中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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人防御素β在肿瘤发生中的作用及其机制研究进展
目的:综述人防御素β在肿瘤发生发展中的作用及机制.方法:以“人防御素β”“防御素”“肿瘤”“作用机制”等为关键词,查阅1986-2012年间维普、PubMed数据库中的国内外相关文献,总结人防御素β与肿瘤的关系、对肿瘤的作用及机制.结果与结论:1986年LichtenstemA等首先发现防御素能裂解肿瘤细胞,此裂解作用与防御素的浓度密切相关,温度下降或加入血清可抑制防御素的功能;人防御素β的表达失调促进肿瘤的发生发展,肿瘤形成后又进一步影响人防御素β的表达;人防御素β通过细胞周期阻滞、诱导细胞凋亡、趋化免疫细胞、抗血管生成发挥对肿瘤细胞的作用,但作用机制尚未研究透彻,目前多限于体外水平.随着研究的不断深入,防御素可能会成为未来肿瘤治疗领域一类高效低毒的新药物.
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RP-HPLC法测定大鼠血浆中洛铂的浓度
目的:建立测定大鼠血浆中洛铂血药浓度的方法.方法:取10只大鼠尾静脉注射洛铂10.64 mg/kg后即刻取血分离血浆,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为乙腈-水(13.5∶86.5),流速为1.0 ml/min,检测波长为210hm,柱温为35℃,进样量为20 μl.结果:洛铂的保留时间为5.13 min;其检测质量浓度的线性范围为0.5～80.0 μg/ml(r=0.999 9),定量限为0.5 μg/ml,方法回收率为(96.61±4.04)％～(107.9±6.76)％,日内RSD为2.43％～5.43％(n=5),日间RSD为2.39％～8.93％(n=5);平均血药浓度为(67.43±10.45) μg/ml.结论:本方法操作简便、准确、灵敏度高,可用于大鼠血浆中洛铂的血药浓度测定.
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紫苏醇壳聚糖亚微乳在大鼠体内的药动学研究
目的:研究紫苏醇(POH)溶液(POH-SL)、POH亚微乳(POH-SE)与POH壳聚糖亚微乳(POH-CSSE)在大鼠体内的药动学特征.方法:将大鼠随机分为POH-SL组、POH-SE组及PH-CSSE组,每组6只,尾静脉注射相应药物65 mg/kg,采用高效液相色谱法检测给药后5、10、15、30、45、60、120、240、360、480、600 min的血药浓度,Kinetica 4.4.1软件计算药动学参数.色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18,流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0 mYmin,检测波长为210nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:POH检测质量浓度的线性范围为0.05～25 μg/ml(r=0.999 6),平均方法回收率为(95.64±0.03)％～(98.65±0.09)％,RSD≤8.62％(n=5).POH-SL、POH-SE、POH-CSSE的药动学参数分别为t1.β(81.65±0.107)、(121.58±0.021)、(130.69±0.031)mm,AUC0-∞(4 944.19±0.024)、(6 716.22±0.044)、(7 008.46±0.035) mg·min/L,K0(0.005 397±0.012)、(0.004 216±0.012)、(0.004 186±0.013) min-1;其中与POH-SL比较,POH-SE和POH-CSSE的t1/2β、AUC0-∞明显增加(P＜0.05).结论:POH-CSSE在体内有较好的长循环作用,有助于延长POH的吸收.
