中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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铂类药物杂质及其检测方法的研究进展
目的:为铂类药物的工艺优化和质量控制提供参考.方法:收集近年国内外关于铂类药物杂质研究的文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:已经上市的铂类药物中应用广泛的是顺铂、卡铂和奥沙利铂,《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中已收载了上述药物相关的一些杂质检查项目.铂类药物中的杂质可分为工艺杂质和降解杂质两类,工艺杂质可能有其银盐、水合物、光学异构体及所对应的羧酸等;降解杂质是其在光照、酸性条件、氯离子存在时降解或在水溶液中发生水合反应的产物.目前铂类药物的杂质检测方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、流动注射电喷雾质谱法等.今后随着越来越多的全新结构的铂类药物问世,采用的杂质研究方法可能会有所不同,如何更准确、快速、高效地检出铂类药物中的杂质仍将是该类药物质量控制的一个重要议题.
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中西医治疗盆腔炎性疾病的临床用药进展
目的:为进一步探索中西医结合治疗盆腔炎性疾病(PID)和医疗卫生机构相关中药制剂研发提供参考.方法:以“Pelvicinflammatory disease”“盆腔炎性疾病”“妇人腹痛”“中西医治疗”等为关键词,组合查询2007年至今在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中收录的相关文献,对PID的分类、病因、特点和中西医临床用药方案及疗效等进行归纳和综述.结果与结论:共检索到相关文献2 369篇,其中有效文献30篇.中西医对PID的分类和病因等的认识均不同.西医治疗该病主要选用抗菌药物,易产生耐药,复发率高,且可能增加不良反应;中医在辨证分型指导下选用内服、外用药或二者相结合治疗该病,在改善临床症状、控制复发、预防并发症等方面疗效确切;中西医结合治疗该病将中医辨证与西医辨病有机结合,治疗方案互为补充,标本兼治,可显著提高疗效.但目前缺乏针对PID不同分型的针对性强、靶向性高的中药制剂,从而为医疗机构相关中药制剂研发提供了机遇.
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血浆置换联合胰岛素强化降糖对高脂血症性胰腺炎患者相关指标的影响
目的:探讨血浆置换联合胰岛素强化降糖对高脂血症性胰腺炎患者相关指标的影响.方法:120例高脂血症性胰腺炎患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者在常规治疗的基础上,于入住重症监护病房(ICU) 72 h内连续进行3次血浆置换+皮下注射注射用低分子肝素钙5 000单位+静脉推注注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg和葡萄糖酸钙注射液2 g.在此基础上,对照组患者随机血糖浓度≥12 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵泵入至随机血糖<12 mmol/L;观察组患者随机血糖浓度>8.3 mmol/L时,给予胰岛素注射液,微量泵持续静脉输注1周,维持随机血糖浓度在6.1~8.3 mmol/L.观察两组患者治疗前后血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、全身评分系统研究评分(APACHEⅡ)、局部评分系统研究(BalthazarCT)评分、ICU住院时间及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血浆三酰甘油、淀粉酶、降钙素原水平和白细胞计数、APACHEⅡ评分、Balthazar CT评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者ICU住院时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:血浆置换联合胰岛素强化降糖能有效降低高脂血症性胰腺炎患者血浆三酰甘油水平,缓解炎症反应,改善预后,且未增加不良反应的发生.
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阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响
目的:探讨阿司匹林联合氯吡格雷对大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者相关指标的影响.方法:回顾性分析127例大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者的病历资料,依据治疗药物不同分为观察组(65例)和对照组(62例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予阿司匹林肠溶片200 mg,口服,每天1次;观察组患者在对照组治疗基础上加用硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每天1次.两组均连续治疗1年.观察并比较两组患者治疗前后凝血功能相关指标[D-二聚体(D-D)、血小板(PLT)计数、花生四烯酸(AA)诱导的PLT抑制率、二磷酸腺苷(ADP)诱导的PLT抑制率]、日常生活质量评分[改良的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]以及1年累积脑梗死复发情况和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者D-D水平、NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;AA诱导的PLT抑制率、ADP诱导的PLT抑制率、改良的Fugl-Meyer评分和Barthel指数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者1年累积脑梗死复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(9.23% vs.22.58%,P<0.05).两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生.结论:与阿司匹林单用相比,阿司匹林联合氯吡格雷用于大脑中动脉狭窄致脑梗死稳定期患者可以显著改善其凝血功能,提高日常生活质量,降低脑梗死复发率,且安全性相当.
