测定。
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复方王不留行片的质量标准研究
目的:对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:TLC斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557~2.2287、2.0114~40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01%;平均加样回收率分别为99.69%、99.84%,RSD分别为1.11%、1.18%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,结果准确、重复性好,可作为复方王不留行片的质量控制方法。
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大荨麻根的质量标准研究及不同采收期的考察
目的:研究大荨麻根的质量标准,并对不同采收期的样品含量进行考察。方法:采用薄层色谱法鉴别大荨麻根中东莨菪内酯,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6∶10∶7∶1.2,V/V/V/V)为展开剂;采用醇溶性热浸法测定含量;并对大荨麻根不同时期采挖的药材进行了相关对比研究。结果:东莨菪内酯薄层色谱特征明显;醇溶性热浸法测定大荨麻根的含量较高(RSD≤1%)。大荨麻根秋末至初春采收的浸出物含量高,此阶段为适宜采挖期。结论:本研究建立的质量标准可准确地对大荨麻根进行定性、定量研究,不同采收期的考察有利于有效地控制大荨麻根药材的质量。
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5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量比较
目的:比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,以环己酮为内标,载气为氮气,流速为0.6 ml/min,进样口温度240℃,检测器温度250℃,分流比为10∶1,进样量为1μl。结果:桉油精质量浓度在0.4204~1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92%;平均加样回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性良好,可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
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HPLC法测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量
目的:建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为202 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在0.001%~0.015%范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994、0.9991);精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2%;甲基丙烯酸平均加样回收率为86.59%,RSD为2.3%(n=9),丙烯酸乙酯平均加样回收率为91.24%,RSD为3.5%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。
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双波长UPLC法同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷的含量Δ
目的:建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法:采用双波长超高效液相色谱法,色谱柱为Eclipse Plus C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,波长切换,0~8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量,8~15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量,柱温为30℃,进样量为2μl。结果:梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185~0.1292、0.0140~0.0983、0.0157~0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9997、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77%;平均加样回收率分别为99.44%、99.90%、100.20%,RSD分别为0.75%、0.82%、0.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。
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不同产地芡实药材水溶性蛋白质的含量分析
目的:对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法:以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质,以牛血清白蛋白为对照,用考马斯亮蓝G-250显色,采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量,并应用聚类分析法对结果进行分析。结果:牛血清白蛋白质量浓度在0.00501~0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系(r=0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;平均加样回收率为98.95%,RSD为1.76%(n=6)。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示,长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高,南方芡实次之,而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论:该方法简便可靠、重复性好,适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。
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黄麦颗粒的质量标准研究
目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.9999)、12.3~196.8μg/ml(r=0.9999)、12.64~202.2μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。
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不同产地木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定
目的:建立木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定方法,比较不同产地木瓜总酚及两种酚酸的含量。方法:采用双波长切换高效液相色谱法测定绿原酸和原儿茶酸,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS(M),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,V/V),检测波长为259 nm(原儿茶酸)和325 nm(绿原酸),切换时间为进样14 min后;以原儿茶酸为指标成分,以Folin-Ciocalteau比色法测定总酚含量。结果:两种定量分析方法的精密度、重复性、加样回收率和标准曲线均通过方法学验证。木瓜总酚质量分数为0.87%~3.77%,平均值2.16%;绿原酸质量分数为0.053%~0.387%,平均值0.192%;原儿茶酸质量分数为0.024%~0.541%,平均值0.087%;不同产地木瓜总酚含量高低顺序为:云南>安徽宣城>四川>湖北;不同产地绿原酸和原儿茶酸总量高低顺序同总酚。不同产地木瓜所测成分含量存在差异,但总酚含量与绿原酸和原儿茶酸总量存在一定正相关性,Pearson相关系数为0.719(P<0.01)。结论:所建方法简便、准确、重复性好,可用于木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定。
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以自主创新走特色发展之路的立方制药
创立于2002年的合肥立方制药股份有限公司,被国家科技攻关项目指南对“渗透泵控释技术”的高度评价所吸引,开始了自主创新与特色发展之路。围绕国际上第一个非洛地平渗透泵控释产品的开发,立方制药先后获得科技部中小企业创新基金、火炬计划以及安徽省重大专项支持,从而在渗透泵控释技术领域上实现了“重点跨越”,成为国内的佼佼者,达到国际先进水平。
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四季感冒片中3味药材超临界CO2复方萃取物挥发性成分分析