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骨硬化素单链抗体对去卵巢模型大鼠骨质疏松性骨折愈合的影响
目的:研究骨硬化素单链抗体对去卵巢模型大鼠骨质疏松性骨折愈合的影响.方法:取24只大鼠,手术切除卵巢后1周,用开放手术建立左下肢股骨中段横行骨折模型,随机分为模型组和治疗组,每组12只,模型组大鼠鞘内注射磷酸盐缓冲液0.2 ml,治疗组大鼠鞘内注射骨硬化素单链抗体2.5 mg/kg,每周2次.连续给药12周后,检测各组大鼠血清中钙、磷、碱性磷酸酶、骨钙素含量,左侧股骨的骨密度(BMD)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁间距(Tb.Sp)、骨体积分数(BVF)、结构模型指数(SMI)和形态学变化.结果:模型组大鼠血清中钙、磷、碱性磷酸酶、骨钙素含量分别为(1.92±0.54) mmol/L、(1.54±0.61) mmol/L、(64.43±13.92)U/L、(9.04±0.71) ng/ml,治疗组大鼠上述指标含量分别为(2.43±0.28) mmoUL、(1.58±0.26) mmol/L、(79.25±12.49) U/L、(9.57±0.83) ng/ml;模型组大鼠BMD、Tb.Th、Tb.Sp、BVF、SMI分别为(91.51±12.33) mg/cc、(0.09±0.02) mm、(0.47±0.22) mm、0.18±0.03、1.42±0.31,治疗组大鼠上述指标分别为(135.15±11.12) mg/cc、(0.01±0.03) mm、(0.34±0.11)mm、0.29±0.01、0.65±0.34.与模型组比较,治疗组大鼠血清中钙、碱性磷酸酶含量和BMD、BVF均明显增加(P＜0.05),SMI明显减小(P＜0.05),其余指标差异无统计学意义(P＞0.05).镜下观察治疗组大鼠成骨细胞数量比模型组多.结论:骨硬化素单链抗体对去卵巢模型大鼠骨质疏松性骨折愈合有促进作用.
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奥昔布宁透皮贴剂的制备及其体外透皮性研究
目的:制备奥昔布宁透皮贴剂,并对其体外透皮性进行研究.方法:以奥昔布宁为主药,聚丙烯酸树脂E100为辅料,制备奥昔布宁透皮贴剂.采用高效液相色谱法,比较不同渗透促进剂(3％、5％氮酮,5％、10％、15％三醋酸甘油酯,5％、10％肉豆蔻酸异丙酯)对奥昔布宁透皮贴剂的稳态透皮速率(Z)的影响,选出佳渗透促进剂;采用正交试验法,以上和初黏力、持黏力为指标,考察增塑剂癸二酸二丁酯、交联剂丁二酸用量和载药量对贴剂透皮性的影响,优化佳处方.结果:佳渗透促进剂为15％三醋酸甘油酯;优处方为增塑剂25％、交联剂6％、载药量25％;制备的奥昔布宁透皮贴剂的体外Z为6.24 μg/(cm2·h),初黏力为22号钢球,持黏力为81 min.结论:制备的奥昔布宁透皮贴剂具有良好的透皮性.
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聚氯乙烯和超低密度聚乙烯延长管对盐酸多巴胺的吸附作用研究
目的:研究聚氯乙烯(PVC)和超低密度聚乙烯(ULDPE)延长管对盐酸多巴胺的吸附作用,为临床输液器材选择提供参考.方法:将盐酸多巴胺配制成临床用输注浓度,经2个不同厂家的一次性PVC延长管(PVC1、PVC2)和某一厂家的一次性ULDPE延长管微量泵出,收集0、2、4、8、12、24h时的流出液,采用高效液相色谱法测定其峰面积,用外标法计算盐酸多巴胺浓度,并与0h比较,计算吸附率.结果:PVC1、PVC2、ULDPE3种延长管对盐酸多巴胺的吸附率分别为1.28％、-1.04％、-1.02％,3种延长管的吸附作用相比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:PVC和ULDPE延长管对盐酸多巴胺均无吸附作用.
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无针注射器对中性胰岛素注射液含量的影响
目的:考察无针注射器对中性胰岛素注射液含量的影响.方法:采用2010年版《中国药典》(二部)的方法,分别测定中性胰岛素注射液经无针注射器注射前、后的含量以及中性胰岛素注射液经无针注射器通过模拟皮肤注射前、后的含量,并进行统计分析.结果:无针注射器注射前、后和无针注射器通过模拟皮肤注射前、后的含量比较差异无统计学意义(P分别为0.090、0.054).结论:使用无针注射器对中性胰岛素注射液含量未见明显影响.