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缬沙坦对老年高血压伴阵发性房颤患者相关指标的影响
目的:探讨缬沙坦对老年高血压伴阵发性房颤患者相关指标的影响.方法:128例老年高血压伴阵发性房颤患者随机分为观察组和对照组,每组64例.对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5~10 mg/d,每日1次+氢氯噻嗪片12.5 mg/d,每日1次,清晨口服;观察组患者在对照组治疗基础上加用缬沙坦胶囊80~160 mg/d,每日1次,清晨口服.两组疗程均为12周.观察并比较两组患者治疗前后超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、血压水平和左室射血分数(LVEF)、左心房内径(LAD)、P波大时限(Pmax)、P波离散度(Pd)以及不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者Hs-CRP、IL-6水平和LAD均显著低于同组治疗前,且观察组Hs-CRP和IL-6水平显著低于对照组,但LAD显著高于对照组;LVEF显著高于同组治疗前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);血压水平均显著低于同组治疗前(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者Pmax和Pd均显著低于同组治疗前,且显著低于同期对照组(P<0.05),而对照组患者Pmax和Pd治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:缬沙坦治疗老年高血压伴阵发性房颤可以显著改善患者血清炎症因子水平和心脏功能相关指标,且安全性较好.
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江苏省盐城地区2015-2016年21家医院中药制剂类基本药物使用情况分析
目的:为中药制剂类基本药物的临床合理应用提供参考.方法:对江苏省盐城地区21家医院2015年10月-2016年6月中药制剂类基本药物使用情况进行统计、分析.结果:一级医院中药制剂类基本药物使用率较高,为66.82%,二、三级医院中药制剂类基本药物使用率相对较低,分别为34.64%、12.50%.各级医院中药制剂类基本药物销售金额排名前5位的均为中药注射剂,主要以活血化瘀、补益、清热解毒类为主.各级医院中药制剂类基本药物不合理用药以用法用量不当、溶剂选择不当、无适应证用药为主.结论:中药制剂类基本药物在盐城地区21家医院使用情况尚可,但对相关不合理用药问题仍需加强重视,以进一步促进临床用药安全、合理.
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克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的临床观察
目的:探讨克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎患者的疗效、安全性及对血清炎性细胞因子的影响.方法:186例慢性鼻窦炎患者随机分为对照1组(62例)、对照2组(62例)和观察组(62例).对照1组患者口服阿莫西林克拉维酸钾片(7∶1)0.457 g,每日3次;对照2组患者口服克拉霉素分散片0.25 g,每日1次;观察组患者口服克拉霉素分散片第1周0.5g,每日2次,第2周0.25g,每日2次.各组患者疗程均为2周.观察各组患者的临床疗效和治疗前后各临床症状评分、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应发生情况.结果:总有效率观察组(93.55%)>对照2组(80.65%)>对照1组(65.51%),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,各组患者各临床症状评分、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,各组患者各临床症状评分、TNF-o、IL-6、hs-CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组<对照2组<对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组、对照2组患者不良反应发生率均显著低于对照1组,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察组与对照2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:克拉霉素强化治疗用于慢性鼻窦炎的疗效显著,可改善患者的临床症状,降低血清炎性细胞因子水平,且未增加不良反应的发生.
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氯霉素联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗外伤性鼓膜穿孔的临床观察
目的:观察氯霉素联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性.方法:82例外伤性鼓膜穿孔患者随机分为观察组(41例)和对照组(41例).在常规处理的基础上,对照组患者使用12.5%氯霉素注射液浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加12.5%氯霉素注射液1滴;观察组患者使用12.5%氯霉素注射液+外用rhaFGF浸润棉片贴补鼓膜穿孔处,第2天起每日1次滴加rhaFGF 1滴.两组均每7d取出棉片1次,观察情况并重复上述治疗.治疗60 d后观察两组患者的临床疗效、感染率、再手术情况,治疗前后气导听阈、骨导听阈及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(78.05%)显著高于对照组(60.98%),再手术率及不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者气导听阈均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后骨导听阈比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:氯霉素联合rhaFGF治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效和安全性均较好,可显著降低再手术率.
