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复方王不留行片的薄层色谱鉴别研究
目的 建立复方王不留行片的薄层色谱鉴别方法,为其质量控制提供实验依据.方法 采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味.结果 处方中的王不留行主药的薄层色谱具有明显鉴别特征.结论 薄层色谱鉴别方法 简便可靠,专属性、重现性好,可作为复方王不留行片的质量控制指标.
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HPLC法测定复方王不留行片中邻氨基苯甲酸的含量
目的 建立HPLC法测定王不留行片中邻氨基苯甲酸的含量.方法 采用C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,柱温为室温,以甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液(45:55)用三乙胺调pH到3.0为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长:243 nm.结果 邻氨基苯甲酸进样量在0.408μg～2.247μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.87%,RSD=2.3%(n=5).结论 方法简便,结果准确,可作为本品质量控制的有效方法.
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复方王不留行片联合人工泪液治疗更年期女性眼干燥症的疗效观察
目的 观察复方王不留行片联合人工泪液治疗更年期女性眼干燥症的临床疗效,探讨雌激素在眼干燥症治疗中的作用机制.方法 选取2010年4月至12月在新乡医学院眼科医院门诊就诊的更年期女性眼干燥症患者40例80眼,随机分为两组:治疗组20例40眼局部滴用人工泪液复方右旋糖酐70滴眼液每日4～6次,同时口服复方王不留行片；对照组20例40眼仅局部滴用复方右旋糖酐70滴眼液每日4～6次.探讨用药后各组患者的临床眼干燥症问卷调查、泪液分泌试验Ⅰ( Schirmer Ⅰtest,SIt)、泪膜破裂时间(break up time,BUT)和角膜荧光素染色(corneal fluorescein staining,CFS)情况.结果 治疗4周后两组患者局部及全身均未出现不良反应.治疗组患者在治疗前后各项检查的比较差异均有统计学意义(眼干燥症症状评分比较:t=12.66,P＜0.01；SIt:t - 10.43,P＜0.01；BUT:t -5.70,P＜0.01；CFS:t=13.66,P＜0.01).对照组患者在治疗前后各项检测指标的比较显示眼干燥症症状评分、BUT、CFS差异均有统计学意义(眼干燥症症状评分比较=6.49,P＜0.01；BUT:t=-4.27,P ＜0.01；CFS:t =5.25,P＜0.01),局部应用人工泪液使患者的眼干燥症症状以及BUT、CFS检查结果好转；治疗前后SIt的比较差异无统计学意义(t=-0.46,P＞0.05).两组患者治疗后各项检查结果的比较表明,两组患者在经过不同的治疗后眼干燥症症状评分、BUT、CFS的比较差异均有统计学意义(眼干燥症症状评分比较t=-2.17,P＜0.05;BUT:t=1.95,P＜0.05；CFS:t=-2.33,P ＜0.05)；SIt比较差异亦有统计学意义(t=7.32,P＜0.01).治疗组中显效6眼,好转28眼,无效6眼,有效率为85％；对照组中显效0眼,好转26眼,无效14眼,有效率为65％,两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 复方王不留行片与人工泪液的联合应用更好地改善了更年期女性眼干燥症患者的症状.
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复方王不留行片的质量标准研究
目的：对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的王不留行进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18，流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：TLC斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557～2.2287、2.0114～40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01％；平均加样回收率分别为99.69％、99.84％，RSD分别为1.11％、1.18％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快捷，结果准确、重复性好，可作为复方王不留行片的质量控制方法。