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乙酰氧基胡椒酚乙酸酯亚微乳对人肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响
目的:研究乙酰氧基胡椒酚乙酸酯(ACA)亚微乳对人肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响.方法:以处于对数生长期的人肝癌HepG2细胞为模型,采用MTT比色法检测5、10、20、40、80、160 μmol/L ACA亚微乳和ACA原料药作用24、48、72、96 h后对细胞增殖的影响,计算半数抑制浓度(IC50);流式细胞仪检测分析20、40、80μmol/L ACA亚微乳和ACA原料药作用48 h后细胞的周期分布和凋亡率.结果:与ACA原料药比较,ACA亚微乳对HepG2细胞的增殖抑制作用更明显(P＜0.05),且呈浓度和时间依赖性;作用于细胞24、48、72、96h后,ACA原料药的IC50分别为160.05、135.56、124.18、109.30μmol/L,ACA亚微乳的IC50分别为74.89、29.36、16.80、7.32 μmol/L.ACA亚微乳可显著影响HepG2细胞周期的进程,使GgG1期细胞减少、S期细胞增多;同等条件下,20、40、80μmol/LACA亚微乳作用后细胞的凋亡率[(34.60±0.73)％、(40.30±1.75)％、(50.60±2.12)％]均明显高于ACA原料药作用后细胞的凋亡率[(8.10±1.58)％、(11.80±1.62)％、(38.50±0.47)％](P＜0.05).结论:与ACA原料药比较,ACA亚微乳对HepG2细胞增殖的抑制作用更强,促凋亡作用更显著.
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HPLC法测定艾瑞昔布片的含量
目的:建立测定艾瑞昔布片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:艾瑞昔布检测质量浓度线性范围为6.544～209.4μg/ml(r=0.999 9),低、中、高质量浓度样品的平均回收率分别为100.6％、98.9％、99.4％(RSD=0.9％,n=9).结论:建立的方法专属性好,结果准确可靠,可用于艾瑞昔布片的质量控制.
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梯度洗脱HPLC法检查头孢他啶原料药中的有关物质
目的:建立检查头孢他啶原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,以磷酸盐缓冲溶液(pH 3.4)和乙腈分别为流动相A和流动相B,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为45℃;同时与《中国药典》方法比较检查结果.结果:本方法可分离出头孢他啶的11个相关杂质,分析时间约为30 min,出峰均匀且各峰间分离度良好,检测限为0.4 ng;《中国药典》方法可分离出10个杂质,主峰前各杂质分离度不好,分析时间为55 min左右.结论:与《中国药典》方法比较,本方法具有分离杂质多、分离度好、分析时间短的优点,可作为头孢他啶原料药中有关物质的分析方法.
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HPLC法测定盐酸兰地洛尔起始物料B中有关物质的含量
目的:建立测定合成盐酸兰地洛尔起始物料B中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent XDB C18,流动相为乙腈-水(40:60),流速为1.0 ml/min,检测波长为222nm,柱温为室温.结果:杂质A检测质量浓度线性范围为0.738～6.0 g/ml(r=0.999 9),总平均回收率为100.06％ (RSD=0.48％,n=3),检测限和定量限分别为0.038 5、0.13 ng.结论:建立的方法简便、快捷、结果可靠,可用于盐酸兰地洛尔起始物料B的质量控制.
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HPLC法检查双氯芬酸钾原料药中的有关物质
目的:建立检查双氯芬酸钾原料药中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate C18,流动相为甲醇-4％冰醋酸水溶液(65:35),流速为1 ml/min,检测波长为254 nm.结果:双氯芬酸钾检测质量浓度线性范围为0.205 3～51.335 0μg/ml(r=0.999 9,n=5),检测限为1.54 ng.结论:该方法简单、灵敏,可用于双氯芬酸钾原料药中有关物质的检查.