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PCI术前阿托伐他汀强化给药对非ST段抬高性心肌梗死患者术后相关指标的影响
目的:探讨经皮冠状动脉介入术(PCI)术前阿托伐他汀强化给药对非ST陵抬高性心肌梗死(NSTEMI)患者术后血脂、炎症反应及主要不良心脏事件(MACE)发生的影响.方法:120例择期行PCI术的NSTEMI患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例).两组患者入院后立即口服阿司匹林肠溶片0.3 g,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片300 mg,每日1次,术后继续用药,共用12周.在此基础上,对照组患者术后立即给予阿托伐他汀钙片口服首次80 mg,后40 mg,每日1次,连用12周;观察组患者在对照组治疗的基础上于术前6h口服阿托伐他汀钙片40 mg.观察两组患者手术前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素10(IL-10)水平和术后MACE发生率、术后再住院率及不良反应发生情况.结果:两组患者手术前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).术后,两组患者hs-CRP、TNF-α、IL-10水平均显著高于同组术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者术后MACE发生率、术后再住院率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:PCI术前阿托伐他汀强化给药可有效降低NSTEMI患者术后的炎症反应水平,但对血脂水平和MACE发生风险无显著改善,且未增加不良反应的发生.
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匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的临床观察
目的:观察匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎的疗效和安全性.方法:164例老年支气管肺炎患者随机分为观察组(82例)和对照组(82例).在常规治疗的基础上,对照组患者给予注射用头孢曲松钠2 g,加入0.9%氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德口服液7mL,口服,每日2次.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效、退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间和治疗前后血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、IgA、IgM水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(95.12%)显著高于对照组(81.71%);退热时间、咳嗽憋喘消失时间、胸片好转时间、平均住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP、IgM水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者IgG、IgA水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效显著,可改善患者临床症状,且未增加不良反应的发生.
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清痹颗粒的HPLC指纹图谱研究
目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均>0.90.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考.
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近红外漫反射光谱法快速测定丹参药材中多指标成分的含量
目的:建立快速测定丹参药材中多指标成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分(丹参酮ⅡA+丹参酮Ⅰ+隐丹参酮)的含量(作为参考值).采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测丹参药材中上述指标成分含量的定量模型:根据参考值,采集143批样品,以一阶导数法预处理光谱,丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的佳波段分别为6 773.98~3 981.12、6 670.85~3 996.54、8 544.66~3 936.28、8 188.06~3 875.31 cm-1.结果:丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹参酮类成分含量测定方法学验证符合要求.丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的定量校正模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.919 0、0.832 2、0.821 5、0.925 6,校正均方差分别为4.46、0.48、1.34、0.71;外部验证R2分别为0.852 6、0.957 3、0.819 3、0.953 1,均方差分别为9.77、0.28、0.94、0.63.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于丹参药材中多指标成分含量的快速测定.
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鼻宁喷雾剂的HPLC指纹图谱研究
目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均>0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.
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HPLC法同时测定痰热清胶囊中7种成分的含量
目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XBC18,流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10 μL.结果:绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg (r=0.999 7)、0.050~1.0 μg(r=0.999 9)、0.025~0.5 μg(r=0.999 7)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)、0.025~0.5 μg(r=0.999 6)和0.750~1.5 μg(r=0.999 9);定量限均≤1.5 ng,检测限均为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为95.28%~106.30%(RSD为0.97%~2.14%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定.
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UPLC-MS法检测动物类药材中氯霉素类药物残留
目的:建立检测动物类药材中氯霉素类药物残留的方法.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱柱为SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,进样量为20 μL;离子源为电喷雾离子源,干燥气温度为350℃,干燥气流量为5 L/rain,鞘气温度为250℃,鞘气流量为11 L/min,毛细管电压为3 500 V,负离子扫描方式,多反应检测模式.结果:氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素检测质量浓度线性范围均为0.5~15 ng/mL(r分别为0.999 8、0.999 9、0.998 9);定量限分别为0.03、0.03、0.15 μg/kg,检测限分别为0.01、0.01、0.05 μg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;回收率分别为84.00%~112.80%(RSD=10.15%,n=9)、88.24%~109.80%(RSD=7.11%,n=9)、88.24%~99.02% (RSD=3.91%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于动物类药材中氯霉素类药物残留的检测.
