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灵通胶囊治疗紧张型头痛随机双盲对照临床研究
紧张型头痛(tension-type headache,TTH)指双侧颈枕部或全头部的紧缩性或压迫性头痛.随着生活节奏加快,社会压力增大,其在普通人群终生发病率高达30%~78%[1].因其反复发作,迁延难愈,疼痛剧烈,给患者带来极大痛苦,严重影响其日常生活与工作.前期研究已证实灵通胶囊对于多种疼痛具有良好的即时止痛效果,且无明显不良反应[2,3].本研究通过随机双盲安慰剂对照研究,以进一步客观评价灵通胶囊对紧张型头痛的即时止痛疗效.
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随机、双盲安慰剂对照研究评价抗毒蕈碱制剂Solifenacin治疗膀胱过度活动症的疗效
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伊贝沙坦对高危糖尿病患者的肾脏保护作用:PRIME研究
PRIME(PRogram for Irbesartan Mortality and Morbidity Evaluations,PRIME)包括IDNT(伊贝沙坦糖尿病肾病试验)和IRMAⅡ(伊贝沙坦2型糖尿病和微量蛋白尿试验)两个试验(附表),它同时评价伊贝沙坦对早期和晚期2型糖尿病肾病患者的作用,是多中心、随机、双盲安慰剂对照研究.
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多中心随机双盲安慰剂对照研究证实去氨普酶能安全有效治疗急性缺血性中风
当前急性缺血性中风静脉溶栓治疗主要为发病3 h内给予重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA).由于多数中风患者不能在3 h内抵达医院而失去rt-PA溶栓治疗机会.新的神经影像学技术发现多数急性中风患者缺血半暗带可持续达数小时,因此有希望在更长的时间范围内进行溶栓治疗.去氨普酶(desmoteplase)是一种新的纤溶酶原激活剂,与其他纤溶酶原激活剂相比具有纤维蛋白特异性高、半衰期长、没有神经毒性和不活化β淀粉样蛋白等优点.
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服用米非司酮促足月妊娠妇女宫颈成熟和引产
为测定米非司酮对健康的足月妊娠妇女促使宫颈成熟和引产的佳剂量和评价母体、胎儿及新生儿对米非司酮耐受性,收集1992年5月-1995年11月法国8个研究中心的足月妊娠妇女,进行随机双盲安慰剂对照研究.选择的研究对象为单胎妊娠,头先露,孕龄37~41周加3 d,宫颈不成熟,48 h以内(胎儿或母体因素)有引产指征,年龄>18岁,同意引产者.排除对象:有阴道分娩禁忌证,曾用过皮质激素治疗,肾衰,糖尿病患者或在前15 d内服过阿司匹林或非甾体类抗炎药者,胎膜破裂作过每日2次检查者,有感染体征或前12h内宫颈自然成熟者.研究对象随机分组接受50,100,200,400或600 mg米非司酮或安慰剂.
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012 布地奈德治疗胶原性结肠炎的一项随机双盲安慰剂对照研究及病理学形态分析
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2007-中国儿科中青年学者论坛纪要
<中国循证儿科杂志>编委会和编辑部于2007年12月22~23日在湖南省长沙市召开了"2007-中国儿科中青年学者论坛",我国儿科中青年专家70余人出席了本次论坛.论坛的主题是:交流、合作、行动.在多中心研究和流行病学调查的版块中,桂永浩教授做了"临床科学研究的挑战和思考"的主旨报告,万朝敏教授做了"儿科临床研究中的质量控制",孙波教授做了"小儿呼吸危重病多中心临床研究5年经验与思考",王雪峰教授做了"多中心随机双盲安慰剂对照研究的体会",米洁教授做了"评审临床流行病学研究论文的体会",丁洁教授做了"学术诚信问题的探讨",张博恒教授做了"儿科临床研究中统计学的应用"的主旨发言.