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紫外-可见分光光度法测定曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量
目的:建立测定曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量的方法.方法:采用紫外-可见分光光度法.以乙醇为溶剂,氯化三苯四氮唑、氢氧化四甲基铵为反应试液,在485 nm波长处测定.结果:醋酸曲安奈德检测质量浓度线性范围为4.992～22.464μg/ml(r=0.999 9),平均加样回收率为100.21％ (RSD=0.63％,n=9).结论:建立的方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.
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原子荧光光谱法测定乳酸钠林格注射液中微量砷的含量
目的:建立测定乳酸钠林格注射液中微量砷含量的方法.方法:采用原子荧光光谱法.检测波长为193.7 nm,灯电流为60 mA,狭缝宽度为0.4 nm.结果:砷检测质量浓度线性范围为8.0～80.0 ng/ml(r=0.999 0),平均加样回收率为98.7％ (RSD=0.6％,n=3),检测限为2 ng/ml.结论:建立的方法准确、灵敏度高、重复性好,适合乳酸钠林格注射液中微量砷的定量分析.
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注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法学验证
目的:建立注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:采用薄膜过滤法进行预试验;根据预试验结果对样品以100、300 ml 0.9％无菌氯化钠溶液冲洗后再进行验证试验.结果:预试验中各菌回收率大于70％,但白色念珠菌生长受抑;在样品经300 ml 0.9％无菌氯化钠溶液冲洗后进行的验证试验中,所有菌的回收率均大于70％,且未见生长受抑情况.结论:确定样品微生物限度检查方法为细菌检查时样品直接过滤不冲洗;霉菌及酵母菌检查时样品过滤后需用0.9％无菌氯化钠溶液300ml冲洗.建立的方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查.
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HPLC法同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂含量
目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex LunaC18,流动相为磷酸缓冲液(pH 6.1)-甲醇-乙腈(77:8:15),流速为1.0ml/min,检测波长为210hm,柱温为50℃.结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9～1.000 0,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1 ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3％～101.2％ (RSD≤1.1％,n=9).结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法.
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顶空气相色谱法测定多烯磷脂酰胆碱注射液中的乙醇含量
目的:建立测定多烯磷脂酰胆碱注射液中助溶剂乙醇含量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-WAX毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度为200℃,检测器温度为220℃,顶空瓶平衡温度为65℃,平衡时间为7 min,载气为氮气,分流比为5:1.以正丙醇为内标.结果:乙醇和正丙醇的分离度符合要求,乙醇检测质量浓度线性范围为0.156 7～50.16 mg/ml(r=0.999 9,n=9),平均回收率为100.07％,RSD=0.33％(n=6),定量限为3.92 μg/ml.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于多烯磷脂酰胆碱注射液中乙醇含量的控制.
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紫外分光光度法测定盐酸莫扎伐普坦片的含量
目的:建立测定盐酸莫扎伐普坦片含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为252 nm.结果:盐酸莫扎伐普坦检测质量浓度线性范围为5.0～40 μg/ml(r=0.999 2),平均回收率为99.90％,RSD=1.14％ (n=3).结论:建立的方法操作简便,测定结果准确、可靠,适用于盐酸莫扎伐普坦片的质量控制.
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从心理学角度分析门诊用药指导平台的建立
目的:为医疗机构建立人性化的门诊用药指导平台提供参考.方法:以马斯洛人类需求层次为理论基础,以患者的心理需求为线索,建立门诊用药指导平台.结果与结论:门诊患者具有焦虑、怀疑、自责、绝望等心理,应根据其生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求和自我实现需求,建立包含门诊引导人员、单独咨询室、发放用药指导单、急诊窗口等的门诊用药指导平台,以方便患者取药和咨询药品信息,保护患者隐私,保障用药安全,及时处理急诊患者处方并避免患者重复排队,真正做到“想患者所想,急患者所急”.