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离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质
目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08~30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84~28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95~29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为101.49%~103.57%(RSD=0.7%,n=9)、100.00%~104.85%(RSD=1.8%,n=9)、101.35%~104.08% (RSD=0.9%,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.
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HPLC-ELSD法同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分的含量
目的:建立同时测定复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射法.色谱柱为Grace Brava C18-BDS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为20 μL,漂移管温度为100℃,载气流速为2.9 L/min.结果:白桦脂酸、白桦脂醇、茯苓酸、甘草酸检测质量浓度线性范围分别为44.50~890.0 μg/mL (r=0.999 3)、20.28~405.6 μ.g/mL(r=0.999 7)、20.50~656.0 μg/mL(r=0.999 7)、10.50~336.0 μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为99.44%~101.12% (RSD=0.57%,n=6)、99.41%~100.39% (RSD=0.34%,n=6)、99.31%~100.46%(RSD=0.51%,n=6)、98.96%~101.19% (RSD=0.84%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于复方小酸枣咀嚼片中4种指标性成分含量的同时测定.
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HPLC法同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚的含量
目的:建立同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Wonda CractC18,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:丁香酚和麝香草酚检测质量浓度线性范围分别为0.02~0.19 mg/mL (r=0.999 7)、0.03~0.30 mg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.85%~99.84%(RSD=1.11%,n=9)、95.81%~100.91% (RSD=1.59%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,可用于干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的同时测定.
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氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价
目的:考察氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为完善该制剂的质量评价提供参考.方法:采用桨法,以盐酸溶液(pH 3.O)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r/min,进行溶出试验,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为256 nm,分别测定氯沙坦钾片仿制药与原研药的累积溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性.结果:氯沙坦钾检测质量浓度线性范围为12.11~35.96 μg/mL(r≥0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;4种溶出介质中的回收率分别为98.66%~100.84%(RSD=0.77%,n=9)、98.91%~100.59%(RSD=0.49%,n=9)、98.33%~101.39%(RSD=0.85%,n=9)、99.46%~101.32%(RSD=0.55%,n=9).在4种溶出介质中,3批氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的f2均>70.结论:氯沙坦钾片仿制药与原研药的体外溶出曲线相似性较好.
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近红外漫反射光谱法结合PLS法快速测定红景天药材中水分和红景天苷的含量
目的:建立快速测定红景天药材中水分和红景天苷含量的方法.方法:采用烘干法测定药材中水分含量(作为参考值);采用高效液相色谱法测定药材中红景天苷含量(作为参考值).采用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术结合偏小二乘法(PLS)建立预测药材中水分和红景天苷含量的定量模型:根据参考值,采集83批药材样品,分别以二阶导数法联合Savitsky Golay滤波法、一阶导数法联合Norris Derivative滤波法预处理光谱,药材样品中水分和红景天苷含量预测佳波段分别为7 343.60~6 865.34、5 183.72~4 890.59 cm-1和7 050.47~4 327.48 cm-1.结果:药材样品中红景天苷含量测定方法学考察符合要求.水分和红景天苷定量模型的校正集相关系数分别为0.968 9、0.920 3,校正均方差分别为0.273 0、0.085 0;验证集的相关系数分别为0.977 1、0.930 0,验证均方差分别为0.222 0、0.075 5.结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于红景天药材中水分和红景天苷含量的快速测定.
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HPLC-MS/MS法测定胸腺肽肠溶片中胸腺素α1的含量
目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1~1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%~98.0% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.