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他达拉非每日一次治疗勃起功能障碍在获得初始成功之后疗效的可靠性研究
由于疗效的可靠性是ED治疗过程中一个至关重要的因素,本研究旨在评估他达拉非每日一次方案在获得初始治疗成功之后的疗效的可靠性(成功的性交次数/尝试的次数).本研究的数据来源于两项随机双盲安慰剂对照研究的结果,受试者接受每日1次他达拉非2.5 mg(n=96),5 mg (n =206)或者安慰剂(n=148)治疗后分析其初次尝试成功率和其后的疗效可靠性.接受他达拉非2.5 mg (45.7%)和5mg(55.2%)治疗的受试者初次尝试性交成功率(性接触情况问卷问题3,SEP3)显著高于安慰剂治疗组(28.5%;P分别<0.05和0.001).并且在获得初次性交尝试成功后,接受他达拉非5 mg的受试者在后续的性交尝试中获得成功的比率要显著高于安安慰剂组(85.9% vs 70.2%,P<0.001).基于改结果作者得出结论接受他达拉非5 mg每天的受试者可获得好的疗效.该研究结果在医生与ED患者共同决定治疗方案时可能有重要的价值.
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静脉阿昔单抗紧急治疗卒中无效
先前的一项随机双盲安慰剂对照研究提示阿昔单抗治疗急性缺血性卒中可能是安全和有效的.在根据发病时间和卒中严重程度分层的2个研究队列中,美国爱荷华大学卡佛医学院神经科Adams等进行的一项国际随机双盲安慰剂对照3期试验--阿昔单抗紧急治疗卒中试验(Abciximab in Emergency Treatment of Stroke Trial,AbESTT-Ⅱ),评价了发病5 h内静脉注射阿昔单抗的相对疗效和安全性.
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托吡酯添加治疗14岁以上难治性癫痫患者40例
托吡酯是一种广谱的抗癫痫新药,它通过阻断电压依赖Na+通道,增强γ-氨基丁酸的活性及抑制兴奋性氨基酸、碳酸酐酶而起抗惊厥作用[1].部分和全身强直阵挛发作的动物实验表明托吡酯具有抗惊厥作用,且比其他抗痫药物活性强.近年来经国外多中心双盲安慰剂对照研究及开放添加试验也证实其具有广泛的抗癫痫作用[2,3].我院神经科癫痫门诊自1999年9月至2000年10月对40例14岁以上难治性癫痫患者添加托吡酯治疗后,进行了自身对照观察,结果疗效较好,现报道如下.
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从HPS2一THRIVE研究得到的启示
HPS2-THRIVE是中国与欧洲合作的多中心随机双盲安慰剂对照研究,是一项动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)二级预防试验。入组患者先接受辛伐他汀40mg/d治疗,如低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)不能达标,可联合使用依折麦布。在此基础上,随机分别接受缓释烟酸制剂或安慰剂。研究共入组25673例患者,其中中国大陆10932例,欧洲1474例;78.4豫有冠心病史,31.5豫有脑血管病史,12.5豫有外周动脉粥样硬化性疾病,32.2豫有糖尿病史。研究结果为阴性,即在辛伐他汀40 mg、必要时加用依折麦布、LDL-C达标基础上,与安慰剂对比,烟酸未能减少主要心血管预后终点,但显著增加不良反应,在中国患者问题尤为凸显。
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ACEI治疗2型糖尿病肾病41例临床分析
糖尿病肾病是糖尿病常见且严重的微血管并发症之一.肾脏改变除与局部血流动力学改变有关,还可能与激活肾素--紧张素--醛固酮系统(RAS)有关.ACEI类药物通过降低局部的RAS活性及阻断AngⅡ对肾小管间质纤维细胞的促分化作用,并减少蛋白尿,延缓肾功能恶化.本人对41例2型糖尿病肾病患者进行为期12个月的随机、双盲安慰剂对照研究,以观察ACEI对其肾脏的影响,现报告如下:
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尼莫地平胶囊治疗脑血管病的双盲安慰剂对照研究
目的探讨尼莫地平胶囊治疗的疗效.方法采用双盲安慰剂对照法治疗急性缺血性脑血管病(AICVD)、蛛网膜下腔出血(SAH)、 多发性梗塞性痴呆(MID)共103例患者,并分别观察AICVD组的有效率、显效率;SAH组的脑血 管痉挛(CVS)发生率、死亡率;MID组的记忆、计算、生活自理能力.结果 发现AICVD治疗组显效率明显优于对照组(P<0.01),总有效率无显著性差异(P>0 .1);SAH治疗组的CVS发生率明显低于对照组;MID治疗组的记忆、计算、生活自理能力明 显高于对照组.结论尼莫地平胶囊为治疗脑血管病的良好药物.
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硝唑尼特治疗儿童轮状病毒腹泻有效
美国Romark医学研究所Rossiqnol等的一项随机双盲安慰剂对照研究表明,广谱抗感染药硝唑尼特可有效治疗严重的轮状病毒感染性腹泻.