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门诊药房药患纠纷的处置预案与技巧
目的:建立门诊药房药患纠纷处置预案,提高门诊药房对纠纷的应急处理能力.方法:分析药患纠纷产生的原因,根据门诊药房的工作特点和工作中的处理经验建立具体的药患纠纷处置预案,并总结药患纠纷的处置技巧.结果:药患纠纷的原因包括药师、患者、医院其他部门等方面因素.处置预案需坚持“大事化小,小事化了”,坚持“无限沟通”原则.处置过程中需掌握倾听、换位思考、无限沟通等技巧.结论:门诊药房建立药患纠纷处置预案、掌握药患纠纷处置技巧是非常必要的,能及时有效地化解矛盾、解决纠纷,大程度地降低药患纠纷造成的影响和损失.
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PDCA法在我院高危药品管理中的应用
目的:探讨PDCA(计划、执行、检查、处理)法在医院高危药品管理中的应用和效果.方法:从某院高危药品目录的确定、摆放、调剂、使用、检查等方面建立高危药品管理制度;根据制度实施后出现的实际问题再采用PDCA法,以提高高危药品标识正确率为指标分析原因、拟定对策、定期检查效果并进行质量持续改进.结果:采取了完善高危药品管理制度、编制高危药品知识手册、加强全员培训及重点科室的检查等多项措施进行质量持续改进,使高危药品标识正确率由改进前的80％提高到改进后的100％.结论:该院建立的高危药品管理制度切实可行,且PDCA法能够促进高危药品的管理.
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运用品管圈缩短治疗药物监测报告送达时间
目的:缩短治疗药物监测(TDM)报告送达时间,促进合理用药.方法:通过计划、实施、确认、处置等一系列步骤,以TDM工作为中心,在临床药理室开展品管圈活动,对比活动前、后的报告送达时间,计算达标率.结果:通过采取取标本时分开放置门诊、住院标本并优先处理门诊标本、增加1名人员辅助样本处理及结果输入工作等措施,使TDM报告送达时间由原来的3h缩短到1.58 h,目标达标率为142％.结论:采取的品管圈活动,缩短了TDM报告送达时间,对及时地调整患者个体化给药方案起到了促进作用.
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我院药学部门全面质量监督管理体系建设初探
目的:为医院药学部门实施全面质量监督管理提供参考.方法:参考各项法律法规和评审标准中对医院药事管理的相关规定和要求,从完善质量监管体系、修订考核标准及指标、规范检查模式和工作方式、制订奖惩措施等多方面建立、完善适于某院特色的药学部门质量管理控制体系并进行评价.结果:该院药学部门质量监督管理控制标准及模式得到细化和规范,药事管理工作质量及相关管理指标结果明显提高,门诊处方收费前审方率达到100％,药品调配差错率＜1/10 000,处方合格率从62％提高至94％,抗菌药物合理使用各项控制指标基本达到标准要求.结论:规范建设、持续改进医院药学部门全面质量监督管理体系,对医院药事管理工作有着重要的意义和作用.
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从药品注册专员的角度看药品审评中心的改革与发展
目的:总结国家食品药品监督管理总局药品审评中心创新探索药品审评质量管理体系的思路及成果,为相关机构提供借鉴.方法:从改革组织机构、完善管理制度、加大公开力度、大胆创新探索、问题与改进完善几个方面,对2011--2012年间药品审评中心的改革与发展状况进行梳理总结,并从药品注册专员的角度进行分析.结果与结论:良好的审评管理体系是保证审评决策质量与效率、公平与公正的关键.药品审评中心与时俱进,实施了调整审评任务、启动单独按序审评、鼓励创新和优化资源配置等一系列改革发展举措,为公众用药安全、有效提供了切实保障;同时其管理和审评制度体系建立的历程和经验也将为监管机构和企业提供借鉴.
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浅谈PIVAS验收工作中医院感染管理专家参与的必要性
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍医院感染管理专家在参加云南省静脉用药调配中心(PIVAS)验收工作中发现的问题和整改意见,以及验收标准中卫生与消毒部分的修订情况.结果与结论:医院抗感染管理存在的问题有PIVAS流程设计有交叉,PIVAS调配间净化系统使用排风存在不合理情况,调配间的少数更衣室或洗衣洁具间存在设置不合理的情况,垂直层流台未按照标准操作流程操作等.医院感染管理专家参与PIVAS验收工作可以促进PIV-AS科学、规范地建设、管理、评估和监督.