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蝉花、蛹虫草和冬虫夏草药材中脂肪酸含量的比较研究
目的:建立同时测定蝉花、蛹虫草和冬虫夏草药材中脂肪酸含量的方法,并比较上述药材中脂肪酸含量的差异.方法:采用气相色谱-质谱法.色谱条件:色谱柱为TG-5MS毛细管柱,载气为氮气,流速为1.2 mL/min,进样口温度为290℃,不分流进样,开阀时间为1 min,进样量为1μL;质谱条件:离子源为电喷雾电离源,离子源温度/传输线温度为280℃,色谱柱初始温度为80℃(程序升温),电离电压为70 eV,溶剂延迟时间为5min,扫描质量范围为m/z 30~400.结果:十四烷酸、十五烷酸、软脂酸、棕桐油酸、十七碳酸、十七碳烯酸、十八烷酸、油酸甲酯、亚油酸、花生酸、花生一烯酸、花生二烯酸、二十碳三烯酸、二十一碳酸、山萮酸、二十三碳酸、木焦油酸检测质量浓度线性范围分别为1.400~44.520 μg/mL(r=0.999 8)、2.091~93.721 μg/mL(r=0.999 7)、3.146~85.856 μg/mL(r=0.998 2)、1.664~61.444 gg/mL(r=0.998 7)、1.773~64.983 μg/mL(r=0.999 5)、1.781~68.421 μg/mL (r=0.999 7)、1.706~55.606 μg/mL(r=0.999 8)、1.439~47.989 μg/mL(r=0.999 6)、1.738~66.908 μg/mL(r=0.999 6)、2.086~94.206μg/mL (r=0.999 5)、1.356~44.966 μg/mL(r=0.999 4)、1.444~56.814 μg/mL (r=0.999 7)、1.375~52.335 μg/mL(r=0.999 8)、1.512~60.312 μg/mL(r=0.999 5)、1.450~59.760 μg/mL(r=0.999 7)、1.427~58.757 tg/mL (r=0.999 1)、1.269~58.109 μg/mL(r=0.999 3);定量限≤1 764.71 ng/mL,检测限≤529.42 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为84.87%~108.93%(RSD为0.19%~2.23%,n=6).蝉花、蛹虫草和冬虫夏草药材中分别含有17、16、16种脂肪酸,上述药材中不饱和脂肪酸含量均高于饱和脂肪酸含量;其中人工栽培蝉花药材样品中各种脂肪酸含量大多高于其他药材样品.结论:该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性较好,可用于蝉花、蛹虫草和冬虫夏草药材中脂肪酸含量的同时测定;从脂肪酸含量角度讲,上述3种药材中人工栽培蝉花药材品质较优.
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苗药朱砂根的HPLC指纹图谱研究
目的:建立苗药朱砂根的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.以11-O-(3;4;5'-三羟基没食子酰基)-岩白菜素为参照,测定16批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价,并就指纹图谱进行聚类分析.结果:16批朱砂根药材的HPLC图谱有6个共有峰,其中8批药材样品的相似度均>0.9;16批朱砂根药材可聚为4类.结论:该研究所建指纹图谱可为朱砂根药材的鉴别和质量评价提供参考.
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HPLC法同时测定参柏舒心颗粒中4种成分的含量
目的:建立同时测定参柏舒心颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters stnfire-C18,流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为288 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱检测进样量线性范围分别为0.040 01~1.600 46 μg(r=0.999 9)、0.013 84~0.553 7 μg(r=0.999 9)、0.049 32~1.972 94 μg(r=0.999 6)、0.014 46~0.578 6 μg(r=0.999 8);定量限分别为7.68、2.66、4.74、1.38 ng,检测限分别为1.92、0.66、2.36、0.69 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.846%~100.762% (RSD=0.77%,n=6)、96.632%~99.463% (RSD=0.98%,n=6)、98.541%~100.432% (RSD=0.82%,n=6)、98.607%~101.521% (RSD=1.11%,n=6).结论:该方法操作简便、结果准确、精密度好,可用于参柏舒心颗粒中4种成分含量的同时测定.
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改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体
目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正已烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V,进样量为100 μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35 ℃.结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68~398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.43%~100.14%(RSD=0.25%,n=9).结论:改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.
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气相色谱法同时测定拉西地平原料药中4种有机溶剂的残留量
目的:建立同时测定拉西地平原料药中乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2.0mL/min,分流比为10∶1,进样量为1.0 μL.结果:乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.259 5~2.076mg/mL(r=0.999 6)、0.055 3~0.316 mg/mL(r=0.999 2)、0.342 3~1.956 mg/mL(r=0.999 5)、0.370 6~2.118 mg/mL(r=0.999 4);定量限分别为2.96、2.24、4.4、4.44 μg/mL,检测限分别为0.887、0.672、1.3、1.32 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率分别为95.00%~101.17%(RSD=2.19%,n=9)、96.22%~104.53%(RSD=3.27%,n=9)、96.20%~104.90% (RSD=2.41%,n=9)、95.60%~104.48% (RSD=2.85%,n=9).结论:该方法简单、灵敏、可靠,适用于拉西地平原料药中4种有机溶剂残留量的同时测定.