目的:分析四季感冒片中紫苏叶、陈皮、荆芥的超临界CO2复方萃取物挥发性成分。方法:采用超临界CO2萃取技术萃取四季感冒片中的3味药材的挥发性成分,采用气相色谱-质谱法对复方提取物进行成分分析。结果:超临界CO2复方提取法的提取率为2.21%,从复方萃取物中分离到21个化合物,鉴定出16个化合物,主要成分是甜橙黄酮(36.56%)和亚油酸(19.52%)。水蒸气蒸馏法提取率为1.035%,从复方提取物中共分离出51个化合物,鉴定出32种化合物,主要成分是D-柠檬烯(62.40%)和侧柏酮(15.49%)。结论:超临界CO2复方萃取技术可提取紫苏叶、陈皮、荆芥3味药材中的挥发性成分,但与水蒸气蒸馏法所得复方挥发油的成分存在差别。
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多波长RP-HPLC法同时测定参芍口服液中5种成分的含量
目的:建立同时测定参芍口服液中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB C18,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280、230、320 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:在此色谱条件下,5种成分可完全分离,丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B的质量浓度分别在24~384、1.25~20、40.5~648、1.5~24、145~2320μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999、0.9998、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.2%;平均加样回收率分别为100.7%、100.0%、99.6%、100.3%、99.3%,RSD分别为1.23%、2.19%、0.87%、1.11%、2.46%(n=9)。结论:该方法专属性强,精密度、准确度好,可用于测定参芍口服液中5种成分的含量。
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抗病毒咀嚼片的质量标准研究
目的:建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图中,供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535~2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74%;平均加样回收率为98.94%,RSD为1.84%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。
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上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状调查
目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。
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天津市3个社区2型糖尿病患者用药及血糖控制情况调查分析
目的:为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法:选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者,根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组,A组86例为了解糖尿病知识患者,B组74例为不了解糖尿病知识患者,进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果:共发放问卷160份,回收有效问卷160份,有效回收率为100%。A组高学历(大专及以上)受访患者比例显著高于B组,低学历(初中及以下)受访患者比例显著低于B组(P<0.05);具有医药背景受访患者比例显著高于B组(P<0.05)。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05),但A组受访患者自购保健食品使用率为0,B组使用率(60.8%)显著高于A组(P<0.05)。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关,故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教,促使其合理用药。
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河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究
目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
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阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价及药物经济学分析
目的:系统评价阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集阿卡波糖(试验组)对比二甲双胍(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,然后采用TreeAge Pro 2011.1.0.12.1软件运用决策树模型进行药物成本-效果分析。结果:共纳入8项RCT,合计418例患者。Meta分析结果显示,试验组患者餐后2 h血糖水平显著低于对照组[MD=-2.21,95%CI(-2.92,-1.51),P<0.001],而两组患者糖化血红蛋白水平[MD=0.02,95%CI(-0.38,0.34),P=0.91]、空腹血糖水平[MD=0.05,95%CI(0.91,1.01),P=0.92]和不良反应发生率[OR=1.84,95%CI(0.80,4.24),P=0.92]比较,差异无统计学意义。决策树分析结果显示,试验组与对照组的成本-效果比分别为847.15和272.53,两组的增量成本-效果比为13776。结论:阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后2 h血糖疗效优于二甲双胍,但二甲双胍具有较高的经济学优势。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
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紫杉醇联合顺铂辅助治疗中晚期宫颈癌近期疗效与安全性的Meta分析
目的:系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase,收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗(试验组)对比其他方式(对照组)治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1097例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.12,95%CI(2.91,5.83), P<0.001]显著高于对照组,胃肠道反应发生率[OR=0.22,95%CI(0.10,0.47),P<0.001]和脱发发生率[OR=0.48,95%CI(0.24,0.95),P=0.03]显著低于对照组,两组患者骨髓抑制发生率[OR=1.02,95%CI(0.37,2.79),P=0.97]和过敏反应发生率[OR=1.87,95%CI(0.18,19.18),P=0.60]比较,差异无统计学意义。结论:紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效,可以减少患者不良反应的发生,降低并发症,安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。
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坎格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库,收集坎格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计2188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平[WMD=-0.82,95%CI(-0.99,-0.65),P<0.001]、HbA1c<7%的患者比例[RR=2.51,95%CI(1.98,3.19),P<0.001]、空腹血糖水平[WMD=-32.91,95%CI(-39.65,-26.17),P<0.001]显著优于对照组。生殖道感染发生率显著高于对照组[RR=3.76,95%CI(2.23,6.35),P<0.001];而低血糖发生率[RR=1.13,95%CI (0.40,3.20),P=0.81]、尿路感染发生率[RR=1.19,95%CI(0.82,1.73),P=0.36]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:坎格列净治疗2型糖尿病安全、有效,临床使用时应注意预防患者生殖道感染。受纳入研究方法学限制,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。
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丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态有效性和安全性的Meta分析
