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雷替曲塞原料药文献资料
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改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体
目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正已烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V,进样量为100 μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35 ℃.结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68～398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％;加样回收率为99.43％～100.14％(RSD=0.25％,n=9).结论:改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体.