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贵州省医药产业发展现状调查及对策研究
目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考.方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议.结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4%.贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5%集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8%.贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1%,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10%左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0%的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视.结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱.建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据.
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我院135例肺恶性肿瘤患者化疗致便秘的相关因素及防治方案的调查分析
目的:为减少化疗导致的便秘发生和优化便秘治疗提供参考.方法:收集在我院呼吸科住院治疗的符合纳入标准的肺恶性肿瘤患者的病历资料,对患者的性别、年龄、便秘病史、肿瘤类型和分期、体力状况评分、生活习惯改变情况、化疗方案(包括辅助用药)以及便秘发生和防治情况等进行调查和统计、分析,考察化疗致便秘的相关因素.结果:共135例患者纳入本研究.135例患者中66例发生便秘,发生率为48.89%,其中96.97%为1、2级便秘.便秘发生与患者性别、年龄及生活习惯改变等均没有显著相关性(P>0.05);曾有便秘病史、肿瘤分期晚、每周期化疗天数≥3d、使用帕洛诺司琼、联合使用阿瑞匹坦的患者便秘发生率显著增高(P<0.05).发生便秘的患者中有21.21%症状能自行缓解,有33.33%通过饮食调整症状可改善,有45.45%需要通过开塞露、乳果糖等药物治疗改善症状;其中有24.24%再次化疗时使用乳果糖预防便秘.结论:化疗导致的便秘发生率高,其发生与多种因素相关,但尚未引起医师和患者的足够重视,故需要临床药师在化疗过程中提供多方面的药学服务,并协助医师制订合理的便秘防治方案.
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上海市两个新老社区“空巢老人”储药情况及用药习惯调研
目的:为更好地开展针对“空巢老人”的安全用药干预提供依据.方法:选取上海市浦东新区花木街道两个经济收入水平和文化水平不同的社区——新型社区A和传统社区B,采用整群抽样的方法分别抽取69和110位“空巢老人”作为调查对象,对其储药情况及用药习惯等进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:两个新老社区分别发放问卷69和110份,回收有效问卷44和63份,有效回收率分别为63.8%和57.3%.传统社区B受访居民家庭储药率高于新型社区A(100% vs.88.6%,P=0.010);两个社区受访居民家庭将药品储存于抽屉的比例均高(59.0%和57.1%);两个社区受访居民家庭近一半没有形成定期清理储存药品的习惯,传统社区B储存药品清理频率相对高于新型社区A(P=0.009);对于过期药品,两个社区受访居民家庭有超过70%选择扔到垃圾桶,仅有约11%选择将药品回收到药店或社区卫生服务中心.新型社区A受访居民有阅读药品说明书习惯的比例高于传统社区B(95.5% vs.77.8%,P=0.024);新型社区A受访居民遇到用药疑惑时咨询社区医师的比例低于传统社区B(56.8% vs.76.2%),而咨询大医院医师的比例高于传统社区B(34.1% vs.9.5%),差异有统计学意义(P=0.034).新型社区A受访居民需要的健康服务是开通用药咨询热线(65.9%),而传统社区B受访居民需要的健康服务是定期检测血压血糖并建立健康档案(41.3%);新型社区A受访居民在开通用药咨询热线、宣传疾病与用药知识、举办讲座3项上的需求比例均高于传统社区B(P<0.001,P=0.006,P=0.018).结论:两个社区空巢家庭储药率很高,但药品储存方式、清理频率等不够理想,仍有少部分老年人没有阅读药品说明书的习惯,新老社区的相关情况存在着一些差异,同时,新老社区的健康服务需求也有所不同.