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罕用药可及性的国际对比研究
目的:为完善提高中国罕用药的可及性提供思路和参考.方法:分析军用药可及性的影响因素,比较中国与美国、日本及欧盟的罕用药情况,并提出相应建议.结果与结论:罕用药可及性的影响因素有“医保”目录收入情况、价格和收入水平、持续的筹资方式及可信的健康支持系铳.中国目前罕用药发展非常滞后,罕用药可及性较低,应当向美国、欧盟、日本等国家和地区借鉴经验.建议提高政府的重视程度、加大对罕用药研发的支持力度以加快建立中国罕用药目录、发展罕用药产业,以及完善罕用药管理制度以提高可及性.
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对建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规的思考
目的:以促进零售连锁企业药品安全管理为目标,对零售连锁企业药品安全管理相关法律法规建设进行思考.方法:通过文献研究、专家访谈探讨现有药品管理法律法规尚不完善之处,并通过问卷调查了解相关人员对连锁企业统一化管理及药学服务相关规定对药品安全管理的重要程度的态度.结果与结论:现有药品管理法律法规尚未形成专门针对药品零售连锁企业管理的法规体系,缺乏规范连锁加盟行为的管理规定等;80％以上的被调查者认为统一质量管理、统一采购管理及统一配送管理对企业药品质量安全管理十分重要,64.8％的被调查者认为零售药店开展药学服务相关规定对规范药学服务十分重要.建议以法规形式明确“药品零售连锁”的定义,建立并完善零售药店药学服务相关法规,加强和完善药品零售连锁企业加盟相关法规,鼓励制订连锁药店监督管理的地方规定.
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头孢匹胺钠脂质体的制备及其理化性质研究
目的:制备头孢匹胺钠脂质体并进行质量评价.方法:采用逆相蒸发法制备头孢匹胺钠脂质体,在单因素考察基础上,以药脂比(A)、磷脂与胆固醇质量比(B)、有机相(乙醚)与水相体积比(C)、超声时间(D)为因素,以包封率为考察指标,按L9(34)正交试验设计表优化佳处方和工艺,并进行处方验证;考察脂质体的形态,测定其粒径、Zeta电位、包封率、载药量和72h体外累积释放度并进行模型拟合.结果:正交试验设计优化的A为1:6、B为5:1、C为4:1、D为5min,验证试验证明处方合理;所得的脂质体为封闭的多层囊状或圆球体,大小均匀,平均粒径为(7.146±0.29) μm,Zeta电位为-11.75 mV,包封率为(82.10±4.21)％,载药量为(15.42±0.67)％;72 h体外累积释放度为76.84％,体外释药行为符合Weibull模型(r=0.991 0).结论:采用逆相蒸发法制备的头孢匹胺钠脂质体,包封率较高,体外释药有明显的缓释效果.
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地拉罗司分散片的处方筛选研究
目的:筛选和优化地拉罗司分散片的处方.方法:以崩解时限和30 min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,以L9(34)正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证.结果:优化处方为MCC用量为12.5％、乳糖用量为27.5％、PVPP添加比例为18％(内加)、SDS用量为1.0％;验证试验中地拉罗司分散片在120 s内完全崩解,平均30 min累积溶出度为86.0％,与普通片相比具有较大优势.结论:按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求.
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6个厂家药用级二氧化硅的粉体学性质研究
目的:为二氧化硅在药物制剂中的应用提供参考.方法:收集6个厂家的药用级二氧化硅,对其粒子形态、粒径分布、休止角、松密度、振实密度、压缩度、含水量、吸湿率、吸水速率及300 s内的大吸水量等粉体学性质进行测定和分析比较.结果:6个厂家的样品均呈表面较光滑的圆球状,F厂家样品的颗粒为明显;粒径大小为1～100 μm;F厂家样品的休止角、松密度、振实密度和压缩度较小,而E厂家的休止角、松密度、振实密度和压缩度较大,6个厂家样品差异不大;含水量为2.766％～4.738％,6个厂家样品差异不大;吸湿率为2％～9％,F厂家样品的吸湿率较低;60 s内吸水速率较快,大吸水量为1.800～4.000 ml,其中F厂家样品的吸水速率及大吸水量明显大于其他厂家.结论:药用级二氧化硅作为助流剂、助悬剂、抗黏剂、崩解剂等与其流动性、分散性、吸水性、吸附性等性质有关.
