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抗病毒咀嚼片稳定性考察研究
目的：考察抗病毒咀嚼片（薄膜衣片）的稳定性，检验确定其贮藏条件和有效期限。方法：以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标，通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果：各项考察指标符合药品质量规定。结论：抗病毒咀嚼片在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下稳定，因长期试验24个月内其含量无明显变化，可初步确定该制剂有效期为2年。
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RP-HPLC法测定抗病毒咀嚼片中连翘苷的含量
目的 建立反相高效液相色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘苷的含量测定.方法 采用Hypersil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(26:74)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长277nm.结果 连翘苷进样量在3～30μg范围内呈良好的线性关来;加样回收率99.2%(n=6),RSD为1.9%.结论 该方法准确可靠,重现性好,可用于抗病毒咀嚼片剂的质量控制.
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RP-HPLC法测定抗病毒咀嚼片中连翘苷的含量
目的 建立反相高效液相色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘苷的含量测定.方法 采用Hypersil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(26:74)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长277nm.结果 连翘苷进样量在330μg范围内呈良好的线性关系;加样回收率99.2%(n=6).RSD为1.9%.结论 该方法准确可靠,重现性好,可用于抗病毒咀嚼片剂的质量控制.
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抗病毒咀嚼片的质量标准研究
目的：建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：薄层色谱图中，供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535～2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74％；平均加样回收率为98.94％，RSD为1.84％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性好，可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。