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我校中医实习生对中药配方颗粒剂认知情况和态度的调查
目的:为探索推广中药配方颗粒剂的策略提供参考.方法:设计调查问卷,就我校各年级中医实习生对中药配方颗粒剂的认知情况和态度进行调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷312份,回收问卷306份,问卷回收率为98.08%;其中有效问卷305份,回收问卷有效率为99.67%.受访实习生中有46.89%对中药配方颗粒剂知道且比较了解,有52.46%知道但不了解,年级越高表示知道且比较了解的比例相应越高(P<0.05);得知中药配方颗粒剂的渠道以医患诊治过程(69.64%)、他人服用(65.02%)和本人服用(51.49%)为主;对中药配方颗粒剂无需煎煮服用方便(95.71%)、便于储存保管携带(87.13%)两方面优势认知度较高,而对其他方面优势则没有太多认知.受访实习生中分别有7.54%和69.18%完全认可和基本认可中药配方颗粒剂,年级越高认可度相应越高(P<0.05);有89.51%愿意进一步了解中药配方颗粒剂;有60.98%表示未来会处方中药配方颗粒剂.关于受访实习生对中药配方颗粒剂态度的影响因素方面,影响力得分高的3项依次是带教老师的影响、患者的影响和自己的实践.结论:我校中医实习生对中药配方颗粒剂的认知状况并不理想,对中药配方颗粒剂的态度仍有较大改善空间,而带教老师和患者是影响其对中药配方颗粒剂态度的关键因素.
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基于消费者视角的成都市连锁药店药学服务情况调查
目的:为提高连锁药店药学服务水平提供参考.方法:采用方便抽样的方法,在成都市选定的5家连锁药店(各选择1家具备一定规模的分店),对在其中购药的消费者进行关于药店药学服务情况的问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷413份,回收有效问卷400份,有效回收率为96.9%.受访者中能区分执业药师的比例仅为25.5%,文化程度更高的受访者和具有医药相关学业背景的受访者能区分执业药师的比例更高(P<0.05);受访者中经常接受介绍药品服务、推介低价同效药品服务和用药指导服务的比例分别只有45.5%、19.0%和48.3%,而从未接受过此类服务的分别有5.3%、13.0%和10.8%;受访者对药店普通服务员的满意度(64.0%)远高于对执业药师的满意度(34.3%);受访者认为重要的3项药学服务依次是用药指导、代煎中药和免费健康测试.结论:消费者在药店不能很好地区分执业药师,接受主要药学服务项目的情况仍不理想,对执业药师的满意度较低,而对用药指导服务的重视体现了其较强的用药安全意识.
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伐昔洛韦对比阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价伐昔洛韦对比阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库,纳入伐昔洛韦(试验组)对比阿昔洛韦(对照组)治疗带状疱疹的随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究的质量并提取资料后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1 059例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.64,95%CI(2.99,7.20),P<0.001]和治愈率[OR=2.93,95%CI(2.13,4.03),P<0.001]均显著高于对照组,后遗神经痛发生率[OR=0.39,95%CI(0.22,0.69),P=0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.79,95%CI(0.49,1.29),P=0.35].结论:伐昔洛韦治疗带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,可明显降低患者后遗神经痛发生率,两者安全性相当.
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罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松防治化疗相关性恶心呕吐的系统评价
目的:系统评价罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松防治化疗相关性恶心呕吐的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆,收集罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(试验组)对比安慰剂联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松(对照组)防治化疗相关性恶心呕吐的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评价工具和标准评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入3篇文献(4项RCT),合计2 583例患者.Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[急性期:RR=1.10,95% CI(1.02,1.19),P=0.01;延迟期:RR=1.18,95%CI(1.11,1.25),P<0.001;总体期:RR=1.19,95%CI(1.12,1.26),P<0.001]、呕吐生活功能指数>108分患者占比[RR=1.10,95% CI(1.04,1.16),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=1.10,95%CI(0.82,1.47),P=0.52].结论:罗拉吡坦联合5-羟色胺3受体拮抗药和地塞米松能有效防治化疗相关性恶心呕吐,提高患者生存质量,且安全性较好.
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复方黄柏液联合化学药治疗溃疡性结肠炎的Meta分析
目的:系统评价复方黄柏液联合化学药治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CJFD)、PubMed、EMBase和Cochrane图书馆,收集复方黄柏液联合化学药(试验组)对比单纯化学药(对照组)治疗UC的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并按照Cochrane reviewer's handbook 5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入8项RCT,合计737例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义[OR=4.69,95%CI(3.00,7.34),P<0.001];两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.94,95%CI(0.48,1.84),P=0.86].结论:复方黄柏液联合化学药治疗UC疗效优于单纯化学药,但两者安全性相当.
