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  • 2015年版《中国药典》新增药用辅料滑石粉的研究现状

    作者:张婷;姜红;熊茜;赵生玉;谭庆刍;张定堃;韩丽

    滑石粉作为2015年版《中国药典》的新增药用辅料,已被广泛应用于现代制剂.通过查阅国内外文献,对滑石粉在制剂中的应用情况进行分析,具体包括用作分散剂、崩解剂、润滑剂、抗黏剂、包粉衣层、助滤剂、提高药物临界相对湿度以及抑制或促进药物释放等.与此同时,总结了滑石粉在目前应用过程中存在的问题,例如滑石粉对主药晶型的影响、中成药中使用滑石粉作为辅料的争议性、滑石粉与卵巢癌的相关性.在此过程中发现滑石粉作为药用辅料具有优良的应用前景,为滑石粉的后期研究与应用提供理论支持.

  • 6个厂家药用级二氧化硅的粉体学性质研究

    作者:郝月莆;韩丽;秦春凤;张芳;张定堃;张超

    目的:为二氧化硅在药物制剂中的应用提供参考.方法:收集6个厂家的药用级二氧化硅,对其粒子形态、粒径分布、休止角、松密度、振实密度、压缩度、含水量、吸湿率、吸水速率及300 s内的大吸水量等粉体学性质进行测定和分析比较.结果:6个厂家的样品均呈表面较光滑的圆球状,F厂家样品的颗粒为明显;粒径大小为1~100 μm;F厂家样品的休止角、松密度、振实密度和压缩度较小,而E厂家的休止角、松密度、振实密度和压缩度较大,6个厂家样品差异不大;含水量为2.766%~4.738%,6个厂家样品差异不大;吸湿率为2%~9%,F厂家样品的吸湿率较低;60 s内吸水速率较快,大吸水量为1.800~4.000 ml,其中F厂家样品的吸水速率及大吸水量明显大于其他厂家.结论:药用级二氧化硅作为助流剂、助悬剂、抗黏剂、崩解剂等与其流动性、分散性、吸水性、吸附性等性质有关.

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