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共处理制备直接压片辅料的研究现况
直接压片法是片剂生产的首选方法,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响较大.应用粉体工程学,通过共处理法将单一辅料在颗粒水平上相结合制备的共处理辅料能满足直接压片片剂生产过程对辅料的要求.作者简要介绍了直接压片法的优势、共处理辅料的研究对象、共处理方法,对现有市售共处理辅料进行归纳整理,结合实验室相关研究,展望共处理辅料的应用前景.
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粉末直接压片法概述及其应用思考
粉末直接压片法在我国制药企业中未能得到广泛应用,其大障碍来自于企业对粉末直接压片技术本身内涵的理解和把握不够.因此,本文对粉末直接压片法及其应用情况进行概述,为我国制药企业推广粉末直接压片法提供思路.
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五味宁心片的制备工艺流程及质量控制的标准分析
片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类,目前以颗粒压片法应用多.颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法.由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此制颗粒往往是压片的前过程.制粒的目的增加物料的流动性;减少细粉吸附和容存的空气,以减少药片的松裂;避免粉末分层;避免细粉飞扬.为探讨五味宁心片的制备工艺及质量控制的稳定性,使更好的应用于临床,研究如下:
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阿奇霉素分散片的制备工艺研究
目的:采用L9(34)正交试验设计研究阿奇霉素分散片的制备工艺,优选佳工艺条件.方法:采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标.结果:佳制备工艺是:微晶纤维素(102型)25%,PVPP5%,喷雾干燥乳糖20%,微粉硅胶2%,粉末直接压片.结论:阿奇霉素分散片的制备工艺合理.
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国产与进口微晶纤维素性能的比较
比较了6种国产和进口微晶纤维素PH101的粒径、流动性和溶胀性等,采用直接压片法,考察了两种不同模型药物压成片剂的崩解度和溶出度.结果表明,部分国产微晶纤维素的质量已达到或优于进口产品.
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硫酸吗啡口腔崩解片的制备及处方工艺研究
目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件.方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对优处方所制制剂进行验证.结果:优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67%、SMCC 35.77%、CCMC-Na 8.94%、甜菊苷2.85%、硬脂酸镁1%、甘露醇34.77%.所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12s内完全崩解,且味微甜、口感良好.结论:该制剂制备方法简便、可行.
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正交试验优化盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片的制备工艺
目的:研究并优化盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片的制备工艺。方法采用粉末直接压片法制备盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片,采用 HPLC 法测定其含量,以崩解时限为指标优化处方。结果以12%低取代羟丙甲基纤维素,甘露醇∶优化微晶纤维素为2∶1,2%硬脂酸镁,3%甜菊苷制备的盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片(60 mg/片)外观圆整光洁,口感良好,崩解时限为12 s,硬度为3 kg,4 min 溶出度为99%。结论该制剂制备简单,处方合理,崩解较快。
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复方双氯酚酸口腔速崩片的制备工艺研究
口腔速崩片是指服用后能在口腔快速崩解的固体制剂,是近十几年研究开发的新型固体速释制剂,已成为药剂领域中的研究热点.该剂型关键在于选择合适的快速崩解剂,使得制成的片剂既有一定的硬度,又有一定的疏松度,能在口腔中15S内迅速崩解成细颗粒,不需用水即可完成服药过程.
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口腔速崩片辅料选用研究概况
目的:介绍目前口腔速崩片特点、制备工艺、崩解剂、矫味剂的特性,为国内口崩片的设计和制备提供参考.方法:概述了近十年来,国内外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况.结果:通过对口崩片崩解剂、矫味剂特性的了解,为口崩制剂的处方设计提供依据,加快国内口崩片的开发应用.结论:对口崩制剂的深入研究有助于开发有价值的老年人、幼儿和其他特殊病人用药,具有很好的开发前景.