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脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(vIP)、万方数据库,收集脑蛋白水解物联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案或联合安慰剂(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析.结果:终纳入20项RCT,包括3 313例患者.Meta分析结果显示,试验组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.77,95%CI(-2.33,-1.21),P<0.001]、有效率[OR=2.85,95%CI(1.75,4.63),P<0.001]、Barthel指数(BI)评分[MD=7.30,95%CI(3.48,11.13),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者致残率[OR=0.46,95%CI(0.20,1.03),P=0.06]、死亡率[OR=0.79,95%CI(0.52,1.19),P=0.25]、不良反应发生率[OR=1.04,95%CI(0.85,1.27),P=0.72]和严重不良反应发生率[OR=0.01,95%CI(-0.02,0.04),P=0.51]比较,差异均无统计学意义.结论:脑蛋白水解物辅助治疗急性脑梗死疗效较好,可以显著改善患者神经功能缺损状态和生活质量,且不增加不良反应的发生.
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工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系改革探索
目的:为完善工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系提供参考.方法:采用比较研究法分析了国内9所“985”高等院校工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系现状,在此基础上对我校药学院工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的改革思路及措施进行总结和阐述.结果与结论:工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系方面,存在部分高等院校课程体系定位不明确、课程多与药学学术型硕士研究生或制药工程硕士研究生趋同、职业培训知识课程有名无实以及缺乏实践性课程等问题.我校药学院以努力实现工业药学领域药学硕士专业学位研究生课程体系的独立性和实践性为主要思路进行课程体系改革探索,重新定位了区别于药学学术型硕士研究生的培养目标;本着“充分合理利用现有课程”的原则梳理了现有课程;增加了职业培训知识课程和实践性课程;创新了教学方法.经过改革,该专业研究生毕业时的就业率逐年提高.
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美国高等院校药学院对药学博士研究生选择和录取情况的介绍
目的:为提高我国的药学教育质量提供参考.方法:以近年来国内和国外的相关文献以及一些美国高等院校药学院官方网站的信息为依据,对美国高等院校药学院选择和录取药学博士研究生的要求和方法进行介绍,总结其相关特点.结果与结论:近10年来美国的药学教育发展较快,为了保证药师的质量,美国高等院校药学院很重视对于药学博士研究生的选择和录取,各高等院校药学院通过药学院入学考试成绩、大学平均成绩了解申请者的学术能力和潜力,通过申请者的推荐信、个人陈述、参加课外活动情况了解申请者的的他人和自我评价及社会活动能力;再根据上述材料评估和比较申请者情况,按照一定的比例选择和安排申请者面试,以了解申请者的口头表达和交流能力等.面试后终由药学院录取委员会作出决定.与我国相比,美国高等院校药学院选择药学博士研究生的过程比较全面,重视申请者在分数之外的综合能力,已经形成了一套比较完整的体系.
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基于因子分析法的我国基本药物采购政策实施影响因素研究
目的:评价我国新一轮基本药物招标采购政策,为保障我国基本药物供应稳定和完善国家基本药物制度提供参考.方法:在理论分析的基础上设计问卷,选取上海和云南为样本地区,对两地药品生产企业、流通企业和基层医疗卫生机构等相关人员开展调查,了解其在基本药物供应体系中遇到的困难以及当地药品招标采购双方对生产企业投标情况的具体评价,从中得出我国基本药物采购政策实施中各影响因素的类别分布,运用因子分析法筛选关键影响因素.结果与结论:共发现4个公共因子对我国基本药物采购政策的实施有较大的影响,其影响程度由大到小依次为招标采购方案的合理性、药品生产的规范性、药品使用需求的稳定性和宏观政策的调控与保障.建议相关部门进一步完善药品招采制度,遴选出质量保证、生产规范、充分满足市场多样化需求的品种,同时为生产企业提供相对稳定的使用量信息,必要时可通过政策强制推行上海模式的“带量采购”,以此保证药品供应链中各方的利益诉求得到公平对待.