目的:系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集丙戊酸钠(试验组)对比地西泮(对照组)治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取数据并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计276例患者。Meta分析结果显示,试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR=0.39,95%CI(0.16,0.96),P=0.04],而2 h内控制癫痫的有效率[OR=1.76,95%CI(0.88,3.52),P=0.11]和肝损害发生率[RR=1.19,95%CI(0.38,3.70),P=0.77]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当,而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
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5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性疗效的网状Meta分析
目的:系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库,收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入34项研究,合计3236例患者。其中,4项为三臂研究,30项为双臂研究,研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率,疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽,其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂,但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效,钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
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美罗培南改良输注方式对比传统输注方式治疗严重感染疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价美罗培南改良输注方式(2~4 h输注或持续24 h输注)对比传统输注方式(0.5~1 h输注)治疗严重感染的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,检索美罗培南改良输注方式(试验组)对比传统输注方式(对照组)治疗严重感染的系列研究,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项临床研究,合计1012例患者。Meta分析结果显示,试验组患者临床有效率[RR=1.25,95%CI(1.10,1.43),P<0.001]和细菌清除率[RR=1.25,95%CI(1.05,1.48),P=0.01]显著高于对照组,而死亡率[RR=0.74,95%CI(0.46,1.18),P=0.21]和不良反应发生率[RR=0.81,95%CI(0.48,1.39),P=0.45]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:与传统输注方式相比,延长或持续输注美罗培南可提高治疗严重感染的疗效,两者安全性相当。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
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有机阳离子转运体2(808G>T)基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学影响的Meta分析
目的:系统评价有机阳离子转运体2[(OCT2)808G>T]基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学的影响,以为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、西文生物医学期刊文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集(OCT2)808G>T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学影响的相关研究,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项回顾性研究,合计172例受试者,基因检测结果为GT型、TT型、GG型。Meta分析结果表明,与GT型基因相比较,TT型会延长盐酸二甲双胍的半衰期;与TT型基因相比较,GG型会增大盐酸二甲双胍的峰浓度。而(OCT2)808G>T基因多态性不会对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积造成影响。结论:(OCT2)808G>T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍半衰期和峰浓度有一定影响,对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积没有影响。受纳入研究方法学的限制,该结论尚需大样本、高质量的研究进一步验证。
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高职高专药学专业《药理学》教学内容的调查分析
目的:构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法:向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷,进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果:共发放调查问卷150份,回收141份,有效回收率为94.00%。调查结果显示,受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力,其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主,弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要,但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论:本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准,选取教学内容,设计教学方法提供了决策依据,使《药理学》课程更具岗位适用性,更好地满足岗位需求。
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引导式教学法在药学专业规范化师资培训中的应用
目的:提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法:对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍,分析其影响因素并评价培训效果。结果:培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法,结果显示,学员对所学内容的理解程度达到90%以上;有92.5%的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣,增强责任心;有80.0%的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养;学生培训满意度达到100%。结论:引导式教学方法不仅可以提高教学质量,还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈,有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识,适用于药学专业规范化师资培训。
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药品价格变化对我国制药企业市场份额和市场价格的影响研究Δ
目的:研究药品价格变化对我国制药企业的影响,为企业制定药品价格提供参考和建议。方法:通过分析市场份额、竞争品价格和替代品价格对药品价格的弹性,得出价格变化对制药企业的影响。结果:同一病种同类药品的市场份额与价格变化为正相关,即药品价格越高,市场份额越大;从对竞争品和替代品价格的影响看,如果某一厂家药品价格变化,会使该领域其他竞争品和替代品的价格均正向变化。结论:药品价格变化对市场占有率、竞争品和替代品的市场平均价格等均产生影响,因此企业可通过价格指标预测市场占有率以及竞争品和替代品价格等市场表现,进而评估药品报价对企业自身和外部环境的影响。
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国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席全国食品药品安全应急管理工作会议
本刊讯2015年8月初,全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开,会议指出,要按照“四个严”要求,全面提升应急管理工作水平;切实落实“四有两责”,抓好一线应急防范应对,厘清职责、抓好两头,扎实推进“应急体系建设年”各项工作。