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瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化
目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺.方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率.结果:优化后A为12％,B为4％,C为1:2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9％,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93％.结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快.
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星点设计-效应面法优化托吡卡胺温敏型原位凝胶处方
目的:优化托吡卡胺眼用温敏型原位凝胶的制备工艺.方法:采用星点设计法考察温敏材料泊洛沙姆407和泊洛沙姆188质量分数对指标相变温度的影响,并以相变温度(T1)和模拟泪液稀释后的相变温度(T2)为指标对结果进行模型拟合;采用效应面法优化处方并进行验证,测定300 min内的体外累积释放度.结果:泊洛沙姆407和泊洛沙姆188质量分数分别为20％、5％,以T1和T2为指标进行多元线性回归的相关系数分别为0.918 7、0.889 9;效应面法优化处方的实测值与预测值偏差绝对值均＜5％,300 min内的体外累积释放度为65％.结论:星点设计-效应面法所建立的模型实现了该眼用温敏型原位凝胶的处方优化,数学模型预测性良好.
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骨架型别嘌醇缓释微丸的制备及其质量评价
目的:优化骨架型别嘌醇缓释微丸的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.方法:采用挤出滚圆法制备微丸;以得率为指标,考察骨架材料、致孔剂、崩解剂及制备工艺过程的滚圆速度和滚圆时间对释放度的影响,并验证处方;以圆整度及粒度分布、流动性、脆碎度为指标,对其进行质量考察.结果:优化的处方以微晶纤维素(MCC)为骨架材料,以乳糖为致孔剂,交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,控制滚圆速度为50 Hz,滚圆时间为20 min.通过调节MCC、乳糖和崩解剂的配伍使用,可以起到调节药物释放的作用,得到释放度符合要求的微丸.验证试验所得微丸的平均圆整度为10.2 °,粒度分布在22～26目多,占95.63％;平均休止角为23.15 °,流动性良好;脆碎度为0.08％;其他各项质量指标良好.结论:所选处方及制备工艺合理、可行,所制备微丸质量良好.
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新西兰现行的药师注册及考试介绍
目的:为完善中国执业药师注册和考试提供参考.方法:通过对新西兰药学会(PCNZ)和新西兰药师协会(PSNZ)等网站相关内容的翻译整理,以及国内外相关文献的查阅进行综合分析,并提出完善中国执业药师注册和考试的建议.结果与结论:新西兰的执业药师注册和考试有章可循,药师作用得以体现,其实习药师模式、考试形式和内容以及能力审查这三点特别值得学习.建议中国药师应以针对性的实习为基础,加强实习药师的监督和考核,确保实习经验的获取;考试形式多样化,注重考查药师的药学服务能力,考试内容中增加临床及医学等内容;建立患者申诉机制,增加能力审查来确保药师执业过程中的服务质量,提升药师业务水平.
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以重庆市江北区为例分析公立医院改革的难点及对策
目的:为推进中国公立医院改革和破解公立医院改革的难点提供参考.方法:总结重庆市江北区公立医院在改革试点过程中的难点,并结合实际情况提出对策.结果与结论:重庆市江北区公立医院在改革中遇到了政府部门协调配合难、新体制机制运行不畅、绩效管理制度建立难、“以药养医”破除难、多元办医格局进展慢等难点.建议从转变政府职能,加强部门配合,整体推进改革;构建顶层设计,借鉴先进经验,探索改革有效形式;改革人事制度,提升信息化水平,建立绩效考核制度;加大政府投入,实行医药分开,建立“以技养医”机制;改革办医体制,营造宽松环境,加快多元化办医格局等方面进行解决.
